放射科与病理科对结直肠癌肿瘤沉积的报告 (RADAR)
放射学和病理学对结直肠癌肿瘤沉积物的报告
近期研究表明，肿瘤沉积物——在主要肠肿瘤附近发现的小型癌点——可能为医生提供关于癌症侵袭性及复发可能性的重要信息。
医生可以通过以下两种方式发现肿瘤沉积物：
- 手术前查看扫描图像时，或
- 手术后通过显微镜检查切除的肠组织时。
过去，肿瘤沉积物并未总是被正确记录。这是因为英国曾使用的旧版癌症分期系统（称为TNM 5）根据这些沉积物的大小进行不同处理，有时甚至将其标记为淋巴结，即使它们并非淋巴结。因此，许多肿瘤沉积物在报告中未被记录。
自2018年起，英国开始使用更新的分期系统（称为TNM 8），该系统为肿瘤沉积物设立了独立类别。这意味着，当在肠道周围组织中发现肿瘤沉积物时，医生现在需要单独报告它们。
这一点很重要，因为研究人员知道，存在肿瘤沉积物的患者癌症复发或扩散的风险可能更高。因此，这些患者除了手术外，可能还需要额外的治疗，如化疗或放疗。
然而，如果肿瘤沉积物未在扫描或病理报告中常规记录，医生可能无法意识到患者存在这些沉积物。这意味着：
- 患者可能无法获得关于其癌症的最恰当建议，且
- 患者可能错过有助于降低癌症复发机会的治疗。
本研究项目旨在探究以下两点：
- 自新版TNM 8系统引入以来，直肠癌的肿瘤沉积物是否已在扫描和病理报告中常规报告？
- 报告肿瘤沉积物与另一重要发现EMVI（壁外血管侵犯）之间是否存在关联？EMVI同样影响癌症行为和治疗决策。
研究概览
详细说明
背景：
越来越多的证据表明，肿瘤沉积物（TDs）在结直肠癌患者的预后判断中起着重要作用，无论是在病理学上还是在术前影像学检查中（1-2）。 由于使用的分期系统和病理学技术不同，病理报告中TDs的患病率存在很大差异（1）。 以往在英国确定TDs患病率的研究依赖于TNM第5版分类，因为第6版和第7版并未在英国实践中采用。 在TNM第5版中，所有大于3mm的肿瘤结节均被归类为淋巴结，无论是否存在潜在淋巴结结构的证据。 小于3mm的结节则被纳入T分期。 只有在病理学家在报告正文中特别提及TDs时才会进行报告，因此与影像学检测到的患病率（36%）相比，报告的患病率非常低（6%）（2）。 TNM第8版于2017年发布，是目前用于结直肠癌的肿瘤淋巴结转移分期系统（3），自2018年1月起在英国采用。 然而，在TNM第8版中，浆膜下层或非腹膜化的结肠周或直肠周软组织中的TDs，若无区域淋巴结转移性疾病，则被报告为N1c。 这项多中心回顾性评估的目的是了解自TNM第8版引入以来，直肠癌患者的影像学和病理学报告中是否常规报告了TDs。
原理：
越来越多的证据表明，TDs会加剧直肠癌患者的癌症复发和癌症死亡风险。 因此，这些患者可能受益于额外的化疗或放疗治疗。 然而，如果我们不常规记录TDs，并且在决定如何治疗这些患者时不知道他们患有TDs，那么我们就没有为患者提供适当的咨询，也可能没有为他们提供额外的化疗或放疗。
目标：
主要目标：
确定自TNM第8版引入以来，直肠癌分期中的影像学和病理学报告中是否常规报告了TDs。
次要目标：
确定TDs的报告与壁外静脉侵犯的报告之间是否存在正相关。
参考文献：
请参阅单独的参考文献部分
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gina Brown
- 电话号码：07917302097
- 邮箱：gina.brown@imperial.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Harpreet Sekhon
- 电话号码：07923595222
- 邮箱：hks224@ic.ac.uk
学习地点
-
-
-
Basingstoke、英国、RG24 9NA
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
接触：
- Amy Lord
- 电话号码：07841590064
- 邮箱：amycharlottelord@gmail.com
-
首席研究员：
- Amy Lord
-
Surrey Quays、英国、SM5 1AA
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
接触：
- Tou Pin Chang
- 邮箱：toupin.chang@nhs.net
-
首席研究员：
- Tou Pin Chang
-
-
Select Your County
-
Croydon、Select Your County、英国、CR7 7YE
- Croydon Health Services NHS Trusts
-
接触：
- Annabel Shaw
- 电话号码：07708925886
- 邮箱：annabel.shaw@nhs.net
-
首席研究员：
- Annabel Shaw
-
London、Select Your County、英国、NW10 7NS
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
接触：
- Nicola Hodges
- 电话号码：07702088521
- 邮箱：nicola.hodges@nhs.net
-
首席研究员：
- Nicola Hodges
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 原发性直肠腺癌（经活检证实）
- TNM 5队列：在2007年1月1日至2017年12月31日（含首尾日期）期间接受过手术切除
- TNM 8队列：在2022年1月1日至2024年12月31日（含首尾日期）期间接受过手术切除
3. 可获得MRI报告进行分期 4. 可获得术后病理报告 5. 患者年龄16岁及以上
排除标准：
- 同步转移性肿瘤
- 年龄未满16岁
- 无法获得MRI和/或病理报告
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TNM5
2007年至2017年间诊断为直肠癌并使用TNM5分期系统进行分期的患者
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不进行任何干预。
这仅是一项观察性回顾性队列研究
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TNM8
2022年至2024年间诊断的直肠癌患者，使用TNM8分期系统进行分期
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不进行任何干预。
这仅是一项观察性回顾性队列研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤沉积频率
大体时间：对于MRI：手术前8周内的MRI报告 对于病理学：手术后4周内的病理报告
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对于MRI：手术前8周内的MRI报告 对于病理学：手术后4周内的病理报告
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤沉积报告与壁外静脉侵犯之间的相关性
大体时间：对于 MRI：手术前 8 周内的 MRI 报告 对于病理学：手术后 4 周内的病理报告
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对于 MRI：手术前 8 周内的 MRI 报告 对于病理学：手术后 4 周内的病理报告
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Amin MB, Edge SB, Greene FL, et al., editors. AJCC cancer staging manual. 8th ed. New York: Springer; 2017.
- Sekhon Inderjit Singh HK, Lord A, Pawa N, Brown G. The Prognostic Impact of Imaging Detected Tumor Deposits in Rectal Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2026 Jan;33(1):199-209. doi: 10.1245/s10434-025-18371-w. Epub 2025 Sep 30.
- Lord AC, D'Souza N, Pucher PH, Moran BJ, Abulafi AM, Wotherspoon A, Rasheed S, Brown G. Significance of extranodal tumour deposits in colorectal cancer: A systematic review and meta-analysis. Eur J Cancer. 2017 Sep;82:92-102. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.027. Epub 2017 Jun 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 183491
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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