Rapportering av tumoravsetninger i tykk- og endetarmskreft ved radiologi og patologi (RADAR)
Rapportering av tumordepoter i kolorektalkreft ved radiologi og patologi
Nylig forskning viser at tumordepositter – små flekker av kreft funnet nær hovedtumoren i tarmen – kan gi leger viktig informasjon om hvor aggressiv kreften er og hvor sannsynlig det er at den kommer tilbake.
Leger kan finne tumordepositter enten:
- Når de ser på skanninger før operasjon, eller
- når de undersøker det fjernede tarmvevet under mikroskopet etter operasjon.
Tidligere ble ikke tumordepositter alltid registrert korrekt. Dette er fordi eldre kreftstadieringssystemer (kalt TNM 5) som ble brukt i Storbritannia behandlet disse flekkene forskjellig, avhengig av størrelsen deres, og noen ganger merket dem som lymfeknuter selv når de ikke var det. Som et resultat ble mange tumordepositter oversett i rapporter.
Siden 2018 har Storbritannia brukt et oppdatert stadieringssystem (kalt TNM 8) som gir tumordepositter sin egen kategori. Dette betyr at leger nå forventes å rapportere dem separat når de finnes i vevet rundt tarmen.
Dette er viktig fordi forskerne vet at pasienter som har tumordepositter kan ha en høyere risiko for at kreften kommer tilbake eller sprer seg. På grunn av dette kan disse pasientene ha nytte av ekstra behandling – som kjemoterapi eller strålebehandling – i tillegg til operasjon.
Imidlertid, hvis tumordepositter ikke rutinemessig registreres på skanninger eller patologirapporter, kan leger ikke innse at en pasient har dem. Dette betyr at:
- Pasienter kan ikke få den mest passende rådgivningen om kreften sin, og
- Pasienter kan gå glipp av behandlinger som kan bidra til å redusere sjansen for at kreften kommer tilbake.
Dette forskningsprosjektet har som mål å finne ut to ting:
- Blir tumordepositter rutinemessig rapportert på skanninger og patologirapporter for endetarmskreft siden det nyere TNM 8-systemet ble innført? Og
- Er det en sammenheng mellom rapportering av tumordepositter og et annet viktig funn kalt EMVI (ekstramural vaskulær invasjon), som også påvirker kreftatferd og behandlingsbeslutninger?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Det er økende bevis for at tumoravsetninger (TDs) spiller en viktig rolle i å bestemme prognosen hos pasienter med tykktarmskreft, både i patologi og på preoperativ avbildning (1-2). Det er stor variasjon i deres rapporterte forekomst i patologi (1) avhengig av stadieringssystemet og patologiteknikkene som brukes. Tidligere arbeid for å bestemme forekomsten av TDs i Storbritannia har støttet seg til TNM 5-klassifiseringen, siden den 6. og 7. utgaven ikke ble tatt i bruk i britisk praksis. I TNM 5 ble alle tumorknuter >3 mm klassifisert som lymfeknuter, uavhengig av om det var bevis for underliggende nodalarkitektur. Knuter under 3 mm ble inkludert i T-stadiet. Rapportering av TDs skjedde bare hvis patologen nevnte dem spesifikt i rapportens hovedtekst, derfor var den rapporterte forekomsten svært lav (6%) sammenlignet med når de ble oppdaget på avbildning (36%)(2). TNM 8, utgitt i 2017, er det nåværende Tumor Node Metastases-stadieringssystemet som brukes for tykktarmskreft (3) og ble tatt i bruk i Storbritannia fra januar 2018 og utover. I TNM 8 rapporteres imidlertid TDs i subserosa, eller i ikke-peritonealiserte perikolske eller perirektale bløtvev uten regional lymfeknutemetastatisk sykdom, som N1c. Målet med denne multisentriske retrospektive evalueringen er å forstå om TDs blir rutinemessig rapportert i avbildning og patologi hos pasienter med endetarmskreft siden innføringen av TNM 8.
Rasjonale:
Det er økende bevis for at TDs påvirker krefttilbakefall og kreftdød hos pasienter med endetarmskreft til det verre. Disse pasientene kan derfor dra nytte av ytterligere behandling med kjemoterapi eller stråleterapi. Men hvis vi ikke registrerer TDs rutinemessig, og ikke vet på tidspunktet for å bestemme hvordan vi skal behandle disse pasientene at de har TDs, så gir vi ikke pasientene riktig veiledning og kan heller ikke tilby dem ytterligere kjemoterapi eller stråleterapi.
Mål:
Primære mål:
Å fastslå om TDs, siden innføringen av TNM 8, blir rutinemessig rapportert i stadiering av endetarmskreft på avbildning og patologi
Sekundært mål:
Å fastslå om det er en positiv sammenheng mellom rapportering av TDs og rapportering av ekstramural venøs invasjon.
Referanser:
Vennligst se separat referanseseksjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gina Brown
- Telefonnummer: 07917302097
- E-post: gina.brown@imperial.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Harpreet Sekhon
- Telefonnummer: 07923595222
- E-post: hks224@ic.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Basingstoke, Storbritannia, RG24 9NA
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Ta kontakt med:
- Amy Lord
- Telefonnummer: 07841590064
- E-post: amycharlottelord@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Amy Lord
-
Surrey Quays, Storbritannia, SM5 1AA
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Tou Pin Chang
- E-post: toupin.chang@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Tou Pin Chang
-
-
Select Your County
-
Croydon, Select Your County, Storbritannia, CR7 7YE
- Croydon Health Services NHS Trusts
-
Ta kontakt med:
- Annabel Shaw
- Telefonnummer: 07708925886
- E-post: annabel.shaw@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Annabel Shaw
-
London, Select Your County, Storbritannia, NW10 7NS
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Nicola Hodges
- Telefonnummer: 07702088521
- E-post: nicola.hodges@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Nicola Hodges
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primært adenokarcinom i endetarmen (bevist ved biopsi)
- Har gjennomgått kirurgisk reseksjon mellom 1. januar 2007 og 31. desember 2017 inklusive for TNM 5-kohorten
- Har gjennomgått kirurgisk reseksjon mellom 1. januar 2022 og 31. desember 2024 inklusive for TNM 8-kohorten
3. Stadieinndeling med MRI-rapporter er tilgjengelig 4. Postoperativ patologirapport tilgjengelig 5. Pasienter 16 år og eldre
Eksklusjonskriterier:
- Synkrone metastatiske svulster
- Under 16 år
- MRI- og/eller patologirapporter er ikke tilgjengelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TNM5
Pasienter med endetarmskreft diagnostisert mellom 2007-2017 som ble stadieinndelt ved hjelp av TNM5
|
Ingen intervensjon skal utføres.
Dette er kun en observasjonsstudie med retrospektiv kohort
|
|
TNM8
Pasienter med endetarmskreft diagnostisert mellom 2022-2024 som ble stadieinndelt ved bruk av TNM8
|
Ingen intervensjon skal utføres.
Dette er kun en observasjonsstudie med retrospektiv kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av tumoravsetninger
Tidsramme: For MRI: MRI-rapportering innen 8 uker før operasjon For patologi: Patologi-rapportering opptil 4 uker etter operasjon
|
|
For MRI: MRI-rapportering innen 8 uker før operasjon For patologi: Patologi-rapportering opptil 4 uker etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom rapportering av tumoravsetninger og ekstramural venøs invasjon
Tidsramme: For MRI: MRI-rapportering innen 8 uker før operasjon For patologi: Patologirapportering inntil 4 uker etter operasjon
|
|
For MRI: MRI-rapportering innen 8 uker før operasjon For patologi: Patologirapportering inntil 4 uker etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Amin MB, Edge SB, Greene FL, et al., editors. AJCC cancer staging manual. 8th ed. New York: Springer; 2017.
- Sekhon Inderjit Singh HK, Lord A, Pawa N, Brown G. The Prognostic Impact of Imaging Detected Tumor Deposits in Rectal Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2026 Jan;33(1):199-209. doi: 10.1245/s10434-025-18371-w. Epub 2025 Sep 30.
- Lord AC, D'Souza N, Pucher PH, Moran BJ, Abulafi AM, Wotherspoon A, Rasheed S, Brown G. Significance of extranodal tumour deposits in colorectal cancer: A systematic review and meta-analysis. Eur J Cancer. 2017 Sep;82:92-102. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.027. Epub 2017 Jun 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 183491
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .