Digitaalisen koulutusratkaisun kehittäminen ja vaikutusten mittaaminen kokonaiset lonkka- tai polviprotesiileikkauksen käyneille potilaille (CHUVeduc@home)
Digitaalisen potilaskoulutusratkaisun kehittäminen ja vaikutusten mittaaminen kokonaislonkkaproteesin tai kokonaispolviproteesin leikkauksen potilaille
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan digitaalisen potilasopetuksen ratkaisun, CHUVeduc@home, tehokkuutta parantamaan potilaiden preoperatiivista valmistautumista lonkka- tai polvitekonivelleikkaukseen. Sveitsissä monet potilaat saavat joka vuosi niveltekonivelleikkauksia lievittääkseen nivelrikkoon liittyvää kipua. Lyhyempien sairaalassaoloaikojen vuoksi riittävä ennakkovalmistelu leikkaukseen on tullut yhä tärkeämmäksi.
Yhteensä 160 potilasta arvotaan kahteen ryhmään:
Interventioryhmä: pääsy CHUVeduc@home-palveluun ennen leikkausta. Kontrolliryhmä: tavallinen preoperatiivinen valmistautuminen (ryhmätiedotustilaisuus ja konsultaatio).
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet sovelluksen kautta. Lisäkäyntejä ei vaadita. Interventio kestää noin 12 viikkoa.
Päätavoitteena on selvittää, lisääkö digitaalinen opetus potilaiden tietämystä, luottamusta ja tyytyväisyyttä sekä helpottaako toipumista ja paluuta kotiin leikkauksen jälkeen. Osallistuminen on vapaaehtoista ja sitä voi peruuttaa milloin tahansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa valmistautumista lonkka- tai polvileikkaukseen. Vuosittain Sveitsissä suuri määrä ihmisiä saa lonkka- tai polviproteesin lievittääkseen nivelrikon aiheuttamaa kipua. Parantuneiden perioperatiivisten hoito-ohjelmien, kuten CHUV:ssä toteutetun, ansiosta sairaalassaoloaika on lyhentynyt, mikä tekee leikkaukseen valmistautumisesta yhä tärkeämmän.
Nykyinen käytäntö:
Nykyinen käytäntö sisältää osallistumisen ryhmätiedotusistuntoon ja leikkausvalmisteluun liittyvään konsultaatioon. Kaiken annetun tiedon muistaminen voi kuitenkin olla haastavaa. Tukeakseen tehokkaampaa valmistautumista tutkijat arvioivat CHUV@home-palvelun sisään integroitua digitaalista sovellusta nimeltä CHUVeduc@home, jota käytetään jo leikkauksen jälkeisessä toipumisvaiheessa.
Sovelluksen ominaisuudet:
Sovellus tarjoaa mahdollisuuden:
Kerrata tietoja yksilöllisellä tahdilla. Parantaa ymmärrystä leikkaus- ja toipumisprosesseista. Käyttää tarkistuskyselyjä ja käytännön tietoja harjoittelutarkoituksiin.
Lähettää kysymyksiä suoraan telemonitorointikeskuksen tiimille.
Tutkimuksen suunnittelu:
Tutkimuksessa on tarkoitus olla 160 osallistujaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmään, joka käyttää sovellusta ennen leikkausta. Ryhmään, joka noudattaa tavallista leikkausvalmisteluprosessia.
Kaikki osallistujat käyttävät sovellusta tutkimuskyselyiden täyttämiseen. Lisätapaamisia ei tarvita. Tutkimuksen kesto on noin 12 viikkoa. Osallistuminen on vapaaehtoista ja sitä voi keskeyttää milloin tahansa.
Odotetut hyödyt:
Tutkijat odottavat, että tämä digitaalinen lähestymistapa leikkausvalmisteluun voi auttaa osallistujia tuntemaan itsensä luottavaisemmiksi, paremmin perillä oleviksi ja paremmin tuetuksi leikkauksen jälkeen kotiin palatessaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claude Pichonnaz, Ph.D
- Puhelinnumero: +41213168126
- Sähköposti: claude.pichonnaz@hesav.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claude Lessert, PT MSc
- Puhelinnumero: +41787746839
- Sähköposti: claudia.lessert@hesav.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
- University Hospital of Lausanne CHUV
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien Wegrzyn, Professor
- Puhelinnumero: +4121 314 03 44
- Sähköposti: julien.wegrzyn@chuv.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- mies- ja naispotilaat, jotka on otettu CHUV:n liikuntaelinten osastolle tutkimusjakson aikana
- ensisijainen kokonaislonkan tekonivelleikkaus tai ensisijainen kokonaispolven tekonivelleikkaus
- Risk Assessment and Prediction Tool (RAPT) -pistemäärä >6
Poissulkemiskriteerit:
- RAPT-pistemäärä <6
- polven/lonkan tekonivelleikkauksen uusintaleikkaus
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai vastata kyselylomakkeisiin asiantuntevasti kielen tai kognitiivisen heikkouden vuoksi, kuten potilastiedoissa on raportoitu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: pääsy CHUVeduc@home -palveluun ennen leikkausta
Interventioryhmä - Polku CHUVeduc@home -sovelluksella Tämä ryhmä noudattaa normaalia leikkaukseen valmistautumispolkua, jota täydennetään henkilökohtaisella digitaalisella valmistautumisella CHUVeduc@home -sovelluksen kautta, joka on saatavilla 2–6 viikkoa ennen leikkausta.
|
Interventio koostuu personoidusta digitaalisesta koulutusohjelmasta, joka toimitetaan CHUVeduc@home-mobiilisovelluksen kautta, integroituna olemassa olevaan CHUV@home-alustaan. Sovellus on saatavilla potilaille 2–6 viikkoa ennen leikkausta ja tarjoaa:
Intervention tavoitteena on parantaa potilaan terveyslukutaitoa, vähentää leikkaukseen liittyvää ahdistusta, lisätä luottamusta ja helpottaa toipumista sekä paluuta kotiin lonkan tai polven kokotekonivelistuksen jälkeen. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä - Vakiintunut hoitopolku
Vertailuryhmä - Vakiintunut hoitopolku Tämä ryhmä noudattaa CHUV:ssa vakiintunutta kliinistä hoitopolkua kokonaiset lonkan tai polven nivelproteesileikkauksen saaville potilaille. Päävaiheet sisältävät:
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät myös CHUV@home-sovellusta tutkimukseen liittyvien kyselylomakkeiden täyttämiseen; he eivät kuitenkaan saa ennen leikkausta mitään lisävalmennussisältöä. |
Päävaiheet sisältävät:
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät myös CHUV@home-sovellusta täyttääkseen tutkimukseen liittyviä kyselylomakkeita; he eivät kuitenkaan saa ennen leikkausta lisäopetussisältöä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan puhelut etähoitokeskukseen (CTS)
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (sisällyttämisestä leikkaukseen, enintään 6 viikkoa)
|
Ensisijainen lopputulos on potilaiden aloittamien puheluiden kokonaismäärä etähuoltotukikeskukseen (CTS) interventiojakson aikana.
Tämä mittari arvioi digitaalisen koulutusvälineen vaikutusta potilaan autonomiaan ja lisätuen tarpeeseen.
Pienempi puhelumäärä odotetaan heijastavan parantunutta potilaan valmistautumista ja itsehoitoa.
|
Interventiojakson aikana (sisällyttämisestä leikkaukseen, enintään 6 viikkoa)
|
|
Yhteydenottojen syy, hälytysten vakavuus
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (sisällyttämisestä leikkaukseen saakka, enintään 6 viikkoa)
|
Tämä toissijainen tavoite pyrkii analysoimaan potilaskontaktien erityisiä syitä, arvioimaan tuotettujen hälytysten vakavuutta ja arvioimaan mahdollisia taloudellisia hyötyjä, jotka liittyvät kontaktien määrän vähenemiseen, mikä antaa kattavan ymmärryksen televalvonta-intervention vaikutuksesta.
|
Interventiojakson aikana (sisällyttämisestä leikkaukseen saakka, enintään 6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoima terveydentila ja elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Ennakkotarkastuksessa (3 päivää ennen leikkausta) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka sisältää viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, omahoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS). Arvoväli: Indeksipisteet: tyypillisesti vaihtelevat <0:sta (terveystilat, jotka ovat kuolemaa huonompia) 1:een (täydellinen terveys). VAS: 0–100, jossa 100 tarkoittaa parasta kuviteltavissa olevaa terveyttä. Suunta: Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa terveydentilaa. |
Ennakkotarkastuksessa (3 päivää ennen leikkausta) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys (ANQ-kysely)
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys sairaalahoidon kanssa arvioidaan käyttäen Association Nationale pour la Qualité (ANQ) potilastyytyväisyyskyselyä. ANQ-kysely sisältää useita kysymyksiä, joista kukin arvioidaan Likert-asteikolla arvoilla 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Paikallisesti käytetystä toimialarakenteesta riippuen kokonaispisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 1 (alin tyytyväisyys) – 5 (korkein tyytyväisyys) per kysymys; toimiala- tai kokonaispisteet ilmaistaan keskiarvoina, joissa korkeammat arvot heijastavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon. |
1 viikko sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Potilaan osallistuminen (Patient Activation Measure [PAM-13])
Aikaikkuna: Alkutilanteessa interventiojakson aikana, ennen sairaalahoitoonottoa (3 päivää ennen leikkausta) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaan osallistumista sairauden hallintaan ja leikkaukseen valmistautumiseen arvioidaan käyttäen Patient Activation Measure-13 (PAM-13) -mittaria. PAM-13 sisältää 13 kohtaa, joista jokainen pisteytetään asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä). Raakapisteet muunnetaan standardoiduksi aktivointipisteeksi, joka vaihtelee 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa potilaan aktivoitumista, luottamusta ja osallistumista omaan terveydenhallintaansa. Pisteet luokittelevat potilaat neljään aktivointitasoon, jossa Taso 1 = alhaisin aktivoituminen ja Taso 4 = korkein aktivoituminen. |
Alkutilanteessa interventiojakson aikana, ennen sairaalahoitoonottoa (3 päivää ennen leikkausta) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
Aikaikkuna: Alussa, interventiojakson aikana ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoja arvioidaan käyttämällä International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - lyhyt muoto) -kyselyä. IPAQ arvioi viimeisten 7 päivän aikana tehtyä fyysistä aktiivisuutta neljällä alueella: kävely, kohtalaisen intensiteetin aktiivisuus, korkean intensiteetin aktiivisuus ja istumaan käytetty aika. Pisteet ilmaistaan Metabolic Equivalent of Task (MET) -minuutteina viikossa. Kokonaisfyysisen aktiivisuuden pistemäärä vaihtelee tyypillisesti välillä 0 MET-min/viikko (ei ilmoitettua aktiivisuutta) yli 3 000 MET-min/viikko (erittäin korkea aktiivisuustaso). Korkeammat MET-min/viikko -pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta. Osallistujat luokitellaan myös IPAQ-luokkiin: Matala fyysinen aktiivisuus, Kohtalainen fyysinen aktiivisuus, Korkea fyysinen aktiivisuus, perustuen standardeihin IPAQ-pisteytysohjeisiin. |
Alussa, interventiojakson aikana ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Pelko ja ahdistus leikkaukseen liittyen (Leikkauspelon kysely [SSF])
Aikaikkuna: Interventiojakson alussa ja ennakkohoidossa (3 päivää ennen leikkausta)
|
Pelkoa ja ahdistusta tulevaa leikkausta kohtaan mitataan käyttämällä Leikkauspelon kyselyä (SSF). SSF sisältää 8 kohtaa, joista kukin arvioidaan asteikolla 0 (ei lainkaan pelottavaa) - 10 (erittäin pelottavaa). Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0 - 80. Kysely tarjoaa kaksi ala-asteikon pistemäärää:
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa leikkaukseen liittyvän pelon ja ahdistuksen tasoa. |
Interventiojakson alussa ja ennakkohoidossa (3 päivää ennen leikkausta)
|
|
Kipu (Numeerinen arviointiasteikko kivulle)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisessa (päivä 3-5) ja 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Potilaat raportoivat kivun intensiteetin käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (EVA), rutiiniseurantakäyntien aikana.
|
Sairaalasta kotiuttamisessa (päivä 3-5) ja 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Potilaiden odotukset leikkauksen tuloksiin liittyen (Special Surgery -sairaalan polvi/lantio-odotuskysely [HSS Knee or Hip])
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (ennen leikkausta) interventiojakson aikana
|
Potilaan odotuksia kivun lievittämisestä, liikkuvuudesta, välttämättömistä päivittäisistä toiminnoista, psykologisista hyödyistä ja ei-välttämättömistä toiminnoista (esim. urheilu/vapaa-aika) mitataan käyttämällä Hospital for Special Surgery (HSS) polvi- tai lonkka-odotuskyselyä riippuen leikkauksen tyypistä.
|
Alkuvaiheessa (ennen leikkausta) interventiojakson aikana
|
|
Potilaan viestien laadullinen analyysi etähuoltojoukolle (CTS)
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (sisällyttämisestä leikkaukseen, enintään 12 viikkoa)
|
Potilaiden etähoitotukea antavalle tiimille (CTS) lähettämien viestien laadullinen tarkastelu suoritetaan tunnistamaan interventiossa kohdatut vaikeudet ja annetut ratkaisut.
|
Interventiojakson aikana (sisällyttämisestä leikkaukseen, enintään 12 viikkoa)
|
|
Potilaan raportoima Oxfordin polven pistemäärä [OKS] tai Oxfordin lonkan pistemäärä [OHS])
Aikaikkuna: Ennakkohoidossa (3 päivää ennen leikkausta) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Nivelkohtainen kysely, jossa arvioidaan polven tai lonkan kipua ja toimintakykyä polvi- tai lonkaleikkauksen jälkeen. Alue: 0–48, perustuen 12 kohtaan (0–4 per kohde). Suunta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven tai lonkan toimintaa ja vähemmän kipua. |
Ennakkohoidossa (3 päivää ennen leikkausta) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys mobiilisovellukseen (uMARS-asteikko)
Aikaikkuna: Ennakkotarkastuksessa (3 päivää ennen leikkausta)
|
Sovelluksen tyytyväisyyttä arvioidaan käyttäjätutkimusversiolla Mobile Application Rating Scale (uMARS). uMARS koostuu 20:stä osiosta, jotka arvostellaan asteikolla 1-5, ja ne on jaettu neljään objektiiviseen laadun alatutkimukseen (sitoutuminen, toiminnallisuus, esteettisyys, tiedot) ja yhteen subjektiiviseen laadun alatutkimukseen. Alatutkimusten ja kokonaisarvosanojen asteikko on 1 (huono laatu) - 5 (erinomainen laatu). Korkeammat uMARS-pisteet heijastavat parempaa sovelluksen havaittua laatua ja tyytyväisyyttä. |
Ennakkotarkastuksessa (3 päivää ennen leikkausta)
|
|
Terveyslukutaito, ranskalainen sähköinen terveyslukutaidon mittari [F-eHEALS]
Aikaikkuna: Perusarvona interventiojakson aikana ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Digitaalisen terveysosaamisen arvioinnissa käytetään eHealth Literacy Scale -mittariston ranskankielistä versiota (F-eHEALS). F-eHEALS-mittaristo sisältää 8 kysymystä, joista kukin arvioidaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua digitaalista terveysosaamista, mukaan lukien kyky löytää, arvioida ja hyödyntää verkon terveystietoa. |
Perusarvona interventiojakson aikana ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot (kliininen arviointi)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuessa (päivä 3-5) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot tallennetaan kliinisen henkilökunnan toimesta rutiininomaisen lääketieteellisen dokumentoinnin mukaisesti. Tuloksiin kuuluvat komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen sekä komplikaation tyyppi (esim. infektio, tromboembolinen tapahtuma, haavan komplikaatio, sydän- ja verisuonitapahtuma tai hengitystiekomplikaatio). Tämä on kategorinen kliininen tulosmittari (ei pisteytysastetta). |
Sairaalasta kotiutuessa (päivä 3-5) ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Oleskelun pituus (sairaalassa vietetyt päivät)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaessa
|
Sairaalassa vietettyjen päivien määrä, jossa korkeammat arvot osoittavat pidempää sairaalahoitoa.
|
Sairaalasta kotiuttaessa
|
|
Sairaalahoito uudelleen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Sisäänottotilastot seuranta-ajan sisällä kirjataan hoitohenkilökunnan toimesta. Ilmoitetaan kyllä/ei, ja tarvittaessa sisäänottosyy dokumentoidaan. Tämä on binäärinen kliininen lopputulos (ei pisteytysastetta). |
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilasominaisuuksien mukaan tehty kerrostettu analyysi intervention tehokkuudesta
Aikaikkuna: Interventiojakson päättyessä (enintään 12 viikkoa osallistumisesta)
|
Kerrostettu analyysi suoritetaan arvioimaan, vaihteleeko digitaalisen koulutuksen interventioiden vaikutus eri potilasryhmien kesken (esim. ikä, koulutustaso, komorbiditeettiprofiili).
Tämä auttaa tunnistamaan potilasryhmät, jotka hyötyvät eniten digitaalisesta koulutuksesta.
|
Interventiojakson päättyessä (enintään 12 viikkoa osallistumisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claude Pichonnaz, Ph.D, Haute Ecole de Santé Vaud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Wilson H. Development and Validation of the User Version of the Mobile Application Rating Scale (uMARS). JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 10;4(2):e72. doi: 10.2196/mhealth.5849.
- Ljungqvist O, Hubner M. Enhanced recovery after surgery-ERAS-principles, practice and feasibility in the elderly. Aging Clin Exp Res. 2018 Mar;30(3):249-252. doi: 10.1007/s40520-018-0905-1. Epub 2018 Feb 16.
- Agri F, Hahnloser D, Demartines N, Hubner M. Gains and limitations of a connected tracking solution in the perioperative follow-up of colorectal surgery patients. Colorectal Dis. 2020 Aug;22(8):959-966. doi: 10.1111/codi.14998. Epub 2020 Feb 27.
- Roulin D, Blanc C, Demartines N, Hubner M. [Enhanced Recovery After Surgery--optimal management of the surgical patient]. Rev Med Suisse. 2014 Jun 18;10(435):1343-7. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUVeduc@home
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .