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Communauté en Attente : Exercice Pendant la Grossesse

8 janvier 2026 mis à jour par: Taren Swindle, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Communauté en attente : Exercice pendant la grossesse pour les femmes sédentaires atteintes d'obésité

L'activité physique régulière pendant la grossesse est sûre et offre de nombreux bienfaits pour la santé des mères et de leurs bébés. Les recherches de la dernière décennie montrent que l'exercice peut aider les femmes enceintes à prendre un poids sain, à réduire leur risque de diabète gestationnel et d'hypertension artérielle, et à diminuer le stress, l'anxiété et les symptômes de dépression post-partum. Les bébés bénéficient également lorsque leurs mères sont actives, avec des risques réduits d'accouchement prématuré, de taille de naissance malsaine et d'obésité infantile.

Malgré ces preuves solides, très peu de programmes d'exercice pour les femmes enceintes ont été testés dans des contextes communautaires réels, tels que les centres de fitness, les programmes de santé communautaires ou les organisations locales. Encore moins d'études expliquent comment ces programmes ont été dispensés ou ce qui a contribué à leur succès. Sans ces informations, il est difficile pour les communautés et les programmes de santé d'offrir un soutien à l'exercice à la fois efficace et pratique pour les femmes enceintes.

Pour combler cette lacune, l'équipe de recherche a adapté un programme fondé sur des données probantes appelé EXPECTING afin qu'il puisse être dispensé par des organisations communautaires. D'anciens participants et des conseillers communautaires ont aidé à comprendre quels changements étaient nécessaires pour rendre le programme plus facile à offrir tout en restant sûr et efficace. Les éléments essentiels du programme, y compris le type, la quantité et l'intensité des exercices aérobiques et de renforcement musculaire, sont restés les mêmes et sont basés sur les directives établies en matière d'exercice pendant la grossesse.

Le programme adapté, appelé COMMUNITY EXPECTING, comprend à la fois des exercices aérobiques et un entraînement en résistance. L'équipe de recherche a également développé des supports spécifiques pour aider les instructeurs communautaires à dispenser le programme de manière cohérente et avec confiance. Tous les composants du programme ont déjà été testés dans des contextes communautaires et se sont avérés réalistes, acceptables et dispensés comme prévu.

Cette étude examinera si l'offre d'un programme d'exercice structuré dans des contextes communautaires aide les femmes enceintes à être plus actives physiquement que les soins prénatals habituels seuls. Nous évaluerons également si le programme peut être dispensé avec succès et d'une manière qui fonctionne à la fois pour les participants et les prestataires communautaires. Les résultats aideront à déterminer si COMMUNITY EXPECTING est une approche pratique pour soutenir des grossesses saines dans des contextes réels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans l'intervention COMMUNITY EXPECTING, les femmes font de l'exercice en petits groupes avec un entraîneur personnel certifié qui a réussi un processus de certification lié au protocole de recherche et d'exercice. Plus précisément, les femmes participant à l'intervention COMMUNITY EXPECTING sont invitées à s'entraîner trois fois par semaine, progressant jusqu'à 45 minutes par séance dans les 6 premières semaines. Les séances d'entraînement des participantes se concentrent principalement sur des exercices au poids du corps, bien que les participantes reçoivent également des bandes de résistance à utiliser pendant les séances. Les participantes peuvent choisir de regarder une séance d'entraînement enregistrée plutôt que d'assister à une séance en direct pour 1 de leurs 3 séances hebdomadaires. Les participantes bénéficieront d'un soutien post-partum et d'un calendrier d'incitations favorisant l'évolutivité et la durabilité.

Les détails supplémentaires du programme incluent les éléments suivants :

  1. Les participantes seront invitées à compléter au moins 2 séances de formation en direct, en personne (c'est-à-dire synchrones) par semaine ; la troisième séance peut se faire via un entraînement Docebo. Docebo peut également être utilisé par mauvais temps. Les participantes du groupe d'exercice peuvent accéder aux séances d'entraînement enregistrées sur la plateforme d'apprentissage Docebo pour les participantes (https://www.communityexpecting.com/learn). Docebo est une plateforme sécurisée et conforme à la HIPAA où les participantes peuvent utiliser plusieurs plateformes vidéo (par exemple, Zoom, Teams) pour avoir des séances de formation en direct avec un entraîneur et accéder à des séances de formation enregistrées. Les participantes du groupe d'exercice recevront une formation sur l'utilisation de Docebo et bénéficieront du soutien de l'équipe de recherche pour naviguer dans tous les composants. Nous pouvons également héberger du contenu sur les pages web de l'UAMS si nécessaire.
  2. Les participantes peuvent choisir de faire participer une personne à leurs séances d'entraînement. Chaque personne participant aux séances d'entraînement qui n'est pas une participante à l'étude signera et retournera le formulaire « Workout "Buddy" Release and Waiver of Liability Form », approuvé par les représentants légaux de l'ACH.
  3. Tous les entraîneurs suivront une formation de 3 heures sur le protocole et obtiendront un score de 80 % ou plus à une évaluation des connaissances après la formation avant d'être certifiés pour dispenser la formation pour l'étude. Nous formerons les entraîneurs personnels certifiés à dispenser les séances en respectant fidèlement le format prévu en utilisant des exercices au poids du corps et un équipement minimal (par exemple, bande de résistance). Les entraîneurs devront soumettre des vidéos des séances ou accepter des observations en direct pour une évaluation de la fidélité par l'équipe de recherche.
  4. Les séances d'entraînement incluront 3 composantes principales : (1) l'aérobic, (2) l'entraînement en résistance et (3) les étirements. Les activités aérobiques seront principalement réalisées sans équipement ; des exemples incluent la marche, la marche sur place, les jumping jacks à faible impact (pas de côté avec élévation des bras). Si les participantes ont accès à de l'équipement (par exemple, tapis roulant, piscine), seules les activités à faible impact seront incluses. Les activités de résistance sont conçues pour renforcer les principaux groupes musculaires, à l'exception des abdominaux. Les groupes musculaires ciblés incluent les bras, la poitrine, le dos, les hanches/fessiers et les jambes. Ces activités utiliseront le poids du corps et/ou des bandes de résistance (par exemple, tirages pour le haut du corps, flexions de jambes assises). Les activités d'étirement visent à augmenter la flexibilité et la mobilité de tout le corps (par exemple, étirements des mollets, étirements doux du cou). Le tableau 1 détaille la durée de chaque activité au cours des semaines de l'intervention. Les séances d'entraînement auront lieu 3 fois par semaine jusqu'à l'accouchement ou une contre-indication à l'exercice (par exemple, demande du médecin). L'objectif est que l'entraînement aérobique et en résistance soit d'intensité modérée. L'entraîneur surveillera l'intensité de la séance en demandant à la participante d'évaluer son effort perçu pendant les séances et en utilisant le « test de la parole » pour s'assurer que les participantes peuvent prononcer de courtes phrases sans difficulté. L'effort perçu est évalué à l'aide d'une mesure établie - l'échelle de l'effort perçu (RPE), qui est notée sur une échelle de 6 à 20. L'objectif pour les participantes pour les composantes aérobique et de résistance est de 12-14. Les entraîneurs suggéreront des modifications pour garantir une intensité modérée (par exemple, ralentir/augmenter le rythme, ajouter/diminuer la résistance). Il n'y a pas d'objectif d'intensité pour la partie étirement des séances. Après chaque séance d'entraînement, les participantes rempliront un bref questionnaire confirmant leur présence à la séance, leur fréquence cardiaque moyenne pendant la séance et leur RPE après la séance. Les questionnaires sont complétés et les données stockées à l'aide de REDCap.
  5. Après l'accouchement et l'autorisation de faire de l'exercice de leur médecin, les mères auront la possibilité de continuer avec le programme jusqu'à 12 mois. Si les participantes choisissent de recevoir un soutien post-partum, elles pourraient participer à l'étude jusqu'à 18 mois. Ce programme post-partum soutiendra la reprise de l'exercice par les mères si et quand elles le souhaitent.

    • « L'étude a été enregistrée une fois que l'exigence d'enregistrement dans un registre accepté par l'ICMJE a été identifiée. Aucune modification n'a été apportée aux procédures de l'étude ou aux activités des participantes en raison de ce calendrier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

228

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Recrutement
        • Arkansas Children's Research Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus
  • IMC ≥ 30
  • Ne respectant pas actuellement les recommandations de 150 minutes d'activité physique modérée par semaine.
  • Tous les enfants nés des mères participantes seront inclus et éligibles.

Critères d'exclusion :

  • Personnes ne parlant pas anglais.
  • Contre-indications à l'exercice (pré-éclampsie-éclampsie, rupture prématurée des membranes, hémorragie antepartum, placenta praevia ou grossesse multiple),) telles que déterminées par les investigateurs pour affecter les résultats d'intérêt
  • Consommation de drogues récréatives, de tabac ou d'alcool pendant la grossesse.
  • < 11 ou > 16 semaines de gestation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice
Dans le groupe d'intervention, les femmes font de l'exercice en petits groupes avec un entraîneur personnel certifié qui a réussi un processus de certification lié au protocole de recherche et d'exercice. Plus précisément, les femmes dans le groupe d'intervention sont invitées à s'entraîner trois fois par semaine, en progressant jusqu'à 45 minutes par séance au cours des 6 premières semaines. Les séances d'entraînement des participantes sont principalement axées sur des exercices au poids du corps, bien que les participantes reçoivent également des bandes de résistance à utiliser pendant les séances. Les participantes peuvent choisir de regarder une séance d'entraînement enregistrée plutôt que d'assister à une session en direct pour 1 de leurs 3 séances d'entraînement de la semaine.
notre équipe a adapté EXPECTING pour une diffusion communautaire grâce à une contribution importante des participants précédents et des conseillers communautaires, en utilisant un cadre de science de la mise en œuvre. Dans notre plan de projet précédent, l'intervention EXPECTING a été adaptée avec succès aux contextes communautaires et testée pour son acceptabilité, sa faisabilité et sa fidélité en utilisant la stratégie Replicating Effective Programs (REP)8 avec l'apport de divers partenaires communautaires. Ce processus a abouti à 4 adaptations clés pour définir l'intervention COMMUNITY EXPECTING et 3 stratégies de mise en œuvre pour soutenir son adoption dans la communauté. La dose, la fréquence, le type et l'effort ciblé pendant l'exercice ont été conservés en tant qu'éléments de base de l'étude EXPECTING originale. Tous les composants de l'intervention ont été testés dans la communauté.
Aucune intervention: Contrôle
Les femmes reçoivent les soins standard et sont encouragées à suivre les recommandations du médecin en matière d'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journaux des Étapes
Délai: Hebdomadaire à partir de l'inclusion (baseline) jusqu'à l'accouchement, évalué tout au long de la grossesse (jusqu'à environ 40 semaines de gestation).
Toutes les participantes "en attente d'un enfant" des deux groupes recevront un bracelet de bras FitBit pour auto-surveiller leurs niveaux d'activité et permettre à l'équipe de recherche de surveiller leurs niveaux d'activité physique. Elles soumettront également leurs nombres de pas sur une base hebdomadaire et/ou nous autoriseront à accéder à leurs données de nombre de pas depuis les enregistrements Fitbit. Les journaux de nombre de pas hebdomadaires sont envoyés aux participantes via REDCap par e-mail ou message texte. Le message contient un "lien d'enquête" produit par REDCap, où la participante rapporte les données de nombre de pas ou répond aux questions de l'enquête. Une fois terminé, les données sont automatiquement téléchargées vers REDCap pour analyse ultérieure.
Hebdomadaire à partir de l'inclusion (baseline) jusqu'à l'accouchement, évalué tout au long de la grossesse (jusqu'à environ 40 semaines de gestation).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la santé maternelle
Délai: Évalué au départ (après consentement), au cours du troisième trimestre de grossesse, à 6-12 semaines post-partum, et à 1 an post-partum (le plus proche possible mais peut dépasser).
Pour obtenir à la fois les données anthropométriques et les signes vitaux des mères, nous utiliserons les formulaires d'évaluation de la santé via les prestataires de soins et fournirons à nos lieux d'entraînement communautaires du matériel pour collecter la taille, le poids et la tension artérielle des mères s'il existe des obstacles à la collecte de ces informations auprès du prestataire de soins. Les évaluations de santé seront recueillies auprès des participantes enceintes des deux groupes.
Évalué au départ (après consentement), au cours du troisième trimestre de grossesse, à 6-12 semaines post-partum, et à 1 an post-partum (le plus proche possible mais peut dépasser).
Inventaire de dépression de Beck
Délai: À l'inclusion (avant le troisième trimestre), pendant le troisième trimestre, à 6 semaines post-partum et à 1 an post-partum.
Les participantes enceintes des deux groupes rempliront cette mesure. Les signes et symptômes maternels de dépression seront évalués à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II). Le BDI-II est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items, noté sur une échelle en quatre points, qui a été validé pour une utilisation pendant la grossesse (37). Chaque item se compose de quatre affirmations, notées de 0 à 3, et les scores totaux peuvent varier de 0 à 63. Le BDI-II sera analysé pour déterminer s'il existe des preuves de changements dans les signes et symptômes de dépression pendant la grossesse et le post-partum, et pour déterminer s'il existe une relation avec les changements d'activité physique. Le BDI-II sera envoyé à la participante via un lien d'enquête par REDCap par e-mail ou SMS, et elle remplira le questionnaire, qui sera enregistré dans REDCap. Ces informations sont recueillies car la santé mentale peut être un modérateur important des effets de l'intervention.
À l'inclusion (avant le troisième trimestre), pendant le troisième trimestre, à 6 semaines post-partum et à 1 an post-partum.
Fidélité du formateur
Délai: Hebdomadaire sur site ou au lancement de la cohorte, suivi d'évaluations mensuelles de fidélité pendant la période d'intervention (jusqu'à ~12 mois).
Les membres de l'équipe d'étude surveilleront la fidélité à la mise en œuvre de la prestation. Cela sera effectué en personne ou via des soumissions vidéo enregistrées provenant des sites communautaires. L'évaluation de la fidélité par un membre de l'équipe d'étude du formateur communautaire sera effectuée en personne ou virtuellement. Les commentaires seront partagés en temps opportun avec les formateurs si nécessaire pour corriger tout écart par rapport au protocole.
Hebdomadaire sur site ou au lancement de la cohorte, suivi d'évaluations mensuelles de fidélité pendant la période d'intervention (jusqu'à ~12 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taren Swindle, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 297995

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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