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Gemeinschaft erwartet: Bewegung während der Schwangerschaft

8. Januar 2026 aktualisiert von: Taren Swindle, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Community Expecting: Bewegung während der Schwangerschaft für sitzende Frauen mit Adipositas

Regelmäßige körperliche Aktivität während der Schwangerschaft ist sicher und bietet viele gesundheitliche Vorteile für sowohl Mütter als auch ihre Babys. Forschungsergebnisse der letzten zehn Jahre zeigen, dass Bewegung schwangeren Frauen helfen kann, eine gesunde Menge an Gewicht zuzunehmen, ihr Risiko für Schwangerschaftsdiabetes und Bluthochdruck zu senken und Stress, Angstzustände und Symptome von postpartaler Depression zu reduzieren. Babys profitieren ebenfalls, wenn ihre Mütter aktiv sind, mit geringeren Risiken für Frühgeburten, ungesunde Geburtsgrößen und kindliche Fettleibigkeit.

Trotz dieser starken Evidenz wurden nur sehr wenige Bewegungsprogramme für schwangere Frauen in realen Gemeinschaftsumgebungen getestet, wie etwa in Fitnesszentren, kommunalen Gesundheitsprogrammen oder lokalen Organisationen. Noch weniger Studien erklären, wie diese Programme umgesetzt wurden oder was zu ihrem Erfolg beigetragen hat. Ohne diese Informationen ist es für Gemeinschaften und Gesundheitsprogramme schwierig, Bewegungshilfen anzubieten, die sowohl effektiv als auch praktikabel für schwangere Frauen sind.

Um diese Lücke zu schließen, passte das Forschungsteam ein evidenzbasiertes Programm namens EXPECTING an, damit es von Gemeinschaftsorganisationen angeboten werden kann. Frühere Teilnehmer und Gemeinschaftsberater halfen dabei zu verstehen, welche Änderungen nötig waren, um das Programm einfacher anzubieten, während es dennoch sicher und wirksam bleibt. Die Kernbestandteile des Programms, einschließlich der Art, Menge und Intensität von aeroben und kraftaufbauenden Übungen, blieben gleich und basieren auf etablierten Richtlinien für Bewegung in der Schwangerschaft.

Das angepasste Programm, genannt COMMUNITY EXPECTING, umfasst sowohl aerobes Training als auch Widerstandstraining. Das Forschungsteam entwickelte auch spezifische Unterstützungen, um Gemeinschaftsinstruktoren zu helfen, das Programm konsistent und mit Vertrauen umzusetzen. Alle Programmkomponenten wurden bereits in Gemeinschaftsumgebungen getestet und erwiesen sich als realistisch, akzeptabel und wie geplant umgesetzt.

Diese Studie wird untersuchen, ob die Anbietung eines strukturierten Bewegungsprogramms in Gemeinschaftsumgebungen schwangeren Frauen hilft, körperlich aktiver zu sein als bei alleiniger üblicher Schwangerschaftsvorsorge. Wir werden auch bewerten, ob das Programm erfolgreich und auf eine Weise umgesetzt werden kann, die sowohl für Teilnehmer als auch Gemeinschaftsanbieter funktioniert. Die Ergebnisse werden helfen zu bestimmen, ob COMMUNITY EXPECTING ein praktikabler Ansatz ist, um gesunde Schwangerschaften in realen Umgebungen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der COMMUNITY EXPECTING-Intervention trainieren Frauen in kleinen Gruppen mit einem zertifizierten Personal Trainer, der einen Zertifizierungsprozess in Bezug auf das Forschungs- und Trainingsprotokoll bestanden hat. Konkret werden Frauen in der COMMUNITY EXPECTING-Intervention gebeten, dreimal pro Woche zu trainieren und innerhalb der ersten 6 Wochen auf 45 Minuten pro Einheit zu steigern. Die Trainingseinheiten der Teilnehmerinnen konzentrieren sich hauptsächlich auf Körpergewichtsübungen, obwohl die Teilnehmerinnen auch Widerstandsbänder für die Trainingseinheiten erhalten. Teilnehmerinnen können sich entscheiden, eine aufgezeichnete Trainingseinheit anzuschauen, anstatt an einer Live-Sitzung für 1 ihrer 3 Trainingseinheiten in der Woche teilzunehmen. Die Teilnehmerinnen erhalten postpartale Unterstützung und einen Anreizplan, der Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit fördert.

Weitere Details des Programms umfassen Folgendes:

  1. Die Teilnehmerinnen werden gebeten, mindestens 2 Live-Trainingseinheiten pro Woche persönlich (d.h. synchron) zu absolvieren; die dritte Einheit kann über ein Docebo-Training erfolgen. Docebo kann auch bei schlechtem Wetter genutzt werden. Teilnehmerinnen der Trainingsgruppe können aufgezeichnete Trainingseinheiten auf der Docebo-Lernplattform für Teilnehmer (https://www.communityexpecting.com/learn) abrufen. Docebo ist eine sichere und HIPAA-konforme Plattform, auf der Teilnehmerinnen mehrere Videoplattformen (z.B. Zoom, Teams) nutzen können, um Live-Trainingseinheiten mit einem Trainer zu haben und aufgezeichnete Trainingseinheiten abzurufen. Teilnehmerinnen der Trainingsgruppe erhalten eine Schulung in der Nutzung von Docebo und haben Unterstützung durch das Forschungsteam, um alle Komponenten zu navigieren. Wir können bei Bedarf auch Inhalte auf UAMS-Webseiten hosten.
  2. Teilnehmerinnen können wählen, dass eine Person sie zu den Trainingseinheiten begleitet. Jede Person, die an den Trainingseinheiten teilnimmt und keine Studienteilnehmerin ist, unterzeichnet und gibt das "Workout "Buddy" Release and Waiver of Liability Form" zurück, das von ACH-Rechtsvertretern genehmigt wurde.
  3. Alle Trainer erhalten eine 3-stündige Schulung im Protokoll und erreichen 80% oder mehr in einer Wissensbewertung nach der Schulung, bevor sie für die Schulung in der Studie zertifiziert werden. Wir werden die zertifizierten Personal Trainer schulen, um die Sitzungen treu zum beabsichtigten Format mit Körpergewichtsübungen und minimaler Ausrüstung (z.B. Widerstandsband) durchzuführen. Trainer müssen Videos von Sitzungen einreichen oder sich zu Live-Beobachtungen für die Treuebewertung durch das Forschungsteam bereit erklären.
  4. Die Trainingseinheiten umfassen 3 Hauptkomponenten: (1) Aerobic, (2) Krafttraining und (3) Dehnen. Aerobic-Aktivitäten werden hauptsächlich ohne Geräte durchgeführt; Beispiele umfassen Gehen, Marschieren auf der Stelle, Low-Impact-Hampelmänner (Seitenschritt mit Überkopf-Hampelmann). Wenn Teilnehmerinnen Zugang zu Geräten haben (z.B. Laufband, Schwimmbad), werden nur Low-Impact-Aktivitäten einbezogen. Kraftaktivitäten sind darauf ausgelegt, große Muskelgruppen außer den Bauchmuskeln zu stärken. Zielmuskelgruppen umfassen Arme, Brust, Rücken, Hüften/Gesäß und Beine. Diese Aktivitäten nutzen Körpergewicht und/oder Widerstandsbänder (z.B. Rudern für den Oberkörper, sitzende Beinbeuger). Dehnaktivitäten zielen darauf ab, die Flexibilität und Beweglichkeit des ganzen Körpers zu erhöhen (z.B. Wadenstrecken, sanfte Nackendehnungen). Tabelle 1 detailliert die Dauer jeder Aktivität über die Wochen der Intervention. Trainingseinheiten finden dreimal pro Woche bis zur Entbindung oder einer Kontraindikation für Bewegung (z.B. ärztliche Anweisung) statt. Das Ziel ist, dass das Aerobic- und Krafttraining von moderater Intensität ist. Der Trainer überwacht die Intensität des Trainings, indem er die Teilnehmerin bittet, ihre wahrgenommene Anstrengung während des Trainings zu bewerten und den "Talk-Test" verwendet, um sicherzustellen, dass die Teilnehmerinnen kurze Sätze ohne Schwierigkeiten sprechen können. Die wahrgenommene Anstrengung wird mit einer etablierten Methode bewertet – der Rate of Perceived Exertion (RPE)-Skala, die auf einer Skala von 6-20 bewertet wird. Das Ziel für Teilnehmerinnen für die Aerobic- und Kraftkomponenten ist 12-14. Die Trainer werden Anpassungen vorschlagen, um moderate Intensität sicherzustellen (z.B. Tempo verlangsamen/erhöhen, Widerstand hinzufügen/verringern). Es gibt kein Intensitätsziel für den Dehnanteil der Sitzungen. Nach jeder Trainingseinheit füllen die Teilnehmerinnen eine kurze Umfrage aus, in der sie ihre Anwesenheit beim Training, die durchschnittliche Herzfrequenz während des Trainings und ihren RPE nach der Sitzung bestätigen. Umfragen werden abgeschlossen und Daten mit REDCap gespeichert.

  5. Nach der Entbindung und Freigabe für Bewegung durch ihren Arzt haben Mütter die Möglichkeit, das Programm bis zu 12 Monate fortzusetzen. Wenn Teilnehmerinnen sich für postpartale Unterstützung entscheiden, könnten sie bis zu 18 Monate in der Studie bleiben. Dieses postpartale Programm unterstützt Mütter bei der Wiedereingliederung in Bewegung, wenn/wenn gewünscht.

    • "Die Studie wurde registriert, sobald die Anforderung für eine Registrierung in einem ICMJE-anerkannten Register identifiziert wurde. Es wurden keine Änderungen an Studienverfahren oder Teilnehmeraktivitäten aufgrund dieses Zeitpunkts vorgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

228

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Research Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • BMI ≥ 30
  • Derzeit nicht die Richtlinien von 150 Minuten moderater körperlicher Aktivität pro Woche erfüllen.
  • Alle von Mutterteilnehmerinnen geborenen Kinder werden eingeschlossen und sind berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-englischsprachige Personen.
  • Kontraindikationen für Bewegung (Präeklampsie-Eklampsie, vorzeitiger Blasensprung, antepartale Blutung, Placenta praevia oder Mehrlingsschwangerschaft),) wie von den Untersuchern bestimmt, die die Ergebnisse von Interesse beeinflussen könnten
  • Konsum von Freizeitdrogen, Tabak oder Alkohol während der Schwangerschaft.
  • < 11 oder > 16 Schwangerschaftswochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
In der Interventionsgruppe trainieren Frauen in kleinen Gruppen mit einem zertifizierten Personal Trainer, der einen Zertifizierungsprozess im Zusammenhang mit dem Forschungs- und Trainingsprotokoll bestanden hat. Konkret werden die Frauen in der Intervention gebeten, dreimal pro Woche zu trainieren und innerhalb der ersten 6 Wochen auf 45 Minuten pro Sitzung zu steigern. Die Teilnehmerübungen konzentrieren sich hauptsächlich auf Körpergewichtsübungen, obwohl die Teilnehmer auch Widerstandsbänder für die Verwendung während des Trainings erhalten. Die Teilnehmer können sich entscheiden, ein aufgezeichnetes Training anzuschauen, anstatt an einer Live-Sitzung für 1 ihrer 3 Trainingseinheiten in der Woche teilzunehmen.
Verhalten: Community Expecting
Unser Team passte EXPECTING für die Gemeinschaftsbereitstellung durch umfangreiche Beiträge früherer Teilnehmer und Gemeinschaftsberater mithilfe eines Implementierungswissenschaftsrahmens an. In unserem vorherigen Projektplan wurde die EXPECTING-Intervention erfolgreich an Gemeinschaftsumgebungen angepasst und auf ihre Akzeptanz, Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit unter Verwendung der Replicating Effective Programs (REP)-Strategie8 mit Beiträgen verschiedener Gemeinschaftspartner getestet. Dieser Prozess führte zu 4 Schlüsselanpassungen zur Definition der COMMUNITY EXPECTING-Intervention und 3 Implementierungsstrategien zur Unterstützung ihrer Übernahme in der Gemeinschaft. Dosis, Häufigkeit, Art und gezielte Anstrengung während des Trainings wurden als Kernkomponenten aus der ursprünglichen EXPECTING-Studie beibehalten. Alle Interventionskomponenten wurden in der Gemeinschaft getestet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen erhalten Standardversorgung und werden ermutigt, den Empfehlungen des Arztes für körperliche Aktivität zu folgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittprotokolle
Zeitfenster: Wöchentlich ab der Einschreibung (Baseline) bis zur Entbindung, während der gesamten Schwangerschaft bewertet (bis zu ~40 Schwangerschaftswochen).
Alle "erwartenden Mütter"-Teilnehmerinnen in beiden Gruppen erhalten ein FitBit-Armband zur Selbstüberwachung ihrer Aktivitätsniveaus und damit das Forschungsteam ihre körperlichen Aktivitätsniveaus überwachen kann. Sie werden außerdem wöchentlich ihre Schrittzahlen übermitteln und/oder uns die Erlaubnis erteilen, auf ihre Schrittzahldaten aus den Fitbit-Aufzeichnungen zuzugreifen. Wöchentliche Schrittzahl-Logs werden den Teilnehmerinnen über REDCap per E-Mail oder SMS zugesandt. Die Nachricht enthält einen "Umfragelink", der von REDCap erstellt wurde, wo die Teilnehmerin Schrittzahldaten meldet oder Umfragefragen beantwortet. Nach Abschluss werden die Daten automatisch in REDCap hochgeladen, um später analysiert zu werden.
Wöchentlich ab der Einschreibung (Baseline) bis zur Entbindung, während der gesamten Schwangerschaft bewertet (bis zu ~40 Schwangerschaftswochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der mütterlichen Gesundheit
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (nach Einwilligung), während des dritten Schwangerschaftstrimesters, 6-12 Wochen nach der Geburt und 1 Jahr nach der Geburt (so nah wie möglich, kann aber überschritten werden) beurteilt.
Um sowohl mütterliche anthropometrische Daten als auch Vitalzeichen zu erfassen, verwenden wir die Gesundheitsbewertungsformulare über Gesundheitsdienstleister und statten unsere Gemeinschafts-Workout-Standorte mit Geräten aus, um Größe, Gewicht und Blutdruck von Müttern zu messen, falls es Hindernisse bei der Erfassung dieser Informationen durch den Gesundheitsdienstleister gibt. Gesundheitsbewertungen werden von schwangeren Teilnehmerinnen in beiden Gruppen erhoben.
Bei Studienbeginn (nach Einwilligung), während des dritten Schwangerschaftstrimesters, 6-12 Wochen nach der Geburt und 1 Jahr nach der Geburt (so nah wie möglich, kann aber überschritten werden) beurteilt.
Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (vor dem dritten Trimester), während des dritten Trimesters, 6 Wochen nach der Geburt und 1 Jahr nach der Geburt.
Erwartende Mutter-Teilnehmerinnen in beiden Gruppen werden diese Messung durchführen. Mütterliche Anzeichen und Symptome von Depression werden mithilfe des Beck Depression Inventory-II (BDI-II) bewertet. Der BDI-II ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bewertet auf einer vierstufigen Skala, der für die Anwendung während der Schwangerschaft validiert wurde (37). Jedes Item besteht aus vier Aussagen, bewertet mit 0-3 Punkten, und die Gesamtpunktzahl kann von 0 bis 63 reichen. Der BDI-II wird analysiert, um festzustellen, ob es Anzeichen für Veränderungen der Depressionsanzeichen und -symptome während der Schwangerschaft und nach der Geburt gibt, und um zu ermitteln, ob ein Zusammenhang mit Veränderungen der körperlichen Aktivität besteht. Der BDI-II wird den Teilnehmerinnen über einen Umfragelink per E-Mail oder SMS über REDCap zugesandt, und sie werden den Fragebogen ausfüllen, der dann in REDCap gespeichert wird. Diese Informationen werden erhoben, weil die psychische Gesundheit ein wichtiger Moderator der Interventionseffekte sein könnte.
Bei der Aufnahme (vor dem dritten Trimester), während des dritten Trimesters, 6 Wochen nach der Geburt und 1 Jahr nach der Geburt.
Trainer-Treue
Zeitfenster: Wöchentlich vor Ort oder bei Kohortenstart, gefolgt von monatlichen Treuebewertungen während der Interventionsphase (bis zu ~12 Monate).
Studienteammitglieder werden die Treue zur Umsetzung der Bereitstellung überwachen. Dies wird persönlich oder über videoaufgezeichnete Einreichungen von Gemeinschaftsstandorten abgeschlossen. Die Treuebewertung durch ein Studienteammitglied des gemeindebasierten Trainers wird persönlich oder virtuell abgeschlossen. Feedback wird bei Bedarf zeitnah mit Trainern geteilt, um Abweichungen vom Protokoll zu korrigieren.
Wöchentlich vor Ort oder bei Kohortenstart, gefolgt von monatlichen Treuebewertungen während der Interventionsphase (bis zu ~12 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Taren Swindle, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 297995

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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