眶下-滑车下神经阻滞 vs 蝶腭神经节阻滞用于鼻中隔鼻成形术术后镇痛
2026年3月31日 更新者：Fatma Acil,MD、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
眶下-滑车下神经阻滞与经鼻蝶腭神经节阻滞对鼻中隔成形术后镇痛和恢复效果的比较：一项前瞻性、随机、双盲临床试验
这项前瞻性、随机、双盲临床试验旨在比较眶下-滑车下神经阻滞与经鼻蝶腭神经节阻滞在全身麻醉下行鼻中隔鼻成形术患者中的术后镇痛效果和恢复结果。
年龄18-65岁、ASA I-II级的成年患者将在麻醉诱导后随机接受双侧眶下-滑车下阻滞或经鼻蝶腭神经节阻滞。
将评估并比较两组患者的术后结果，包括疼痛评分（0-2小时、2-8小时和8-24小时的NRS评分）、苏醒期躁动、Riker镇静-躁动量表（RSAS）评分、首次补救镇痛时间、曲马多总消耗量、不良事件、手术部位并发症和患者满意度。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估两种区域麻醉技术——眶下-滑车下神经阻滞（ION-ITN阻滞）与经鼻蝶腭神经节阻滞（超声引导下蝶腭神经节阻滞，SPG阻滞）——对全麻下行鼻中隔成形术患者术后镇痛效果及临床结局的影响。 年龄18-65岁、ASA身体状况I-II级的合格患者将被随机分配至两个干预组之一。 阻滞操作将在麻醉诱导后由不参与术后评估的麻醉医师执行。 患者、外科医师、进行术后评估的麻醉医师、随访研究人员及数据分析人员均对分组情况保持盲态。
术后结局指标包括：术后0-2、2-8及8-24小时采用数字评分量表（NRS）评估的疼痛强度，拔管至麻醉恢复室（PACU）转出期间使用Riker镇静-躁动量表（RSAS）评估的躁动情况，苏醒期躁动（RSAS≥5分），首次补救镇痛时间，以及24小时内曲马多总消耗量。 其他结局指标包括术后恶心呕吐、心血管与呼吸系统不良事件、手术部位并发症（水肿、血肿、神经功能缺损），以及采用5级李克特量表评估的患者满意度。 将记录术前人口统计学资料、BMI、ASA分级、合并症、麻醉与手术时长，以及术中瑞芬太尼消耗量。 本研究旨在明确SPG阻滞是否能为鼻中隔成形术患者提供优于ION-ITN阻滞的术后镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Turkey
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Diyarbakır、Turkey、土耳其（türkiye）、21070
- Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁。
- 计划在全身麻醉下进行鼻中隔鼻成形术。
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-II级。
- 能够配合术后评估。
- 提供书面知情同意书。
排除标准：
- 对本研究中使用的局部麻醉剂过敏或存在禁忌症。
- 凝血功能障碍或抗凝治疗。
- 神经阻滞应用部位存在局部感染。
- 严重的鼻腔解剖结构异常，妨碍经鼻阻滞的应用。
- 影响疼痛或躁动评估的精神疾病。
- 慢性疼痛状况或长期使用阿片类药物。
- 影响感觉知觉的神经系统疾病。
- 拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：眶下-滑车下神经阻滞（ION-ITN阻滞）
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全身麻醉诱导后，使用0.5%布比卡因实施双侧眶下神经和滑车下神经阻滞
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有源比较器：蝶腭神经节阻滞
经鼻蝶腭神经节阻滞
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全身麻醉诱导后，使用局部麻醉剂浸泡的涂抹器进行经鼻蝶腭神经节阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛强度
大体时间：术后0-24小时
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使用数字评分量表（NRS，0-10分）在术后三个时间段评估疼痛强度：0-2小时、2-8小时和8-24小时。
评分越高表明疼痛越剧烈。
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术后0-24小时
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术后躁动
大体时间：术后即刻期（从拔管到麻醉后监护室 [PACU] 出院；最长2小时）
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使用Riker镇静-激越量表（RSAS）评估激越严重程度。
记录术后最高的RSAS评分。
RSAS ≥5被定义为苏醒期激越。
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术后即刻期（从拔管到麻醉后监护室 [PACU] 出院；最长2小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲马多总消耗量
大体时间：术后24小时内
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作为术后镇痛静脉注射曲马多的总剂量。
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术后24小时内
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术后恶心呕吐（PONV）发生率
大体时间：术后0-24小时
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需要昂丹司琼治疗的恶心或呕吐发生率。
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术后0-24小时
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PACU中的不良事件
大体时间：术后即刻期（从拔管到离开麻醉后监护室 [PACU]；最长2小时）
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呼吸或心血管事件，包括血氧饱和度下降、气道阻塞、低血压、高血压或心律失常。
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术后即刻期（从拔管到离开麻醉后监护室 [PACU]；最长2小时）
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患者满意度评分
大体时间：术后24小时
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患者满意度采用5点李克特量表进行评估（1=非常不满意，5=非常满意）。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月16日
初级完成 (实际的)
2026年3月30日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12.2.2025-521
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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