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Análise Comparativa de 2 Materiais de Enxerto Ósseo na Preservação do Alvéolo

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Haitham Sakr, Pharos University in Alexandria

Análise Comparativa dos Resultados de Cicatrização Entre Dois Materiais de Enxerto Ósseo no Procedimento de Preservação do Alvéolo

Os procedimentos de preservação do alvéolo após a extração dentária foram concebidos e implementados para manter o volume do osso e dos tecidos gengivais, que podem diminuir após a extração dos dentes. Neste ensaio clínico, iremos comparar clínica e histologicamente a eficácia de dois materiais distintos de enxerto ósseo bovino; um aloenxerto e um xenoenxerto, em procedimentos de preservação do rebordo alveolar após a extração dentária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os doentes que procuram procedimentos de preservação do alvéolo serão identificados e recrutados na clínica externa da Faculdade de Medicina Dentária. Os critérios de inclusão serão: doentes sistemicamente saudáveis, não fumadores, com idades entre os 21 e os 50 anos, sem medicação que afete o metabolismo ósseo, boa higiene oral (pontuação de placa total <20%) e vontade de participar. Os critérios de exclusão incluíram periodontite em estágio III/IV, lesões periodontais ativas, infeção aguda, alvéolos gravemente reabsorvidos (altura do osso vestibular <5 mm), fumar >10 cigarros/dia e gravidez.

As indicações para extração incluem cárie, tratamento endodôntico falhado, dentes irrecuperáveis e fratura dentária. Todos os doentes foram submetidos a exame periodontal completo e terapia inicial (instruções de higiene oral, destartarização e alisamento radicular) pelo menos 4 semanas antes da cirurgia. As tomografias computadorizadas de feixe cónico (CBCT) pré-operatórias serão analisadas para as condições basais. Serão fabricadas e utilizadas próteses de referência para padronizar as medições dimensionais do osso.

A estimativa do tamanho da amostra baseou-se na deteção de uma alteração dimensional média na largura do rebordo após 2-3 meses de cicatrização. Com DP = 10%, α = 0,05 e potência = 80%, um mínimo de 9 alvéolos por grupo (18 no total) foi considerado adequado.

Protocolo Cirúrgico Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados sob anestesia local (lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000). Será feita uma incisão sulcular com uma lâmina 15c, e a extração atraumática será realizada usando periótomos, separação dentária e fórceps, preservando a placa vestibular. Após desbridamento completo do alvéolo, a largura do rebordo vestíbulo-lingual será medida usando uma sonda periodontal e uma prótese personalizada.

Os doentes serão aleatoriamente alocados num de dois grupos de tratamento:

Grupo 1: Grupo de aloenxerto (n=9) Grupo 2: Grupo de xenoenxerto (n=9) Em todos os casos, o material de enxerto será condensado suavemente a partir da região apical. Os alvéolos serão cobertos com uma membrana de colagénio e fechados com suturas de PTFE 4-0.

Todos os doentes receberão cuidados pós-operatórios padrão, incluindo: amoxicilina 500 mg TID durante 7 dias, ibuprofeno 600 mg BID e elixir de clorexidina a 0,12% BID durante 7 dias (iniciando 48h pós-operatório). As suturas serão removidas após 14 dias. Os doentes serão recrutados aos 2-3 meses para tomografias CBCT com a mesma máquina e configurações. A largura do rebordo vestíbulo-lingual e a espessura do osso vestibular serão avaliadas sobrepondo as tomografias basais e de seguimento.

Aos 3 meses, serão feitas incisões crestais/intrasulculares e os retalhos serão elevados para reentrada. As biópsias serão obtidas usando uma broca trefina de 2,0 mm (comprimento de 8 mm) de todos os locais enxertados. Serão recolhidas um total de 27 biópsias (9 por grupo), codificadas e fixadas em formalina tamponada neutra a 10%. As osteotomias serão concluídas e os implantes serão colocados de acordo com o protocolo do fabricante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Recrutamento
        • College of Dentistry, Pharos University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Indivíduos sistemicamente saudáveis

    • Não fumadores
    • Idade entre 21 e 50 anos
    • Indicados para extração dentária e preservação do alvéolo
    • Boa higiene oral (pontuação de placa total <20%)
    • Disposição para participar e fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • • Periodontite em estágio III ou IV

    • Infeção periodontal ou periapical ativa
    • Alvéolos severamente reabsorvidos (altura do osso vestibular <5 mm)
    • Fumar mais de 10 cigarros por dia
    • Gravidez
    • Condições sistémicas ou medicação que afetem o metabolismo ósseo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Aloenxerto
Alvéolos de extração enxertados com aloenxerto particulado corticocanceloso e cobertos com uma membrana de colagénio.
A preservação do alvéolo será realizada após a extração dentária utilizando material de enxerto Allograft ou Xenograft de acordo com o protocolo cirúrgico padrão.
Outros nomes:
  • Preservação do Alvéolo com Enxerto Xenoenxerto Material
Experimental: Grupo de Xenoenxerto
Alvéolos de extração enxertados com material xenoenxerto e cobertos com uma membrana de colagénio.
A preservação do alvéolo será realizada após a extração dentária utilizando material de enxerto Allograft ou Xenograft de acordo com o protocolo cirúrgico padrão.
Outros nomes:
  • Preservação do Alvéolo com Enxerto Xenoenxerto Material

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na largura da crista buccolingual
Prazo: Baseline a 2-3 meses
Diferença na largura do rebordo medida clinicamente e radiograficamente entre o momento inicial e 2-3 meses após a extração
Baseline a 2-3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados histomorfométricos
Prazo: 2-3 meses
Percentagem de formação de osso novo, material de enxerto residual e espaço de tecido mole/medula
2-3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: H Sakr, PhD, Pharos university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PharosU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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