Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rapportering av tumördepositioner i kolorektalcancer genom radiologi och patologi (RADAR)

6 januari 2026 uppdaterad av: Imperial College London

Rapportering av tumördepåer i kolorektalcancer med radiologi och patologi

Ny forskning visar att tumördepositioner – små cancerfoci som hittas nära den huvudsakliga tarmtumören – kan ge läkare viktig information om hur aggressiv cancern är och hur stor risk det är att den återkommer.

Läkare kan hitta tumördepositioner antingen:

  1. När de tittar på skanningar före operation, eller
  2. när de undersöker det borttagna tarmvävnaden under mikroskopet efter operationen.

Förr dokumenterades inte tumördepositioner alltid korrekt. Detta beror på att äldre cancersystem (kallade TNM 5) som användes i Storbritannien behandlade dessa foci på olika sätt beroende på deras storlek, och ibland klassificerade dem som lymfkörtlar även när de inte var det. Som ett resultat missades många tumördepositioner i rapporterna.

Sedan 2018 har Storbritannien använt ett uppdaterat system (kallat TNM 8) som ger tumördepositioner sin egen kategori. Detta innebär att läkare nu förväntas rapportera dem separat när de hittas i vävnaden runt tarmen.

Detta är viktigt eftersom forskarna vet att patienter som har tumördepositioner kan ha en högre risk för att cancern återkommer eller sprids. På grund av detta kan dessa patienter dra nytta av extra behandling – som till exempel kemoterapi eller strålbehandling – utöver operationen.

Men om tumördepositioner inte rutinmässigt dokumenteras på skanningar eller patologirapporter, kanske läkare inte inser att en patient har dem. Detta innebär att:

  1. Patienter kanske inte får den mest lämpliga rådgivningen om sin cancer, och
  2. Patienter kan missa behandlingar som skulle kunna minska risken för att cancern återkommer.

Detta forskningsprojekt syftar till att ta reda på två saker:

  1. Dokumenteras tumördepositioner rutinmässigt på skanningar och patologirapporter för rektalcancer sedan det nyare TNM 8-systemet infördes? Och
  2. Finns det ett samband mellan dokumentation av tumördepositioner och ett annat viktigt fynd som kallas EMVI (extramural vaskulär invasion), som också påverkar cancerbeteendet och behandlingsbeslut?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Det finns allt mer bevis för att tumördepositioner (TDs) spelar en viktig roll för att bestämma prognosen hos patienter med kolorektalcancer, både inom patologi och vid preoperativ bildtagning (1-2). Det finns en stor variation i deras rapporterade förekomst inom patologi (1) beroende på det använda stagingsystemet och patologiteknikerna. Tidigare arbete för att bestämma förekomsten av TDs i Storbritannien har förlitat sig på TNM 5-klassificeringen, eftersom den 6:e och 7:e upplagan inte antogs i den brittiska praktiken. I TNM 5 klassificerades alla tumörknölar >3 mm som lymfkörtlar, oavsett om det fanns bevis för underliggande nodalstruktur. Knölar under 3 mm inkluderades i T-stadiet. Rapportering av TDs skedde endast om patologen specifikt nämnde dem i rapportens huvudtext, varför den rapporterade förekomsten var mycket låg (6%) jämfört med när de upptäcktes vid bildtagning (36%)(2). TNM 8, som släpptes 2017, är det nuvarande Tumör Nod Metastas-stagingsystemet som används för kolorektalcancer (3) och antogs i Storbritannien från januari 2018 och framåt. I TNM 8 rapporteras dock TDs i subserosan, eller i icke-peritonealiserad perikolisk eller perirektal mjukvävnad utan regional lymfkörtelsjukdom som N1c. Syftet med denna multicentriska retrospektiva utvärdering är att förstå om TDs rutinmässigt rapporteras i bildtagning och patologi hos patienter med rektalcancer sedan införandet av TNM 8.

Motivering:

Det finns allt mer bevis för att TDs påverkar återfall av cancer och cancerdöd hos patienter med rektalcancer till det sämre. Dessa patienter kan därför dra nytta av ytterligare behandling med kemoterapi eller strålbehandling. Men om vi inte registrerar TDs rutinmässigt, och inte vet vid tidpunkten för beslutet om hur vi ska behandla dessa patienter att de har TDs, då rådgör vi inte patienterna ordentligt samt kanske inte erbjuder dem ytterligare kemoterapi eller strålbehandling.

Mål:

Primära mål:

Att fastställa om, sedan införandet av TNM 8, TDs rutinmässigt rapporteras vid stagering av rektalcancer på bildtagning och patologi

Sekundärt mål:

Att fastställa om det finns ett positivt samband mellan rapporteringen av TDs och rapporteringen av extramural venös invasion.

Referenser:

Se separat referensavsnitt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

225

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Basingstoke, Storbritannien, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amy Lord
      • Surrey Quays, Storbritannien, SM5 1AA
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tou Pin Chang
    • Select Your County
      • Croydon, Select Your County, Storbritannien, CR7 7YE
        • Croydon Health Services NHS Trusts
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Annabel Shaw
      • London, Select Your County, Storbritannien, NW10 7NS
        • London North West University Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicola Hodges

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter (>16 år gamla) med primärt adenokarcinom i rektum som har genomgått resektionskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Primär adenocarcinom i rektum (bevisat genom biopsi)
  2. Genomgått kirurgisk resektion mellan 1 januari 2007 och 31 december 2017 inklusive för TNM 5-kohorten
  3. Genomgått kirurgisk resektion mellan 1 januari 2022 och 31 december 2024 inklusive för TNM 8-kohorten

3. Stadieindelning med MRI-rapporter finns tillgängliga 4. Postoperativ patologirapport finns tillgänglig 5. Patienter 16 år och äldre

Exklusionskriterier:

  1. Synkrona metastatiska tumörer
  2. Under 16 års ålder
  3. MRI- och/eller patologirapporter är inte tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TNM5
Patienter med rektalcancer diagnostiserade mellan 2007-2017 som stadieställdes med TNM5
Övrig: Ingen intervention: Observationskohort
Ingen intervention kommer att utföras. Detta är endast en observationsstudie med retrospektiv kohortdesign
TNM8
Patienter med rektalcancer diagnostiserade mellan 2022-2024 som stadieindelades med TNM8
Övrig: Ingen intervention: Observationskohort
Ingen intervention kommer att utföras. Detta är endast en observationsstudie med retrospektiv kohortdesign

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av tumördepåer
Tidsram: För MRI: MRI-rapportering inom 8 veckor före operation. För patologi: Patologirapportering upp till 4 veckor efter operation
  1. Frekvensen av tumördepåer på MRI i TNM 8-kohorten jämfört med TNM 5-kohorten och
  2. Frekvensen av tumördepåer på patologi i TNM 8-kohorten jämfört med TNM 5-kohorten
För MRI: MRI-rapportering inom 8 veckor före operation. För patologi: Patologirapportering upp till 4 veckor efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan rapportering av tumordepositioner och extramural venös invasion
Tidsram: För MRI: MRI-rapportering inom 8 veckor före operation För patologi: Patologirapportering upp till 4 veckor efter operation
  1. Andelen patienter med extramural venös invasion på MRI bland patienter med MRI-detekterade tumördepåer. Mätinstrumentet är standardiserad kolorektalcancer bäcken-MRI-rapportering.
  2. Andelen patienter med histopatologisk extramural venös invasion bland patienter med histopatologiskt bekräftade tumördepåer. Mätinstrumentet är standardiserad kolorektalcancer histopatologirapportering.
För MRI: MRI-rapportering inom 8 veckor före operation För patologi: Patologirapportering upp till 4 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Samarbetspartners

Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
Croydon Health Services NHS Trust
Basingstoke and North Hampshire Hospital
London North West University Health Care NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 183491

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD som används i resultatpublikationen kommer att delas. Vid publicering av resultaten kommer fullständigt anonymiserade data att göras tillgängliga för de som begär det vid rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokollet som inkluderar statistisk analysplan är tillgängligt för delning omedelbart. Resultaten kommer att finnas tillgängliga vid publiceringstillfället.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla kommer att kunna komma åt IPD och stödjande information. De kommer att kunna komma åt studiens protokoll som inkluderar planen för statistisk analys och anonymiserade individuella deltagardata. De kan komma åt det genom att mejla professor Brown eller Harpreet Sekhon på gina.brown@imperial.ac.uk, giclinicaltrials@imperial.ac.uk eller hks224@ic.ac.uk Alternativt kommer det att släppas på ClinicalTrials.gov registret vid tidpunkten för resultatpubliceringen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera