Un essai clinique randomisé pour les crises non épileptiques psychogènes (CNEP) et le trouble de stress post-traumatique (TSPT) : thérapie d'exposition prolongée (TEP) et psychoéducation pour les CNEP (PNES)
14 janvier 2026 mis à jour par: Dr. Lorna Myers, Northeast Regional Epilepsy Group
Essai clinique randomisé : Traitement par télétraitement de l'exposition prolongée pilote pour les crises psychogènes non épileptiques (CPNE) et le trouble de stress post-traumatique (TSPT)
Un essai clinique contrôlé randomisé en ambulatoire mené au Programme PNES du Northeast Regional Epilepsy Group, impliquant des cliniciens en santé mentale certifiés en PE et formés à l'administration de la PsychoEd.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Un essai randomisé en groupes parallèles a été utilisé pour comparer deux interventions thérapeutiques pour les PNES, PE ou PsychoEd, toutes deux dispensées à distance par télémédecine.
Chaque modalité psychothérapeutique comprenait 12 sessions de 90 minutes.
La fréquence des crises était la mesure de résultat principale.
Les mesures de résultats secondaires étaient la dépression (Inventaire de Dépression de Beck) et la symptomatologie du stress post-traumatique (Échelle de Diagnostic du Trouble de Stress Post-Traumatique et Liste de Contrôle du TSPT).
Les données ont été collectées de manière prospective, y compris les mesures de base avant le début du traitement, à la fin du traitement, et lors des suivis à 3, 6 et 12 mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10017
- Northeast Regional Epilepsy Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : Adultes anglophones (18 ans et plus) avec un diagnostic confirmé de crises psychogènes non épileptiques (CPNE) par monitoring vidéo-EEG et diagnostic confirmé de trouble de stress post-traumatique (TSPT) actuel (tous les patients de notre cabinet doivent avoir un diagnostic de CPNE confirmé par vidéo-EEG ainsi qu'une évaluation neuropsychologique dans le cadre des soins cliniques standards). De plus, au moins une crise psychogène non épileptique dans le mois précédant le début du traitement. Le diagnostic de TSPT sera établi (selon les critères du DSM-V) lors d'un entretien clinique (Échelle de TSPT administrée par le clinicien - CAPS 5) ainsi que par les scores auto-rapportés de l'Inventaire des symptômes traumatiques-2 (TSI-2) et de l'Échelle diagnostique du trouble de stress post-traumatique (PDS).
-
Critères d'exclusion : épilepsie mixte et CPNE concomitantes ou résultats de vidéo-EEG ne permettant pas de distinguer clairement l'épilepsie et les CPNE, idéation suicidaire active ou symptômes psychotiques, consommation ou dépendance active à des substances ou à l'alcool pouvant interférer avec la participation à la thérapie, et demande d'invalidité en cours.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Exposition prolongée
|
L'exposition prolongée est une forme de traitement cognitivo-comportemental qui utilise l'exposition à des souvenirs et à des rappels évités
|
|
Comparateur actif: Intervention psychoéducative pour les PNES
Ce traitement psychoéducatif était basé sur une intervention similaire rapportée en 2004
|
Une combinaison de psychoéducation sur les crises non épileptiques psychogènes (PNES) et de compétences pour la régulation émotionnelle et la relaxation.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des crises non épileptiques
Délai: De l'inclusion jusqu'à la session 12 et aux suivis à 3, 6 et 12 mois
|
fréquence des crises non épileptiques (PNES) par mois
|
De l'inclusion jusqu'à la session 12 et aux suivis à 3, 6 et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire de Dépression de Beck (BDI)
Délai: De l'inclusion à la session 12 et aux suivis à 3, 6 et 12 mois
|
Inventaire d'auto-évaluation des symptômes dépressifs 0-13 : dépression minimale, 14-19 : légère, 20-28 : modérée, 29-63 : sévère
|
De l'inclusion à la session 12 et aux suivis à 3, 6 et 12 mois
|
|
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL) pour le DSM-5
Délai: De l'inclusion jusqu'à la séance 12 du traitement et à 3, 6 et 12 mois de suivi
|
Les scores de la liste de contrôle des symptômes de stress post-traumatique vont de 0 à 80, un score plus élevé indiquant un résultat moins favorable
|
De l'inclusion jusqu'à la séance 12 du traitement et à 3, 6 et 12 mois de suivi
|
|
Échelle de diagnostic post-traumatique
Délai: De l'inclusion jusqu'à la séance 12 du traitement et à 3, 6 et 12 mois de suivi
|
échelle diagnostique post-traumatique 0 : Aucun symptôme, 1-10 : Symptômes légers, 11-20 : Symptômes modérés, 21-35 : Symptômes modérés à sévères, >36 : Symptômes sévères.
|
De l'inclusion jusqu'à la séance 12 du traitement et à 3, 6 et 12 mois de suivi
|
|
Échelle de stress post-traumatique administrée par un clinicien pour le DSM 5 (CAPS)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la séance 12 du traitement et aux suivis à 3, 6 et 12 mois
|
Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM 5. Évaluation de la sévérité : 0 : absent, 1 : léger, 2 : modéré, 3 : sévère, 4 : extrême
|
De l'inclusion jusqu'à la séance 12 du traitement et aux suivis à 3, 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorna Myers, Ph.D., NEREG
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Myers L, Vaidya-Mathur U, Lancman M. Prolonged exposure therapy for the treatment of patients diagnosed with psychogenic non-epileptic seizures (PNES) and post-traumatic stress disorder (PTSD). Epilepsy Behav. 2017 Jan;66:86-92. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.10.019. Epub 2016 Dec 27.
- Zaroff CM, Myers L, Barr WB, Luciano D, Devinsky O. Group psychoeducation as treatment for psychological nonepileptic seizures. Epilepsy Behav. 2004 Aug;5(4):587-92. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.03.005.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Première publication (Estimé)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WCGIRB 1280734
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Protocole et données collectées au cours de l'étude.
Délai de partage IPD
à l'issue de l'analyse finale des données jusqu'à une durée indéterminée.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qualifiés auront accès aux données individuelles des patients anonymisées (DIP), au protocole et au formulaire de consentement éclairé via un référentiel de données en ligne.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .