Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erfassung von Tumorablagerungen bei Darmkrebs durch Radiologie und Pathologie (RADAR)

6. Januar 2026 aktualisiert von: Imperial College London

Berichterstattung über Tumordepots bei kolorektalem Karzinom durch Radiologie und Pathologie

Aktuelle Forschungsergebnisse zeigen, dass Tumorablagerungen – kleine Krebsherde in der Nähe des Haupttumors im Darm – Ärzten wichtige Informationen über die Aggressivität des Krebses und die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls geben können.

Ärzte können Tumorablagerungen entweder entdecken:

  1. bei der Untersuchung von Scans vor der Operation oder
  2. bei der mikroskopischen Untersuchung des entfernten Darmgewebes nach der Operation.

In der Vergangenheit wurden Tumorablagerungen nicht immer ordnungsgemäß erfasst. Dies liegt daran, dass ältere Krebs-Staging-Systeme (TNM 5 genannt), die im Vereinigten Königreich verwendet wurden, diese Herde je nach ihrer Größe unterschiedlich behandelten und sie manchmal als Lymphknoten bezeichneten, auch wenn sie es nicht waren. Infolgedessen wurden viele Tumorablagerungen in Berichten übersehen.

Seit 2018 verwendet das Vereinigte Königreich ein aktualisiertes Staging-System (TNM 8 genannt), das Tumorablagerungen eine eigene Kategorie zuweist. Dies bedeutet, dass Ärzte nun erwartet werden, sie separat zu melden, wenn sie im Gewebe um den Darm herum gefunden werden.

Das ist wichtig, weil die Forscher wissen, dass Patienten mit Tumorablagerungen ein höheres Risiko haben, dass der Krebs zurückkehrt oder sich ausbreitet. Aus diesem Grund könnten diese Patienten von zusätzlichen Behandlungen – wie Chemotherapie oder Strahlentherapie – zusätzlich zur Operation profitieren.

Wenn Tumorablagerungen jedoch nicht routinemäßig in Scans oder Pathologieberichten erfasst werden, erkennen Ärzte möglicherweise nicht, dass ein Patient sie hat. Das bedeutet, dass:

  1. Patienten möglicherweise nicht die am besten geeignete Beratung zu ihrem Krebs erhalten, und
  2. Patienten möglicherweise Behandlungen verpassen, die dazu beitragen könnten, die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls des Krebses zu verringern.

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, zwei Dinge herauszufinden:

  1. Werden Tumorablagerungen seit der Einführung des neueren TNM-8-Systems routinemäßig in Scans und Pathologieberichten für Rektumkarzinome gemeldet? Und
  2. Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Meldung von Tumorablagerungen und einem anderen wichtigen Befund namens EMVI (extramurale Gefäßinvasion), der ebenfalls das Krebsverhalten und die Behandlungsentscheidungen beeinflusst?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Tumordepots (TDs) eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der Prognose von Patienten mit kolorektalem Karzinom spielen, sowohl in der Pathologie als auch in der präoperativen Bildgebung (1-2). Es gibt eine große Variation in ihrer berichteten Prävalenz in der Pathologie (1), abhängig vom verwendeten Staging-System und den pathologischen Techniken. Frühere Arbeiten zur Bestimmung der Prävalenz von TDs in Großbritannien stützten sich auf die TNM-5-Klassifikation, da die 6. und 7. Ausgabe nicht in die britische Praxis übernommen wurden. In TNM 5 wurden alle Tumorknoten von >3 mm als Lymphknoten klassifiziert, unabhängig davon, ob es Hinweise auf eine zugrunde liegende knotige Architektur gab. Knoten unter 3 mm wurden in das T-Stadium einbezogen. Die Berichterstattung über TDs erfolgte nur, wenn der Pathologe sie im Berichtskörper ausdrücklich erwähnte, daher war die berichtete Prävalenz im Vergleich zum Nachweis in der Bildgebung (36 %) sehr niedrig (6 %)(2). TNM 8, veröffentlicht im Jahr 2017, ist das derzeitige Tumorknotenmetastasen-Staging-System, das für kolorektales Karzinom verwendet wird (3) und wurde in Großbritannien ab Januar 2018 übernommen. In TNM 8 werden jedoch TDs in der Subserosa oder im nicht peritonealisierten perikolischen oder perirektalen Weichgewebe ohne regionale lymphknotenmetastatische Erkrankung als N1c gemeldet. Das Ziel dieser multizentrischen retrospektiven Bewertung ist zu verstehen, ob TDs seit der Einführung von TNM 8 routinemäßig in der Bildgebung und Pathologie bei Patienten mit Rektumkarzinom berichtet werden.

Begründung:

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass TDs das Wiederauftreten von Krebs und den Krebstod bei Patienten mit Rektumkarzinom negativ beeinflussen. Diese Patienten könnten daher von einer zusätzlichen Behandlung mit Chemotherapie oder Strahlentherapie profitieren. Wenn wir jedoch TDs nicht routinemäßig erfassen und zum Zeitpunkt der Entscheidung über die Behandlung dieser Patienten nicht wissen, dass sie TDs haben, dann beraten wir die Patienten nicht richtig und bieten ihnen möglicherweise keine zusätzliche Chemotherapie oder Strahlentherapie an.

Ziele:

Primäre Ziele:

Seit der Einführung von TNM 8 zu bestimmen, ob TDs routinemäßig beim Staging von Rektumkarzinomen in der Bildgebung und Pathologie berichtet werden

Sekundäres Ziel:

Zu bestimmen, ob es einen positiven Zusammenhang zwischen der Berichterstattung über TDs und der Berichterstattung über extramurale venöse Invasion gibt.

Referenzen:

Bitte siehe separaten Referenzabschnitt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Basingstoke, Vereinigtes Königreich, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Lord
      • Surrey Quays, Vereinigtes Königreich, SM5 1AA
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tou Pin Chang
    • Select Your County
      • Croydon, Select Your County, Vereinigtes Königreich, CR7 7YE
        • Croydon Health Services NHS Trusts
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Annabel Shaw
      • London, Select Your County, Vereinigtes Königreich, NW10 7NS
        • London North West University Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicola Hodges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten (>16 Jahre alt) mit primärem Adenokarzinom des Rektums, die sich einer resezierenden Operation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primäres Adenokarzinom des Rektums (durch Biopsie nachgewiesen)
  2. Chirurgische Resektion zwischen dem 01. Januar 2007 und dem 31. Dezember 2017 einschließlich für die TNM-5-Kohorte
  3. Chirurgische Resektion zwischen dem 01. Januar 2022 und dem 31. Dezember 2024 einschließlich für die TNM-8-Kohorte

3. Staging mit MRT-Berichten verfügbar 4. Postoperative Pathologiebericht verfügbar 5. Patienten im Alter von 16 Jahren und älter

Ausschlusskriterien:

  1. Synchrone metastatische Tumoren
  2. Unter 16 Jahren
  3. MRT- und/oder Pathologieberichte nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TNM5
Patienten mit Rektumkarzinom, die zwischen 2007 und 2017 diagnostiziert und nach TNM5 gestuft wurden
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
Keine Intervention ist durchzuführen. Dies ist ausschließlich eine retrospektive Beobachtungs-Kohortenstudie
TNM8
Patienten mit Rektumkarzinom, die zwischen 2022 und 2024 diagnostiziert und nach TNM8 klassifiziert wurden
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
Keine Intervention ist durchzuführen. Dies ist ausschließlich eine retrospektive Beobachtungs-Kohortenstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Tumorablagerungen
Zeitfenster: Für MRT: MRT-Berichterstattung innerhalb von 8 Wochen vor der Operation Für Pathologie: Pathologie-Berichterstattung bis zu 4 Wochen nach der Operation
  1. Die Häufigkeit von Tumordepots in der MRT in der TNM-8-Kohorte im Vergleich zur TNM-5-Kohorte und
  2. Die Häufigkeit von Tumordepots in der Pathologie in der TNM-8-Kohorte im Vergleich zur TNM-5-Kohorte
Für MRT: MRT-Berichterstattung innerhalb von 8 Wochen vor der Operation Für Pathologie: Pathologie-Berichterstattung bis zu 4 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen der Meldung von Tumordepots und der extramuralen venösen Invasion
Zeitfenster: Für MRT: MRT-Berichterstattung innerhalb von 8 Wochen vor der Operation Für Pathologie: Pathologie-Berichterstattung bis zu 4 Wochen nach der Operation
  1. Der Prozentsatz der Patienten mit extramuraler Veneninvasion in der MRT unter Patienten mit MRT-detektierten Tumordepots. Das Messinstrument ist die standardisierte kolorektale Karzinom-Beckent-MRT-Berichterstattung.
  2. Der Prozentsatz der Patienten mit histopathologischer extramuraler Veneninvasion unter Patienten mit histopathologisch bestätigten Tumordepots. Das Messinstrument ist die standardisierte kolorektale Karzinom-Histopathologie-Berichterstattung.
Für MRT: MRT-Berichterstattung innerhalb von 8 Wochen vor der Operation Für Pathologie: Pathologie-Berichterstattung bis zu 4 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Mitarbeiter

Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
Croydon Health Services NHS Trust
Basingstoke and North Hampshire Hospital
London North West University Health Care NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 183491

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendeten IPD werden geteilt. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Ergebnisse werden vollständig anonymisierte Daten auf angemessene Anfrage hin denjenigen zur Verfügung gestellt, die darum bitten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Studienprotokoll, der den statistischen Analyseplan enthält, ist sofort zur Weitergabe verfügbar. Die Ergebnisse werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder wird Zugang zu den IPD und unterstützenden Informationen haben. Sie werden Zugang zum Studienprotokoll haben, das den statistischen Analyseplan und anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten enthält. Sie können darauf zugreifen, indem sie eine E-Mail an Prof. Brown oder Harpreet Sekhon unter gina.brown@imperial.ac.uk, giclinicaltrials@imperial.ac.uk oder hks224@ic.ac.uk senden. Alternativ wird es zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Ergebnisse im ClinicalTrials.gov-Eintrag veröffentlicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Intervention: Beobachtungskohorte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren