Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende analyse av 2 beintransplantatmaterialer i tannhullesbevaring

15. januar 2026 oppdatert av: Haitham Sakr, Pharos University in Alexandria

Komparativ analyse av helbredelsesresultater mellom to beintransplantatmaterialer i alveolpreserveringsprosedyre

Socketpreserveringsprosedyrer etter tanntrekking er designet og implementert for å opprettholde volumet av bein og gingivalvev, som kan reduseres etter ekstraksjon av tennene. I denne kliniske studien vil vi sammenligne klinisk og histologisk effektiviteten av to forskjellige bovin beintransplantatmaterialer; et allograft og et xenograft, i alveolarryggpreserveringsprosedyrer etter tanntrekking.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som søker etter socket-preserveringsprosedyrer vil bli identifisert og rekruttert fra poliklinikken ved Tannlegehøgskolen. Inklusjonskriterier vil være: systemisk friske, ikke-røykende pasienter i alderen 21–50 år, uten medikamenter som påvirker beinmetabolismen, god oral hygiene (fullmunn plakkscore <20%), og villighet til å delta. Eksklusjonskriterier inkluderte stadium III/IV periodontitt, aktive periodontal lesjoner, akutt infeksjon, alvorlig resorberte sokler (buccalt beinhøyde <5 mm), røyking >10 sigaretter/dag, og svangerskap.

Indikasjoner for ekstraksjon inkluderer karies, mislykket endodontisk behandling, ikke-restaurerbare tenner, og tannfraktur. Alle pasienter gjennomgikk full periodontal undersøkelse og initial terapi (oral hygiene instruksjoner, skaling, og rotplaning) minst 4 uker før kirurgi. Preoperative CBCT-skanninger vil bli analysert for utgangsbetingelser. Referansestenter vil bli laget og brukt for å standardisere beindimensjonale målinger.

Størrelsesestimering av prøven var basert på å oppdage en gjennomsnittlig dimensjonal endring i kammebredde etter 2–3 måneders helbredelse. Med SD = 10%, α = 0,05, og styrke = 80%, ble et minimum av 9 sokler per gruppe (18 totalt) ansett som tilstrekkelig.

Kirurgisk Protokoll Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført under lokalbedøvelse (2% lidokain med 1:100 000 adrenalin). En sulkulær insisjon vil bli gjort med en 15c kniv, og atraumtisk ekstraksjon vil bli oppnådd ved bruk av periotomer, tannseparasjon, og tang mens buccal plate bevares. Etter grundig sokkeldebridement vil buccolingual kammebredde bli målt ved bruk av en periodontal probe og tilpasset stent.

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt til en av to behandlingsgrupper:

Gruppe 1: Allograft-gruppe (n=9) Gruppe 2: Xenograft-gruppe (n=9) I alle tilfeller vil graftmaterialet bli kondensert forsiktig fra den apikale regionen. Sokler vil bli dekket med et kollagenmembran og lukket med 4-0 PTFE-suturer.

Alle pasienter vil motta standard postoperativ pleie inkludert: amoxicillin 500 mg TID i 7 dager, ibuprofen 600 mg BID, og 0,12% klorheksidin skyllemiddel BID i 7 dager (starter 48t post-op). Suturer vil bli fjernet etter 14 dager. Pasienter vil bli tilbakekalt ved 2–3 måneder for CBCT-skanninger med en identisk maskin og innstillinger. Buccolingual kammebredde og buccalt beintykkelse vil bli vurdert ved å superimponere baseline- og oppfølgingsskanninger.

Ved 3 måneder vil crestale/intrasulkulære insisjoner bli gjort og flapper løftet for re-entry. Biopsier vil bli tatt ved bruk av en 2,0 mm trepanbor (8 mm lengde) fra alle graftede steder. Totalt 27 biopsier (9 per gruppe) vil bli samlet, kodet, og fiksert i 10% nøytral buffret formalin. Osteotomier vil bli fullført, og implantater vil bli plassert i henhold til produsentens protokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
        • College of Dentistry, Pharos University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Systemisk friske individer

    • Ikke-røykere
    • Alder mellom 21 og 50 år
    • Indikasjon for tanntrekking og sokkelpreservering
    • God oral hygiene (fullmunn plakkscore <20%)
    • Villighet til å delta og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • • Stadium III eller IV periodontitt

    • Aktiv parodontal eller periapikal infeksjon
    • Sterkt resorberte sokler (bukal beinhøyde <5 mm)
    • Røyking av mer enn 10 sigaretter per dag
    • Svangerskap
    • Systemiske tilstander eller medikamenter som påvirker beinmetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Allograft-gruppen
Ekstraksjonshuler greftet med kortiko-kanselløst partikkelallograft og dekket med en kollagenmembran.
Sokkelbevaring vil bli utført etter tanntrekking ved bruk av transplantasjonsmateriale Allograft eller Xenograft i henhold til standard kirurgisk protokoll.
Andre navn:
  • Sokkelpreservering med graftmateriale xenograft
Eksperimentell: Xenograft-gruppe
Ekstraksjonshuler greftet med xenotransplantatmateriale og dekket med en kollagenmembran.
Sokkelbevaring vil bli utført etter tanntrekking ved bruk av transplantasjonsmateriale Allograft eller Xenograft i henhold til standard kirurgisk protokoll.
Andre navn:
  • Sokkelpreservering med graftmateriale xenograft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bukkolingual kamvidde
Tidsramme: Baseline til 2-3 måneder
Forskjell i kammebredde målt klinisk og radiologisk mellom baseline og 2-3 måneder etter ekstraksjon
Baseline til 2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histomorfometriske utfall
Tidsramme: 2-3 måneder
Prosentandel av ny beindannelse, gjenværende implantatmateriale og bløtvev/margrom
2-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: H Sakr, PhD, Pharos university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PharosU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere