安全港应用程序（App）在大学生中的有效性
《Safe Haven APP 对大学生心理健康的影响：一项随机对照试验》
本随机对照试验旨在评估Safe Haven应用程序在减少台湾南部一所国立大学本科生心理健康症状和提升心理健康素养方面的有效性。 主要研究问题包括：
与标准校园关怀相比，Safe Haven应用程序是否能在一般心理困扰、抑郁、焦虑和压力方面带来显著更大的减轻？
该应用程序是否能使参与者的心理健康素养得到更大提升？
研究人员将比较实验组（在标准校园关怀基础上使用Safe Haven应用程序）与等待名单对照组（仅接受标准校园关怀），以观察该干预措施是否能在心理健康结果上随时间推移提供更优的改善。
参与者将：
在三个时间点完成在线评估：基线（T0）、干预后（3个月，T1）和随访（干预后3个月，T2）。
实验组：下载Safe Haven应用程序以完成每日情绪自我监测和每周评估，并在3个月内接收心理教育内容和个性化建议。
对照组：保持标准校园关怀的访问权限，并在最终随访评估后获得应用程序访问权限。
研究概览
详细说明
背景：本科生面临一个关键的过渡期，这个时期以显著的压力源和高发的心理健康问题为特征。然而，由于污名化和结构性障碍，求助行为仍然较低。虽然移动健康（mHealth）应用提供了一个可扩展的解决方案，但现有干预措施通常依赖静态内容，缺乏对学生波动心理状态的实时响应。本研究引入了“安全港”，一个即时适应性干预（JITAI）系统，该系统整合了自我监测与风险分层，以提供定制化支持。本研究旨在评估与仅标准校园护理相比，“安全港”应用在减轻心理困扰和提升心理健康素养方面的有效性。
研究设计：本研究采用平行组、双臂随机对照试验（RCT）。将从台湾南部一所国立大学招募总共68名符合条件的本科生。完成基线评估（T0）后，参与者将以1:1的比例随机分配到实验组或等待名单对照组。
干预细节
实验组（安全港应用 + 常规治疗）：该组参与者将获得“安全港”应用的使用权限，为期3个月，同时保持对标准校内咨询和心理健康服务（常规治疗，TAU）的完全访问权限。“安全港”应用包含五个核心组件：
- 情绪与睡眠追踪：可视化每日情绪和睡眠报告以及每周心理评估分数的纵向趋势，以支持自我监测和自我意识。
- 数字表型数据收集：收集主动自我报告数据和可选的被动移动数据，以支持实时监测和心理健康风险预测。
- 风险分层阶梯式照护系统：使用机器学习将用户分类为五个心理健康风险等级，每个等级与一个分层干预方案相关联，范围从自我管理支持到紧急响应。
- 基于聊天机器人的即时支持：通过AI聊天机器人提供实时情感支持，同时监测用户输入的高风险指标，并在检测到时触发紧急协议。
- 心理教育模块：提供带有简短测验和游戏化奖励系统的动画心理教育内容，以及校园和社区心理健康资源信息。
等待名单对照组（仅常规治疗）：该组参与者将保持对标准校内咨询和心理健康服务（TAU）的访问权限，但在3个月的干预期间不会访问“安全港”应用。为确保伦理标准，这些参与者在完成最终随访评估（T2）后将获得“安全港”应用的访问权限。
研究程序：数据收集将在三个时间点进行：
- 基线（T0）：招募后且随机分组前。
- 干预后（T1）：3个月干预期结束后立即进行。实验组参与者此时还将完成系统可用性量表（SUS）。
- 随访（T2）：干预结束3个月后。
结局指标：主要结局是总体心理困扰（由CHQ-12测量）以及抑郁、焦虑和压力症状（由DASS-21测量）的变化。次要结局包括心理健康素养（由MHLS-HPG测量）和干预参与度（由应用使用日志和SUS分数测量）的变化。
统计分析计划：数据将使用IBM SPSS Statistics进行分析。主要分析将遵循意向性治疗（ITT）原则。将利用广义估计方程（GEE）来检查纵向变化并测试组 × 时间交互效应对结局指标的影响。GEE模型将根据相应结局变量的基线分数进行调整。此外，任何在基线时显示组间有统计学显著差异的人口统计学特征将被纳入协变量。对于实验组，将进一步分析客观参与度指标（如完成率）与临床改善之间的关联，以确定剂量-反应关系。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ching-Lan Lin
- 电话号码：5038 +886-6-2757575
- 邮箱：chinglan@mail.ncku.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Jou-Ting Lin
- 电话号码：5038 +886-6-2757575
- 邮箱：t28121055@gs.ncku.edu.tw
学习地点
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-
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Tainan、台湾、70101
- 招聘中
- National Cheng Kung University
-
接触：
- Ching-Lan Lin, Doctor
- 电话号码：5038 +886-6-2757575
- 邮箱：chinglan@mail.ncku.edu.tw
-
接触：
- Jou-Ting Lin, Master
- 电话号码：5038 +886-6-2757575
- 邮箱：t28121055@gs.ncku.edu.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
(1) 年龄18-24岁的注册本科生；(2) 拥有个人智能设备（手机或平板电脑）；(3) 具备中文阅读能力；以及(4) 愿意安装研究应用程序并完成随访评估。
排除标准：
(1) 在研究期间休学或未正式注册；(2) 正在参与其他心理健康干预项目或使用类似的心理健康应用程序。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
该组参与者将在接受标准校园照护（常规治疗，TAU）的基础上，额外使用Safe Haven应用程序干预3个月。
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一个整合了自我监测、风险分层和定制化心理教育模块的及时适应性干预（JITAI）移动应用。该系统根据用户的心理状态提供实时反馈和分层护理支持。
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无干预：等候名单对照组
该组参与者将在3个月的研究期间仅维持标准校园护理（TAU）的访问权限。
在最终随访评估后，他们将获得访问Safe Haven应用程序的权限。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁、焦虑和压力症状（DASS-21）
大体时间：基线、干预后（第3个月）和随访（第6个月）
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抑郁焦虑压力量表-21（DASS-21）是一套包含三个自评量表的研究工具，用于测量抑郁、焦虑和压力这三种情绪状态。
每个子量表包含7个项目，采用4点李克特量表计分，范围从0（“完全不适用于我”）到3（“非常适用于我或大部分时间适用”）。
抑郁、焦虑和压力的得分通过相关项目得分相加计算得出。
子量表得分范围从0到21（若乘以2则为0到42）。
得分越高表明症状越严重。
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基线、干预后（第3个月）和随访（第6个月）
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总体心理困扰（CHQ-12）
大体时间：基线、干预后（第3个月）和随访（第6个月）
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《中文健康问卷-12（CHQ-12）》是一种用于评估一般心理困扰和轻微精神疾病的自我报告筛查工具。
它包含与身心症状相关的12个条目。
得分越高表明心理困扰程度越高，心理健康状况越差。
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基线、干预后（第3个月）和随访（第6个月）
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心理健康素养 (MHLS-HPG)
大体时间：基线、干预后（第3个月）和随访（第6个月）
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心理健康素养量表（MHLS-HPG）是一项评估心理健康相关识别能力、知识及态度的自评工具。
该量表评估识别心理障碍的能力、对风险因素和专业帮助的认知，以及促进求助行为的积极态度。
得分越高，表明心理健康素养水平越高，对寻求帮助的态度越积极。
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基线、干预后（第3个月）和随访（第6个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预参与度：客观使用指标
大体时间：在为期3个月的干预期和3个月的随访期内持续评估
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客观参与度通过应用程序使用日志进行测量，以计算两个关键比率： 每日参与率：定义为参与者登录应用程序的天数除以干预期间的总天数。 每周参与率：定义为参与者至少登录一次的周数除以总干预时长（12周）。较高的比率表明参与者对干预的行为参与度更高。 |
在为期3个月的干预期和3个月的随访期内持续评估
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干预参与度：主观可用性（系统可用性量表）
大体时间：干预后（第3个月）及随访（第6个月）
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主观参与度和满意度通过系统可用性量表（SUS）进行评估。
SUS包含10个项目，采用5点李克特量表评分，范围从1（“非常不同意”）到5（“非常同意”）。
最终得分转换为0到100的范围。
得分高于68表示可用性高于平均水平。
分数越高代表用户体验和主观参与度越好。
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干预后（第3个月）及随访（第6个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ching-Lan Lin、National Cheng Kung University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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