Maść Yiwei Jiaohuang na krwawienia z przewodu pokarmowego związane z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: randomizowane badanie kontrolowane
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jie, Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Maść Yiwei Jiaohuang w krwawieniach z przewodu pokarmowego związanych z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: Randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest ocena klinicznej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania maści YiWei Jiaohuang w leczeniu krwawień z przewodu pokarmowego związanych z doustną terapią przeciwzakrzepową. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy maść Yiwei JiaoHuang przyspiesza uzyskanie ujemnych wyników testów na krew utajoną w kale u pacjentów z krwawieniami z przewodu pokarmowego związanymi z terapią przeciwzakrzepową? Badacze porównają stosowanie samego rabeprazolu jako rutynowej terapii, aby sprawdzić, czy maść Yiwei JiaoHuang może przyspieszyć uzyskanie ujemnych wyników testów na krew utajoną w kale.
Uczestnicy będą: Przyjmować maść Yiwei JiaoHuang codziennie przez 2 tygodnie. Wracać do szpitala na test na krew utajoną w kale po 3 dniach, 1 tygodniu i 2 tygodniach stosowania leku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jie Zhang
- Numer telefonu: +86 15652385971
- E-mail: zhangjie9496@bucm.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Jie Zhang
- Numer telefonu: +86 15652385971
- E-mail: zhangjie9496@bucm.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) Terapia doustna co najmniej jednym środkiem przeciwpłytkowym lub przeciwzakrzepowym, w tym: aspiryna, klopidogrel, tikagrelor, prasugrel, warfaryna, rywaroksaban, apiksaban, edoksaban, dabigatran itp.; (2) Stopień BARC 1 lub 2; (3) Wzorzec medycyny chińskiej zidentyfikowany jako zespół zastoju flegmy i gorąca oraz zastoju krwi; (4) Wiek 18-90 lat; (5) Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wykluczenia:
- (1) Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego prowadzącym do poziomu hemoglobiny <20 g/L i/lub wymagający hospitalizacji; (2) Nowotwory złośliwe przewodu pokarmowego; (3) Przypadki, w których źródło krwi utajonej nie może być rozróżnione, np. świeże krwawienie z hemoroidów; (4) Jednoczesne stosowanie preparatów hemostatycznych tradycyjnej medycyny chińskiej, takich jak Yunnan Baiyao; (5) Znaczne zaburzenia czynności wątroby lub nerek, z ALT, AST lub kreatyniną w surowicy przekraczającymi trzykrotność górnej granicy normy; (6) Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią; (7) Osoby uznane przez badacza za nieodpowiednie do tego badania klinicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Maść Yiwei Jiaohuang składa się z czterech ziół chińskich: 3g Duyiwei (Lamiophlomis Herb), 3g surowego Da Huang (korzeń i kłącze rabarbaru (nieprzetworzone)), 6g Bai Ji (kłącze Bletilla) i 10g Ejiao (żelatyna z osła).
Przygotowana jako maść, pacjenci powinni przyjmować jedną dawkę dziennie rano na czczo przez 2 tygodnie.
Rabeprazol w tabletkach dojelitowych 10mg raz dziennie przez 2 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Rabeprazol w tabletkach dojelitowych 10mg raz dziennie przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość ujemnych wyników testu na krew utajoną w kale w dwóch grupach pacjentów po 2 tygodniach interwencji.
Ramy czasowe: dwa tygodnie interwencji
|
dwa tygodnie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas wymagany do uzyskania ujemnego wyniku testu na krew utajoną w kale w dwóch grupach pacjentów.
Ramy czasowe: dwa tygodnie interwencji
|
dwa tygodnie interwencji
|
|
Częstość ujemnych wyników testu na krew utajoną w kale w dwóch grupach pacjentów po 3 dniach interwencji.
Ramy czasowe: 3 dni interwencji
|
3 dni interwencji
|
|
Częstość ujemnych wyników testu na krew utajoną w kale w dwóch grupach pacjentów po jednym tygodniu interwencji.
Ramy czasowe: jeden tydzień interwencji
|
jeden tydzień interwencji
|
|
Zmiany poziomu hemoglobiny w dwóch grupach pacjentów po 2 tygodniach interwencji.
Ramy czasowe: dwa tygodnie interwencji
|
dwa tygodnie interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w mikrobiotach jelitowych przed i po leczeniu w dwóch grupach pacjentów
Ramy czasowe: dwa tygodnie interwencji
|
dwa tygodnie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-NHLHCRF-PY-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .