Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rapportage van Tumorafzettingen in Colorectale Kanker door Radiologie en Pathologie (RADAR)

6 januari 2026 bijgewerkt door: Imperial College London

Recent onderzoek toont aan dat tumordeposito's - kleine plekjes kanker die nabij de hoofd-darmtumor worden gevonden - artsen belangrijke informatie kunnen geven over hoe agressief de kanker is en hoe groot de kans is dat deze terugkeert.

Artsen kunnen tumordeposito's vinden:

  1. Bij het bekijken van scans vóór de operatie, of
  2. bij het onderzoeken van het verwijderde darmweefsel onder de microscoop na de operatie.

In het verleden werden tumordeposito's niet altijd goed geregistreerd. Dit komt omdat oudere kanker-stageringssystemen (genaamd TNM 5) die in het VK werden gebruikt, deze plekjes anders behandelden, afhankelijk van hun grootte, en ze soms als lymfeklieren bestempelden, zelfs wanneer ze dat niet waren. Als gevolg hiervan werden veel tumordeposito's in rapporten gemist.

Sinds 2018 gebruikt het VK een bijgewerkt stageringssysteem (genaamd TNM 8) dat tumordeposito's hun eigen categorie geeft. Dit betekent dat artsen nu verwacht worden ze apart te rapporteren wanneer ze worden gevonden in het weefsel rond de darm.

Dit is belangrijk omdat onderzoekers weten dat patiënten met tumordeposito's een hoger risico kunnen hebben dat de kanker terugkeert of uitzaait. Daarom kunnen deze patiënten baat hebben bij extra behandeling - zoals chemotherapie of radiotherapie - naast de operatie.

Echter, als tumordeposito's niet routinematig worden geregistreerd op scans of pathologieverslagen, kunnen artsen zich niet realiseren dat een patiënt ze heeft. Dit betekent dat:

  1. Patiënten mogelijk niet het meest passende advies over hun kanker krijgen, en
  2. Patiënten mogelijk behandelingen mislopen die kunnen helpen de kans op terugkeer van de kanker te verminderen.

Dit onderzoeksproject heeft tot doel twee dingen te achterhalen:

  1. Worden tumordeposito's sinds de introductie van het nieuwere TNM 8-systeem routinematig gerapporteerd op scans en pathologieverslagen voor endeldarmkanker? En
  2. Is er een verband tussen het rapporteren van tumordeposito's en een andere belangrijke bevinding genaamd EMVI (extramurale vasculaire invasie), die ook het gedrag van kanker en behandelbeslissingen beïnvloedt?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Er is toenemend bewijs dat Tumordeposito's (TD's) een belangrijke rol spelen bij het bepalen van de prognose bij patiënten met colorectale kanker, zowel in de pathologie als bij preoperatieve beeldvorming (1-2). Er is een grote variatie in hun gerapporteerde prevalentie in de pathologie (1) afhankelijk van het gebruikte stagingsysteem en de pathologietechnieken. Eerder onderzoek naar de prevalentie van TD's in het VK is gebaseerd op de TNM 5-classificatie, aangezien de 6e en 7e editie niet zijn overgenomen in de Britse praktijk. In TNM 5 werden alle tumorknobbels van >3 mm geclassificeerd als lymfeklieren, ongeacht of er bewijs was van onderliggende nodale architectuur. Knobbels van minder dan 3 mm werden opgenomen in het T-stadium. Rapportage van TD's vond alleen plaats als de patholoog er specifiek melding van maakte in het hoofdgedeelte van het rapport, daarom was de gerapporteerde prevalentie erg laag (6%) vergeleken met wanneer ze werden gedetecteerd bij beeldvorming (36%)(2). TNM 8, uitgebracht in 2017, is het huidige Tumor Node Metastases-stagingsysteem dat wordt gebruikt voor colorectale kanker (3) en is in het VK vanaf januari 2018 overgenomen. In TNM 8 worden TD's in de subserosa, of in niet-geperitonealiseerd pericolisch of perirectaal weefsel zonder regionale lymfekliermetastasen echter gerapporteerd als N1c. Het doel van deze multicentrische retrospectieve evaluatie is om te begrijpen of TD's routinematig worden gerapporteerd in beeldvorming en pathologie bij patiënten met rectumkanker sinds de introductie van TNM 8.

Redenering:

Er is toenemend bewijs dat TD's de terugkeer van kanker en kankersterfte bij patiënten met rectumkanker negatief beïnvloeden. Deze patiënten kunnen daarom baat hebben bij aanvullende behandeling met chemotherapie of radiotherapie. Als we echter TD's niet routinematig registreren en op het moment van beslissen hoe we deze patiënten moeten behandelen niet weten dat ze TD's hebben, dan adviseren we patiënten niet goed en bieden we hen mogelijk geen aanvullende chemotherapie of radiotherapie aan.

Doelstellingen:

Primaire doelstellingen:

Bepalen of TD's sinds de introductie van TNM 8 routinematig worden gerapporteerd bij de stadiebepaling van rectumkanker in beeldvorming en pathologie

Secundaire doelstelling:

Bepalen of er een positief verband bestaat tussen de rapportage van TD's en de rapportage van Extramurale Veneuze Invasie.

Referenties:

Zie aparte Referenties Sectie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Harpreet Sekhon
  • Telefoonnummer: 07923595222
  • E-mail: hks224@ic.ac.uk

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Basingstoke, Verenigd Koninkrijk, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amy Lord
      • Surrey Quays, Verenigd Koninkrijk, SM5 1AA
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tou Pin Chang
    • Select Your County
      • Croydon, Select Your County, Verenigd Koninkrijk, CR7 7YE
        • Croydon Health Services NHS Trusts
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Annabel Shaw
      • London, Select Your County, Verenigd Koninkrijk, NW10 7NS
        • London North West University Healthcare NHS Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicola Hodges

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (>16 jaar oud) met primair adenocarcinoom van het rectum die een resectie-operatie hebben ondergaan

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Primair adenocarcinoom van het rectum (bewezen door biopsie)
  2. Chirurgische resectie ondergaan tussen 1 januari 2007 en 31 december 2017 inclusief voor de TNM 5-cohort
  3. Chirurgische resectie ondergaan tussen 1 januari 2022 en 31 december 2024 inclusief voor de TNM 8-cohort

3. Stadiëring met MRI-rapporten beschikbaar 4. Postoperatief pathologierapport beschikbaar 5. Patiënten van 16 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Synchrone metastatische tumoren
  2. Jonger dan 16 jaar
  3. MRI- en/of pathologierapporten zijn niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TNM5
Patiënten met rectumkanker gediagnosticeerd tussen 2007-2017 die werden gestadieerd met TNM5
Ander: Geen interventie: Observatiecohort
Er wordt geen interventie uitgevoerd. Dit is alleen een observationele retrospectieve cohortstudie
TNM8
Patiënten met rectumkanker gediagnosticeerd tussen 2022-2024 die werden gestadieerd met TNM8
Ander: Geen interventie: Observatiecohort
Er wordt geen interventie uitgevoerd. Dit is alleen een observationele retrospectieve cohortstudie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van Tumorafzettingen
Tijdsspanne: Voor MRI: MRI-rapportage binnen 8 weken vóór de operatie Voor pathologie: Pathologie-rapportage tot 4 weken na de operatie
  1. De frequentie van Tumor Deposits op MRI in de TNM 8 cohort vergeleken met de TNM 5 cohort en
  2. De frequentie van Tumor Deposits op pathologie in de TNM 8 cohort vergeleken met de TNM 5 cohort
Voor MRI: MRI-rapportage binnen 8 weken vóór de operatie Voor pathologie: Pathologie-rapportage tot 4 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verband tussen de rapportage van tumorafzettingen en extramurale veneuze invasie
Tijdsspanne: Voor MRI: MRI-rapportage binnen 8 weken vóór de operatie Voor pathologie: Pathologie-rapportage tot 4 weken na de operatie
  1. Het percentage patiënten met extramurale veneuze invasie op MRI onder patiënten met MRI-gedetecteerde tumordepots. Het meetinstrument is gestandaardiseerde colorectale kanker bekken-MRI-rapportage.
  2. Het percentage patiënten met histopathologische extramurale veneuze invasie onder patiënten met histopathologisch bevestigde tumordepots. Het meetinstrument is gestandaardiseerde colorectale kanker histopathologie-rapportage.
Voor MRI: MRI-rapportage binnen 8 weken vóór de operatie Voor pathologie: Pathologie-rapportage tot 4 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Medewerkers

Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
Croydon Health Services NHS Trust
Basingstoke and North Hampshire Hospital
London North West University Health Care NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 183491

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD die in de resultatenpublicatie wordt gebruikt, wordt gedeeld. Op het moment van publicatie van de resultaten zullen volledig geanonimiseerde gegevens beschikbaar worden gesteld aan degenen die hierom verzoeken op basis van een redelijk verzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het studeprotocol, inclusief het statistisch analyseplan, is direct beschikbaar voor delen. Resultaten zullen beschikbaar zijn op het moment van publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen zal toegang hebben tot de IPD en ondersteunende informatie. Ze zullen toegang hebben tot het studieprotocol, inclusief het statistisch analyseplan en geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens. Ze kunnen toegang krijgen door een e-mail te sturen naar Prof. Brown of Harpreet Sekhon op gina.brown@imperial.ac.uk, giclinicaltrials@imperial.ac.uk of hks224@ic.ac.uk Als alternatief wordt het vrijgegeven op de ClinicalTrials.gov registratie op het moment van publicatie van de resultaten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren