Registo de Depósitos Tumorais no Cancro Colorectal pela Radiologia e Patologia (RADAR)
Registo de Depósitos Tumoriais no Cancro Colorectal pela Radiologia e Patologia
Investigações recentes demonstram que os depósitos tumorais - pequenos focos de cancro encontrados perto do tumor principal do intestino - podem fornecer aos médicos informações importantes sobre a agressividade do cancro e a probabilidade de este voltar.
Os médicos podem detetar depósitos tumorais:
- ao analisar exames de imagem antes da cirurgia, ou
- ao examinar o tecido intestinal removido no microscópio após a cirurgia.
No passado, os depósitos tumorais nem sempre eram registados corretamente. Isto porque os sistemas de estadiamento de cancro mais antigos (denominados TNM 5) utilizados no Reino Unido tratavam estes focos de forma diferente, consoante o seu tamanho, e por vezes classificavam-nos como gânglios linfáticos mesmo quando não o eram. Como resultado, muitos depósitos tumorais foram omitidos nos relatórios.
Desde 2018, o Reino Unido tem vindo a utilizar um sistema de estadiamento atualizado (denominado TNM 8) que atribui aos depósitos tumorais a sua própria categoria. Isto significa que os médicos devem agora reportá-los separadamente quando são encontrados no tecido à volta do intestino.
Isto é importante porque os investigadores sabem que os doentes com depósitos tumorais podem ter um risco maior de o cancro voltar ou espalhar-se. Por este motivo, estes doentes podem beneficiar de tratamento adicional - como quimioterapia ou radioterapia - além da cirurgia.
Contudo, se os depósitos tumorais não forem registados rotineiramente em exames de imagem ou relatórios de anatomia patológica, os médicos podem não perceber que um doente os tem. Isto significa que:
- Os doentes podem não receber o aconselhamento mais adequado sobre o seu cancro, e
- Os doentes podem perder tratamentos que poderiam ajudar a reduzir a probabilidade de o cancro voltar.
Este projeto de investigação tem como objetivo descobrir duas coisas:
- Os depósitos tumorais têm sido reportados rotineiramente em exames de imagem e relatórios de anatomia patológica para cancro do reto desde que o sistema TNM 8 mais recente foi introduzido? E
- Existe uma ligação entre o reporte de depósitos tumorais e outro achado importante denominado IVEM (invasão vascular extramural), que também afeta o comportamento do cancro e as decisões de tratamento?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes:
Existem evidências crescentes de que os Depósitos Tumorais (TDs) desempenham um papel importante na determinação do prognóstico de doentes com cancro coloretal, tanto na patologia como na imagem pré-operatória (1-2). Existe uma grande variação na sua prevalência reportada na patologia (1), dependendo do sistema de estadiamento e das técnicas patológicas utilizadas. Trabalhos anteriores para determinar a prevalência de TDs no Reino Unido basearam-se na classificação TNM 5, uma vez que as 6.ª e 7.ª edições não foram adotadas na prática no Reino Unido. Na TNM 5, todos os nódulos tumorais >3mm foram classificados como gânglios linfáticos, independentemente de haver evidência de arquitetura nodal subjacente. Nódulos com menos de 3mm foram incluídos no estádio T. A reportagem de TDs apenas ocorria se o patologista os mencionasse especificamente no corpo do relatório, portanto, a prevalência reportada foi muito baixa (6%) em comparação com quando detetados na imagem (36%)(2). A TNM 8, lançada em 2017, é o atual sistema de estadiamento Tumour Node Metastases utilizado para o cancro coloretal (3) e foi adotada no Reino Unido a partir de janeiro de 2018. Na TNM 8, no entanto, TDs na subserosa, ou em tecido mole pericolónico ou perirretal não peritonealizado, sem doença metastática em gânglios linfáticos regionais, são reportados como N1c. O objetivo desta avaliação retrospetiva multicêntrica é compreender se os TDs estão a ser reportados rotineiramente na imagem e na patologia em doentes com cancro retal desde a introdução da TNM 8.
Racional:
Existem evidências crescentes de que os TDs afetam negativamente a recorrência do cancro e a morte por cancro em doentes com cancro retal. Estes doentes podem, portanto, beneficiar de tratamento adicional com quimioterapia ou radioterapia. No entanto, se não estivermos a registar os TDs rotineiramente e não soubermos no momento de decidir como tratar estes doentes que eles têm TDs, então não estamos a aconselhar adequadamente os doentes, bem como podemos não lhes estar a oferecer quimioterapia ou radioterapia adicional.
Objetivos:
Objetivos Primários:
Determinar se, desde a introdução da TNM 8, os TDs estão a ser reportados rotineiramente no estadiamento do cancro retal na imagem e na patologia
Objetivo Secundário:
Determinar se existe uma associação positiva entre a reportagem de TDs e a reportagem de Invasão Venosa Extramural.
Referências:
Por favor, consulte a Secção de Referências separada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gina Brown
- Número de telefone: 07917302097
- E-mail: gina.brown@imperial.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Harpreet Sekhon
- Número de telefone: 07923595222
- E-mail: hks224@ic.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Basingstoke, Reino Unido, RG24 9NA
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Contato:
- Amy Lord
- Número de telefone: 07841590064
- E-mail: amycharlottelord@gmail.com
-
Investigador principal:
- Amy Lord
-
Surrey Quays, Reino Unido, SM5 1AA
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Contato:
- Tou Pin Chang
- E-mail: toupin.chang@nhs.net
-
Investigador principal:
- Tou Pin Chang
-
-
Select Your County
-
Croydon, Select Your County, Reino Unido, CR7 7YE
- Croydon Health Services NHS Trusts
-
Contato:
- Annabel Shaw
- Número de telefone: 07708925886
- E-mail: annabel.shaw@nhs.net
-
Investigador principal:
- Annabel Shaw
-
London, Select Your County, Reino Unido, NW10 7NS
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Contato:
- Nicola Hodges
- Número de telefone: 07702088521
- E-mail: nicola.hodges@nhs.net
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Investigador principal:
- Nicola Hodges
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adenocarcinoma primário do reto (comprovado por biópsia)
- Submetido a ressecção cirúrgica entre 1 de janeiro de 2007 e 31 de dezembro de 2017 inclusive para a coorte TNM 5
- Submetido a ressecção cirúrgica entre 1 de janeiro de 2022 e 31 de dezembro de 2024 inclusive para a coorte TNM 8
3. Estadiamento com relatórios de ressonância magnética disponíveis 4. Relatório de patologia pós-operatória disponível 5. Pacientes com 16 anos ou mais
Critérios de Exclusão:
- Tumores metastáticos síncronos
- Menos de 16 anos de idade
- Relatórios de ressonância magnética e/ou patologia não estão disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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TNM5
Pacientes com cancro do reto diagnosticados entre 2007-2017 que foram estadificados usando TNM5
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Nenhuma intervenção será realizada.
Este é apenas um estudo de coorte observacional retrospectivo
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TNM8
Pacientes com cancro do reto diagnosticados entre 2022-2024 que foram estadados usando TNM8
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Nenhuma intervenção será realizada.
Este é apenas um estudo de coorte observacional retrospectivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de Depósitos Tumorais
Prazo: Para RM: Relatório de RM dentro de 8 semanas antes da cirurgia Para patologia: Relatório de patologia até 4 semanas após a cirurgia
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Para RM: Relatório de RM dentro de 8 semanas antes da cirurgia Para patologia: Relatório de patologia até 4 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre a notificação de depósitos tumorais e a invasão venosa extramural
Prazo: Para ressonância magnética: Relatório de ressonância magnética dentro de 8 semanas antes da cirurgia. Para patologia: Relatório de patologia até 4 semanas após a cirurgia
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Para ressonância magnética: Relatório de ressonância magnética dentro de 8 semanas antes da cirurgia. Para patologia: Relatório de patologia até 4 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amin MB, Edge SB, Greene FL, et al., editors. AJCC cancer staging manual. 8th ed. New York: Springer; 2017.
- Sekhon Inderjit Singh HK, Lord A, Pawa N, Brown G. The Prognostic Impact of Imaging Detected Tumor Deposits in Rectal Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2026 Jan;33(1):199-209. doi: 10.1245/s10434-025-18371-w. Epub 2025 Sep 30.
- Lord AC, D'Souza N, Pucher PH, Moran BJ, Abulafi AM, Wotherspoon A, Rasheed S, Brown G. Significance of extranodal tumour deposits in colorectal cancer: A systematic review and meta-analysis. Eur J Cancer. 2017 Sep;82:92-102. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.027. Epub 2017 Jun 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 183491
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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