虚拟现实对比静脉右美托咪定对剖宫产期间产妇焦虑、应激、血流动力学及新生儿结局的影响
2026年1月17日 更新者：Emad Mohamed Sayed、Benha University
虚拟现实对比静脉注射右美托咪定对剖宫产期间产妇焦虑、应激、血流动力学及新生儿结局的影响
本研究旨在比较静脉注射右美托咪定与虚拟现实（VR）在减轻剖宫产期间产妇焦虑、应激和血流动力学不稳定方面的疗效，以及它们对新生儿结局（如呼吸和心率）的影响。
研究概览
详细说明
剖腹产（CS）是全球最常见的外科手术之一，在发达国家和发展中国家的实施率均稳步上升。
右美托咪定作为一种高选择性的α₂-肾上腺素能受体激动剂，因其具有抗焦虑、镇静和镇痛特性且呼吸抑制作用最小，在产科麻醉中的应用日益广泛。
非药物干预措施，如虚拟现实（VR），已成为围手术期焦虑管理的创新策略。VR提供沉浸式分散注意力的体验，从而调节疼痛感知并减轻压力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emad M Sayed, MBBCH
- 电话号码：00201111710428
- 邮箱：dr.emad.mohamedsayed@gmail.com
学习地点
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Benha
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Banhā、Benha、埃及、13518
- 招聘中
- Benha University
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接触：
- Emad M Sayed, MBBCH
- 电话号码：00201111710428
- 邮箱：dr.emad.mohamedsayed@gmail.com
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副研究员：
- Saad I Saad, MD
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副研究员：
- Mohamed H Abdelrahman, MD
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副研究员：
- Mona S Emara, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁。
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况II级。
- 计划在中心神经阻滞下进行择期剖宫产（CS）分娩。
- 提供知情同意并同意参与研究。
排除标准：
- 患者拒绝
- 已知患者存在区域麻醉禁忌症，如注射部位感染、严重凝血功能障碍或对局部麻醉药过敏。
- 患有精神疾病的患者。
- 感觉障碍（失明、失聪）。
- 任何导致眼镜无法在患者面部正确佩戴的技术问题。
- 患有认知障碍、癫痫或幽闭恐惧症的患者
- 疑似眼部感染的患者
- 出现临产迹象。
- 妊娠相关疾病或产前出血。
- 存在胎儿窘迫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定组
在确认脊髓麻醉充分后，将静脉输注右美托咪定，剂量为0.2-0.4μg/kg/小时，直至腹部闭合。
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在确认脊髓麻醉充分后，将静脉输注右美托咪定，剂量为0.2-0.4μg/kg/小时，直至腹部关闭。
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实验性的：虚拟现实组
在脊髓麻醉建立后，参与者将立即佩戴虚拟现实头显。
头显将显示令人放松的沉浸式视听内容，参与者将在整个手术过程中持续佩戴，直至皮肤缝合。
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参与者将在脊髓麻醉建立后立即佩戴虚拟现实头显。
头显将显示舒缓的沉浸式视听内容，参与者将在整个手术过程中持续佩戴，直至皮肤缝合完毕。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母亲焦虑
大体时间：术后两小时在恢复室
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产妇焦虑将在三个时间点进行评估（进入手术室时、皮肤缝合时、术后两小时在恢复室时），使用新型视觉面部焦虑量表（NVFAS），这是一种经过验证的图示自评工具。 NVFAS将用于测量急性状态焦虑。这个自评图示工具包含11种面部表情，对应从0（无焦虑）到10（严重焦虑）的焦虑评分。该量表用户友好、语言中立，并已针对围手术期患者（包括那些没有时间完成传统问卷的患者）进行了验证。 |
术后两小时在恢复室
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：术后24小时
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心率将在六个预定的术中和术后时间点进行记录。
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术后24小时
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平均动脉压
大体时间：术后24小时
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平均动脉压将在六个预定的术中和术后时间点进行记录。
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术后24小时
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外周血氧饱和度
大体时间：术后24小时
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外周血氧饱和度将在六个预定的术中和术后时间点进行记录。
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术后24小时
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压力水平
大体时间：术后两小时在恢复室
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压力水平将通过简版情绪术前压力测量量表（B-MEPS）在进入手术室时、皮肤缝合时以及术后两小时在恢复室进行测量。 B-MEPS将用于评估产妇压力水平。该12项工具将设计为完整情绪术前压力量表的缩短版本。包含采用2点、3点和4点李克特量表评分的项目，总分越高（范围12-36分）表示术前压力越大。 |
术后两小时在恢复室
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产妇满意度
大体时间：术后两小时在恢复室
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产妇满意度将使用《分娩满意度量表-修订版（BSS-R）》进行评估，这是在产科研究中广泛使用且经过验证的工具。
BSS-R包含10个项目，采用5点李克特量表评分，范围从“非常不同意”[1]到“非常同意”[5]。
评分将参与者分为：完全不满意（10-18分）、不满意（19-26分）、中立（27-34分）、满意（35-42分）或完全满意（43-50分）。
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术后两小时在恢复室
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阿普加评分
大体时间：术后5分钟
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Apgar评分将在1分钟和5分钟时记录。
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术后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月17日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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