两种骨移植材料在牙槽窝保存中的对比分析
两种骨移植材料在牙槽窝保存术中愈合效果的对比分析
研究概览
详细说明
寻求牙槽窝保存手术的患者将从牙科学院门诊部识别和招募。 纳入标准为：全身健康、不吸烟、年龄21-50岁、未服用影响骨代谢药物、口腔卫生良好（全口菌斑评分<20%）且自愿参与的患者。 排除标准包括III/IV期牙周炎、活动性牙周病变、急性感染、牙槽窝严重吸收（颊侧骨高度<5毫米）、每日吸烟>10支以及妊娠。
拔牙适应症包括龋齿、根管治疗失败、无法修复的牙齿以及牙齿折断。 所有患者在术前至少4周接受全面的牙周检查和初始治疗（口腔卫生指导、洁治和根面平整）。 术前CBCT扫描将用于分析基线状况。 将制作并使用参考导板以标准化骨尺寸测量。
样本量估算基于检测愈合2-3个月后牙槽嵴宽度的平均维度变化。 在标准差=10%、α=0.05、检验效能=80%的条件下，每组至少9个牙槽窝（共18个）被认为是足够的。
手术方案 所有手术将在局部麻醉（2%利多卡因含1:100,000肾上腺素）下进行。 使用15c刀片作龈沟切口，并通过牙周膜分离器、分牙术和钳子实现无创拔牙，同时保留颊侧骨板。 彻底清创牙槽窝后，将使用牙周探针和定制导板测量颊舌向牙槽嵴宽度。
患者将被随机分配至两个治疗组之一：
组1：同种异体移植组（n=9） 组2：异种移植组（n=9） 在所有病例中，移植材料将从根尖区域轻柔压实。 牙槽窝将覆盖胶原膜，并用4-0 PTFE缝线缝合。
所有患者将接受标准术后护理，包括：阿莫西林500毫克每日三次（持续7天）、布洛芬600毫克每日两次、0.12%氯己定漱口液每日两次（术后48小时开始使用，持续7天）。 缝线将在14天后拆除。 患者将在2-3个月后复诊，使用相同设备和设置进行CBCT扫描。 通过叠加基线和随访扫描，评估颊舌向牙槽嵴宽度和颊侧骨厚度。
在3个月时，将作牙槽嵴/龈沟内切口并翻开瓣膜进行再进入。 使用2.0毫米环钻（长度8毫米）从所有移植部位获取活检样本。 共收集27份活检样本（每组9份），编码后固定于10%中性缓冲福尔马林中。 将完成种植窝预备，并根据制造商协议植入种植体。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Haitham Sakr, PhD
- 电话号码：3877700
- 邮箱：haitham.sakr@pua.edu.eg
学习地点
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Alexandria、埃及
- 招聘中
- College of Dentistry, Pharos University
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接触：
- Haitham Sakr, PhD
- 电话号码：3877700
- 邮箱：haitham.sakr@pua.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
• 全身健康的个体
- 非吸烟者
- 年龄在21至50岁之间
- 适合进行牙齿拔除及牙槽窝保存
- 良好的口腔卫生（全口菌斑指数＜20%）
- 愿意参与并提供知情同意
排除标准：
• III期或IV期牙周炎
- 活动性牙周或根尖周感染
- 牙槽窝严重吸收（颊侧骨高度＜5毫米）
- 每日吸烟超过10支
- 妊娠期
- 影响骨代谢的全身性疾病或药物使用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同种异体移植物组
使用皮质-松质颗粒异体骨移植物移植拔牙窝，并覆盖胶原膜。
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根据标准外科手术方案，拔牙后将使用同种异体移植物或异种移植物进行牙槽窝保存。
其他名称：
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实验性的：异种移植组
使用异种移植物材料移植并覆盖胶原膜进行拔牙窝填充。
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根据标准外科手术方案，拔牙后将使用同种异体移植物或异种移植物进行牙槽窝保存。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颊舌向牙槽嵴宽度变化
大体时间：基线至2-3个月
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基线时与拔牙后2-3个月临床测量与影像学测量的牙槽嵴宽度差异
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基线至2-3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织形态计量学结果
大体时间：2-3个月
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新骨形成百分比、残留移植材料以及软组织/骨髓间隙
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2-3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：H Sakr, PhD、Pharos university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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