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社区期待:孕期运动

2026年1月8日 更新者:Taren Swindle、Arkansas Children's Hospital Research Institute

社区期待:针对久坐肥胖孕妇的孕期运动

孕期定期进行体育活动是安全的,对母亲和婴儿都有许多健康益处。 过去十年的研究表明,锻炼可以帮助孕妇增加健康的体重,降低患妊娠糖尿病和高血压的风险,并减少压力、焦虑和产后抑郁症状。 当母亲活跃时,婴儿也会受益,早产、不健康出生体重和儿童肥胖的风险更低。

尽管有这些强有力的证据,但很少有针对孕妇的锻炼计划在现实世界的社区环境中进行过测试,例如健身中心、社区健康计划或当地组织。 更少的研究解释了这些计划是如何实施的或是什么帮助它们成功。 没有这些信息,社区和健康计划很难为孕妇提供既有效又实用的锻炼支持。

为了解决这一差距,研究团队调整了一个名为EXPECTING的循证计划,以便社区组织可以实施。 以前的参与者和社区顾问帮助了解了需要进行哪些更改,以使计划更容易提供,同时仍保持其安全性和有效性。 计划的核心部分,包括有氧和力量训练的类型、数量和强度,保持不变,并基于已建立的孕期锻炼指南。

调整后的计划名为COMMUNITY EXPECTING,包括有氧运动和阻力训练。 研究团队还开发了具体的支持措施,以帮助社区教练自信且一致地实施该计划。 所有计划组成部分已在社区环境中进行测试,并证明是现实、可接受且按计划实施的。

本研究将探讨在社区环境中提供结构化锻炼计划是否比单独的常规产前护理更能帮助孕妇增加身体活动。 我们还将评估该计划是否可以成功实施,并且对参与者和社区提供者都有效。 结果将有助于确定COMMUNITY EXPECTING是否是在现实世界中支持健康妊娠的实用方法。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

在“社区期待”干预项目中,女性参与者与通过研究和锻炼方案相关认证的私人教练一起进行小组锻炼。具体而言,参加“社区期待”干预的女性被要求每周锻炼三次,并在前6周内逐步将每次锻炼时间延长至45分钟。参与者的锻炼主要以自重训练为主,但参与者也会收到用于锻炼的阻力带。参与者可以选择观看录制的锻炼视频,而不是参加每周三次锻炼中的一次现场课程。参与者将获得产后支持和激励计划,以促进项目的可扩展性和可持续性。

该项目的其他细节包括:

  1. 参与者将被要求每周至少完成两次现场同步训练;第三次课程可以通过Docebo平台进行锻炼。恶劣天气时也可使用Docebo。运动组的参与者可以在Docebo学习平台(https://www.communityexpecting.com/learn)上访问录制的锻炼视频。Docebo是一个安全且符合HIPPA标准的平台,参与者可以使用多个视频平台(如Zoom、Teams)与教练进行实时训练,并访问录制的训练课程。运动组的参与者将接受Docebo使用培训,并获得研究团队的支持以掌握所有功能。我们可能还会根据需要将内容存放在UAMS网页上。
  2. 参与者可以选择让一个人陪同参加锻炼课程。每位非研究参与者的锻炼陪同人员需签署并返回由ACH法律代表批准的“锻炼‘伙伴’免责和豁免表”。
  3. 所有教练将接受为期3小时的方案培训,并在培训后通过知识评估(得分80%或以上)才能获得为研究提供培训的认证。我们将培训认证私人教练,确保他们严格按照既定方案进行训练,主要使用自重训练和最少量的设备(如阻力带)。教练需提交课程视频或同意接受实时观察,以便研究团队进行保真度评分。
  4. 锻炼课程包括三个主要部分:(1)有氧运动,(2)抗阻训练,和(3)拉伸。有氧活动主要不使用设备;例如步行、原地踏步、低冲击开合跳(侧步配合上举)。如果参与者有设备(如跑步机、游泳池),则仅包含低冲击活动。抗阻活动旨在加强除腹部外的主要肌群。目标肌群包括手臂、胸部、背部、臀部/臀肌和腿部。这些活动将使用自重和/或阻力带(例如,上体划船、坐姿腿弯举)。拉伸活动旨在提高全身的灵活性和活动度(例如,小腿拉伸、轻柔的颈部拉伸)。表1详细说明了干预期间每周各项活动的持续时间。锻炼将每周进行三次,直至分娩或出现运动禁忌症(如医生要求)。目标是将有氧和抗阻训练的强度控制在中等水平。教练将通过询问参与者在锻炼过程中的自觉用力程度和使用“谈话测试”来监控锻炼强度,确保参与者能够轻松地说出短句。自觉用力程度使用既定测量工具——自觉用力程度(RPE)量表进行评分,该量表评分范围为6-20。参与者在有氧和抗阻部分的目标评分为12-14。教练将建议调整方案以确保中等强度(例如,减慢/加快节奏,增加/减少阻力)。拉伸部分没有强度目标。每次锻炼后,参与者将完成一份简短调查,确认其出席情况、锻炼期间的平均心率以及锻炼后的RPE评分。调查通过REDCap完成并存储数据。
  5. 分娩后并获得医生运动许可后,母亲可以选择继续参与该计划长达12个月。如果参与者选择接受产后支持,他们可能参与研究长达18个月。该产后计划将支持母亲在需要时重新开始锻炼。

    • “在确定需要在ICMJE认可的注册机构进行注册后,本研究已进行注册。此时间安排未导致研究程序或参与者活动发生任何变更。”

研究类型

介入性

注册 (估计的)

228

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202
        • 招聘中
        • Arkansas Children's Research Institute
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 体重指数(BMI)≥ 30
  • 目前未达到每周150分钟中等强度体力活动的指南要求
  • 母亲参与者所生的所有儿童都将被纳入并符合资格

排除标准:

  • 非英语使用者
  • 存在运动禁忌症(先兆子痫-子痫、胎膜早破、产前出血、前置胎盘或多胎妊娠),经研究者确定会影响相关结果
  • 孕期使用娱乐性药物、烟草或酒精
  • 孕周<11周或>16周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼
在干预组中,女性与通过研究相关认证和锻炼方案认证的私人教练一起进行小组锻炼。 具体而言,干预组中的女性被要求每周锻炼三次,在前6周内逐渐增加到每次45分钟。 参与者的锻炼主要侧重于自重训练,尽管参与者也会收到阻力带用于锻炼。 参与者可以选择观看录制的锻炼视频,而不是参加现场课程,每周三次锻炼中的一次可以这样安排。
我们的团队基于前期参与者和社区顾问的广泛意见,采用实施科学框架,对EXPECTING方案进行了社区适应性调整。 在我们之前的项目计划中,EXPECTING干预措施已成功适应社区环境,并通过多元化社区合作伙伴的参与,采用“复制有效方案”(REP)策略8对其可接受性、可行性和保真度进行了测试。 这一过程最终形成了4项关键调整,以确定“社区EXPECTING干预方案”,并制定了3项实施策略以支持其在社区中的推广应用。 运动剂量、频率、类型和目标强度等核心要素均保留了原始EXPECTING研究的设计。 所有干预措施均在社区环境中进行了测试。
无干预:控制
女性接受标准护理并被鼓励遵循医生关于身体活动的建议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步骤日志
大体时间:从入组(基线)至分娩期间每周评估,贯穿整个妊娠期(直至约40周妊娠)。
两组中所有“准妈妈”参与者都将获得一个FitBit臂带式手环,用于自我监测活动水平,并供研究团队监测其身体活动水平。 参与者还需每周提交步数计数,和/或允许我们从Fitbit记录中获取其步数数据。 每周步数日志通过REDCap以电子邮件或短信形式发送给参与者。 该信息包含一个由REDCap生成的“调查链接”,参与者可在此报告步数数据或回答调查问题。 完成后,数据将自动上传至REDCap以供后续分析。
从入组(基线)至分娩期间每周评估,贯穿整个妊娠期(直至约40周妊娠)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孕产妇健康评估
大体时间:在基线(同意后)、妊娠第三期、产后6-12周以及产后1年(尽可能接近但可以超过)进行评估。
为获取母亲的人体测量数据和生命体征,我们将通过医疗保健提供者使用健康评估表格,并为我们的社区锻炼场所配备设备,以收集母亲的身高、体重和血压——若从医疗保健提供者处收集此类信息存在障碍。 两组预期的母亲参与者都将接受健康评估。
在基线(同意后)、妊娠第三期、产后6-12周以及产后1年(尽可能接近但可以超过)进行评估。
贝克抑郁量表
大体时间:在入组时(妊娠晚期前)、妊娠晚期期间、产后6周及产后1年。
两组中的准妈妈参与者都将完成此项评估。 将使用贝克抑郁量表第二版(BDI-II)评估母亲的抑郁体征和症状。BDI-II是一份包含21个项目的自评问卷,采用四级评分,已证实适用于孕期评估(37)。 每个项目包含四个陈述句,评分为0-3分,总分范围从0到63分。 将对BDI-II进行分析,以确定孕期和产后抑郁体征和症状是否存在任何变化迹象,并确定其与体力活动变化是否存在任何关联。 将通过电子邮件或短信将REDCap调查链接发送给参与者填写BDI-II问卷,数据将保存在REDCap中。 收集此信息是因为心理健康可能是干预效果的重要调节因素。
在入组时(妊娠晚期前)、妊娠晚期期间、产后6周及产后1年。
培训师忠诚度
大体时间:在试验点或队列启动时每周进行一次,随后在干预期间(最长约12个月)每月进行一次保真度评估。
研究团队成员将监测实施交付的忠实度。 这将通过社区站点的现场或视频录制提交完成。 研究团队成员对社区培训师的忠实度评估将现场或虚拟完成。 将根据需要及时与培训师分享反馈,以纠正任何偏离方案的情况。
在试验点或队列启动时每周进行一次,随后在干预期间(最长约12个月)每月进行一次保真度评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Taren Swindle、University of Arkansas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月30日

初级完成 (估计的)

2030年7月1日

研究完成 (估计的)

2031年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 297995

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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