Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande analys av 2 benvävnadsmaterial vid täckning av tandköttshålor

15 januari 2026 uppdaterad av: Haitham Sakr, Pharos University in Alexandria

Jämförande analys av läkningsresultat mellan två benförstärkningsmaterial vid tandköttsbevarande procedur

Socketbevarande procedurer efter tandextraktion har utformats och implementerats för att bevara volymen av ben- och gingivavävnader, vilket kan minska efter extraktion av tänderna. I denna kliniska prövning kommer vi att jämföra kliniskt och histologiskt effektiviteten av två olika bovina benimplantatmaterial; ett allograft och ett xenograft, i alveolarkamsbevarande procedurer efter tandextraktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som söker efter socketpreserveringsingrepp kommer att identifieras och rekryteras från den externa kliniken vid Tandläkarhögskolan. Inklusionskriterier kommer att vara: systemiskt friska, icke-rökande patienter i åldern 21–50 år, utan läkemedel som påverkar benomsättningen, god munhygien (fullständig munplackpoäng <20%) och vilja att delta. Exklusionskriterier inkluderade periodontit i stadium III/IV, aktiva parodontala skador, akut infektion, kraftigt resorberade socklar (bukkal benhöjd <5 mm), rökning >10 cigaretter/dag och graviditet.

Indikationer för extraktion inkluderar karies, misslyckad endodontisk behandling, icke-restaurerbara tänder och tandfraktur. Alla patienter genomgick fullständig parodontal undersökning och initial terapi (munhygieninstruktioner, tandstenrengöring och rotplanering) minst 4 veckor före operationen. Preoperativa CBCT-skannings kommer att analyseras för baslinjeförhållanden. Referensskenor kommer att tillverkas och användas för att standardisera benmätningar.

Storleksberäkning av urvalet baserades på att upptäcka en genomsnittlig dimensionell förändring i käkkammens bredd efter 2–3 månaders läkning. Med SD = 10%, α = 0,05 och styrka = 80% ansågs minst 9 socklar per grupp (18 totalt) vara tillräckligt.

Kirurgisk protokoll Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras under lokalbedövning (2% lidokain med 1:100 000 adrenalin). En sulkär inskärning kommer att göras med ett 15c blad, och atraumatisk extraktion kommer att uppnås med hjälp av periotomer, tandseparation och tång medan bukkalplattan bevaras. Efter grundlig sockeldébriering kommer bukkolingual käkkamsbredd att mätas med en parodontal sond och anpassad skena.

Patienter kommer att slumpmässigt fördelas till en av två behandlingsgrupper:

Grupp 1: Allograftgrupp (n=9) Grupp 2: Xenograftgrupp (n=9) I samtliga fall kommer transplantmaterialet att komprimeras försiktigt från den apikala regionen. Socklar kommer att täckas med ett kollagenmembran och slutas med 4-0 PTFE-suturer.

Alla patienter kommer att få standard postoperativ vård inklusive: amoxicillin 500 mg TID i 7 dagar, ibuprofen 600 mg BID och 0,12% klorhexidinmunsköljning BID i 7 dagar (start 48h postoperativt). Suturer kommer att tas bort efter 14 dagar. Patienter kommer att återkallas efter 2–3 månader för CBCT-skannings med identisk maskin och inställningar. Bukkolingual käkkamsbredd och bukkal bentjocklek kommer att bedömas genom att överlägga baslinje- och uppföljningsskannings.

Vid 3 månader kommer krestala/intrasulkära inskärningar att göras och flappar lyftas för återinträde. Biopsier kommer att erhållas med ett 2,0 mm trepanborr (8 mm längd) från alla transplanterade platser. Totalt 27 biopsier (9 per grupp) kommer att samlas in, kodas och fixeras i 10% neutral buffrad formalin. Osteotomier kommer att slutföras, och implantat kommer att placeras enligt tillverkarens protokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Alexandria, Egypten
        • Rekrytering
        • College of Dentistry, Pharos University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Systemiskt friska individer

    • Icke-rökare
    • Ålder mellan 21 och 50 år
    • Indikation för tandextraktion och sockelpreservering
    • God oralhygien (fullmundskattning av plack <20%)
    • Beredvillighet att delta och ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • • Stadium III eller IV parodontit

    • Aktiv parodontal eller periapikal infektion
    • Kraftigt resorberade socklar (bukal benhöjd <5 mm)
    • Röker mer än 10 cigaretter per dag
    • Graviditet
    • Systemiska tillstånd eller läkemedel som påverkar benmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Allograft-grupp
Extraktionshålor som fyllts med kortiko-kansellös partikulär allotransplantat och täckts med en kollagenmembran.
Socketpreservation kommer att utföras efter tandextraktion med transplantationsmaterial Allograft eller Xenograft enligt standard kirurgisk protokoll.
Andra namn:
  • Socketpreservering med transplantatmaterial Xenograft
Experimentell: Xenograft-gruppen
Extraktionshålor som graftats med xenograftmaterial och täckts med ett kollagenmembran.
Socketpreservation kommer att utföras efter tandextraktion med transplantationsmaterial Allograft eller Xenograft enligt standard kirurgisk protokoll.
Andra namn:
  • Socketpreservering med transplantatmaterial Xenograft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bukcolingual kambredd
Tidsram: Baseline till 2-3 månader
Skillnad i benkamstjocklek mätt kliniskt och radiologiskt mellan baslinjen och 2-3 månader efter extraktion
Baseline till 2-3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histomorfometriska utfall
Tidsram: 2-3 månader
Procentandel ny benbildning, kvarvarande transplantatmaterial och mjukvävnad/märgrum
2-3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: H Sakr, PhD, Pharos university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Beräknad)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PharosU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera