Turvallisen Sataman-sovelluksen (App) tehokkuus yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa
Turvallinen Satama -sovelluksen vaikuttavuus yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Safe Haven -sovelluksen tehokkuutta vähentämään mielenterveysoireita ja parantamaan mielenterveyskirjallisuutta Etelä-Taiwanin kansallisen yliopiston perustutkinto-opiskelijoilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Johtaako Safe Haven -sovellus huomattavasti suurempiin vähennyksiin yleisessä psykologisessa ahdistuksessa, masennuksessa, ahdistuneisuudessa ja stressissä verrattuna tavalliseen kampushoitoon?
Johtaako sovellus suurempiin parannuksiin osallistujien mielenterveyskirjallisuudessa?
Tutkijat vertailevat kokeellista ryhmää (joka saa Safe Haven -sovelluksen lisäksi tavallisen kampushoidon) odotuslistan kontrolliryhmään (joka saa vain tavallisen kampushoidon) nähdäkseen, tarjoaako interventio ylivoimaisia parannuksia mielenterveystuloksiin ajan myötä.
Osallistujat:
Suorittavat verkkokyselyt kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (T0), intervention jälkeen (3 kuukautta, T1) ja seurannassa (3 kuukautta interventioiden jälkeen, T2).
Kokeellinen ryhmä: Lataa Safe Haven -sovelluksen suorittaakseen päivittäistä mielialan itseseurantaa ja viikoittaisia arviointeja sekä saa psykokoulutusmateriaalia ja henkilökohtaisia ehdotuksia 3 kuukauden ajan.
Kontrolliryhmä: Säilyttää pääsyn tavalliseen kampushoitoon ja saa pääsyn sovellukseen lopullisen seuranta-arvioinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Yliopisto-opiskelijat kohtaavat kriittisen siirtymäkauden, jolle on ominaista merkittäviä stressitekijöitä ja suuri mielenterveysongelmien esiintyvyys. Kuitenkin avun hakemiseen liittyvät käyttäytymismallit pysyvät vähäisinä stigmaan ja rakenteellisiin esteisiin liittyen. Vaikka mobiiliterveys (mHealth) -sovellukset tarjoavat skaalautuvan ratkaisun, nykyiset interventiot usein nojaavat staattiseen sisältöön ja puuttuvat reaaliaikaisesta responsiivisuudesta opiskelijoiden vaihteleviin psykologisiin tiloihin. Tämä tutkimus esittelee "Turvasatama"-sovelluksen, Just-in-Time Adaptive Intervention (JITAI) -järjestelmän, joka yhdistää itseseurannan riskien stratifiointiin tarjotakseen räätälöityä tukea. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Turvasatama-sovelluksen tehokkuutta psykologisen stressin vähentämisessä ja mielenterveysosaamisen parantamisessa verrattuna pelkästään tavanomaiseen kampuksen hoitoon.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus käyttää rinnakkaisryhmistä, kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Yhteensä 68 kelvollista yliopisto-opiskelijaa eteläisen Taiwanin kansallisesta yliopistosta rekrytoidaan. Perustason arviointien (T0) suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko kokeelliseen ryhmään tai odotuslistan kontrolliryhmään.
Intervention yksityiskohdat
Kokeellinen ryhmä (Turvasatama-sovellus + TAU): Tämän ryhmän osallistujat saavat pääsyn Turvasatama-sovellukseen 3 kuukauden ajan lisäksi täyden pääsyn tavanomaisiin kampuksella tarjottaviin neuvontapalveluihin ja mielenterveyspalveluihin (Treatment-as-Usual, TAU). Turvasatama-sovellus sisältää viisi ydinkomponenttia:
- Tunnelman ja unen seuranta Visualisoi pitkittäistrendejä päivittäisissä mielialan ja uniraporteissa sekä viikoittaisissa psykologisissa arviointipisteissä tukemaan itseseurantaa ja itsetietoisuutta.
- Digitaalinen fenotyyppitietojen kerääminen Kerää aktiivisia itseraportoituja tietoja ja valinnaisia passiivisia liikkuvuustietoja tukemaan reaaliaikaista seurantaa ja mielenterveysriskin ennustamista.
- Riskistratifioitu porrastettu hoitojärjestelmä Käyttää koneoppimista luokitellakseen käyttäjät viiteen mielenterveysriskitasoon, joista jokainen liittyy porrastettuun interventioprotokollaan itsenhallinnan tuesta hätätilanteiden vastaukseen.
- Chatbot-pohjainen just-in-time -tuki Tarjoaa reaaliaikaista emotionaalista tukea tekoälychatbotin kautta samalla seuraten käyttäjien syötteitä korkean riskin indikaattoreille ja laukaisten hätätilanteiden protokollia niiden havaittua.
- Psykokoulutusmoduulit Toimittaa animoitua psykokoulutussisältöä lyhyine kyselyineen ja pelillistetyine palkitsemisjärjestelmineen yhdessä kampuksella ja yhteisössä saatavilla olevien mielenterveysresurssien tietojen kanssa.
Odotuslistan kontrolliryhmä (vain TAU): Tämän ryhmän osallistujat säilyttävät pääsyn tavanomaisiin kampuksella tarjottaviin neuvontapalveluihin ja mielenterveyspalveluihin (TAU), mutta eivät pääse Turvasatama-sovellukseen 3 kuukauden interventiojakson aikana. Eettisten standardien varmistamiseksi näille osallistujille tarjotaan pääsy Turvasatama-sovellukseen lopullisen seuranta-arvioinnin (T2) suorittamisen jälkeen.
Tutkimusmenettelyt Tietojen kerääminen tapahtuu kolmessa ajankohdassa:
- Perustaso (T0): Rekrytoinnin yhteydessä ja ennen satunnaistamista.
- Intervention jälkeen (T1): Välittömästi 3 kuukauden interventiojakson jälkeen. Kokeellisen ryhmän osallistujat suorittavat myös System Usability Scale (SUS) -arvioinnin tässä vaiheessa.
- Seuranta (T2): 3 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Tulosmittarit Pääasialliset tulokset ovat muutokset yleisessä psykologisessa stressissä (mitattuna CHQ-12:lla) sekä masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireissa (mitattuna DASS-21:llä). Toissijaiset tulokset sisältävät muutokset mielenterveysosaamisessa (mitattuna MHLS-HPG:llä) ja interventioon sitoutumisessa (mitattuna sovelluksen käyttölokeilla ja SUS-pisteillä).
Tilastollinen analyysisuunnitelma Tietoja analysoidaan käyttäen IBM SPSS Statistics -ohjelmistoa. Pääanalyysi noudattaa intention-to-treat (ITT) -periaatetta. Generalized Estimating Equations (GEE) -menetelmää käytetään tarkastelemaan pitkittäisiä muutoksia ja testaamaan Ryhmä × Aika -interaktioefektia tulosmittareissa. GEE-malleja säädetään vastaavien tulosmuuttujien perustasopisteiden mukaan. Lisäksi kaikki demografiset ominaisuudet, jotka osoittavat tilastollisesti merkitseviä eroja ryhmien välillä perustasolla, sisällytetään kovariaatteina. Kokeelliselle ryhmälle suoritetaan lisäanalyysejä tarkastelemaan objektiivisten sitoutumismittareiden (esim. suoritusprosentit) ja kliinisten parannusten välistä yhteyttä määrittääkseen annos-vaste-suhteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ching-Lan Lin
- Puhelinnumero: 5038 +886-6-2757575
- Sähköposti: chinglan@mail.ncku.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jou-Ting Lin
- Puhelinnumero: 5038 +886-6-2757575
- Sähköposti: t28121055@gs.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70101
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ching-Lan Lin, Doctor
- Puhelinnumero: 5038 +886-6-2757575
- Sähköposti: chinglan@mail.ncku.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Jou-Ting Lin, Master
- Puhelinnumero: 5038 +886-6-2757575
- Sähköposti: t28121055@gs.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
(1) rekisteröidyt yliopisto-opiskelijat, 18–24-vuotiaat; (2) omistavat henkilökohtaisen älylaitteen (matkapuhelimen tai tabletin); (3) kykenevät lukemaan kiinaa; ja (4) ovat halukkaita asentamaan tutkimussovelluksen ja suorittamaan seuranta-arvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
(1) ovat lomalla eivätkä ole virallisesti kirjoilla tutkimusjakson aikana; (2) osallistuvat toiseen mielenterveysinterventio-ohjelmaan tai käyttävät vastaavia mielenterveyssovelluksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Safe Haven -sovellushoidon kolmen kuukauden ajan lisäksi standardikampuksen hoitoon (tavallinen hoito, TAU).
|
Just-in-Time Adaptive Intervention (JITAI) -mobiilisovellus, joka yhdistää itsevalvonnan, riskien kerrostamisen ja räätälöidyt psykokoulutusmoduulit.
Järjestelmä tarjoaa reaaliaikaista palautetta ja porrastettua tukea käyttäjän psykologisen tilanteen perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujilla on pääsy vain tavalliseen kampushoitoon (TAU) 3 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Heille tarjotaan pääsy Safe Haven -sovellukseen lopullisen seuranta-arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depression, Anxiety, and Stress Symptoms (DASS-21)
Aikaikkuna: Alkutila, interventiojälkeinen (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 6)
|
Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) on kolmen itsearviointiasteikon sarja, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Jokainen kolmesta ala-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka pisteytetään 4-portaisella Likert-asteikolla välillä 0 ("Ei koskenut minua lainkaan") - 3 ("Koski minua erittäin paljon tai useimmiten").
Masennus-, ahdistus- ja stressipisteet lasketaan laskemalla yhteen asiaankuuluvien kohteiden pisteet.
Ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0-21 (tai 0-42, jos kerrotaan kahdella).
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Alkutila, interventiojälkeinen (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 6)
|
|
Yleinen psyykkinen ahdistuneisuus (CHQ-12)
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventio jälkeinen (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 6)
|
Kiinalainen terveyskysely-12 (CHQ-12) on itsearviointiin perustuva seulontatyökalu, jota käytetään yleisen psykologisen stressin ja lievän psykiatrisen sairastavuuden arvioimiseen.
Se koostuu 12 kohdasta, jotka liittyvät somaattisiin ja psykologisiin oireisiin.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologisen stressin tasoa ja heikompaa mielenterveyden tilaa.
|
Alkutilanne, interventio jälkeinen (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 6)
|
|
Mielenterveyskirjallisuus (MHLS-HPG)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojälkeinen (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 6)
|
Mental Health Literacy Scale (MHLS-HPG) on itsearviointimenetelmä, joka arvioi mielenterveyden tunnistamista, tietämystä ja asenteita.
Se arvioi kykyä tunnistaa häiriöitä, tietämystä riskitekijöistä ja ammatillisesta avusta sekä asenteita, jotka edistävät avun hakemista.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mielenterveyslukutaitoa ja positiivisempia asenteita avun hakemista kohtaan.
|
Perustaso, interventiojälkeinen (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin sitoutuminen: Objektiiviset käyttömittarit
Aikaikkuna: Jatkuvasti arvioitu 3 kuukauden interventiojakson ja 3 kuukauden seurantajakson aikana
|
Tavoiteosallistuminen mitataan sovelluksen käyttölokeista laskemalla kaksi keskeistä suhdetta: Päivittäinen osallistumissuhde: Määritellään osallistujan sovellukseen kirjautumispäivien lukumääränä jaettuna interventiojakson kokonaispäivien määrällä. Viikoittainen osallistumissuhde: Määritellään viikkojen lukumääränä, jolloin osallistuja kirjautui vähintään kerran, jaettuna interventiojakson kokonaiskestolla (12 viikkoa). Korkeammat suhteet osoittavat korkeampaa käyttäytymisen osallistumistasoa interventioon. |
Jatkuvasti arvioitu 3 kuukauden interventiojakson ja 3 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
Intervention Engagement: Subjective Usability (System Usability Scale)
Aikaikkuna: Seuranta (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
|
Subjektiivista sitoutumista ja tyytyväisyyttä arvioidaan käyttäen System Usability Scale (SUS) -mittaria.
SUS koostuu 10 kohdasta, jotka arvostellaan 5-asteikolla (Likert-asteikko) vaihdellen 1 ("Täysin eri mieltä") - 5 ("Täysin samaa mieltä").
Lopullinen pistemäärä muunnetaan asteikolle 0 - 100.
Pistemäärä yli 68 katsotaan osoittavan keskivertoa parempaa käytettävyyttä.
Korkeammat pistemäärät edustavat parempaa käyttäjäkokemusta ja subjektiivista sitoutumista.
|
Seuranta (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ching-Lan Lin, National Cheng Kung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Alzheimerin tauti
- Masennus
- Psykologinen hyvinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-113-260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .