Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichende Analyse von 2 Knochenersatzmaterialien bei der Alveolenkonservierung

15. Januar 2026 aktualisiert von: Haitham Sakr, Pharos University in Alexandria

Vergleichende Analyse der Heilungsergebnisse zwischen zwei Knochenersatzmaterialien bei der Socket Preservation

Socket-Erhaltungsverfahren nach Zahnextraktion wurden entwickelt und implementiert, um das Volumen des Knochens und des Zahnfleischgewebes zu erhalten, das nach der Extraktion der Zähne abnehmen kann. In dieser klinischen Studie werden wir klinisch und histologisch die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Rinderknochen-Transplantatmaterialien vergleichen; einem Allograft und einem Xenograft, bei Alveolarkammerhaltungsverfahren nach Zahnextraktion.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich für Erhaltungsverfahren der Alveole interessieren, werden aus der Ambulanz des College of Dentistry identifiziert und rekrutiert. Die Einschlusskriterien sind: systemisch gesunde, nichtrauchende Patienten im Alter von 21-50 Jahren, ohne knochenstoffwechselbeeinflussende Medikamente, gute Mundhygiene (Full-Mouth-Plaque-Score <20%) und Bereitschaft zur Teilnahme. Ausschlusskriterien umfassten Parodontitis Stadium III/IV, aktive parodontale Läsionen, akute Infektionen, stark resorbierte Alveolen (buccale Knochenhöhe <5 mm), Rauchen >10 Zigaretten/Tag und Schwangerschaft.

Indikationen für die Extraktion umfassen Karies, gescheiterte endodontische Behandlung, nicht restaurierbare Zähne und Zahnfraktur. Alle Patienten unterzogen sich einer vollständigen parodontalen Untersuchung und Initialtherapie (Mundhygieneanweisungen, Scaling und Wurzelglättung) mindestens 4 Wochen vor der Operation. Präoperative CBCT-Aufnahmen werden zur Analyse der Ausgangsbedingungen herangezogen. Referenzschienen werden angefertigt und zur Standardisierung der Knochendimensionenmessungen verwendet.

Die Schätzung der Stichprobengröße basierte auf dem Nachweis einer mittleren dimensionalen Veränderung der Kammbreite nach 2-3 Monaten Heilung. Mit SD = 10%, α = 0,05 und einer Power von 80% wurde ein Minimum von 9 Alveolen pro Gruppe (insgesamt 18) als ausreichend erachtet.

Chirurgisches Protokoll Alle chirurgischen Eingriffe werden unter Lokalanästhesie (2% Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin) durchgeführt. Ein sulkulärer Schnitt wird mit einer 15c-Klinge gesetzt, und eine atraumatische Extraktion wird unter Verwendung von Periotomen, Zahntrennung und Zangen erreicht, wobei die buccale Platte erhalten bleibt. Nach gründlichem Alveolendébridement wird die bukkolinguale Kammbreite mit einer parodontalen Sonde und einer maßgefertigten Schiene gemessen.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt:

Gruppe 1: Allograft-Gruppe (n=9) Gruppe 2: Xenograft-Gruppe (n=9) In allen Fällen wird das Transplantatmaterial vorsichtig von der apikalen Region aus verdichtet. Die Alveolen werden mit einer Kollagenmembran abgedeckt und mit 4-0 PTFE-Nähten verschlossen.

Alle Patienten erhalten eine standardisierte postoperative Versorgung, einschließlich: Amoxicillin 500 mg TID für 7 Tage, Ibuprofen 600 mg BID und 0,12% Chlorhexidin-Spülung BID für 7 Tage (beginnend 48h post-op). Die Nähte werden nach 14 Tagen entfernt. Die Patienten werden nach 2-3 Monaten zur CBCT-Aufnahme mit identischem Gerät und Einstellungen einbestellt. Die bukkolinguale Kammbreite und die buccale Knochendicke werden durch Überlagerung von Basis- und Folgeaufnahmen bewertet.

Nach 3 Monaten werden crestale/intrasulkuläre Schnitte gesetzt und Lappen für den Wiedereingriff präpariert. Biopsien werden mit einem 2,0-mm-Trepanbohrer (8 mm Länge) von allen transplantierten Stellen entnommen. Insgesamt werden 27 Biopsien (9 pro Gruppe) gesammelt, kodiert und in 10% neutral gepuffertem Formalin fixiert. Die Osteotomien werden abgeschlossen, und Implantate werden gemäß Herstellerprotokoll gesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • College of Dentistry, Pharos University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Systemisch gesunde Personen

    • Nichtraucher
    • Alter zwischen 21 und 50 Jahren
    • Indikation für Zahnextraktion und Alveolenerhalt
    • Gute Mundhygiene (Plaque-Index Gesamtgebiss <20%)
    • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • • Parodontitis Stadium III oder IV

    • Aktive parodontale oder periapikale Infektion
    • Stark resorbierte Alveolen (buccale Knochenhöhe <5 mm)
    • Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
    • Schwangerschaft
    • Systemische Erkrankungen oder Medikamente, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Allograft-Gruppe
Extraktionsalveolen, die mit kortikospongiösem Partikelallograft aufgefüllt und mit einer Kollagenmembran bedeckt werden.
Eine Socket Preservation wird nach der Zahnextraktion gemäß dem standardmäßigen chirurgischen Protokoll mit Allograft- oder Xenograft-Material durchgeführt.
Andere Namen:
  • Socket-Erhalt mit Transplantatmaterial Xenograft
Experimental: Xenograft-Gruppe
Extraktionsalveolen, die mit Xenotransplantatmaterial aufgefüllt und mit einer Kollagenmembran abgedeckt wurden.
Eine Socket Preservation wird nach der Zahnextraktion gemäß dem standardmäßigen chirurgischen Protokoll mit Allograft- oder Xenograft-Material durchgeführt.
Andere Namen:
  • Socket-Erhalt mit Transplantatmaterial Xenograft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der bukkolingualen Kammbreite
Zeitfenster: Baseline bis 2-3 Monate
Unterschied in der klinisch und radiologisch gemessenen Kammbreite zwischen Ausgangswert und 2-3 Monaten nach Extraktion
Baseline bis 2-3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histomorphometrische Ergebnisse
Zeitfenster: 2-3 Monate
Prozentsatz der Knochenneubildung, des verbleibenden Transplantatmaterials und des Weichteil-/Markraums
2-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: H Sakr, PhD, Pharos university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PharosU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sockelerhaltung

Abonnieren