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Signalement des dépôts tumoraux dans le cancer colorectal par radiologie et anatomie pathologique (RADAR)

6 janvier 2026 mis à jour par: Imperial College London

Signalement des Dépôts Tumoraux dans le Cancer Colorectal par la Radiologie et l'Anatomopathologie

Des recherches récentes montrent que les dépôts tumoraux – de petites taches de cancer trouvées près de la tumeur principale de l'intestin – peuvent fournir aux médecins des informations importantes sur l'agressivité du cancer et la probabilité de sa récidive.

Les médecins peuvent détecter les dépôts tumoraux soit :

  1. En examinant les scanners avant la chirurgie, ou
  2. en examinant le tissu intestinal retiré au microscope après la chirurgie.

Dans le passé, les dépôts tumoraux n'étaient pas toujours correctement enregistrés. Ceci parce que les anciens systèmes de stadification du cancer (appelés TNM 5) utilisés au Royaume-Uni traitaient ces taches différemment, en fonction de leur taille, et les étiquetaient parfois comme des ganglions lymphatiques même lorsqu'ils n'en étaient pas. Par conséquent, de nombreux dépôts tumoraux ont été omis dans les rapports.

Depuis 2018, le Royaume-Uni utilise un système de stadification mis à jour (appelé TNM 8) qui attribue aux dépôts tumoraux leur propre catégorie. Cela signifie que les médecins sont désormais censés les signaler séparément lorsqu'ils sont trouvés dans le tissu autour de l'intestin.

Ceci est important car les investigateurs savent que les patients ayant des dépôts tumoraux peuvent présenter un risque plus élevé de récidive ou de propagation du cancer. Pour cette raison, ces patients pourraient bénéficier d'un traitement supplémentaire – tel que la chimiothérapie ou la radiothérapie – en plus de la chirurgie.

Cependant, si les dépôts tumoraux ne sont pas systématiquement enregistrés sur les scanners ou dans les rapports d'anatomopathologie, les médecins peuvent ne pas réaliser qu'un patient en a. Cela signifie que :

  1. Les patients peuvent ne pas recevoir les conseils les plus appropriés concernant leur cancer, et
  2. Les patients peuvent manquer des traitements qui pourraient aider à réduire les chances de récidive du cancer.

Ce projet de recherche vise à découvrir deux choses :

  1. Les dépôts tumoraux sont-ils systématiquement signalés sur les scanners et dans les rapports d'anatomopathologie pour le cancer rectal depuis l'introduction du nouveau système TNM 8 ? Et
  2. Existe-t-il un lien entre le signalement des dépôts tumoraux et une autre découverte importante appelée EMVI (invasion vasculaire extramurale), qui affecte également le comportement du cancer et les décisions de traitement ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte :

De plus en plus de preuves indiquent que les Dépôts Tumoraux (DT) jouent un rôle important dans la détermination du pronostic des patients atteints d'un cancer colorectal, tant en anatomo-pathologie que sur l'imagerie préopératoire (1-2). Il existe une grande variation dans leur prévalence rapportée en anatomo-pathologie (1) en fonction du système de stadification et des techniques anatomopathologiques utilisées. Les travaux antérieurs visant à déterminer la prévalence des DT au Royaume-Uni se sont appuyés sur la classification TNM 5, puisque les 6e et 7e éditions n'ont pas été adoptées dans la pratique britannique. Dans la TNM 5, tous les nodules tumoraux de >3 mm étaient classés comme des ganglions lymphatiques, qu'il y ait ou non des preuves d'une architecture ganglionnaire sous-jacente. Les nodules de moins de 3 mm étaient inclus dans le stade T. Le signalement des DT n'avait lieu que si l'anatomopathologiste en faisait mention spécifique dans le corps du rapport, donc la prévalence rapportée était très faible (6 %) par rapport à celle détectée en imagerie (36 %) (2). La TNM 8, publiée en 2017, est le système actuel de stadification des Tumeurs, Nœuds, Métastases utilisé pour le cancer colorectal (3) et a été adoptée au Royaume-Uni à partir de janvier 2018. Cependant, dans la TNM 8, les DT dans la sous-séreuse, ou dans les tissus mous péri-coliques ou péri-rectaux non péritonisés sans maladie métastatique des ganglions lymphatiques régionaux sont signalés comme N1c. L'objectif de cette évaluation rétrospective multicentrique est de comprendre si les DT sont systématiquement signalés en imagerie et en anatomo-pathologie chez les patients atteints d'un cancer rectal depuis l'introduction de la TNM 8.

Justification :

De plus en plus de preuves indiquent que les DT aggravent la récidive du cancer et la mortalité par cancer chez les patients atteints d'un cancer rectal. Ces patients pourraient donc bénéficier d'un traitement supplémentaire par chimiothérapie ou radiothérapie. Cependant, si nous n'enregistrons pas systématiquement les DT, et que nous ne savons pas, au moment de décider comment traiter ces patients, qu'ils ont des DT, alors nous ne conseillons pas correctement les patients et nous pourrions ne pas leur proposer de chimiothérapie ou de radiothérapie supplémentaire.

Objectifs :

Objectifs principaux :

Déterminer si, depuis l'introduction de la TNM 8, les DT sont systématiquement signalés dans la stadification du cancer rectal en imagerie et en anatomo-pathologie.

Objectif secondaire :

Déterminer s'il existe une association positive entre le signalement des DT et le signalement de l'Invasion Veineuse Extramurale.

Références :

Veuillez consulter la section Références séparée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Harpreet Sekhon
  • Numéro de téléphone: 07923595222
  • E-mail: hks224@ic.ac.uk

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Basingstoke, Royaume-Uni, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amy Lord
      • Surrey Quays, Royaume-Uni, SM5 1AA
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tou Pin Chang
    • Select Your County
      • Croydon, Select Your County, Royaume-Uni, CR7 7YE
        • Croydon Health Services NHS Trusts
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Annabel Shaw
      • London, Select Your County, Royaume-Uni, NW10 7NS
        • London North West University Healthcare NHS Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicola Hodges

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients (>16 ans) atteints d'un adénocarcinome primitif du rectum ayant subi une chirurgie de résection

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adénocarcinome primitif du rectum (prouvé par biopsie)
  2. Avoir subi une résection chirurgicale entre le 1er janvier 2007 et le 31 décembre 2017 inclus pour la cohorte TNM 5
  3. Avoir subi une résection chirurgicale entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2024 inclus pour la cohorte TNM 8

3. Staging avec rapports d'IRM disponibles 4. Rapport d'anatomopathologie postopératoire disponible 5. Patients âgés de 16 ans et plus

Critères d'exclusion :

  1. Tumeurs métastatiques synchrones
  2. Âge inférieur à 16 ans
  3. Rapports d'IRM et/ou d'anatomopathologie non disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TNM5
Patients atteints d'un cancer du rectum diagnostiqués entre 2007 et 2017 et classés selon le système TNM5
Autre: Cohorte observationnelle sans intervention
Aucune intervention ne doit être réalisée. Il s'agit uniquement d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective
TNM8
Patients atteints d'un cancer du rectum diagnostiqués entre 2022-2024 qui ont été classés en utilisant TNM8
Autre: Cohorte observationnelle sans intervention
Aucune intervention ne doit être réalisée. Il s'agit uniquement d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des Dépôts Tumoraux
Délai: Pour l'IRM : rapport d'IRM dans les 8 semaines précédant la chirurgie. Pour l'anatomopathologie : rapport d'anatomopathologie jusqu'à 4 semaines après la chirurgie
  1. La fréquence des dépôts tumoraux sur IRM dans la cohorte TNM 8 par rapport à la cohorte TNM 5 et
  2. La fréquence des dépôts tumoraux sur l'anatomopathologie dans la cohorte TNM 8 par rapport à la cohorte TNM 5
Pour l'IRM : rapport d'IRM dans les 8 semaines précédant la chirurgie. Pour l'anatomopathologie : rapport d'anatomopathologie jusqu'à 4 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre le signalement des dépôts tumoraux et l'invasion veineuse extramurale
Délai: Pour l'IRM : Compte-rendu d'IRM dans les 8 semaines précédant la chirurgie Pour l'anatomopathologie : Compte-rendu d'anatomopathologie jusqu'à 4 semaines après la chirurgie
  1. Le pourcentage de patients présentant une invasion veineuse extramurale à l'IRM parmi les patients avec des dépôts tumoraux détectés par IRM. L'outil de mesure est le compte-rendu standardisé d'IRM pelvienne pour le cancer colorectal.
  2. Le pourcentage de patients présentant une invasion veineuse extramurale histopathologique parmi les patients avec des dépôts tumoraux confirmés histopathologiquement. L'outil de mesure est le compte-rendu standardisé d'histopathologie pour le cancer colorectal.
Pour l'IRM : Compte-rendu d'IRM dans les 8 semaines précédant la chirurgie Pour l'anatomopathologie : Compte-rendu d'anatomopathologie jusqu'à 4 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Collaborateurs

Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
Croydon Health Services NHS Trust
Basingstoke and North Hampshire Hospital
London North West University Health Care NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 183491

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les IPD utilisées dans la publication des résultats seront partagées. Au moment de la publication des résultats, des données entièrement anonymisées seront mises à la disposition de ceux qui en feront la demande sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude incluant le plan d'analyse statistique est disponible pour partage immédiatement. Les résultats seront disponibles au moment de la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne pourra accéder aux données individuelles des participants (IPD) et aux informations complémentaires. Elle pourra accéder au protocole de l'étude, qui comprend le plan d'analyse statistique et les données individuelles des participants anonymisées. Elle peut y accéder en envoyant un e-mail au Pr Brown ou à Harpreet Sekhon à gina.brown@imperial.ac.uk, giclinicaltrials@imperial.ac.uk ou hks224@ic.ac.uk Alternativement, elles seront publiées sur le registre ClinicalTrials.gov au moment de la publication des résultats.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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