Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og funktionelle resultater af lateralt vs. posterior hemiartroplastik

8. januar 2026 opdateret af: Yusuf Bayram, Umraniye Education and Research Hospital

Lavere forstuvning men højere brudrisiko: Posterior versus lateral tilgange ved hemiartroplastik for femurhalsfrakturer

Denne prospektive, randomiserede kliniske undersøgelse fra et enkelt center sammenlignede de kliniske og funktionelle resultater af hemiartroplastik udført via laterale versus posteriore kirurgiske tilgange hos ældre patienter med forskudte intracapsulære hoftekraksbrud. Det primære formål var at sammenligne rater for protesedislokation og intraoperativt femurfractur mellem de to tilgange. Sekundære resultater omfattede funktionelle scores, radiologiske parametre, komplikationer og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret klinisk forsøg, der er designet til at sammenligne de kliniske, funktionelle og radiologiske resultater af hemiartroplastik udført via laterale og posteriore kirurgiske tilgange hos ældre patienter med dislocerede intracapsulære femurhalsfrakturer.

Mellem marts 2016 og juni 2019 blev kvalificerede patienter randomiseret i et 1:1 forhold til at gennemgå hemiartroplastik ved hjælp af enten den laterale eller posteriore tilgang. Randomisering blev udført ved hjælp af en computer-genereret sekvens. Alle procedurer blev udført eller overvåget af erfarne ortopædkirurger efter standardiserede kirurgiske og postoperative protokoller.

Kliniske parametre, perioperative data og radiologiske indeks inklusive corticalt indeks, Singh-indeks og Dorr-klassifikation blev registreret. Funktionelle resultater blev vurderet ved hjælp af Parker og Palmer Mobility Score (PPMS) og Harris Hip Score (HHS). Patienterne blev fulgt i mindst 12 måneder.

Det primære resultatmål var protese-dislokationsraten inden for 12 måneder postoperativt. Sekundære resultater omfattede intraoperativ periprotetisk femurfrakturrate, funktionelle scoringer, komplikationer og dødelighed. Studiet blev gennemført i overensstemmelse med principperne i Helsinkideklarationen, med godkendelse fra det lokale etiske udvalg, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere eller deres juridiske repræsentanter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34764
        • Ümraniye Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år eller derover
  • Forflyttet intracapsulær hoftehalsfraktur
  • Behandlet med hemiartroplastik
  • Evne til at give informeret samtykke af patienten eller en juridisk repræsentant

Eksklusionskriterier:

  • Patologiske hoftehalsfrakturer
  • Tidligere operation på det berørte hofte
  • Polytraumapatienter
  • Periprotetiske frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lateralt Tilgangsgruppe
Patienterne gennemgik hemiartroplastik ved anvendelse af den direkte laterale kirurgiske tilgang.
Procedure: Lateralt tilgangshemiartroplastik
Hemiartroplastik udført ved hjælp af den laterale kirurgiske tilgang.
Eksperimentel: Posterior Approach Group
Patienterne gennemgik hemiartroplastik ved brug af den posteriore kirurgiske tilgang.
Procedure: Posterior tilgang hemiartroplastik
Hemiartroplastik udført ved hjælp af den posteriore kirurgiske tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Raten for proteseluxation
Tidsramme: Inden for 12 måneder postoperativt
Forekomst af postoperativ proteseløsning i hoften efter hemiartroplastik.
Inden for 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ periprotetisk femurfrakturrate
Tidsramme: Under operationen
Forekomsten af intraoperative femurfrakturer, der opstår under hemiartroplastik.
Under operationen
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: Preoperativt baseline og endelig opfølgning mindst 12 måneder postoperativt
Harris Hip Score er en klinikerbaseret resultatmåling, der spænder fra 0 til 100 point, hvor højere score indikerer bedre hoftefunktion.
Preoperativt baseline og endelig opfølgning mindst 12 måneder postoperativt
Ændring i Parker og Palmer Mobility Score (PPMS)
Tidsramme: Præoperativ baseline og endelig opfølgning mindst 12 måneder postoperativt
Parker and Palmer Mobility Score er en valideret mobilitetsvurderingsskala, der spænder fra 0 til 9 point, hvor højere pointtal indikerer bedre mobilitet.
Præoperativ baseline og endelig opfølgning mindst 12 måneder postoperativt
Ettårsmortalitet
Tidsramme: Inden for 12 måneder postoperativt
Dødelighed af alle årsager inden for ét år efter operation.
Inden for 12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/91

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateralt tilgangshemiartroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner