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Comunidade Grávida: Exercício Durante a Gravidez

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Taren Swindle, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Comunidade Grávida: Exercício Durante a Gravidez para Mulheres Sedentárias com Obesidade

A prática regular de atividade física durante a gravidez é segura e oferece muitos benefícios para a saúde tanto das mães como dos seus bebés. A investigação da última década mostra que o exercício pode ajudar as grávidas a ganhar uma quantidade saudável de peso, reduzir o risco de diabetes gestacional e de hipertensão arterial, e diminuir o stresse, a ansiedade e os sintomas de depressão pós-parto. Os bebés também beneficiam quando as suas mães são ativas, com menores riscos de parto pré-termo, tamanho de nascimento pouco saudável e obesidade infantil.

Apesar desta forte evidência, muito poucos programas de exercício para grávidas foram testados em contextos comunitários do mundo real, como centros de fitness, programas de saúde comunitários ou organizações locais. Ainda menos estudos explicam como estes programas foram implementados ou o que ajudou ao seu sucesso. Sem esta informação, é difícil para as comunidades e programas de saúde oferecerem apoio ao exercício que seja simultaneamente eficaz e prático para as grávidas.

Para colmatar esta lacuna, a equipa de investigação adaptou um programa baseado em evidências chamado EXPECTING para que pudesse ser implementado por organizações comunitárias. Participantes anteriores e consultores comunitários ajudaram a compreender que alterações eram necessárias para tornar o programa mais fácil de oferecer, mantendo-o seguro e eficaz. As partes principais do programa, incluindo o tipo, quantidade e intensidade dos exercícios aeróbicos e de fortalecimento muscular, mantiveram-se iguais e baseiam-se em diretrizes estabelecidas para o exercício na gravidez.

O programa adaptado, chamado COMMUNITY EXPECTING, inclui tanto exercício aeróbico como treino de resistência. A equipa de investigação também desenvolveu apoios específicos para ajudar os instrutores comunitários a implementar o programa de forma consistente e com confiança. Todos os componentes do programa já foram testados em contextos comunitários e mostraram-se realistas, aceitáveis e implementados conforme planeado.

Este estudo irá examinar se a oferta de um programa de exercício estruturado em contextos comunitários ajuda as grávidas a serem mais fisicamente ativas do que apenas com os cuidados pré-natais habituais. Também avaliaremos se o programa pode ser implementado com sucesso e de uma forma que funcione tanto para os participantes como para os prestadores comunitários. Os resultados ajudarão a determinar se o COMMUNITY EXPECTING é uma abordagem prática para apoiar gravidezes saudáveis em contextos do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na intervenção COMMUNITY EXPECTING, as mulheres fazem exercício em pequenos grupos com um instrutor pessoal certificado que passou por um processo de certificação relacionado com o protocolo de investigação e exercício. Especificamente, pede-se às mulheres na intervenção COMMUNITY EXPECTING que façam exercício três vezes por semana, progredindo para 45 minutos por sessão nas primeiras 6 semanas. Os treinos dos participantes centram-se principalmente em exercícios com o peso corporal, embora os participantes também recebam faixas de resistência para usar nos treinos. Os participantes podem optar por ver um treino gravado em vez de assistir a uma sessão ao vivo para 1 dos seus 3 treinos da semana. Os participantes receberão apoio pós-parto e um calendário de incentivos que promoverá a escalabilidade e sustentabilidade.

Detalhes adicionais do programa incluem o seguinte:

  1. Será pedido aos participantes que completem pelo menos 2 sessões de treino ao vivo, presenciais (ou seja, síncronas) por semana; a terceira sessão pode ser através de um treino Docebo. O Docebo também pode ser usado em condições meteorológicas adversas. Os participantes no grupo de exercício podem aceder a treinos gravados na plataforma de aprendizagem Docebo para participantes (https://www.communityexpecting.com/learn). O Docebo é uma plataforma segura e compatível com HIPPA onde os participantes podem usar múltiplas plataformas de vídeo (por exemplo, zoom, Teams) para ter sessões de treino ao vivo com um instrutor e aceder a sessões de treino gravadas. Os participantes no grupo de exercício receberão formação no uso do Docebo e terão apoio da equipa de investigação para navegar em todos os componentes. Também podemos alojar conteúdo em páginas web da UAMS conforme necessário.
  2. Os participantes podem optar por ter uma pessoa a juntar-se a eles para as sessões de treino. Cada pessoa que participa nos treinos que não é um participante do estudo assinará e devolverá o "Formulário de Libertação e Isenção de Responsabilidade do 'Companheiro' de Treino", aprovado pelos representantes legais da ACH.
  3. Todos os instrutores receberão uma formação de 3 horas no protocolo e obterão 80% ou mais numa avaliação de conhecimentos pós-formação antes de serem certificados para fornecer formação para o estudo. Formaremos os instrutores pessoais certificados para conduzir as sessões com fidelidade ao formato pretendido usando exercícios com peso corporal e equipamento mínimo (por exemplo, faixa de resistência). Os instrutores serão obrigados a submeter vídeos das sessões ou concordar com observações ao vivo para pontuação de fidelidade à equipa de investigação.
  4. Os treinos incluirão 3 componentes principais: (1) Aeróbica, (2) Treino de Resistência, e (3) Alongamento. As atividades aeróbicas serão feitas principalmente sem equipamento; exemplos incluem caminhada, marcha no local, polichinelos de baixo impacto (passo lateral com polichinelo acima da cabeça). Se os participantes tiverem acesso a equipamento (por exemplo, passadeira, piscina), apenas atividades de baixo impacto serão incluídas. As atividades de resistência são concebidas para fortalecer os principais grupos musculares, exceto os abdominais. Os grupos musculares alvo incluem braços, peito, costas, ancas/glúteos, e pernas. Estas atividades usarão peso corporal e/ou faixas de resistência (por exemplo, remadas para o corpo superior, flexões de pernas sentadas). As atividades de alongamento visam aumentar a flexibilidade e mobilidade de todo o corpo (por exemplo, alongamentos de gémeos, alongamentos suaves do pescoço). A Tabela 1 detalha a duração de cada atividade ao longo das semanas da intervenção. Os treinos ocorrerão 3 vezes por semana até ao parto ou uma contraindicação para exercício (por exemplo, pedido do médico). O objetivo é que o treino aeróbico e de resistência seja de intensidade moderada. O instrutor monitorizará a intensidade do treino pedindo ao participante para classificar o seu esforço percebido durante os treinos e usando o "teste da conversa" para garantir que os participantes conseguem falar frases curtas sem dificuldade. O esforço percebido é classificado usando uma medida estabelecida - a Escala de Taxa de Esforço Percebido (RPE), que é classificada numa escala de 6 -20. O alvo para os participantes para os componentes aeróbicos e de resistência é 12-14. Os instrutores sugerirão modificações para garantir intensidade moderada (por exemplo, diminuir/aumentar o ritmo, adicionar/diminuir resistência). Não há um alvo de intensidade para a parte de alongamento das sessões. Após cada treino, os participantes completarão um breve questionário reconhecendo a sua presença no treino, frequência cardíaca média durante o treino, e o seu RPE após a sessão. Os questionários são completados e os dados armazenados usando REDCap.
  5. Após o parto e autorização para exercício do seu médico, as mães terão a opção de continuar com o programa até 12 meses. Se os participantes optarem por receber apoio pós-parto, poderão estar no estudo até 18 meses. Este programa pós-parto apoiará a reentrada das mães no exercício quando/se desejado.

    • "O estudo foi registado assim que o requisito de registo num registo aceite pelo ICMJE foi identificado. Não foram feitas alterações aos procedimentos do estudo ou atividades dos participantes como resultado deste momento"

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

228

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Recrutamento
        • Arkansas Children's Research Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Com um IMC ≥ 30
  • Atualmente não cumprir as diretrizes de 150 minutos de atividade física moderada por semana.
  • Todas as crianças nascidas de mães participantes serão incluídas e elegíveis.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos que não falam inglês.
  • Contraindicações para exercício (pré-eclâmpsia-eclâmpsia, rutura prematura de membranas, hemorragia anteparto, placenta prévia ou gestação múltipla),) conforme determinado pelos investigadores para afetar os resultados de interesse
  • Consumo de drogas recreativas, tabaco ou álcool durante a gravidez.
  • < 11 ou > 16 semanas de gestação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
No grupo de intervenção, as mulheres fazem exercício em pequenos grupos com um personal trainer certificado que passou por um processo de certificação relacionado com o protocolo de investigação e exercício. Especificamente, pede-se às mulheres na intervenção que façam exercício três vezes por semana, progredindo para 45 minutos por sessão nas primeiras 6 semanas. Os treinos dos participantes centram-se principalmente em exercícios com o peso corporal, embora os participantes também recebam faixas de resistência para usar nos treinos. Os participantes podem optar por ver um treino gravado em vez de assistir a uma sessão ao vivo para 1 dos seus 3 treinos da semana.
a nossa equipa adaptou o EXPECTING para entrega comunitária através de um vasto contributo de participantes anteriores e conselheiros comunitários, utilizando um quadro de ciência de implementação. No nosso plano de projeto anterior, a intervenção EXPECTING foi adaptada com sucesso para contextos comunitários e testada quanto à sua aceitabilidade, viabilidade e fidelidade, utilizando a estratégia Replicating Effective Programs (REP)8 com contributos de diversos parceiros comunitários. Este processo resultou em 4 adaptações-chave para definir a Intervenção COMMUNITY EXPECTING e 3 estratégias de implementação para apoiar a sua adoção na comunidade. A dose, frequência, tipo e esforço direcionado durante o exercício foram mantidos como componentes centrais do estudo EXPECTING original. Todos os componentes da intervenção foram testados na comunidade.
Sem intervenção: Controlo
As mulheres recebem cuidados padrão e são encorajadas a seguir as recomendações do médico para atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registos de Passos
Prazo: Semanalmente, desde a inscrição (linha de base) até ao parto, avaliada durante toda a gravidez (até ~40 semanas de gestação).
Todas as participantes "grávidas" em ambos os grupos receberão uma pulseira FitBit para monitorizar os seus níveis de atividade e para que a equipa de investigação possa monitorizar os seus níveis de atividade física. Também enviarão as suas contagens de passos semanalmente e/ou darão autorização para acedermos aos seus dados de contagem de passos a partir dos registos da Fitbit. Os registos semanais de contagem de passos são enviados ao participante através do REDCap por e-mail ou mensagem de texto. A mensagem contém um "link de inquérito" produzido pelo REDCap, onde o participante reporta os dados de contagem de passos ou responde a questões do inquérito. Após a conclusão, os dados são automaticamente carregados para o REDCap para análise posterior.
Semanalmente, desde a inscrição (linha de base) até ao parto, avaliada durante toda a gravidez (até ~40 semanas de gestação).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Saúde Materna
Prazo: Avaliado na linha de base (após consentimento), durante o terceiro trimestre da gravidez, 6-12 semanas após o parto e 1 ano após o parto (tão próximo quanto possível, mas pode exceder).
Para obter as antropometrias e os sinais vitais da mãe, utilizaremos os formulários de Avaliação de Saúde através dos prestadores de cuidados de saúde e forneceremos aos nossos locais de treino comunitários equipamento para recolher a altura, o peso e a pressão arterial das mães, se houver barreiras à recolha destas informações junto do prestador de cuidados de saúde. As avaliações de saúde serão recolhidas das participantes grávidas em ambos os grupos.
Avaliado na linha de base (após consentimento), durante o terceiro trimestre da gravidez, 6-12 semanas após o parto e 1 ano após o parto (tão próximo quanto possível, mas pode exceder).
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Na inscrição (antes do terceiro trimestre), durante o terceiro trimestre, às 6 semanas pós-parto e a 1 ano pós-parto.
As participantes grávidas em ambos os grupos completarão esta medida. Os sinais e sintomas maternos de depressão serão avaliados usando o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II). O BDI-II é um questionário de autorrelato de 21 itens, classificado numa escala de quatro pontos, que foi validado para uso durante a gravidez (37). Cada item consiste em quatro afirmações, pontuadas de 0 a 3, e as pontuações totais podem variar de 0 a 63. O BDI-II será analisado para determinar se há alguma evidência de alterações nos sinais e sintomas de depressão durante a gravidez e no pós-parto e determinar se existe alguma relação com alterações na atividade física. O BDI-II será enviado à participante através de um link de inquérito via REDCap por email ou mensagem de texto e ela preencherá o questionário, que será guardado no REDCap. Esta informação está a ser recolhida porque a saúde mental pode ser um moderador importante dos efeitos da intervenção.
Na inscrição (antes do terceiro trimestre), durante o terceiro trimestre, às 6 semanas pós-parto e a 1 ano pós-parto.
Fidelidade do treinador
Prazo: Semanalmente no local ou lançamento da coorte, seguido de avaliações mensais de fidelidade durante o período de intervenção (até ~12 meses).
Os membros da equipa de estudo monitorizarão a fidelidade à implementação da entrega. Isto será completado presencialmente ou através de submissões gravadas em vídeo dos locais comunitários. A avaliação de fidelidade por um membro da equipa de estudo do formador comunitário será completada presencialmente ou virtualmente. O feedback será partilhado de forma atempada com os formadores, conforme necessário, para corrigir quaisquer desvios do protocolo.
Semanalmente no local ou lançamento da coorte, seguido de avaliações mensais de fidelidade durante o período de intervenção (até ~12 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Taren Swindle, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 297995

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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