Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden luusidemateriaalin vertaileva analyysi hammassäiliön säilyttämisessä

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Haitham Sakr, Pharos University in Alexandria

Vertailuanalyysi kahden luusiirreaineen parantumistuloksista hammaskuopatäytön säilytysmenettelyssä

Hampaiden poiston jälkeen suoritettavat hammasontelon säilytysmenetelmät on suunniteltu ja toteutettu säilyttämään luun ja ikenen kudosten tilavuus, joka voi vähentyä hampaiden poiston jälkeen. Tässä kliinisessä tutkimuksessa vertailemme kliinisesti ja histologisesti kahden erilaisen nautaeläinperäisen luusiirteen; allograftin ja xenograftin, tehokkuutta hammasontelon säilytysmenettelyissä hampaiden poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka etsivät hampaankuoppien säilytysmenettelyjä, tunnistetaan ja rekrytoidaan Hammaslääketieteen korkeakoulun ulkopuolisesta klinikasta. Sisällyttämiskriteerit ovat: systemisesti terveet, tupakoimattomat potilaat 21–50-vuotiaana, joilla ei ole luun aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkityksiä, hyvä suuhygienia (koko suun plakkipisteet <20 %) ja halukkuus osallistua. Poissulkemiskriteerit sisälsivät vaihe III/IV periodontiittia, aktiivisia periodontaalisiä vaurioita, akuuttia infektiota, vakavasti resorboituneita hampaankuoppia (poskiluun korkeus <5 mm), tupakointia >10 savuketta/päivä ja raskauden.

Poiston indikaatiot sisältävät kariesta, epäonnistuneen endodontisen hoidon, korjauskelvottomat hampaat ja hammasmurtumat. Kaikki potilaat kävivät läpi täydellisen periodontaalitutkimuksen ja alkuhoitojen (suuhygienaohjeet, skaalaus ja juurien tasoitus) vähintään 4 viikkoa ennen leikkausta. Preoperatiiviset CBCT-kuvaukset analysoidaan perustilanteiden arvioimiseksi. Viitemallit valmistetaan ja niitä käytetään luun mittausten standardoimiseen.

Otoskoko arvioitiin havaittavan harjanteen leveyden keskimääräisen muutoksen perusteella 2–3 kuukauden paranemisen jälkeen. Kun SD = 10 %, α = 0,05 ja voima = 80 %, vähintään 9 hampaankuoppaa per ryhmä (yhteensä 18) pidettiin riittävänä.

Kirurginen protokolla Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa (2 % lidokaiini 1:100 000 epinefriinillä). Sulkula leikataan 15c-terällä, ja atraumattinen poisto saavutetaan käyttämällä periodomeja, hampaiden erottelua ja puristimia samalla kun säilytetään poskiluuta. Perusteellisen hampaankuopan puhdistuksen jälkeen poskikielellinen harjanteen leveys mitataan periodontaalisondeilla ja räätälöidyllä mallilla.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään:

Ryhmä 1: Allografiittiryhmä (n=9) Ryhmä 2: Ksenografiittiryhmä (n=9) Kaikissa tapauksissa siirtomateriaali tiivistetään varovasti apikaalisesta alueesta. Hampaankuopat peitetään kollageenikalvolla ja suljetaan 4-0 PTFE-sutsuureilla.

Kaikki potilaat saavat vakioleikkauksen jälkeisen hoidon, mukaan lukien: amoksisilliini 500 mg TID 7 päivän ajan, ibuprofeeni 600 mg BID ja 0,12 % klorheksidiinihuuhtelu BID 7 päivän ajan (alkaen 48 tuntia leikkauksen jälkeen). Sutsuurit poistetaan 14 päivän jälkeen. Potilaat kutsutaan takaisin 2–3 kuukauden kuluttua CBCT-kuvauksiin samalla laitteella ja asetuksilla. Poskikielellinen harjanteen leveys ja poskiluun paksuus arvioidaan yhdistämällä perus- ja seurantakuvaukset.

3 kuukauden kuluttua tehdään harjanteen/sulkulan sisäiset leikkaukset ja laskostetaan liuskoja uudelleen sisääntuloa varten. Biopsiat otetaan käyttämällä 2,0 mm:n trepaaniporaa (8 mm pituus) kaikilta siirretuista alueista. Yhteensä 27 biopsiaa (9 per ryhmä) kerätään, koodataan ja kiinnitetään 10 %:n neutraaliin puskuroituun formaldehydiin. Osteotomiat viimeistellään, ja implantit asennetaan valmistajan protokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti
        • Rekrytointi
        • College of Dentistry, Pharos University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • • Systemaattisesti terveet yksilöt

    • Ei-tupakoitsijat
    • Ikä 21–50 vuotta
    • Hammaspoisto ja hammaskuoppien säilytys indikoitu
    • Hyvä suuhygienia (koko suun plakkiskoori <20 %)
    • Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Vaiheen III tai IV parodontiitti

    • Aktiivinen parodontaalinen tai periapikaalinen infektio
    • Vakavasti resorboituneet hammaskuopat (poskiluun korkeus <5 mm)
    • Yli 10 savuketta päivässä
    • Raskaus
    • Systemaattiset tilat tai lääkkeet, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Allografi-ryhmä
Uuttokuopat, jotka on täytetty kortiko-kanselluksen partikkeliallograftilla ja peitetty kollageenikalvolla.
Hammaspesän säilyttäminen suoritetaan hammaspoiston jälkeen käyttäen siirtokudosta Allograft tai Xenograft standardin kirurgisen protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • Sokkelin säilyttäminen siirrännäismateriaalilla Xenograft
Kokeellinen: Xenograft-ryhmä
Irrotusontelot, joihin on siirretty ksenografiittiainetta ja peitetty kollageenikalvolla.
Hammaspesän säilyttäminen suoritetaan hammaspoiston jälkeen käyttäen siirtokudosta Allograft tai Xenograft standardin kirurgisen protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • Sokkelin säilyttäminen siirrännäismateriaalilla Xenograft

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poskikielellisen harjanteen leveyden muutos
Aikaikkuna: Alkupisteestä 2–3 kuukauteen
Ero huippuleveydessä, joka mitataan kliinisesti ja radiografisesti, perusmittauksen ja 2–3 kuukauden kuluttua poistamisen jälkeen
Alkupisteestä 2–3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histomorfometriset tulokset
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Uuden luun muodostumisen prosenttiosuus, jäljellä oleva siirrinnemateriaali ja pehmytkudos/luutukis-tila
2-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: H Sakr, PhD, Pharos university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PharosU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa