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Analisi Comparativa di 2 Materiali per Innesti Ossei nella Preservazione dell'Alveolo

15 gennaio 2026 aggiornato da: Haitham Sakr, Pharos University in Alexandria

Analisi Comparativa dei Risultati di Guarigione tra Due Materiali di Innesto Osseo nella Procedura di Preservazione Alveolare

Le procedure di preservazione dell'alveolo dopo l'estrazione dentale sono state progettate e implementate per mantenere il volume dell'osso e dei tessuti gengivali, che possono diminuire dopo l'estrazione dei denti. In questo studio clinico confronteremo clinicamente e istologicamente l'efficacia di due diversi materiali di innesto osseo bovino; un allotrapianto e uno xenotrapianto, nelle procedure di preservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione dentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti che cercano procedure di preservazione alveolare saranno identificati e reclutati dalla clinica esterna del College of Dentistry. I criteri di inclusione saranno: pazienti sistematicamente sani, non fumatori di età compresa tra 21 e 50 anni, senza farmaci che influenzano il metabolismo osseo, buona igiene orale (punteggio di placca a tutta bocca <20%) e disponibilità a partecipare. I criteri di esclusione includevano parodontite di stadio III/IV, lesioni parodontali attive, infezioni acute, alveoli gravemente riassorbiti (altezza dell'osso buccale <5 mm), fumo >10 sigarette/giorno e gravidanza.

Le indicazioni per l'estrazione includono carie, trattamento endodontico fallito, denti non restaurabili e frattura dentale. Tutti i pazienti hanno subito un esame parodontale completo e una terapia iniziale (istruzioni di igiene orale, scaling e levigatura radicolare) almeno 4 settimane prima dell'intervento. Le scansioni TC preoperatorie verranno analizzate per le condizioni di base. Saranno fabbricati e utilizzati stent di riferimento per standardizzare le misurazioni dimensionali dell'osso.

La stima della dimensione del campione si basava sul rilevamento di un cambiamento dimensionale medio nella larghezza della cresta dopo 2-3 mesi di guarigione. Con SD = 10%, α = 0,05 e potenza = 80%, un minimo di 9 alveoli per gruppo (18 in totale) è stato ritenuto adeguato.

Protocollo Chirurgico Tutte le procedure chirurgiche saranno eseguite in anestesia locale (lidocaina al 2% con adrenalina 1:100.000). Verrà effettuata un'incisione solcare con lama 15c, e l'estrazione atraumatica sarà ottenuta utilizzando periotomi, separazione del dente e pinze preservando la lamina buccale. Dopo un accurato debridement alveolare, la larghezza della cresta buccolinguale verrà misurata utilizzando una sonda parodontale e uno stent personalizzato.

I pazienti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento:

Gruppo 1: Gruppo allograft (n=9) Gruppo 2: Gruppo xenograft (n=9) In tutti i casi, il materiale di innesto sarà condensato delicatamente dalla regione apicale. Gli alveoli saranno coperti con una membrana di collagene e chiusi con suture in PTFE 4-0.

Tutti i pazienti riceveranno cure postoperatorie standard tra cui: amoxicillina 500 mg TID per 7 giorni, ibuprofene 600 mg BID e risciacquo con clorexidina 0,12% BID per 7 giorni (iniziando 48 ore dopo l'intervento). Le suture saranno rimosse dopo 14 giorni. I pazienti saranno richiamati a 2-3 mesi per scansioni TC con macchina e impostazioni identiche. La larghezza della cresta buccolinguale e lo spessore dell'osso buccale saranno valutati sovrapponendo le scansioni basali e di follow-up.

A 3 mesi, verranno effettuate incisioni crestali/intrasolcari e i lembi saranno sollevati per il re-ingresso. Le biopsie saranno ottenute utilizzando una fresa a trefano da 2,0 mm (lunghezza 8 mm) da tutti i siti innestati. Un totale di 27 biopsie (9 per gruppo) verranno raccolte, codificate e fissate in formalina tamponata neutra al 10%. Le osteotomie saranno completate e gli impianti saranno posizionati secondo il protocollo del produttore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • College of Dentistry, Pharos University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Individui sistemicamente sani

    • Non fumatori
    • Età compresa tra 21 e 50 anni
    • Indicati per estrazione dentale e preservazione dell'alveolo
    • Buona igiene orale (punteggio placca a bocca piena <20%)
    • Disponibilità a partecipare e fornire consenso informato

Criteri di esclusione:

  • • Parodontite di stadio III o IV

    • Infezione parodontale o periapicale attiva
    • Alveoli gravemente riassorbiti (altezza ossea vestibolare <5 mm)
    • Fumare più di 10 sigarette al giorno
    • Gravidanza
    • Condizioni sistemiche o farmaci che influenzano il metabolismo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Allotrapianto
Alveoli post-estrattivi innestati con innesto particolato corticospugnoso omologo e coperti con una membrana di collagene.
La preservazione dell'alveolo verrà eseguita dopo l'estrazione del dente utilizzando materiale da innesto Allograft o Xenograft secondo il protocollo chirurgico standard.
Altri nomi:
  • Preservazione dell'alveolo con materiale da innesto di xenoinnesto
Sperimentale: Gruppo Xenograft
Alveoli estrattivi innestati con materiale xenotrapianto e ricoperti con una membrana di collagene.
La preservazione dell'alveolo verrà eseguita dopo l'estrazione del dente utilizzando materiale da innesto Allograft o Xenograft secondo il protocollo chirurgico standard.
Altri nomi:
  • Preservazione dell'alveolo con materiale da innesto di xenoinnesto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della larghezza della cresta buccolinguale
Lasso di tempo: Baseline a 2-3 mesi
Differenza nella larghezza della cresta misurata clinicamente e radiograficamente tra il basale e 2-3 mesi dopo l'estrazione
Baseline a 2-3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti istomorfometrici
Lasso di tempo: 2-3 mesi
Percentuale di neoformazione ossea, materiale di innesto residuo e spazio del tessuto molle/midollo
2-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: H Sakr, PhD, Pharos university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PharosU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Conservazione della presa

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