侧方与后方半关节置换术的临床和功能结果
2026年1月8日 更新者：Yusuf Bayram、Umraniye Education and Research Hospital
半髋关节置换术中后侧与外侧入路治疗股骨颈骨折：脱位风险更低但骨折风险更高
这项前瞻性、单中心、随机临床试验比较了通过侧方与后方手术入路进行半髋关节置换术在老年移位性股骨颈囊内骨折患者中的临床和功能结果。
主要目的是比较两种入路之间的假体脱位率和术中股骨骨折率。
次要结果包括功能评分、放射学参数、并发症和死亡率。
研究概览
详细说明
本研究为一项前瞻性、单中心、随机临床试验，旨在比较老年移位性囊内股骨颈骨折患者通过外侧和后侧手术入路进行半髋关节置换术的临床、功能和影像学结果。
在2016年3月至2019年6月期间，符合条件的患者按1:1的比例随机分配，通过外侧或后侧入路接受半髋关节置换术。随机化采用计算机生成的序列进行。所有手术均由经验丰富的骨科医生按照标准化的手术和术后方案执行或监督。
记录了临床参数、围手术期数据和影像学指标，包括皮质指数、Singh指数和Dorr分类。功能结果使用Parker和Palmer活动能力评分（PPMS）和Harris髋关节评分（HHS）进行评估。患者随访至少12个月。
主要结局指标为术后12个月内的假体脱位率。次要结局包括术中假体周围股骨骨折率、功能评分、并发症和死亡率。本研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则进行，已获得当地伦理委员会的批准，所有参与者或其法定代表人均签署了书面知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Umraniye
-
Istanbul、Umraniye、土耳其（türkiye）、34764
- Umraniye Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄60岁及以上
- 移位的股骨颈囊内骨折
- 接受半髋关节置换术治疗
- 患者或法定代表人有能力提供知情同意
排除标准：
- 病理性股骨颈骨折
- 受影响髋关节既往手术史
- 多发伤患者
- 假体周围骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：外侧入路组
患者采用直接外侧手术入路进行了半关节置换术。
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采用外侧手术入路进行的半关节置换术。
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实验性的：后路组
患者采用后路手术入路进行了半关节置换术。
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采用后路手术入路进行的半关节成形术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假体脱位率
大体时间：术后12个月内
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半髋关节置换术后假体髋关节脱位的发生率。
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术后12个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中假体周围股骨骨折发生率
大体时间：手术期间
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半关节成形术中发生股骨骨折的发生率。
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手术期间
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哈里斯髋关节评分（HHS）
大体时间：术前基线及术后至少12个月的最终随访
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哈里斯髋关节评分是一项基于临床医生的结果评估工具，评分范围为0至100分，分数越高表示髋关节功能越好。
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术前基线及术后至少12个月的最终随访
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帕克和帕尔默移动评分（PPMS）变化
大体时间：术前基线及术后至少12个月最终随访
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Parker and Palmer 移动评分是一种经过验证的移动评估量表，评分范围从0到9分，分数越高表示移动能力越好。
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术前基线及术后至少12个月最终随访
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一年死亡率
大体时间：术后12个月内
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术后一年内的全因死亡率。
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术后12个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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