Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og måling af effekterne af en digital uddannelsesløsning for patienter, der gennemgår total hofte- eller knæalloplastik (CHUVeduc@home)

9. januar 2026 opdateret af: Claude Pichonnaz, Haute Ecole de Santé Vaud

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af en digital patientundervisningsløsning, CHUVeduc@home, i at forbedre den præoperative forberedelse for patienter, der skal have total hofte- eller knæalloplastik. I Schweiz får mange patienter hvert år ledudskiftninger for at lindre smerter relateret til artrose. Med kortere hospitalsophold er tilstrækkelig forberedelse før operation blevet stadig vigtigere.

I alt 160 patienter vil blive randomiseret i to grupper:

Interventionsgruppe: adgang til CHUVeduc@home før operation. Kontrolgruppe: standard præoperativ forberedelse (gruppebaseret informationssession og konsultation).

Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer gennem applikationen. Der kræves ingen yderligere besøg. Interventionen varer ca. 12 uger.

Det primære mål er at afgøre, om digital undervisning øger patienters viden, selvtillid og tilfredshed, og letter genopretning og hjemkomst efter operationen. Deltagelse er frivillig og kan til enhver tid trækkes tilbage.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiets formål:

Formålet med dette studie er at forbedre forberedelsen til hofte- eller knæoperation. Hvert år i Schweiz modtager et stort antal personer en hofte- eller knæprotese for at lindre smerter forårsaget af artrose. Gennem forbedrede perioperative omsorgsprogrammer, som det der er implementeret på CHUV, er længden af hospitalsopholdet blevet reduceret, hvilket gør den præoperative forberedelse stadig vigtigere.

Nuværende praksis:

Nuværende praksis omfatter deltagelse i en gruppeinformationssession og en præoperativ konsultation. Det kan dog være udfordrende at huske al den givne information. For at støtte en mere effektiv forberedelse vil forskerne evaluere en digital applikation kaldet CHUVeduc@home, integreret i CHUV@home, som allerede bruges under den postoperative genopretning.

Applikationens funktioner:

Applikationen giver mulighed for at:

Gennemgå information i et individuelt tempo. Forbedre forståelsen af den kirurgiske og genopretningsproces. Få adgang til quizzer og praktiske informationsark til træningsformål. Indsende spørgsmål direkte til Telemonitoringscenterets team.

Studiedesign:

Studiet planlægger at inkludere 160 deltagere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: En gruppe, der bruger applikationen før operationen. En gruppe, der følger den sædvanlige præoperative forberedelsesproces. Alle deltagere vil bruge applikationen til at udfylde studieundersøgelserne. Der kræves ingen yderligere aftaler. Studiet varer ca. 12 uger. Deltagelse er frivillig og kan afbrydes til enhver tid.

Forventede fordele:

Forskerne forventer, at denne digitale tilgang til præoperativ forberedelse kan hjælpe deltagerne med at føle sig mere selvsikre, bedre informerede og bedre støttet under deres hjemkomst efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • University Hospital of Lausanne CHUV
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige patienter indlagt på CHUV muskuloskeletale afdeling i undersøgelsesperioden
  • primær total hoftealloplastik eller primær total knæalloplastik
  • en Risk Assessment and Prediction Tool (RAPT) score >6

Eksklusionskriterier:

  • en RAPT score <6
  • knæ/hoftalloplastik revisionskirurgi
  • umulighed for at give informeret samtykke eller besvare spørgeskemaer vidende på grund af sproglige eller kognitive vanskeligheder som angivet i journalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe: adgang til CHUVeduc@home før operation
Interventionsgruppe - Vej med CHUVeduc@home Denne gruppe følger standard præoperativ vej, suppleret med personlig digital forberedelse gennem CHUVeduc@home-applikationen, tilgængelig 2 til 6 uger før operation.
Adfærdsmæssigt: Digital præoperativ uddannelse med CHUVeduc@home

Interventionen består af et personligt tilpasset digitalt uddannelsesprogram leveret gennem CHUVeduc@home mobilapplikationen, integreret i den eksisterende CHUV@home platform. Applikationen er tilgængelig for patienter 2 til 6 uger før operation og tilbyder:

  • Uddannelsesmoduler, der dækker postoperativ genopretning, smertehåndtering, rehabilitering og udskrivningsplanlægning.
  • Quizzer og videnstests for at styrke patientens forståelse.
  • Praktiske rådeark til konkret forberedelse.
  • Individuel pacing og vejledning skræddersyet til patientens behov.
  • Notifikationer, der opfordrer til udfyldelse af undersøgelsesspørgeskemaer.

Målet med interventionen er at forbedre patientens sundhedskompetence, reducere præoperativ angst, øge selvtilliden og lette genopretning og hjemkomst efter total hofte- eller knæalloplastik.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - Standard behandlingsforløb

Kontrolgruppe - Standard behandlingsforløb Denne gruppe følger det standard kliniske behandlingsforløb, der er etableret på CHUV for patienter, der gennemgår total hofte- eller knæalloplastik.

De vigtigste trin omfatter:

  • Konsultation med kirurgen
  • Gruppeinformationssession
  • Præoperativ konsultation
  • Hospitalsophold til operation
  • Udskrivelse og hjemrejse
  • Telemonitorering med CHUV@home efter operationen
  • Postoperativ opfølgning efter 6 uger

Deltagere i denne gruppe bruger også CHUV@home-applikationen til at udfylde undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer; de modtager dog ikke noget yderligere uddannelsesmateriale før operationen.
Adfærdsmæssigt: Standard Plejeforløb

De vigtigste trin inkluderer:

  • Rådgivning med kirurgen
  • Gruppeinformationssession
  • Præoperativ konsultation
  • Hospitalsophold til operationen
  • Udsendelse og hjemkomst
  • Teleovervågning med CHUV@home efter operationen
  • Postoperativ opfølgning efter 6 uger

Deltagere i denne gruppe bruger også CHUV@home-applikationen til at udfylde undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer; de modtager dog ikke yderligere uddannelsesindhold før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patientopkald til fjernplejecenteret (CTS)
Tidsramme: Under interventionsperioden (fra inklusion indtil operation, op til 6 uger)
Det primære resultat er det samlede antal opkald, der iværksættes af patienter til det eksterne plejestyringscenter (CTS) i interventionsperioden. Denne måling vil vurdere effekten af det digitale undervisningsværktøj på patientautonomi og behovet for yderligere støtte. Et lavere antal opkald forventes at afspejle forbedret patientforberedelse og selvforvaltning.
Under interventionsperioden (fra inklusion indtil operation, op til 6 uger)
Årsag til kontakter, alvorligheden af alarmer
Tidsramme: Under interventionsperioden (fra inklusion indtil operation, op til 6 uger)
Dette sekundære formål sigter mod at analysere de specifikke årsager til patientkontakter, vurdere alvorligheden af genererede alarmer og evaluere de potentielle økonomiske fordele forbundet med et fald i antallet af kontakter, hvilket giver en omfattende forståelse af virkningen af telemonitoringsinterventionen.
Under interventionsperioden (fra inklusion indtil operation, op til 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret helbredsstatus og livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ved præindlæggelse (3 dage før operationen) og 6 uger postoperativt

Generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmåling, der omfatter fem dimensioner (mobilitet, personlig pleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression) og en visuel analog skala (VAS).

Område:

Indeksscore: typisk fra <0 (sundhedstilstande værre end død) til 1 (perfekt sundhed).

VAS: 0 til 100, hvor 100 angiver den bedst tænkelige sundhed.

Retning: Højere scorer afspejler bedre sundhedsstatus.
Ved præindlæggelse (3 dage før operationen) og 6 uger postoperativt
Patienttilfredshed (ANQ-spørgeskema)
Tidsramme: 1 uge efter hospitalsudskrivelse

Patienttilfredshed med hospitalsbehandling vil blive evalueret ved hjælp af Association Nationale pour la Qualité (ANQ) patienttilfredshedsspørgeskemaet.

ANQ-spørgeskemaet indeholder flere emner, der hver især vurderes på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer større tilfredshed. Afhængigt af den lokalt anvendte domænestruktur varierer totalscorerne typisk fra 1 (laveste tilfredshed) til 5 (højeste tilfredshed) pr. emne; domæne- eller globale scorer udtrykkes som middelværdier, hvor højere værdier afspejler bedre tilfredshed med behandlingen.
1 uge efter hospitalsudskrivelse
Patientengagement (Patient Activation Measure [PAM-13])
Tidsramme: Ved baseline i interventionsperioden, før indlæggelse (3 dage før operationen) og 6 uger postoperativt

Patientens engagement i sygdomsbehandling og kirurgisk forberedelse vil blive vurderet ved hjælp af Patient Activation Measure-13 (PAM-13).

PAM-13 indeholder 13 punkter, hver vurderet fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig).

Råscore konverteres til en standardiseret aktiveringsscore i intervallet fra 0 til 100.

Højere scorer indikerer større patientaktivering, selvtillid og involvering i egen sundhedsbehandling.

Scorer klassificerer patienter i fire aktiveringsniveauer, hvor Niveau 1 = lavest aktivering og Niveau 4 = højeste aktivering.
Ved baseline i interventionsperioden, før indlæggelse (3 dage før operationen) og 6 uger postoperativt
Fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
Tidsramme: Ved baseline i interventionsperioden og 6 uger postoperativt

Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - kort version).

IPAQ evaluerer fysisk aktivitet udført i løbet af de sidste 7 dage inden for fire områder: gang, moderat intensitet aktivitet, høj intensitet aktivitet og stillesiddende tid.

Scorer udtrykkes som Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutter pr. uge. Den samlede fysiske aktivitetsscore spænder typisk fra 0 MET-min/uge (ingen rapporteret aktivitet) til > 3.000 MET-min/uge (meget høje aktivitetsniveauer).

Højere MET-min/uge scorer indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.

Deltagerne vil også blive klassificeret i IPAQ-kategorierne:

Lav fysisk aktivitet, Moderat fysisk aktivitet, Høj fysisk aktivitet, baseret på standard IPAQ-scoringsretningslinjer.
Ved baseline i interventionsperioden og 6 uger postoperativt
Frygt og angst relateret til operation (Survey of Surgical Fear [SSF])
Tidsramme: Ved baseline under interventionsperioden og før indlæggelse (3 dage før operation)

Frygt og angst forbundet med den forestående operation vil blive målt ved hjælp af Undersøgelsen af Kirurgisk Frygt (SSF).

SSF omfatter 8 punkter, hver vurderet fra 0 (slet ikke frygtfuld) til 10 (ekstremt frygtfuld).

Samlet scoreområde: 0 til 80.

Spørgeskemaet giver to subskala-scorer:

  • Korttid kirurgisk frygt (punkt 1-4), område 0-40
  • Langtid kirurgisk frygt (punkt 5-8), område 0-40

Højere scorer indikerer højere niveauer af frygt og angst relateret til operation.
Ved baseline under interventionsperioden og før indlæggelse (3 dage før operation)
Smerte (Numerisk vurderingsskala for smerte)
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (dag 3-5) og 6 uger postoperativt
Patienterne vil rapportere smerteintensitet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (EVA) under rutinemæssige opfølgende konsultationer.
Ved hospitalsudskrivelse (dag 3-5) og 6 uger postoperativt
Patienters forventninger til operationsresultater (Hospital for Special Surgery Knæ/Hofte Forventningsundersøgelse [HSS Knæ eller Hofte])
Tidsramme: Ved baseline (før operation) i interventionsperioden
Patientens forventninger til smertefrihed, bevægelighed, essentielle daglige aktiviteter, psykologiske fordele og ikke-essentielle aktiviteter (f.eks. sport/fritid) vil blive målt ved hjælp af Hospital for Special Surgery (HSS) Knæ- eller Hofteforventningsundersøgelsen, afhængigt af operationstypen.
Ved baseline (før operation) i interventionsperioden
Kvalitativ analyse af patientbeskeder til det fjernbetjente plejeteam (CTS)
Tidsramme: I interventionsperioden (fra inklusion til operation, op til 12 uger)
Der vil blive foretaget en kvalitativ gennemgang af de beskeder, som patienter har sendt til fjernplejestøtteteamet (CTS), for at identificere de vanskeligheder, der blev oplevet under interventionen, samt de løsninger, der blev tilbudt.
I interventionsperioden (fra inklusion til operation, op til 12 uger)
Patientrapporteret Oxford Knee Score [OKS] eller Oxford Hip Score [OHS])
Tidsramme: Ved forudgående optagelse (3 dage før operationen) og 6 uger postoperativt

Led-specifikt spørgeskema, der vurderer knæ- eller hofte-smerter og funktionsevne efter knæ- eller hofteoperation.

Interval: 0 til 48, baseret på 12 punkter (0-4 pr. punkt).

Retning: Højere score indikerer bedre knæ- eller hoftefunktion og mindre smerte.
Ved forudgående optagelse (3 dage før operationen) og 6 uger postoperativt
Patienttilfredshed med mobilapplikation (uMARS-skala)
Tidsramme: Ved preadmission (3 dage før operation)

Tilfredshed med mobilapplikationen vil blive vurderet ved hjælp af Brugerudgaven af Mobile Application Rating Scale (uMARS).

uMARS består af 20 emner vurderet fra 1 til 5, grupperet i fire objektive kvalitetsunderskalaer (engagement, funktionalitet, æstetik, information) og en subjektiv kvalitetsunderskala. Underskala- og totalscoringer spænder fra 1 (dårlig kvalitet) til 5 (fremragende kvalitet). Højere uMARS-scoringer afspejler større opfattet app-kvalitet og tilfredshed.
Ved preadmission (3 dage før operation)
Sundhedskompetence, fransk eHealth Literacy Scale [F-eHEALS]
Tidsramme: Ved baseline under interventionsperioden og 6 uger postoperativt

Sundhedskompetence vil blive evalueret ved hjælp af den franske version af eHealth Literacy Scale (F-eHEALS).

F-eHEALS indeholder 8 punkter, der hver vurderes fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).

Samlet scoreinterval: 8 til 40. Højere scorer indikerer bedre opfattet e-sundhedskompetence, herunder evnen til at finde, vurdere og bruge online sundhedsoplysninger.
Ved baseline under interventionsperioden og 6 uger postoperativt
Postoperative komplikationer (klinisk vurdering)
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning (dag 3-5) og 6 uger postoperativt

Postoperative komplikationer vil blive registreret af klinisk personale i henhold til rutinemæssig medicinsk dokumentation.

Resultater omfatter tilstedeværelsen eller fraværet af komplikationer og typen af komplikation (f.eks. infektion, tromboembolisk hændelse, sårkomplikation, kardiovaskulær eller respiratorisk hændelse).

Dette er en kategorisk klinisk resultat (ingen scoringsskala).
Ved hospitalsudskrivning (dag 3-5) og 6 uger postoperativt
Længde af ophold (dage med indlæggelse)
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse
Længden af hospitalsopholdet, udtrykt i dage, hvor højere værdier indikerer længere hospitalsindlæggelse.
Ved hospitalsudskrivelse
Hospital genindlæggelse (ja/nej)
Tidsramme: 6 uger postoperativt

Indlæggelser på hospitalet inden for opfølgningsperioden vil blive registreret af klinisk personale.

Rapporteret som ja/nej, med årsag til genindlæggelse dokumenteret, når det er relevant. Dette er et binært klinisk resultat (ingen scoringsskala).
6 uger postoperativt
Stratificeret analyse af interventionseffektivitet efter patientkarakteristika
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionsperioden (op til 12 uger efter inklusion)
En stratificeret analyse vil blive udført for at evaluere, om effekten af den digitale undervisningsintervention varierer på tvers af patientundersøgelser (f.eks. alder, uddannelsesniveau, komorbiditetsprofil). Dette vil hjælpe med at identificere klynger af patienter, der har mest gavn af digital undervisning.
Ved afslutningen af interventionsperioden (op til 12 uger efter inklusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude Pichonnaz, Ph.D, Haute Ecole de Santé Vaud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUVeduc@home

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, hofte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner