Informe de los Depósitos Tumorales en el Cáncer Colorrectal por Radiología y Patología (RADAR)
Reporte de Depósitos Tumorales en Cáncer Colorrectal por Radiología y Patología
Las investigaciones recientes muestran que los depósitos tumorales —pequeñas manchas de cáncer encontradas cerca del tumor principal del intestino— pueden proporcionar a los médicos información importante sobre cuán agresivo es el cáncer y cuál es la probabilidad de que regrese.
Los médicos pueden encontrar depósitos tumorales de dos maneras:
- Al revisar las exploraciones antes de la cirugía, o
- Al examinar el tejido intestinal extirpado bajo el microscopio después de la cirugía.
En el pasado, los depósitos tumorales no siempre se registraban correctamente. Esto se debe a que los sistemas de estadificación del cáncer más antiguos (llamados TNM 5) utilizados en el Reino Unido trataban estas manchas de manera diferente, dependiendo de su tamaño, y a veces las etiquetaban como ganglios linfáticos incluso cuando no lo eran. Como resultado, muchos depósitos tumorales se pasaban por alto en los informes.
Desde 2018, el Reino Unido ha estado utilizando un sistema de estadificación actualizado (llamado TNM 8) que otorga a los depósitos tumorales su propia categoría. Esto significa que ahora se espera que los médicos los informen por separado cuando se encuentren en el tejido alrededor del intestino.
Esto es importante porque los investigadores saben que los pacientes que tienen depósitos tumorales pueden tener un mayor riesgo de que el cáncer regrese o se propague. Debido a esto, estos pacientes podrían beneficiarse de un tratamiento adicional —como quimioterapia o radioterapia— además de la cirugía.
Sin embargo, si los depósitos tumorales no se registran rutinariamente en las exploraciones o en los informes de patología, los médicos pueden no darse cuenta de que un paciente los tiene. Esto significa que:
- Los pacientes pueden no recibir el consejo más apropiado sobre su cáncer, y
- Los pacientes pueden perderse tratamientos que podrían ayudar a reducir la posibilidad de que el cáncer regrese.
Este proyecto de investigación tiene como objetivo descubrir dos cosas:
- ¿Se están reportando rutinariamente los depósitos tumorales en las exploraciones y los informes de patología para el cáncer de recto desde que se introdujo el nuevo sistema TNM 8? Y
- ¿Existe una relación entre reportar los depósitos tumorales y otro hallazgo importante llamado EMVI (invasión vascular extramural), que también afecta el comportamiento del cáncer y las decisiones de tratamiento?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes:
Existe una creciente evidencia de que los Depósitos Tumorales (TD) desempeñan un papel importante en la determinación del pronóstico en pacientes con cáncer colorrectal, tanto en la patología como en las imágenes preoperatorias (1-2). Existe una gran variación en su prevalencia reportada en patología (1) dependiendo del sistema de estadificación y las técnicas de patología utilizadas. Trabajos anteriores para determinar la prevalencia de TD en el Reino Unido se basaron en la clasificación TNM 5, ya que las ediciones 6ª y 7ª no se adoptaron en la práctica del Reino Unido. En TNM 5, todos los nódulos tumorales de >3 mm se clasificaron como ganglios linfáticos, independientemente de si había evidencia de arquitectura nodal subyacente. Los nódulos de menos de 3 mm se incluyeron en el estadio T. El reporte de TD solo tuvo lugar si el patólogo los mencionó específicamente en el cuerpo del informe, por lo tanto, la prevalencia reportada fue muy baja (6%) en comparación con cuando se detectaron en imágenes (36%) (2). TNM 8, lanzado en 2017, es el sistema actual de estadificación de Tumor Nodo Metástasis utilizado para el cáncer colorrectal (3) y se adoptó en el Reino Unido desde enero de 2018 en adelante. Sin embargo, en TNM 8, los TD en la subserosa, o en tejido blando pericólico o perirrectal no peritonealizado sin enfermedad metastásica en ganglios linfáticos regionales, se reportan como N1c. El objetivo de esta evaluación retrospectiva multicéntrica es comprender si los TD se están reportando rutinariamente en imágenes y patología en pacientes con cáncer de recto desde la introducción de TNM 8.
Justificación:
Existe una creciente evidencia de que los TD impactan negativamente en la recurrencia del cáncer y la muerte por cáncer en pacientes con cáncer de recto. Estos pacientes pueden beneficiarse, por lo tanto, de tratamiento adicional con quimioterapia o radioterapia. Sin embargo, si no estamos registrando los TD de manera rutinaria, y no sabemos en el momento de decidir cómo tratar a estos pacientes que tienen TD, entonces no estamos asesorando adecuadamente a los pacientes y es posible que no les estemos ofreciendo quimioterapia o radioterapia adicional.
Objetivos:
Objetivos Primarios:
Determinar si, desde la introducción de TNM 8, los TD se están reportando rutinariamente en la estadificación del cáncer de recto en imágenes y patología.
Objetivo Secundario:
Determinar si existe una asociación positiva entre el reporte de TD y el reporte de Invasión Venosa Extramural.
Referencias:
Consulte la Sección de Referencias por separado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gina Brown
- Número de teléfono: 07917302097
- Correo electrónico: gina.brown@imperial.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Harpreet Sekhon
- Número de teléfono: 07923595222
- Correo electrónico: hks224@ic.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basingstoke, Reino Unido, RG24 9NA
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Contacto:
- Amy Lord
- Número de teléfono: 07841590064
- Correo electrónico: amycharlottelord@gmail.com
-
Investigador principal:
- Amy Lord
-
Surrey Quays, Reino Unido, SM5 1AA
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Contacto:
- Tou Pin Chang
- Correo electrónico: toupin.chang@nhs.net
-
Investigador principal:
- Tou Pin Chang
-
-
Select Your County
-
Croydon, Select Your County, Reino Unido, CR7 7YE
- Croydon Health Services NHS Trusts
-
Contacto:
- Annabel Shaw
- Número de teléfono: 07708925886
- Correo electrónico: annabel.shaw@nhs.net
-
Investigador principal:
- Annabel Shaw
-
London, Select Your County, Reino Unido, NW10 7NS
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Contacto:
- Nicola Hodges
- Número de teléfono: 07702088521
- Correo electrónico: nicola.hodges@nhs.net
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Investigador principal:
- Nicola Hodges
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma primario de recto (demostrado mediante biopsia)
- Resección quirúrgica realizada entre el 1 de enero de 2007 y el 31 de diciembre de 2017, ambos inclusive, para la cohorte TNM 5
- Resección quirúrgica realizada entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2024, ambos inclusive, para la cohorte TNM 8
3. Estadificación con informes de resonancia magnética disponibles 4. Informe de anatomía patológica postoperatorio disponible 5. Pacientes de 16 años o más
Criterios de exclusión:
- Tumores metastásicos sincrónicos
- Menores de 16 años
- No se dispone de informes de resonancia magnética y/o anatomía patológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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TNM5
Pacientes con cáncer de recto diagnosticados entre 2007 y 2017 que fueron estadificados utilizando TNM5
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No se realizará ninguna intervención.
Este es únicamente un estudio observacional de cohorte retrospectivo
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TNM8
Pacientes con cáncer de recto diagnosticados entre 2022-2024 que fueron estadificados utilizando TNM8
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No se realizará ninguna intervención.
Este es únicamente un estudio observacional de cohorte retrospectivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de Depósitos Tumorales
Periodo de tiempo: Para resonancia magnética: Informe de resonancia magnética dentro de las 8 semanas previas a la cirugía Para patología: Informe de patología hasta 4 semanas después de la cirugía
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Para resonancia magnética: Informe de resonancia magnética dentro de las 8 semanas previas a la cirugía Para patología: Informe de patología hasta 4 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre la notificación de depósitos tumorales y la invasión venosa extramural
Periodo de tiempo: Para resonancia magnética: Informe de resonancia magnética dentro de las 8 semanas previas a la cirugía Para patología: Informe de patología hasta 4 semanas después de la cirugía
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Para resonancia magnética: Informe de resonancia magnética dentro de las 8 semanas previas a la cirugía Para patología: Informe de patología hasta 4 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Amin MB, Edge SB, Greene FL, et al., editors. AJCC cancer staging manual. 8th ed. New York: Springer; 2017.
- Sekhon Inderjit Singh HK, Lord A, Pawa N, Brown G. The Prognostic Impact of Imaging Detected Tumor Deposits in Rectal Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2026 Jan;33(1):199-209. doi: 10.1245/s10434-025-18371-w. Epub 2025 Sep 30.
- Lord AC, D'Souza N, Pucher PH, Moran BJ, Abulafi AM, Wotherspoon A, Rasheed S, Brown G. Significance of extranodal tumour deposits in colorectal cancer: A systematic review and meta-analysis. Eur J Cancer. 2017 Sep;82:92-102. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.027. Epub 2017 Jun 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 183491
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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