Tumoritallenteiden raportointi kolorektaalisessa syövässä radiologian ja patologian toimesta (RADAR)
Tumori-deposittien raportointi suolistosyövässä radiologian ja patologian avulla
Viimeaikainen tutkimus osoittaa, että kasvaimen talteenotot – pieniä syöpäpesäkkeitä, joita löytyy suolistosyövän pääkasvaimen läheltä – voivat antaa lääkäreille tärkeää tietoa siitä, kuinka aggressiivinen syöpä on ja kuinka todennäköistä sen paluu on.
Lääkärit voivat löytää kasvaimen talteenotot joko:
- Kun he tarkastelevat kuvauksia ennen leikkausta tai
- kun he tutkivat poistettua suolistokudosta mikroskoopin alla leikkauksen jälkeen.
Aikaisemmin kasvaimen talteenottoja ei aina kirjattu asianmukaisesti. Tämä johtuu siitä, että vanhemmat syövän luokitusjärjestelmät (nimeltään TNM 5), joita käytettiin Britanniassa, käsittelivät näitä pesäkkeitä eri tavalla riippuen niiden koosta ja joskus luokittelivat ne imusolmukkeiksi, vaikka ne eivät olleet sellaisia. Tämän seurauksena monia kasvaimen talteenottoja jäi huomaamatta raporteissa.
Vuodesta 2018 lähtien Britannia on käyttänyt päivitettyä luokitusjärjestelmää (nimeltään TNM 8), joka antaa kasvaimen talteenotoille oman luokkansa. Tämä tarkoittaa, että lääkäreiden odotetaan nyt raportoivan niistä erikseen, kun ne löytyvät suolen ympärillä olevasta kudoksesta.
Tällä on merkitystä, koska tutkijat tietävät, että potilailla, joilla on kasvaimen talteenottoja, voi olla suurempi riski syövän paluulle tai leviämiselle. Tästä syystä nämä potilaat saattavat hyötyä ylimääräisestä hoidosta – kuten kemoterapiasta tai sädehoidosta – leikkauksen lisäksi.
Kuitenkin, jos kasvaimen talteenottoja ei kirjata säännöllisesti kuvauksiin tai patologiaraportteihin, lääkärit eivät välttämättä tiedosta, että potilaalla on niitä. Tämä tarkoittaa, että:
- Potilaat eivät välttämättä saa sopivinta neuvontaa syövästään ja
- Potilaat saattavat jäädä paitsi hoidoista, jotka voisivat vähentää syövän paluun mahdollisuutta.
Tämä tutkimushanke pyrkii selvittämään kaksi asiaa:
- Kirjataanko kasvaimen talteenotot säännöllisesti suolistosyövän kuvauksiin ja patologiaraportteihin, kun uudempi TNM 8 -järjestelmä otettiin käyttöön? Ja
- Onko yhteyttä kasvaimen talteenottojen raportoinnin ja toisen tärkeän löydöksen, nimeltään EMVI (extramural vascular invasion), välillä, joka myös vaikuttaa syövän käyttäytymiseen ja hoitopäätöksiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Kasvavaa näyttöä on siitä, että kasvaimen talteenotot (TD) vaikuttavat merkittävästi paksusuolen syövän potilaiden ennusteeseen sekä patologiassa että leikkauskuvauksessa (1-2). Niiden raportoitu esiintyvyys patologiassa vaihtelee suuresti (1) käytetyn luokitusjärjestelmän ja patologiatekniikoiden mukaan. Aikaisemmat työt TD:n esiintyvyyden määrittämiseksi Isossa-Britanniassa ovat perustuneet TNM 5 -luokitukseen, koska 6. ja 7. painoksia ei otettu käyttöön Ison-Britannian käytännössä. TNM 5:ssä kaikki yli 3 mm:n kasvaimen kyhmyt luokiteltiin imusolmukkeiksi riippumatta siitä, oliko todisteita taustalla olevasta imusolmukerakenteesta. Alle 3 mm:n kyhmyt sisällytettiin T-vaiheeseen. TD:istä raportointi tapahtui vain, jos patologi mainitsi ne erikseen raportin tekstissä, joten raportoitu esiintyvyys oli hyvin alhainen (6 %) verrattuna kuvantamisessa havaittuun (36 %)(2). TNM 8, joka julkaistiin vuonna 2017, on nykyinen kasvain- imusolmuke- etäpesäkkeiden (TNM) luokitusjärjestelmä paksusuolen syövälle (3) ja se otettiin käyttöön Isossa-Britanniassa tammikuusta 2018 alkaen. TNM 8:ssa kuitenkin TD:t subserosassa tai ei-peritonealoidussa perikolisessa tai perirektaalisessa pehmytkudoksessa ilman alueellista imusolmukemetastaasia raportoidaan N1c:ksi. Tämän monikeskuksellisen retrospektiivisen arvioinnin tavoitteena on ymmärtää, raportoidaanko TD:tä rutiininomaisesti kuvantamisessa ja patologiassa peräsuolen syövän potilailla TNM 8:n käyttöönoton jälkeen.
Perustelu:
Kasvavaa näyttöä on siitä, että TD:t vaikuttavat haitallisesti syövän uusiutumiseen ja syöpäkuolemaan peräsuolen syövän potilailla. Näin ollen nämä potilaat saattavat hyötyä lisäsyöpälääkityksestä tai sädehoidosta. Jos emme kuitenkaan kirjaa TD:tä rutiininomaisesti emmekä tiedä potilaan hoidon suunnittelun aikana, että heillä on TD:tä, emme neuvota potilaita asianmukaisesti eikä heille välttämättä tarjota lisäsyöpälääkitystä tai sädehoitoa.
Tavoitteet:
Päätavoitteet:
Määrittää, raportoidaanko TNM 8:n käyttöönoton jälkeen TD:tä rutiininomaisesti peräsuolen syövän vaiheittamisessa kuvantamisessa ja patologiassa
Sivutavoite:
Määrittää, onko TD:n raportoinnin ja ulomman laskimotunkeuman raportoinnin välillä positiivinen yhteys.
Viitteet:
Katso erillinen Viitteet-osa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gina Brown
- Puhelinnumero: 07917302097
- Sähköposti: gina.brown@imperial.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Harpreet Sekhon
- Puhelinnumero: 07923595222
- Sähköposti: hks224@ic.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Lord
- Puhelinnumero: 07841590064
- Sähköposti: amycharlottelord@gmail.com
-
Päätutkija:
- Amy Lord
-
Surrey Quays, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Tou Pin Chang
- Sähköposti: toupin.chang@nhs.net
-
Päätutkija:
- Tou Pin Chang
-
-
Select Your County
-
Croydon, Select Your County, Yhdistynyt kuningaskunta, CR7 7YE
- Croydon Health Services NHS Trusts
-
Ottaa yhteyttä:
- Annabel Shaw
- Puhelinnumero: 07708925886
- Sähköposti: annabel.shaw@nhs.net
-
Päätutkija:
- Annabel Shaw
-
London, Select Your County, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 7NS
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Hodges
- Puhelinnumero: 07702088521
- Sähköposti: nicola.hodges@nhs.net
-
Päätutkija:
- Nicola Hodges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Peräsuolen primaarinen adenokarsinooma (todistettu biopsialla)
- Leikkaushoidettu 1. tammikuuta 2007 - 31. joulukuuta 2017 (mukaan lukien) TNM 5 -kohortille
- Leikkaushoidettu 1. tammikuuta 2022 - 31. joulukuuta 2024 (mukaan lukien) TNM 8 -kohortille
3. MRI-raportit luokituksesta saatavilla 4. Leikkauksen jälkeinen patologiaraportti saatavilla 5. Potilaat 16 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset etäpesäkkeet
- Alle 16-vuotiaat
- MRI- ja/tai patologiaraportit eivät ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TNM5
Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä, joka diagnosoitiin vuosina 2007–2017 ja jotka luokiteltiin TNM5-luokituksella
|
Mitään interventiota ei suoriteta.
Tämä on vain havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus
|
|
TNM8
Potilaat, joilla on suolistosyöpä ja jotka on diagnosoitu vuosina 2022–2024 ja joille on tehty TNM8-stadionointi
|
Mitään interventiota ei suoriteta.
Tämä on vain havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvainpesäkkeiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: MRI:lle: MRI-raportointi 8 viikkoa ennen leikkausta Patologialle: Patologian raportointi jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
MRI:lle: MRI-raportointi 8 viikkoa ennen leikkausta Patologialle: Patologian raportointi jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumoriaineistojen raportoinnin ja ekstramuraalisen venöösivasteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: MRI:lle: MRI-raportointi 8 viikkoa ennen leikkausta Patologiassa: Patologiaraportointi jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
MRI:lle: MRI-raportointi 8 viikkoa ennen leikkausta Patologiassa: Patologiaraportointi jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amin MB, Edge SB, Greene FL, et al., editors. AJCC cancer staging manual. 8th ed. New York: Springer; 2017.
- Sekhon Inderjit Singh HK, Lord A, Pawa N, Brown G. The Prognostic Impact of Imaging Detected Tumor Deposits in Rectal Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Surg Oncol. 2026 Jan;33(1):199-209. doi: 10.1245/s10434-025-18371-w. Epub 2025 Sep 30.
- Lord AC, D'Souza N, Pucher PH, Moran BJ, Abulafi AM, Wotherspoon A, Rasheed S, Brown G. Significance of extranodal tumour deposits in colorectal cancer: A systematic review and meta-analysis. Eur J Cancer. 2017 Sep;82:92-102. doi: 10.1016/j.ejca.2017.05.027. Epub 2017 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 183491
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .