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Comunidad Esperando: Ejercicio Durante el Embarazo

8 de enero de 2026 actualizado por: Taren Swindle, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Comunidad en Espera: Ejercicio Durante el Embarazo para Mujeres Sedentarias con Obesidad

La actividad física regular durante el embarazo es segura y ofrece muchos beneficios para la salud tanto de las madres como de sus bebés. Investigaciones de la última década muestran que el ejercicio puede ayudar a las embarazadas a ganar una cantidad saludable de peso, reducir su riesgo de diabetes gestacional e hipertensión arterial, y disminuir el estrés, la ansiedad y los síntomas de la depresión posparto. Los bebés también se benefician cuando sus madres son activas, con menores riesgos de parto prematuro, tamaño de nacimiento no saludable y obesidad infantil.

A pesar de esta sólida evidencia, muy pocos programas de ejercicio para embarazadas se han probado en entornos comunitarios del mundo real, como centros de fitness, programas de salud comunitaria u organizaciones locales. Incluso menos estudios explican cómo se implementaron estos programas o qué ayudó a su éxito. Sin esta información, es difícil para las comunidades y los programas de salud ofrecer apoyo de ejercicio que sea tanto efectivo como práctico para las embarazadas.

Para abordar esta brecha, el equipo de investigación adaptó un programa basado en evidencia llamado EXPECTING para que pudiera ser implementado por organizaciones comunitarias. Participantes anteriores y asesores comunitarios ayudaron a comprender qué cambios eran necesarios para hacer que el programa fuera más fácil de ofrecer manteniéndolo seguro y efectivo. Las partes centrales del programa, incluido el tipo, la cantidad y la intensidad de los ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento, se mantuvieron iguales y se basan en las pautas establecidas de ejercicio durante el embarazo.

El programa adaptado, llamado COMMUNITY EXPECTING, incluye tanto ejercicio aeróbico como entrenamiento de resistencia. El equipo de investigación también desarrolló apoyos específicos para ayudar a los instructores comunitarios a implementar el programa de manera consistente y con confianza. Todos los componentes del programa ya se han probado en entornos comunitarios y han demostrado ser realistas, aceptables e implementados según lo planeado.

Este estudio examinará si ofrecer un programa de ejercicio estructurado en entornos comunitarios ayuda a las embarazadas a ser más activas físicamente que solo con la atención prenatal habitual. También evaluaremos si el programa puede implementarse con éxito y de una manera que funcione tanto para los participantes como para los proveedores comunitarios. Los resultados ayudarán a determinar si COMMUNITY EXPECTING es un enfoque práctico para apoyar embarazos saludables en entornos del mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la intervención COMMUNITY EXPECTING, las mujeres hacen ejercicio en grupos pequeños con un entrenador personal certificado que ha superado un proceso de certificación relacionado con la investigación y el protocolo de ejercicio. Específicamente, se pide a las mujeres en la intervención COMMUNITY EXPECTING que entrenen tres veces por semana, progresando a 45 minutos por sesión dentro de las primeras 6 semanas. Los entrenamientos de los participantes se centran principalmente en ejercicios con el peso corporal, aunque los participantes también reciben bandas de resistencia para usar en los entrenamientos. Los participantes pueden optar por ver un entrenamiento grabado en lugar de asistir a una sesión en vivo para 1 de sus 3 entrenamientos de la semana. Los participantes recibirán apoyo posparto y un programa de incentivos que promoverá la escalabilidad y la sostenibilidad.

Los detalles adicionales del programa incluyen lo siguiente:

  1. Se pedirá a los participantes que completen al menos 2 sesiones de entrenamiento en vivo y en persona (es decir, sincrónicas) por semana; la tercera sesión puede ser a través de un entrenamiento de Docebo. Docebo también puede usarse en caso de mal tiempo. Los participantes en el grupo de ejercicio pueden acceder a entrenamientos grabados en la plataforma de aprendizaje Docebo para participantes (https://www.communityexpecting.com/learn). Docebo es una plataforma segura y compatible con HIPAA donde los participantes pueden usar múltiples plataformas de video (por ejemplo, Zoom, Teams) para tener sesiones de entrenamiento en vivo con un entrenador y acceder a sesiones de entrenamiento grabadas. Los participantes en el grupo de ejercicio recibirán capacitación en el uso de Docebo y tendrán el apoyo del equipo de investigación para navegar por todos los componentes. También podemos alojar contenido en las páginas web de UAMS según sea necesario.
  2. Los participantes pueden optar por que una persona se una a ellos para las sesiones de entrenamiento. Cada persona que participe en los entrenamientos y que no sea un participante del estudio firmará y devolverá el "Formulario de Liberación y Exención de Responsabilidad del 'Compañero' de Entrenamiento", aprobado por los representantes legales de ACH.
  3. Todos los entrenadores recibirán una capacitación de 3 horas en el protocolo y obtendrán un 80% o más en una evaluación de conocimientos después de la capacitación antes de ser certificados para proporcionar entrenamiento para el estudio. Capacitaremos a los entrenadores personales certificados para que impartan las sesiones con fidelidad al formato previsto utilizando ejercicios con el peso corporal y equipo mínimo (por ejemplo, banda de resistencia). Se requerirá que los entrenadores envíen videos de las sesiones o acepten observaciones en vivo para la puntuación de fidelidad al equipo de investigación.
  4. Los entrenamientos incluirán 3 componentes principales: (1) Aeróbicos, (2) Entrenamiento de Resistencia y (3) Estiramientos. Las actividades aeróbicas se realizarán principalmente sin equipo; ejemplos incluyen caminar, marchar en el lugar, saltos de tijera de bajo impacto (paso lateral con tijera por encima de la cabeza). Si los participantes tienen acceso a equipo (por ejemplo, cinta de correr, piscina), solo se incluirán actividades de bajo impacto. Las actividades de resistencia están diseñadas para fortalecer los principales grupos musculares excepto los abdominales. Los grupos musculares objetivo incluyen brazos, pecho, espalda, caderas/glúteos y piernas. Estas actividades usarán el peso corporal y/o bandas de resistencia (por ejemplo, remo para la parte superior del cuerpo, flexiones de piernas sentado). Las actividades de estiramiento tienen como objetivo aumentar la flexibilidad y movilidad de todo el cuerpo (por ejemplo, estiramientos de pantorrilla, estiramientos suaves del cuello). La Tabla 1 detalla la duración de cada actividad a lo largo de las semanas de la intervención. Los entrenamientos ocurrirán 3 veces por semana hasta el parto o una contraindicación para el ejercicio (por ejemplo, solicitud del médico). El objetivo es que el entrenamiento aeróbico y de resistencia sea de intensidad moderada. El entrenador monitoreará la intensidad del entrenamiento pidiendo al participante que califique su esfuerzo percibido durante los entrenamientos y usando la "prueba del habla" para asegurar que los participantes puedan hablar oraciones cortas sin dificultad. El esfuerzo percibido se califica usando una medida establecida: la Escala de Esfuerzo Percibido (RPE, por sus siglas en inglés), que se califica en una escala de 6 a 20. El objetivo para los participantes para los componentes aeróbicos y de resistencia es de 12 a 14. Los entrenadores sugerirán modificaciones para asegurar una intensidad moderada (por ejemplo, reducir/aumentar el ritmo, añadir/disminuir resistencia). No hay un objetivo de intensidad para la parte de estiramiento de las sesiones. Después de cada entrenamiento, los participantes completarán una breve encuesta reconociendo su asistencia al entrenamiento, la frecuencia cardíaca promedio durante el entrenamiento y su RPE después de la sesión. Las encuestas se completan y los datos se almacenan usando REDCap.
  5. Después del parto y la autorización para hacer ejercicio de su médico, las madres tendrán la opción de continuar con el programa hasta por 12 meses. Si los participantes optan por recibir apoyo posparto, podrían estar en el estudio hasta 18 meses. Este programa posparto apoyará la reincorporación de las madres al ejercicio cuando/ si lo deseen.

    • "El estudio se registró una vez que se identificó el requisito de registro en un registro aceptado por el ICMJE. No se realizaron cambios en los procedimientos del estudio o las actividades de los participantes como resultado de este momento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

228

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Taren Swindle
  • Número de teléfono: 18702360997
  • Correo electrónico: tswindle@uams.edu

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Reclutamiento
        • Arkansas Children's Research Institute
        • Contacto:
          • Taren Swindle
          • Número de teléfono: 8702360997
          • Correo electrónico: tswindle@uams.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Tener un IMC ≥ 30
  • No cumplir actualmente las directrices de 150 min de actividad física moderada por semana.
  • Todos los hijos nacidos de las madres participantes serán incluidos y elegibles.

Criterios de exclusión:

  • Personas que no hablen inglés.
  • Contraindicaciones para el ejercicio (preeclampsia-eclampsia, rotura prematura de membranas, hemorragia anteparto, placenta previa o gestación múltiple),) según determinen los investigadores que puedan afectar los resultados de interés
  • Consumo de drogas recreativas, tabaco o alcohol durante el embarazo.
  • < 11 o > 16 semanas de gestación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
En el grupo de intervención, las mujeres hacen ejercicio en grupos pequeños con un entrenador personal certificado que ha superado un proceso de certificación relacionado con la investigación y el protocolo de ejercicio. En concreto, se pide a las mujeres de la intervención que entrenen tres veces por semana, progresando hasta 45 minutos por sesión durante las primeras 6 semanas. Los entrenamientos de las participantes se centran principalmente en ejercicios con el peso corporal, aunque también reciben bandas de resistencia para usar en los entrenamientos. Las participantes pueden optar por ver un entrenamiento grabado en lugar de asistir a una sesión en directo para 1 de sus 3 entrenamientos semanales.
nuestro equipo adaptó EXPECTING para su implementación comunitaria a través de extensas aportaciones de participantes anteriores y asesores comunitarios utilizando un marco de ciencia de la implementación. En nuestro plan de proyecto anterior, la intervención EXPECTING se adaptó con éxito a entornos comunitarios y se probó su aceptabilidad, viabilidad y fidelidad utilizando la estrategia Replicating Effective Programs (REP)8 con aportaciones de diversos socios comunitarios. Este proceso resultó en 4 adaptaciones clave para definir la Intervención COMUNITARIA EXPECTING y 3 estrategias de implementación para apoyar su adopción en la comunidad. La dosis, frecuencia, tipo y esfuerzo dirigido durante el ejercicio se mantuvieron como componentes principales del estudio EXPECTING original. Todos los componentes de la intervención han sido probados en la comunidad.
Sin intervención: Control
Las mujeres reciben atención estándar y se las anima a seguir las recomendaciones del médico sobre la actividad física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registros de Pasos
Periodo de tiempo: Semanalmente desde la inscripción (línea de base) hasta el parto, evaluado durante todo el embarazo (hasta aproximadamente 40 semanas de gestación).
Todas las participantes "embarazadas" en ambos grupos recibirán una pulsera FitBit para autoevaluar sus niveles de actividad y para que el equipo de investigación pueda monitorear sus niveles de actividad física. También enviarán sus conteos de pasos semanalmente y/o nos darán permiso para acceder a sus datos de conteo de pasos desde los registros de Fitbit. Los registros semanales de conteo de pasos se envían al participante a través de REDCap por correo electrónico o mensaje de texto. El mensaje contiene un "enlace de encuesta" generado por REDCap, donde el participante informa los datos de conteo de pasos o responde preguntas de la encuesta. Al completarlo, los datos se cargan automáticamente en REDCap para su posterior análisis.
Semanalmente desde la inscripción (línea de base) hasta el parto, evaluado durante todo el embarazo (hasta aproximadamente 40 semanas de gestación).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Salud Materna
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (post-consentimiento), durante el tercer trimestre de embarazo, 6-12 semanas después del parto, y 1 año después del parto (tan cerca como sea posible, pero puede exceder).
Para obtener tanto las antropometrías como los signos vitales de la madre, utilizaremos los formularios de Evaluación de Salud a través de los proveedores de atención médica y proporcionaremos a nuestras ubicaciones de entrenamiento comunitarias el equipo necesario para recopilar la altura, el peso y la presión arterial de las madres si existen barreras para recopilar esta información del proveedor de atención médica. Las evaluaciones de salud se recopilarán de las participantes embarazadas en ambos grupos.
Evaluado al inicio (post-consentimiento), durante el tercer trimestre de embarazo, 6-12 semanas después del parto, y 1 año después del parto (tan cerca como sea posible, pero puede exceder).
Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (antes del tercer trimestre), durante el tercer trimestre, a las 6 semanas posparto y al año posparto.
Las participantes embarazadas en ambos grupos completarán esta medida. Los signos y síntomas maternos de depresión se evaluarán utilizando el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II). El BDI-II es un cuestionario de autoevaluación de 21 ítems, calificado en una escala de cuatro puntos, que ha sido validado para su uso durante el embarazo (37). Cada ítem consta de cuatro afirmaciones, puntuadas de 0 a 3, y las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 63. El BDI-II se analizará para determinar si hay evidencia de cambios en los signos y síntomas de depresión durante el embarazo y el posparto, y para determinar si existe alguna relación con los cambios en la actividad física. El BDI-II se enviará a la participante mediante un enlace de encuesta a través de REDCap por correo electrónico o mensaje de texto, y ella completará el cuestionario, que se guardará en REDCap. Esta información se recopila porque la salud mental puede ser un moderador importante de los efectos de la intervención.
Al inicio del estudio (antes del tercer trimestre), durante el tercer trimestre, a las 6 semanas posparto y al año posparto.
Fidelidad del entrenador
Periodo de tiempo: Semanalmente en el sitio o al inicio de la cohorte, seguido de evaluaciones de fidelidad mensuales durante el período de intervención (hasta aproximadamente 12 meses).
Los miembros del equipo de estudio supervisarán la fidelidad en la implementación de la entrega. Esto se completará en persona o mediante envíos de video grabados desde los sitios comunitarios. La evaluación de fidelidad por parte de un miembro del equipo de estudio del formador comunitario se completará en persona o virtualmente. Los comentarios se compartirán de manera oportuna con los formadores según sea necesario para corregir cualquier desviación del protocolo.
Semanalmente en el sitio o al inicio de la cohorte, seguido de evaluaciones de fidelidad mensuales durante el período de intervención (hasta aproximadamente 12 meses).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Taren Swindle, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 297995

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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