一项针对心因性非癫痫发作（PNES）和创伤后应激障碍（PTSD）的随机临床试验：延长暴露疗法（PE）与PNES心理教育 (PNES)
2026年1月14日 更新者：Dr. Lorna Myers、Northeast Regional Epilepsy Group
心因性非癫痫发作（PNES）和创伤后应激障碍（PTSD）的试点延长暴露远程治疗试验：一项随机临床试验
一项在东北地区癫痫组PNES项目中进行的门诊随机对照临床试验，涉及经PE认证并接受过心理教育（PsychoEd）培训的心理健康临床医生。
研究概览
详细说明
一项随机平行分组试验用于比较PNES的两种远程治疗干预措施：PE或心理教育，两者均通过远程治疗实施。
每种心理治疗模式提供12次、每次90分钟的会谈。
癫痫发作频率是主要结局指标。
次要结局指标包括抑郁（贝克抑郁量表）和创伤后应激症状（创伤后应激障碍诊断量表及PTSD检查表）。
数据前瞻性收集，包括治疗开始前的基线测量、治疗完成时以及治疗后3、6和12个月的随访间隔期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10017
- Northeast Regional Epilepsy Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：英语口语成人（18岁及以上），通过视频脑电图监测确诊为心因性非癫痫性发作（PNES），并确诊患有当前创伤后应激障碍（PTSD）（我们诊所的所有患者都必须通过视频脑电图确认PNES诊断，并完成神经心理学评估，作为标准临床护理的一部分）。 此外，在开始治疗前一个月内至少发生过一次心因性非癫痫性发作。 PTSD诊断将根据DSM-V标准，通过临床访谈（临床医生管理的PTSD量表-CAPS 5）以及创伤症状量表-2（TSI-2）和创伤后应激障碍诊断量表（PDS）的自我报告得分来确定。
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排除标准：同时患有混合性癫痫和PNES，或视频脑电图结果无法明确区分癫痫和PNES；活跃的自杀倾向或精神病症状；活跃的物质或酒精使用或依赖可能干扰治疗参与；以及当前正在申请残疾福利。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：长期暴露
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延长暴露疗法是一种认知行为治疗方法，通过暴露于被回避的记忆和提示物来进行治疗
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有源比较器：PNES的心理教育干预
这种心理教育治疗基于2004年报告的类似干预措施
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关于心因性非癫痫性发作（PNES）的心理教育与情绪调节和放松技巧的结合。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非癫痫性发作频率
大体时间：从入组至第12次治疗期间，以及在3个月、6个月和12个月的随访时
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每月非癫痫性发作（PNES）频率
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从入组至第12次治疗期间，以及在3个月、6个月和12个月的随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：从入组至第12次访视以及3、6和12个月随访时
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抑郁症状自评量表评分 0-13：轻度抑郁，14-19：轻度，20-28：中度，29-63：重度
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从入组至第12次访视以及3、6和12个月随访时
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DSM-5创伤后应激障碍检查表（PCL）
大体时间：从入组到治疗第12次访视以及3、6和12个月随访期间
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创伤后应激症状检查表评分范围为0-80分，分数越高表示结果越差
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从入组到治疗第12次访视以及3、6和12个月随访期间
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创伤后诊断量表
大体时间：从入组至治疗第12次访视期间，以及随访3个月、6个月和12个月时
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创伤后诊断量表 0: 无症状，1-10: 轻度症状，11-20: 中度症状，21-35: 中重度症状，>36: 重度症状。
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从入组至治疗第12次访视期间，以及随访3个月、6个月和12个月时
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临床医师用DSM-5创伤后应激障碍量表（CAPS）
大体时间：从入组到治疗第12次疗程期间，以及随访3个月、6个月和12个月时
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Clinician-Administered PTSD Scale for DSM 5. 严重程度评分: 0: 无, 1: 轻度, 2: 中度, 3: 重度, 4: 极重度
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从入组到治疗第12次疗程期间，以及随访3个月、6个月和12个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorna Myers, Ph.D.、NEREG
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Myers L, Vaidya-Mathur U, Lancman M. Prolonged exposure therapy for the treatment of patients diagnosed with psychogenic non-epileptic seizures (PNES) and post-traumatic stress disorder (PTSD). Epilepsy Behav. 2017 Jan;66:86-92. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.10.019. Epub 2016 Dec 27.
- Zaroff CM, Myers L, Barr WB, Luciano D, Devinsky O. Group psychoeducation as treatment for psychological nonepileptic seizures. Epilepsy Behav. 2004 Aug;5(4):587-92. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.03.005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月16日
初级完成 (实际的)
2025年5月12日
研究完成 (实际的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (估计的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- WCGIRB 1280734
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究期间收集的方案和数据。
IPD 共享时间框架
在最终数据分析完成后直至无限期。
IPD 共享访问标准
合格的研究人员将通过在线数据存储库访问去识别化的个体参与者数据、研究方案和知情同意书
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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