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Analyse comparative de 2 matériaux de greffe osseuse dans la préservation des alvéoles

15 janvier 2026 mis à jour par: Haitham Sakr, Pharos University in Alexandria

Analyse comparative des résultats de cicatrisation entre deux matériaux de greffe osseuse dans la procédure de préservation alvéolaire

Les procédures de préservation de l'alvéole après l'extraction dentaire ont été conçues et mises en œuvre pour maintenir le volume de l'os et des tissus gingivaux, qui peuvent diminuer après l'extraction des dents. Dans cet essai clinique, nous comparerons cliniquement et histologiquement l'efficacité de deux matériaux de greffe osseuse bovine distincts ; une allogreffe et une xénogreffe, dans les procédures de préservation de la crête alvéolaire après l'extraction dentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients recherchant des procédures de préservation d'alvéole seront identifiés et recrutés dans la clinique externe du Collège de Dentisterie. Les critères d'inclusion seront : patients en bonne santé systémique, non-fumeurs âgés de 21 à 50 ans, sans médicaments affectant le métabolisme osseux, une bonne hygiène bucco-dentaire (score de plaque dentaire complet <20 %), et volonté de participer. Les critères d'exclusion comprennent la parodontite de stade III/IV, les lésions parodontales actives, l'infection aiguë, les alvéoles sévèrement résorbées (hauteur de l'os buccal <5 mm), le tabagisme >10 cigarettes/jour, et la grossesse.

Les indications pour l'extraction comprennent les caries, les traitements endodontiques échoués, les dents irrécupérables, et les fractures dentaires. Tous les patients ont subi un examen parodontal complet et une thérapie initiale (instructions d'hygiène bucco-dentaire, détartrage, et surfaçage radiculaire) au moins 4 semaines avant la chirurgie. Les scanners CBCT préopératoires seront analysés pour les conditions de base. Des gouttières de référence seront fabriquées et utilisées pour standardiser les mesures dimensionnelles osseuses.

L'estimation de la taille de l'échantillon était basée sur la détection d'un changement dimensionnel moyen de la largeur de la crête après 2-3 mois de guérison. Avec un écart-type = 10 %, α = 0,05, et une puissance = 80 %, un minimum de 9 alvéoles par groupe (18 au total) a été jugé suffisant.

Protocole chirurgical Toutes les procédures chirurgicales seront réalisées sous anesthésie locale (lidocaïne 2 % avec épinéphrine 1:100 000). Une incision sulculaire sera faite avec une lame 15c, et l'extraction atraumatique sera réalisée à l'aide de périotomes, de séparation dentaire, et de forceps tout en préservant la plaque buccale. Après un débridement complet de l'alvéole, la largeur de la crête buccolinguale sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale et d'une gouttière personnalisée.

Les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes de traitement :

Groupe 1 : Groupe allogreffe (n=9) Groupe 2 : Groupe xénogreffe (n=9) Dans tous les cas, le matériau de greffe sera condensé doucement à partir de la région apicale. Les alvéoles seront recouvertes d'une membrane de collagène et fermées avec des sutures PTFE 4-0.

Tous les patients recevront des soins postopératoires standards incluant : amoxicilline 500 mg TID pendant 7 jours, ibuprofène 600 mg BID, et rinçage à la chlorhexidine 0,12 % BID pendant 7 jours (commençant 48h après l'opération). Les sutures seront retirées après 14 jours. Les patients seront rappelés à 2-3 mois pour des scanners CBCT avec une machine et des paramètres identiques. La largeur de la crête buccolinguale et l'épaisseur de l'os buccal seront évaluées en superposant les scanners de base et de suivi.

À 3 mois, des incisions crestales/intrasulculaires seront faites et les lambeaux seront élevés pour une réouverture. Des biopsies seront obtenues à l'aide d'une fraise tréphine de 2,0 mm (longueur 8 mm) sur tous les sites greffés. Un total de 27 biopsies (9 par groupe) seront collectées, codées, et fixées dans du formol tamponné neutre à 10 %. Les ostéotomies seront terminées, et les implants seront placés selon le protocole du fabricant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • Recrutement
        • College of Dentistry, Pharos University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • • Individus en bonne santé générale

    • Non-fumeurs
    • Âge entre 21 et 50 ans
    • Indiqué pour une extraction dentaire et une préservation de l'alvéole
    • Bonne hygiène bucco-dentaire (score de plaque dentaire complet <20%)
    • Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • • Parodontite de stade III ou IV

    • Infection parodontale ou périapicale active
    • Alvéoles sévèrement résorbées (hauteur osseuse vestibulaire <5 mm)
    • Fumer plus de 10 cigarettes par jour
    • Grossesse
    • Affections systémiques ou médicaments affectant le métabolisme osseux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'allogreffe
Les alvéoles d'extraction greffées avec de l'allogreffe particulaire cortico-spongieuse et recouvertes d'une membrane de collagène.
La préservation alvéolaire sera effectuée après l'extraction dentaire en utilisant du matériau de greffe Allogreffe ou Xénogreffe selon le protocole chirurgical standard.
Autres noms:
  • Préservation alvéolaire avec matériau de greffe xénogreffe
Expérimental: Groupe Xénogreffe
Alvéoles d'extraction greffées avec du matériel xénogreffe et recouvertes d'une membrane de collagène.
La préservation alvéolaire sera effectuée après l'extraction dentaire en utilisant du matériau de greffe Allogreffe ou Xénogreffe selon le protocole chirurgical standard.
Autres noms:
  • Préservation alvéolaire avec matériau de greffe xénogreffe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la largeur de la crête buccolinguale
Délai: De la ligne de base à 2-3 mois
Différence de largeur de crête mesurée cliniquement et radiographiquement entre le début et 2-3 mois après l'extraction
De la ligne de base à 2-3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats histomorphométriques
Délai: 2-3 mois
Pourcentage de formation osseuse nouvelle, de matériau de greffe résiduel et d'espace tissulaire mou/moelle
2-3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: H Sakr, PhD, Pharos university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Estimé)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PharosU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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