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Análisis Comparativo de 2 Materiales de Injerto Óseo en Preservación de Alvéolo

15 de enero de 2026 actualizado por: Haitham Sakr, Pharos University in Alexandria

Análisis Comparativo de Resultados de Curación Entre Dos Materiales de Injerto Óseo en Procedimiento de Preservación de Alvéolo

Los procedimientos de preservación del alvéolo después de la extracción dental han sido diseñados e implementados para mantener el volumen del hueso y los tejidos gingivales, que pueden disminuir después de la extracción de los dientes. En este ensayo clínico compararemos clínica e histológicamente la efectividad de dos materiales distintos de injerto óseo bovino; un aloinjerto y un xenoinjerto, en procedimientos de preservación de la cresta alveolar después de la extracción dental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que buscan procedimientos de preservación de alveolo serán identificados y reclutados en la clínica externa de la Facultad de Odontología. Los criterios de inclusión serán: pacientes sistémicamente sanos, no fumadores, de 21 a 50 años, sin medicamentos que afecten el metabolismo óseo, buena higiene oral (puntuación de placa bucal completa <20%) y disposición a participar. Los criterios de exclusión incluyen periodontitis en estadio III/IV, lesiones periodontales activas, infección aguda, alveolos severamente reabsorbidos (altura ósea vestibular <5 mm), fumar >10 cigarrillos/día y embarazo.

Las indicaciones para la extracción incluyen caries, tratamiento endodóntico fallido, dientes irrestaurables y fractura dental. Todos los pacientes se sometieron a un examen periodontal completo y terapia inicial (instrucciones de higiene oral, raspado y alisado radicular) al menos 4 semanas antes de la cirugía. Se analizarán las tomografías computarizadas de haz cónico preoperatorias para evaluar las condiciones basales. Se fabricarán y utilizarán férulas de referencia para estandarizar las mediciones dimensionales del hueso.

La estimación del tamaño de la muestra se basó en detectar un cambio dimensional medio en el ancho de la cresta tras 2-3 meses de cicatrización. Con DE = 10%, α = 0,05 y potencia = 80%, se consideró adecuado un mínimo de 9 alveolos por grupo (18 en total).

Protocolo quirúrgico Todos los procedimientos quirúrgicos se realizarán bajo anestesia local (lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000). Se realizará una incisión sulcular con una hoja 15c, y se logrará una extracción atraumática utilizando periotomos, separación dental y fórceps mientras se preserva la placa vestibular. Tras un desbridamiento exhaustivo del alveolo, se medirá el ancho de la cresta vestibulolingual utilizando una sonda periodontal y una férula personalizada.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento:

Grupo 1: Grupo de aloinjerto (n=9) Grupo 2: Grupo de xenoinjerto (n=9) En todos los casos, el material de injerto se condensará suavemente desde la región apical. Los alveolos se cubrirán con una membrana de colágeno y se cerrarán con suturas de PTFE 4-0.

Todos los pacientes recibirán cuidados postoperatorios estándar que incluyen: amoxicilina 500 mg TID durante 7 días, ibuprofeno 600 mg BID y enjuague de clorhexidina al 0,12% BID durante 7 días (comenzando 48h postoperatorias). Las suturas se retirarán después de 14 días. Los pacientes serán reevaluados a los 2-3 meses para realizar tomografías computarizadas de haz cónico con la misma máquina y configuraciones. El ancho de la cresta vestibulolingual y el grosor del hueso vestibular se evaluarán superponiendo las exploraciones basales y de seguimiento.

A los 3 meses, se realizarán incisiones crestales/intrasulculares y se elevarán los colgajos para reentrada. Se obtendrán biopsias utilizando una fresa de trépano de 2,0 mm (8 mm de longitud) de todos los sitios injertados. Se recolectarán un total de 27 biopsias (9 por grupo), que se codificarán y fijarán en formalina tamponada neutra al 10%. Se completarán las osteotomías y se colocarán los implantes según el protocolo del fabricante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Reclutamiento
        • College of Dentistry, Pharos University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Individuos sistémicamente sanos

    • No fumadores
    • Edad entre 21 y 50 años
    • Indicados para extracción dental y preservación del alveolo
    • Buena higiene oral (índice de placa bucal completo <20%)
    • Disposición para participar y proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • • Periodontitis en estadio III o IV

    • Infección periodontal o periapical activa
    • Alveolos gravemente reabsorbidos (altura del hueso vestibular <5 mm)
    • Fumar más de 10 cigarrillos al día
    • Embarazo
    • Condiciones sistémicas o medicamentos que afecten el metabolismo óseo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Aloinjerto
Alvéolos postextracción injertados con aloinjerto particulado corticocancelloso y cubiertos con una membrana de colágeno.
La preservación del alvéolo se realizará después de la extracción dental utilizando material de injerto, ya sea aloinjerto o xenoinjerto, de acuerdo con el protocolo quirúrgico estándar.
Otros nombres:
  • Preservación del Alvéolo con Material de Injerto Xenoinjerto
Experimental: Grupo de Xenoinjerto
Alvéolos de extracción injertados con material xenoinjerto y cubiertos con una membrana de colágeno.
La preservación del alvéolo se realizará después de la extracción dental utilizando material de injerto, ya sea aloinjerto o xenoinjerto, de acuerdo con el protocolo quirúrgico estándar.
Otros nombres:
  • Preservación del Alvéolo con Material de Injerto Xenoinjerto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el ancho de la cresta buccolingual
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 2-3 meses
Diferencia en el ancho de la cresta medida clínicamente y radiográficamente entre el inicio y 2-3 meses postextracción
Desde la línea base hasta los 2-3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados histomorfométricos
Periodo de tiempo: 2-3 meses
Porcentaje de formación ósea nueva, material de injerto residual y espacio de tejido blando/médula ósea
2-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: H Sakr, PhD, Pharos university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PharosU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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