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대장암에서 영상의학과 병리학에 의한 종양 침착물의 보고 (RADAR)

2026년 1월 6일 업데이트: Imperial College London

대장암에서 영상의학과 병리학에 의한 종양 침착물 보고

최근 연구에 따르면, 원발성 대장 종양 근처에서 발견되는 작은 암 부위인 종양 침착물은 의사에게 암의 공격성과 재발 가능성에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.

의사는 종양 침착물을 다음 두 가지 방법으로 발견할 수 있습니다:

  1. 수술 전 영상 검사에서 확인할 때, 또는
  2. 수술 후 현미경으로 제거된 대장 조직을 검사할 때.

과거에는 종양 침착물이 항상 제대로 기록되지 않았습니다. 이는 영국에서 사용된 구형 암 병기 분류 시스템(TNM 5)이 이러한 부위를 크기에 따라 다르게 취급하고, 때로는 림프절이 아님에도 림프절로 표기했기 때문입니다. 결과적으로 많은 종양 침착물이 보고서에서 누락되었습니다.

2018년 이후 영국은 종양 침착물을 별도의 범주로 분류하는 업데이트된 병기 분류 시스템(TNM 8)을 사용하고 있습니다. 이는 의사가 대장 주변 조직에서 종양 침착물을 발견할 경우 이를 별도로 보고해야 함을 의미합니다.

이것이 중요한 이유는 연구자들이 종양 침착물이 있는 환자들이 암이 재발하거나 전이될 위험이 더 높을 수 있다는 것을 알고 있기 때문입니다. 따라서 이러한 환자들은 수술 외에 화학요법이나 방사선요법과 같은 추가 치료로 혜택을 볼 수 있습니다.

그러나 종양 침착물이 영상 검사나 병리 보고서에 일상적으로 기록되지 않으면, 의사는 환자가 이를 가지고 있다는 사실을 인지하지 못할 수 있습니다. 이는 다음과 같은 의미가 있습니다:

  1. 환자가 자신의 암에 대해 가장 적절한 조언을 받지 못할 수 있으며,
  2. 환자가 암 재발 가능성을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 치료를 놓칠 수 있습니다.

이 연구 프로젝트는 두 가지 사항을 밝히는 것을 목표로 합니다:

  1. 새로운 TNM 8 시스템 도입 이후 직장암에 대한 영상 검사와 병리 보고서에서 종양 침착물이 일상적으로 보고되고 있는가? 그리고
  2. 종양 침착물 보고와 암의 행동 및 치료 결정에 영향을 미치는 또 다른 중요한 발견인 EMVI(외벽 혈관 침범) 사이에 연관성이 있는가?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

종양 침착물(TDs)이 대장암 환자의 예후 결정에 병리학적 및 수술 전 영상에서 중요한 역할을 한다는 증거가 점점 증가하고 있습니다(1-2). 보고된 병리학적 유병률은 사용된 병기 분류 시스템 및 병리학적 기술에 따라 크게 변동합니다(1). 영국에서 TDs의 유병률을 파악하기 위한 이전 연구는 TNM 5 분류에 의존해 왔는데, 이는 6판과 7판이 영국 임상에 도입되지 않았기 때문입니다. TNM 5에서는 기저 림프절 구조의 증거 유무와 관계없이 3mm를 초과하는 모든 종양 결절이 림프절로 분류되었습니다. 3mm 미만의 결절은 T 병기에 포함되었습니다. TDs의 보고는 병리학자가 보고서 본문에서 이를 특별히 언급한 경우에만 이루어졌으므로, 영상에서 발견된 경우(36%)에 비해 보고된 유병률은 매우 낮았습니다(6%)(2). 2017년에 발표된 TNM 8은 현재 대장암에 사용되는 종양 림프절 전이 병기 분류 시스템이며(3), 영국에서는 2018년 1월부터 채택되었습니다. 그러나 TNM 8에서는 장막하 또는 비복막화 주변 결장 또는 직장 주위 연조직에 있는 TDs가 지역 림프절 전이 질환이 없는 경우 N1c로 보고됩니다. 이 다기관 후향적 평가의 목적은 TNM 8 도입 이후 직장암 환자에서 TDs가 영상 및 병리학에서 일상적으로 보고되고 있는지 이해하는 것입니다.

근거:

TDs가 직장암 환자의 암 재발 및 암 사망에 부정적인 영향을 미친다는 증거가 점점 증가하고 있습니다. 따라서 이러한 환자들은 화학요법 또는 방사선요법을 추가로 받을 수 있을 것입니다. 그러나 TDs를 일상적으로 기록하지 않고, 이러한 환자들을 어떻게 치료할지 결정할 당시 그들이 TDs를 가지고 있는지 모른다면, 우리는 환자들에게 적절한 상담을 제공하지 못할 뿐만 아니라 추가 화학요법이나 방사선요법을 제공하지 못할 수 있습니다.

목적:

주요 목적:

TNM 8 도입 이후 직장암 병기 분류에서 TDs가 영상 및 병리학에서 일상적으로 보고되고 있는지 확인하기

부차적 목적:

TDs의 보고와 장벽 외 정맥 침습의 보고 사이에 긍정적 연관성이 있는지 확인하기

참고문헌:

별도의 참고문헌 섹션을 참조하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

225

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Harpreet Sekhon
  • 전화번호: 07923595222
  • 이메일: hks224@ic.ac.uk

연구 장소

  • 영국
      • Basingstoke, 영국, RG24 9NA
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amy Lord
      • Surrey Quays, 영국, SM5 1AA
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tou Pin Chang
    • Select Your County
      • Croydon, Select Your County, 영국, CR7 7YE
        • Croydon Health Services NHS Trusts
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Annabel Shaw
      • London, Select Your County, 영국, NW10 7NS
        • London North West University Healthcare NHS Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicola Hodges

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

절제 수술을 받은 직장의 원발성 선암을 가진 환자(16세 이상)

설명

포함 기준:

  1. 직장의 원발성 선암종(생검으로 확인된)
  2. TNM 5 코호트의 경우 2007년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지(포함) 수술 절제를 받은 환자
  3. TNM 8 코호트의 경우 2022년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지(포함) 수술 절제를 받은 환자

3. MRI 보고서를 통한 병기 결정이 가능함 4. 수술 후 병리 보고서가 있음 5. 16세 이상의 환자

제외 기준:

  1. 동시성 전이성 종양
  2. 16세 미만
  3. MRI 및/또는 병리 보고서가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TNM5
2007-2017년 사이에 진단된 직장암 환자 중 TNM5를 사용하여 병기를 분류한 환자
다른: 대조군 없음: 관찰 코호트
어떠한 중재도 시행되지 않습니다. 이것은 관찰적 후향적 코호트 연구에 불과합니다.
TNM8
2022-2024년 사이에 진단된 직장암 환자 중 TNM8을 사용하여 병기가 분류된 환자
다른: 대조군 없음: 관찰 코호트
어떠한 중재도 시행되지 않습니다. 이것은 관찰적 후향적 코호트 연구에 불과합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 침착물의 빈도
기간: MRI의 경우: 수술 전 8주 이내의 MRI 보고서 병리의 경우: 수술 후 최대 4주 이내의 병리 보고서
  1. TN 분류 8판 코호트와 TN 분류 5판 코호트 비교 시 MRI에서 종양 침전물의 빈도 및
  2. TN 분류 8판 코호트와 TN 분류 5판 코호트 비교 시 병리학에서 종양 침전물의 빈도
MRI의 경우: 수술 전 8주 이내의 MRI 보고서 병리의 경우: 수술 후 최대 4주 이내의 병리 보고서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 침착물 보고와 장벽 외 정맥 침습 간의 상관관계
기간: MRI의 경우: 수술 8주 이내에 MRI 보고서 필요 병리의 경우: 수술 후 4주 이내에 병리 보고서 필요
  1. MRI로 감지된 종양 침전물이 있는 환자 중 MRI 상 장막 외 정맥 침습이 있는 환자의 백분율. 측정 도구는 표준화된 대장암 골반 MRI 보고입니다.
  2. 병리학적으로 확인된 종양 침전물이 있는 환자 중 조직병리학적 장막 외 정맥 침습이 있는 환자의 백분율. 측정 도구는 표준화된 대장암 조직병리학 보고입니다.
MRI의 경우: 수술 8주 이내에 MRI 보고서 필요 병리의 경우: 수술 후 4주 이내에 병리 보고서 필요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

협력자

Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
Croydon Health Services NHS Trust
Basingstoke and North Hampshire Hospital
London North West University Health Care NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 183491

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과 발표에 사용된 IPD는 공유될 예정입니다. 결과 발표 시점에, 합리적인 요청이 있을 경우 완전히 익명화된 데이터는 요청자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

통계 분석 계획을 포함한 연구 프로토콜은 즉시 공유가 가능합니다. 결과는 출판 시점에 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

누구나 IPD와 지원 정보에 접근할 수 있습니다. 통계 분석 계획을 포함한 연구 프로토콜과 익명화된 개별 참가자 데이터에 접근할 수 있습니다. Prof. Brown 또는 Harpreet Sekhon에게 gina.brown@imperial.ac.uk, giclinicaltrials@imperial.ac.uk 또는 hks224@ic.ac.uk로 이메일을 보내 접근할 수 있습니다. 또는 결과 발표 시점에 ClinicalTrials.gov 기록에 공개될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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