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为接受全髋或全膝关节置换术患者开发的数字化教育解决方案的效果开发与测量 (CHUVeduc@home)

2026年1月9日 更新者：Claude Pichonnaz、Haute Ecole de Santé Vaud

数字教育解决方案在髋关节或膝关节置换术患者中的应用效果开发与测量

本研究旨在评估数字患者教育解决方案CHUVeduc@home在改善接受全髋或全膝关节置换术患者术前准备方面的有效性。 在瑞士，每年有许多患者接受关节置换手术以缓解骨关节炎引起的疼痛。 随着住院时间缩短，充分的术前准备变得日益重要。

总计160名患者将被随机分为两组：

干预组：术前可访问CHUVeduc@home。 对照组：标准术前准备（集体信息会议和咨询）。

所有参与者将通过应用程序完成问卷。 无需额外访问。 干预持续约12周。

主要目标是确定数字教育是否能提高患者的知识、信心和满意度，并促进术后恢复和回家。 参与是自愿的，可随时退出。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

研究目的：

本研究旨在改善髋关节或膝关节手术的术前准备。 在瑞士，每年有大量患者接受髋关节或膝关节假体置换手术，以缓解骨关节炎引起的疼痛。 通过实施如CHUV医院采用的强化围手术期护理方案，住院时间已有所缩短，这使得术前准备变得愈发重要。

当前实践：

当前实践包括参与团体信息会议和术前咨询。 然而，完全记住所有提供的信息可能具有挑战性。 为支持更有效的准备，研究者将评估一款名为CHUVeduc@home的数字应用程序，该应用集成于CHUV@home平台中，已在术后恢复期间使用。

应用程序功能：

该应用程序提供以下可能性：

以个性化节奏回顾信息。 增进对手术和恢复过程的理解。 访问测验和实用信息表以进行培训。

直接向远程监护中心团队提交问题。

研究设计：

本研究计划纳入160名参与者。 参与者将被随机分配到以下两组之一：

在手术前使用应用程序的组。 遵循常规术前准备流程的组。

所有参与者都将使用该应用程序完成研究问卷。 无需额外预约。 研究持续时间约为12周。 参与是自愿的，可随时中止。

预期益处：

研究者预计，这种数字化的术前准备方法可能帮助参与者在术后回家期间感到更加自信、信息更充分并获得更好的支持。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
    • Canton of Vaud
      • Lausanne、Canton of Vaud、瑞士、1011
        • University Hospital of Lausanne CHUV
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 研究期间入住CHUV肌肉骨骼科的男女患者
  • 初次全髋关节置换或初次全膝关节置换
  • 风险评估与预测工具（RAPT）评分>6分

排除标准：

  • RAPT评分<6分
  • 膝关节/髋关节置换翻修手术
  • 根据医疗记录记载，因语言或认知障碍无法知情同意或准确回答问卷者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组：手术前可访问CHUVeduc@home
干预组 - 通过CHUVeduc@home进行路径规划 该组遵循标准术前路径，并通过CHUVeduc@home应用程序在手术前2至6周提供个性化数字准备作为补充。
行为的：CHUVeduc@home 数字化术前教育

干预措施包括通过CHUVeduc@home移动应用程序提供的个性化数字教育计划，该程序已整合至现有的CHUV@home平台中。 该应用程序在手术前2至6周向患者开放，并提供：

  • 涵盖术后恢复、疼痛管理、康复训练和出院规划的教育模块。
  • 用于巩固患者理解的测验和知识测试。
  • 用于具体准备的实用建议表。
  • 根据患者需求定制的个性化进度安排和指导。
  • 提示完成研究问卷的通知。

干预的目标是提高患者的健康素养，减轻术前焦虑，增强信心，并促进全髋关节或膝关节置换术后的康复及顺利返家。
有源比较器：对照组 - 标准护理路径

对照组 - 标准护理路径 该组遵循洛桑大学医院为接受全髋关节或膝关节置换术患者建立的标准临床护理路径。

主要步骤包括：

  • 外科医生咨询
  • 小组信息会议
  • 术前咨询
  • 住院手术
  • 出院回家
  • 术后通过CHUV@home进行远程监测
  • 术后6周随访

该组参与者同样使用CHUV@home应用程序完成研究特定问卷；但他们在手术前不会收到任何额外的教育内容。
行为的：标准护理路径

主要步骤包括：

  • 与外科医生进行咨询
  • 集体信息会议
  • 术前咨询
  • 住院进行手术
  • 出院回家
  • 术后通过CHUV@home进行远程监测
  • 术后6周进行随访

该组参与者还使用CHUV@home应用程序完成特定研究问卷；然而，他们在手术前不会收到任何额外的教育内容。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者致电远程护理中心（CTS）的次数
大体时间：在干预期间（从入组至手术期间，最长6周）
主要结局指标是干预期间患者向远程护理支持中心（CTS）发起的呼叫总数。 该指标将评估数字教育工具对患者自主性和额外支持需求的影响。 预计呼叫次数减少将反映患者准备和自我管理能力的改善。
在干预期间（从入组至手术期间，最长6周）
联系原因，警报严重性
大体时间：在干预期间（从入组至手术，最长6周）
该次要目标旨在分析患者联系的具体原因，评估生成警报的严重程度，并评估因联系次数减少可能带来的财务效益，从而全面了解远程监测干预措施的影响。
在干预期间（从入组至手术，最长6周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告的健康状况与生活质量（EQ-5D-5L）
大体时间：术前（手术前3天）和术后6周

通用健康相关生活质量量表，包含五个维度（行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）和一个视觉模拟评分（VAS）。

范围：

指数评分：通常范围从＜0（健康状况比死亡更差）到1（完美健康）。

视觉模拟评分：0至100分，100分代表可想象的最佳健康状况。

方向：分数越高反映健康状况越好。
术前（手术前3天）和术后6周
患者满意度（ANQ问卷）
大体时间：出院后1周

医院护理的患者满意度将使用瑞士国家质量协会（ANQ）的患者满意度问卷进行评估。

ANQ问卷包含多个项目，每个项目均采用1至5分的李克特量表进行评分，分数越高表示满意度越高。 根据当地使用的领域结构，每个项目的总分通常从1（最低满意度）到5（最高满意度）不等；领域或整体分数以平均值表示，数值越高反映对护理的满意度越好。
出院后1周
患者参与度（患者激活度量表 [PAM-13]）
大体时间：在干预期间的基线时、术前（手术前3天）和术后6周

将使用患者激活度量表-13（PAM-13）评估患者在疾病管理和手术准备中的参与度。

PAM-13包含13个项目，每个项目评分从1（强烈不同意）到4（强烈同意）。

原始分数将转换为0到100的标准激活分数。

分数越高表明患者激活度、信心及对自身健康管理的参与度越高。

分数将患者分为四个激活等级，其中1级=最低激活，4级=最高激活。
在干预期间的基线时、术前（手术前3天）和术后6周
体力活动（国际体力活动问卷[IPAQ]）
大体时间：在干预期间基线和术后6周时

体力活动水平将使用国际体力活动问卷（IPAQ-短版）进行评估。

IPAQ评估过去7天内四个领域的体力活动：步行、中等强度活动、高强度活动和静坐时间。

分数以代谢当量（MET）-分钟/周表示。总体力活动分数通常范围从0 MET-分钟/周（无报告活动）到>3,000 MET-分钟/周（极高活动水平）。

较高的MET-分钟/周分数表示较高的体力活动水平。

参与者还将根据标准IPAQ评分指南被分类为以下IPAQ类别：

低体力活动、中等体力活动、高体力活动。
在干预期间基线和术后6周时
与手术相关的恐惧和焦虑（手术恐惧调查[SSF]）
大体时间：在干预期基线和术前（手术前3天）

将使用手术恐惧调查问卷（SSF）来测量与即将进行的手术相关的恐惧和焦虑。

SSF包含8个项目，每个项目评分从0（完全不恐惧）到10（极度恐惧）。

总分范围：0至80。

问卷提供两个分量表分数：

  • 短期手术恐惧（项目1-4），范围0-40
  • 长期手术恐惧（项目5-8），范围0-40

分数越高表明与手术相关的恐惧和焦虑水平越高。
在干预期基线和术前（手术前3天）
疼痛（疼痛数字评分量表）
大体时间：在出院时（术后第3-5天）及术后6周
患者将在常规随访期间使用数字评定量表（EVA）报告疼痛强度。
在出院时（术后第3-5天）及术后6周
患者对手术结果的期望（特殊外科医院膝/髋关节期望调查 [HSS 膝关节或髋关节]）
大体时间：在基线（手术前）干预期间
患者对于疼痛缓解、活动能力、基本日常活动、心理获益以及非必需活动（例如运动/休闲）的期望，将根据手术类型使用特种外科医院（HSS）膝关节或髋关节期望调查表进行测量。
在基线（手术前）干预期间
对患者向远程护理团队（CTS）发送消息的定性分析
大体时间：在干预期间（从纳入到手术，最长12周）
将对患者发送给远程护理支持团队（CTS）的信息进行定性审查，以确定干预期间遇到的困难及所提供的解决方案。
在干预期间（从纳入到手术，最长12周）
患者报告的牛津膝关节评分[OKS]或牛津髋关节评分[OHS]
大体时间：入院前（术前3天）及术后6周

针对膝关节或髋关节手术后疼痛及功能能力的特定关节问卷。

范围：0至48分，基于12个项目（每项0-4分）。

方向：分数越高表示膝关节或髋关节功能越好、疼痛越轻。
入院前（术前3天）及术后6周
患者对移动应用程序的满意度（uMARS量表）
大体时间：入院前（手术前3天）

移动应用程序的满意度将使用移动应用程序评级量表的用户版本（uMARS）进行评估。

uMARS包含20个项目，评分从1到5，分为四个客观质量子量表（参与度、功能性、美观性、信息性）和一个主观质量子量表。子量表和总分范围从1（质量差）到5（质量优秀）。更高的uMARS分数反映更高的感知应用质量和满意度。
入院前（手术前3天）
健康素养，法国电子健康素养量表[F-eHEALS]
大体时间：在干预期间基线和术后6周

健康素养将使用法语版电子健康素养量表（F-eHEALS）进行评估。

F-eHEALS包含8个项目，每个项目的评分从1（非常不同意）到5（非常同意）。

总分范围：8至40分。 分数越高表明感知到的电子健康素养越好，包括查找、评估和使用在线健康信息的能力。
在干预期间基线和术后6周
术后并发症（临床评估）
大体时间：出院时（术后第3-5天）及术后6周

术后并发症将由临床工作人员根据常规医疗文件进行记录。

结果包括并发症的存在与否以及并发症的类型（例如，感染、血栓栓塞事件、伤口并发症、心血管或呼吸事件）。

这是一个分类临床结果（无评分量表）。
出院时（术后第3-5天）及术后6周
住院时长（住院天数）
大体时间：出院时
住院天数，数值越高表示住院时间越长。
出院时
再住院（是/否）
大体时间：术后6周

随访期内再次入院的情况将由临床工作人员记录。

记录为是/否，适用时需记录再次入院的原因。这是一个二分类临床结局（无评分量表）。
术后6周
按患者特征分层分析干预效果
大体时间：干预期结束时（纳入后最多12周）
将进行分层分析，以评估数字教育干预的影响是否因患者亚组（例如年龄、教育水平、共病情况）而异。 这将有助于识别最能从数字教育中受益的患者群体。
干预期结束时（纳入后最多12周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Haute Ecole de Santé Vaud

调查人员

  • 首席研究员：Claude Pichonnaz, Ph.D、Haute Ecole de Santé Vaud

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月15日

初级完成 (估计的)

2027年2月28日

研究完成 (估计的)

2027年2月28日

研究注册日期

首次提交

2025年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月9日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月9日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CHUVeduc@home

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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