Yiwei Jiaohuang Salva Suun Antitromboottisten Lääkkeiden Aiheuttamalle Ruoansulatuskanavan Verenvuodolle: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jie, Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Yiwei Jiaohuang-voide suun antikoagulanttilääkkeiden aiheuttamaan ruoansulatuskanavan verenvuotoon: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida YiWei Jiaohuang-voiteen kliinistä tehoa ja turvallisuutta suun antikoagulanttihoidon aiheuttaman ruoansulatuskanavan verenvuodon hoidossa. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Nopeuttaako Yiwei JiaoHuang-voide ulosten verikokeiden negatiiviseksi muuttumista potilailla, joilla on antikoagulanttihoidon aiheuttama ruoansulatuskanavan verenvuoto? Tutkijat vertailevat pelkän rabepratsolin käyttöä rutiiniterapiaksi nähdäkseen, nopeuttaako Yiwei JiaoHuang-voide ulosten verikokeiden negatiiviseksi muuttumista.
Osallistujat: Ota Yiwei JiaoHuang-voide joka päivä 2 viikon ajan. Palaa sairaalaan ulosten verikokeeseen 3 päivän, 1 viikon ja 2 viikon lääkityksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Zhang
- Puhelinnumero: +86 15652385971
- Sähköposti: zhangjie9496@bucm.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Zhang
- Puhelinnumero: +86 15652385971
- Sähköposti: zhangjie9496@bucm.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- (1) Suun kautta annettava hoito vähintään yhdellä verihiutaleita estävällä tai verenohennuslääkkeellä, mukaan lukien: aspiriini, klopidogreeli, tikagrelori, prasugreeli, varfariini, rivaroksabaani, apiksabaani, edoksabaani, dabigatraani jne.; (2) BARC-vaihe 1 tai 2; (3) Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kuviotunnistus flegma-kuumus- ja verenvirtauksen estäytymisoireyhtymäksi; (4) Ikä 18–90 vuotta; (5) Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Potilaat, joilla on ruuansulatuskanavan verenvuoto, joka aiheuttaa hemoglobiinitason <20 g/L ja/tai vaatii sairaalahoitoa; (2) Ruuansulatuskanavan syöpätaudit; (3) Tapaukset, joissa piilevän veren lähdettä ei voida erottaa, kuten tuore vuoto peräpukamista; (4) Samanaikainen käyttö verenvuotoa tyrehdyttäviä perinteisiä kiinalaisia lääkevalmisteita, kuten Yunnan Baiyao; (5) Merkittävä maksa- tai munuaistoimintahäiriö, jossa ALT, AST tai seerumin kreatiniini ylittää kolme kertaa normaalirajan yläpuolen; (6) Raskaana olevat naiset, raskautta suunnittelevat naiset tai imettävät naiset; (7) Henkilöt, joita tutkija pitää sopimattomina tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Yiwei Jiaohuang Onitment koostuu neljästä kiinalaisesta yrteistä: 3g Duyiwei (Lamiophlomis Herb), 3g raakaa Da Huangia (Raparperinjuuri ja juurivarsi (käsittelemätön)), 6g Bai Jita (Bletilla Rhizome) ja 10g Ejiaota (aasinnahkagelatiini).
Valmistettuna voiteena potilaiden tulisi ottaa yksi annos päivittäin aamulla tyhjällä mahdalla 2 viikon ajan.
Rabepratsoli enterokoteloitu tabletit10mg kerran päivässä 2 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Rabepratsoli enterokoteloitu tabletit10mg kerran päivässä 2 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Negatiivisten fekaalisten okkulttiveritulosten määrä kahdessa potilasryhmässä kahden viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: kaksi viikkoa interventiota
|
kaksi viikkoa interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika, joka kuluu ulosteiden piilevän veren muuttumiseksi negatiiviseksi kahdessa potilasryhmässä.
Aikaikkuna: kahden viikon interventio
|
kahden viikon interventio
|
|
Negatiivisten fekaalien okkulttiveren testitulosten määrä kahdessa potilasryhmässä 3 päivän interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: 3 päivää interventiota
|
3 päivää interventiota
|
|
Kahden potilasryhmän negatiivisten fekaalisten okkulttiveritestien tulosten määrä yhden viikon interventiokauden jälkeen.
Aikaikkuna: yhden viikon interventio
|
yhden viikon interventio
|
|
Hemoglobiinitasojen muutokset kahdessa potilasryhmässä kahden viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: kaksi viikkoa interventiota
|
kaksi viikkoa interventiota
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset suoliston mikrobistossa ennen ja jälkeen hoidon kahdessa potilasryhmässä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa interventiota
|
kaksi viikkoa interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-NHLHCRF-PY-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .