Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ Analyse af 2 Knoglegraftmaterialer i Socketbevarelse

15. januar 2026 opdateret af: Haitham Sakr, Pharos University in Alexandria

Komparativ analyse af helbredelsesresultater mellem to knoglegraftmaterialer i sokkelbevaringsprocedure

Socketbevarende procedurer efter tandudtrækning er designet og implementeret for at bevare volumenet af knoglen og gingiva væv, hvilket kan aftage efter udtrækning af tænderne. I denne kliniske undersøgelse vil vi klinisk og histologisk sammenligne effektiviteten af to forskellige bovine knogletransplantatmaterialer; et allograft og et xenograft, i alveolarrandbevarende procedurer efter tandudtrækning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der søger socketbevarende procedurer, vil blive identifieret og rekrutteret fra klinikken ved Tandlægehøjskolen. Inklusionskriterier vil være: systemisk raske, ikke-rygende patienter i alderen 21-50 år, uden medicin, der påvirker knoglemetabolismen, god oral hygiejne (fuldmund plaque score <20%), og villighed til at deltage. Eksklusionskriterier omfattede stadium III/IV parodontitis, aktive parodontale læsioner, akut infektion, stærkt resorberede sokler (buccal knoglehøjde <5 mm), rygning >10 cigaretter/dag og graviditet.

Indikationer for ekstraktion omfatter caries, mislykket endodontisk behandling, ikke-restaurerbare tænder og tandfraktur. Alle patienter gennemgik fuld parodontalundersøgelse og initial terapi (instruktioner i oral hygiejne, scaling og rodplaning) mindst 4 uger før operationen. Preoperative CBCT-scanninger vil blive analyseret for baselineforhold. Referencestents vil blive fremstillet og brugt til at standardisere knogledimensionelle målinger.

Stikprøvestørrelsesestimatet var baseret på at detektere en gennemsnitlig dimensionel ændring i rygbredden efter 2-3 måneders heling. Med SD = 10%, α = 0,05 og power = 80% blev et minimum på 9 sokler pr. gruppe (18 i alt) anset for tilstrækkeligt.

Kirurgisk protokol Alle kirurgiske procedurer vil blive udført under lokalbedøvelse (2% lidocain med 1:100.000 epinefrin). En sulkulær incision vil blive lavet med en 15c-klinge, og atraumisk ekstraktion vil blive opnået ved brug af periotomer, tandseparation og tang, mens buccalpladen bevares. Efter grundig sokeldebridement vil buccolingual rygbredde blive målt ved hjælp af en periodontalprobe og tilpasset stent.

Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper:

Gruppe 1: Allograftgruppe (n=9) Gruppe 2: Xenograftgruppe (n=9) I alle tilfælde vil graftmaterialet blive kondenseret forsigtigt fra den apikale region. Sokler vil blive dækket med en kollagenmembran og lukket med 4-0 PTFE-suturer.

Alle patienter vil modtage standard postoperativ pleje inklusive: amoxicillin 500 mg TID i 7 dage, ibuprofen 600 mg BID og 0,12% chlorhexidin skyl BID i 7 dage (start 48 timer post-op). Suturer vil blive fjernet efter 14 dage. Patienter vil blive tilbagekaldt efter 2-3 måneder til CBCT-scanninger med identisk maskine og indstillinger. Buccolingual rygbredde og buccal knogletykkelse vil blive vurderet ved at overlejre baseline- og opfølgningsscanninger.

Ved 3 måneder vil crestale/intrasulkulære incisioner blive lavet og flapper løftet for re-entry. Biopsier vil blive taget ved hjælp af en 2,0 mm trepanbor (8 mm længde) fra alle graftede steder. I alt 27 biopsier (9 pr. gruppe) vil blive indsamlet, kodet og fixeret i 10% neutral buffered formalin. Osteotomier vil blive fuldført, og implantater vil blive placeret efter producentens protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • College of Dentistry, Pharos University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Systemisk sunde individer

    • Ikke-rygere
    • Alder mellem 21 og 50 år
    • Indikation for tandekstraktion og sokkelbevaring
    • God oral hygiejne (fuldmund plakscore <20%)
    • Villighed til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • • Parodontitis i stadium III eller IV

    • Aktiv parodontal eller periapikal infektion
    • Kraftigt resorberede sokler (buccalt knoglehøjde <5 mm)
    • Ryger mere end 10 cigaretter om dagen
    • Graviditet
    • Systemiske tilstande eller medicin, der påvirker knoglemetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Allograft-gruppe
Ekstraktionshuler graftet med kortiko-kancelløst partikulært allograft og dækket med en kollagenmembran.
Sokkelbevaring vil blive udført efter tandudtrækning ved brug af graftmateriale Allograft eller Xenograft i henhold til standard kirurgisk protokol.
Andre navne:
  • Socketbevarelse med graftmateriale Xenograft
Eksperimentel: Xenograft-gruppe
Ekstraktionshuler graftet med xenograft-materiale og dækket med en kollagenmembran.
Sokkelbevaring vil blive udført efter tandudtrækning ved brug af graftmateriale Allograft eller Xenograft i henhold til standard kirurgisk protokol.
Andre navne:
  • Socketbevarelse med graftmateriale Xenograft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bukkolingual rygbredde
Tidsramme: Baseline til 2-3 måneder
Forskel i rygbredde målt klinisk og radiografisk mellem baseline og 2-3 måneder efter ekstraktion
Baseline til 2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histomorfometriske resultater
Tidsramme: 2-3 måneder
Procentdel af ny knogledannelse, resterende graftmateriale og blød væv/knoglemarv plads
2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H Sakr, PhD, Pharos university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Anslået)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PharosU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevaring af sokkel

Abonner