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Développement et mesure des effets d'une solution d'éducation numérique pour les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche ou du genou (CHUVeduc@home)

9 janvier 2026 mis à jour par: Claude Pichonnaz, Haute Ecole de Santé Vaud

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une solution numérique d'éducation des patients, CHUVeduc@home, pour améliorer la préparation préopératoire des patients subissant une arthroplastie totale de la hanche ou du genou. En Suisse, de nombreux patients reçoivent des prothèses articulaires chaque année pour soulager les douleurs liées à l'arthrose. Avec des séjours hospitaliers plus courts, une préparation adéquate avant l'opération est devenue de plus en plus importante.

Au total, 160 patients seront randomisés en deux groupes :

Groupe d'intervention : accès à CHUVeduc@home avant l'opération. Groupe témoin : préparation préopératoire standard (séance d'information collective et consultation).

Tous les participants rempliront des questionnaires via l'application. Aucune visite supplémentaire n'est requise. L'intervention dure environ 12 semaines.

L'objectif principal est de déterminer si l'éducation numérique augmente les connaissances, la confiance et la satisfaction des patients, et facilite la récupération et le retour à domicile après l'opération. La participation est volontaire et peut être retirée à tout moment.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif de l'étude :

L'objectif de cette étude est d'améliorer la préparation à la chirurgie de la hanche ou du genou. Chaque année en Suisse, un grand nombre de personnes reçoivent une prothèse de hanche ou de genou pour soulager la douleur causée par l'arthrose. Grâce à des programmes de soins périopératoires améliorés comme celui mis en œuvre au CHUV, la durée d'hospitalisation a diminué, rendant la préparation préopératoire de plus en plus importante.

Pratique actuelle :

La pratique actuelle comprend la participation à une séance d'information collective et à une consultation préopératoire. Cependant, retenir toutes les informations fournies peut être difficile. Pour soutenir une préparation plus efficace, les investigateurs évalueront une application numérique appelée CHUVeduc@home, intégrée au sein de CHUV@home, qui est déjà utilisée pendant la récupération postopératoire.

Fonctionnalités de l'application :

L'application offre la possibilité de :

Revoir les informations à un rythme individualisé. Améliorer la compréhension des processus chirurgicaux et de récupération. Accéder à des quiz et des fiches d'information pratiques à des fins de formation.

Soumettre des questions directement à l'équipe du Centre de Télémonitoring.

Conception de l'étude :

L'étude prévoit d'inclure 160 participants. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :

Un groupe utilisant l'application avant la chirurgie. Un groupe suivant le processus de préparation préopératoire habituel.

Tous les participants utiliseront l'application pour remplir les questionnaires de l'étude. Aucun rendez-vous supplémentaire n'est requis. La durée de l'étude est d'environ 12 semaines. La participation est volontaire et peut être interrompue à tout moment.

Bénéfices attendus :

Les investigateurs anticipent que cette approche numérique de la préparation préopératoire pourrait aider les participants à se sentir plus confiants, mieux informés et mieux soutenus lors de leur retour à domicile après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1011
        • University Hospital of Lausanne CHUV
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patients hommes et femmes admis au service musculosquelettique du CHUV pendant la période de l'étude
  • prothèse totale de hanche primaire ou prothèse totale de genou primaire
  • score RAPT (Risk Assessment and Prediction Tool) > 6

Critères d'exclusion :

  • score RAPT < 6,
  • chirurgie de révision de prothèse de genou/hanche
  • incapacité à donner un consentement éclairé ou à répondre aux questionnaires de manière éclairée en raison de troubles du langage ou cognitifs, tel que rapporté dans le dossier médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention : accès à CHUVeduc@home avant la chirurgie
Groupe d'intervention - Voie avec CHUVeduc@home Ce groupe suit la voie préopératoire standard, complétée par une préparation numérique personnalisée via l'application CHUVeduc@home, disponible 2 à 6 semaines avant l'opération.
Comportemental: Éducation préopératoire numérique avec CHUVeduc@home

L'intervention consiste en un programme d'éducation numérique personnalisé délivré via l'application mobile CHUVeduc@home, intégrée au sein de la plateforme existante CHUV@home. L'application est mise à disposition des patients 2 à 6 semaines avant l'opération et fournit :

  • Des modules éducatifs couvrant la récupération postopératoire, la gestion de la douleur, la rééducation et la planification de la sortie.
  • Des quiz et des tests de connaissances pour renforcer la compréhension du patient.
  • Des fiches de conseils pratiques pour une préparation concrète.
  • Un rythme et des conseils individualisés adaptés aux besoins du patient.
  • Des notifications rappelant de remplir les questionnaires de l'étude.

L'objectif de l'intervention est d'améliorer la littératie en santé des patients, de réduire l'anxiété préopératoire, d'augmenter la confiance et de faciliter la récupération et le retour à domicile après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.
Comparateur actif: Groupe témoin - Parcours de soins standard

Groupe témoin - Parcours de soins standard Ce groupe suit le parcours de soins cliniques standard établi au CHUV pour les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.

Les principales étapes comprennent :

  • Consultation avec le chirurgien
  • Session d'information en groupe
  • Consultation préopératoire
  • Séjour hospitalier pour la chirurgie
  • Sortie et retour à domicile
  • Télésurveillance avec CHUV@home après la chirurgie
  • Visite de suivi postopératoire à 6 semaines

Les participants de ce groupe utilisent également l'application CHUV@home pour remplir les questionnaires spécifiques à l'étude ; cependant, ils ne reçoivent aucun contenu éducatif supplémentaire avant la chirurgie.
Comportemental: Parcours de Soins Standard

Les principales étapes comprennent :

  • Consultation avec le chirurgien
  • Session d'information en groupe
  • Consultation préopératoire
  • Séjour à l'hôpital pour l'opération
  • Sortie et retour à domicile
  • Télésurveillance avec CHUV@home après l'opération
  • Visite de suivi postopératoire à 6 semaines

Les participants de ce groupe utilisent également l'application CHUV@home pour remplir les questionnaires spécifiques à l'étude ; cependant, ils ne reçoivent aucun contenu éducatif supplémentaire avant l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'appels de patients au centre de soins à distance (CTS)
Délai: Pendant la période d'intervention (de l'inclusion jusqu'à la chirurgie, jusqu'à 6 semaines)
Le critère d'évaluation principal est le nombre total d'appels initiés par les patients vers le centre de télésurveillance (CTS) pendant la période d'intervention. Cette mesure évaluera l'impact de l'outil d'éducation numérique sur l'autonomie des patients et le besoin de soutien supplémentaire. Un nombre d'appels plus faible devrait refléter une meilleure préparation des patients et une meilleure autogestion.
Pendant la période d'intervention (de l'inclusion jusqu'à la chirurgie, jusqu'à 6 semaines)
Raison des contacts, la sévérité des alertes
Délai: Pendant la période d'intervention (de l'inclusion jusqu'à la chirurgie, jusqu'à 6 semaines)
Cet objectif secondaire vise à analyser les raisons spécifiques des contacts des patients, à évaluer la gravité des alertes générées et à évaluer les avantages financiers potentiels associés à une diminution du nombre de contacts, fournissant ainsi une compréhension complète de l'impact de l'intervention de télésurveillance.
Pendant la période d'intervention (de l'inclusion jusqu'à la chirurgie, jusqu'à 6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé rapporté par le patient et qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: Avant l'admission (3 jours avant la chirurgie) et 6 semaines après l'opération

Mesure générique de la qualité de vie liée à la santé comprenant cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) et une échelle visuelle analogique (EVA).

Plage :

Score d'indice : varie généralement de <0 (états de santé pires que la mort) à 1 (santé parfaite).

EVA : 0 à 100, où 100 indique la meilleure santé imaginable.

Direction : des scores plus élevés reflètent un meilleur état de santé.
Avant l'admission (3 jours avant la chirurgie) et 6 semaines après l'opération
Satisfaction des patients (questionnaire ANQ)
Délai: 1 semaine après la sortie de l'hôpital

La satisfaction des patients concernant les soins hospitaliers sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction des patients de l'Association Nationale pour la Qualité (ANQ).

Le questionnaire ANQ comprend plusieurs items, chacun noté sur une échelle de Likert de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction. Selon la structure de domaine utilisée localement, les scores totaux vont généralement de 1 (satisfaction la plus faible) à 5 (satisfaction la plus élevée) par item ; les scores par domaine ou globaux sont exprimés sous forme de valeurs moyennes, les valeurs plus élevées reflétant une meilleure satisfaction à l'égard des soins.
1 semaine après la sortie de l'hôpital
Implication du patient (Patient Activation Measure [PAM-13])
Délai: Au départ pendant la période d'intervention, à la préadmission (3 jours avant l'opération) et 6 semaines après l'opération

L'engagement du patient dans la gestion de la maladie et la préparation chirurgicale sera évalué à l'aide de la mesure d'activation du patient-13 (PAM-13).

La PAM-13 contient 13 items, chacun noté de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).

Les scores bruts sont convertis en un score d'activation standardisé allant de 0 à 100.

Des scores plus élevés indiquent une plus grande activation du patient, sa confiance et son implication dans la gestion de sa propre santé.

Les scores classent les patients en quatre niveaux d'activation, le niveau 1 correspondant à l'activation la plus faible et le niveau 4 à l'activation la plus élevée.
Au départ pendant la période d'intervention, à la préadmission (3 jours avant l'opération) et 6 semaines après l'opération
Activité physique (Questionnaire international sur l'activité physique [IPAQ])
Délai: Au départ, pendant la période d'intervention et 6 semaines postopératoires

Les niveaux d'activité physique seront évalués à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ - Version courte).

L'IPAQ évalue l'activité physique réalisée au cours des 7 derniers jours dans quatre domaines : la marche, l'activité d'intensité modérée, l'activité d'intensité vigoureuse et le temps passé en position assise.

Les scores sont exprimés en équivalents métaboliques de la tâche (MET)-minutes par semaine. Le score total d'activité physique varie généralement de 0 MET-min/semaine (aucune activité déclarée) à > 3 000 MET-min/semaine (niveaux d'activité très élevés).

Des scores MET-min/semaine plus élevés indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés.

Les participants seront également classés dans les catégories de l'IPAQ :

Faible activité physique, Activité physique modérée, Activité physique élevée, selon les directives standard de notation de l'IPAQ.
Au départ, pendant la période d'intervention et 6 semaines postopératoires
Peur et anxiété liées à la chirurgie (Survey of Surgical Fear [SSF])
Délai: Au départ pendant la période d'intervention et à la préadmission (3 jours avant la chirurgie)

La peur et l'anxiété associées à l'intervention chirurgicale à venir seront mesurées à l'aide du Questionnaire de Peur Chirurgicale (SSF).

Le SSF comprend 8 items, chacun noté de 0 (pas du tout craintif) à 10 (extrêmement craintif).

Plage de score total : 0 à 80.

Le questionnaire fournit deux scores de sous-échelle :

  • Peur chirurgicale à court terme (items 1-4), plage 0-40
  • Peur chirurgicale à long terme (items 5-8), plage 0-40

Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur et d'anxiété liés à la chirurgie.
Au départ pendant la période d'intervention et à la préadmission (3 jours avant la chirurgie)
Douleur (Échelle d'évaluation numérique de la douleur)
Délai: À la sortie de l'hôpital (jour 3-5) et à 6 semaines postopératoires
Les patients rapporteront l'intensité de la douleur à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation (EVA), lors des visites de suivi de routine.
À la sortie de l'hôpital (jour 3-5) et à 6 semaines postopératoires
Attentes des patients concernant les résultats chirurgicaux (Enquête sur les attentes du genou/de la hanche du Hospital for Special Surgery [HSS Knee or Hip])
Délai: Au départ (avant la chirurgie) pendant la période d'intervention
Les attentes des patients concernant le soulagement de la douleur, la mobilité, les activités quotidiennes essentielles, les bénéfices psychologiques et les activités non essentielles (par exemple, sport/loisirs) seront mesurées à l'aide du questionnaire d'attentes Hospital for Special Surgery (HSS) pour le genou ou la hanche, selon le type de chirurgie.
Au départ (avant la chirurgie) pendant la période d'intervention
Analyse qualitative des messages des patients à l'équipe de soins à distance (CTS)
Délai: Pendant la période d'intervention (de l'inclusion jusqu'à la chirurgie, jusqu'à 12 semaines)
Une revue qualitative des messages envoyés par les patients à l'équipe de soutien des soins à distance (CTS) sera réalisée pour identifier les difficultés rencontrées pendant l'intervention et les solutions apportées.
Pendant la période d'intervention (de l'inclusion jusqu'à la chirurgie, jusqu'à 12 semaines)
Score d'Oxford du genou rapporté par le patient [OKS] ou Score d'Oxford de la hanche [OHS])
Délai: À la pré-admission (3 jours avant la chirurgie) et 6 semaines postopératoires

Questionnaire spécifique aux articulations évaluant la douleur du genou ou de la hanche et la capacité fonctionnelle après une chirurgie du genou ou de la hanche.

Plage : 0 à 48, basée sur 12 items (0-4 par item).

Sens : Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction du genou ou de la hanche et moins de douleur.
À la pré-admission (3 jours avant la chirurgie) et 6 semaines postopératoires
Satisfaction des patients concernant l'application mobile (échelle uMARS)
Délai: À la préadmission (3 jours avant la chirurgie)

La satisfaction concernant l'application mobile sera évaluée à l'aide de la version utilisateur de l'échelle de notation des applications mobiles (uMARS).

L'uMARS comprend 20 items notés de 1 à 5, regroupés en quatre sous-échelles de qualité objective (engagement, fonctionnalité, esthétique, information) et une sous-échelle de qualité subjective. Les scores des sous-échelles et le score total varient de 1 (qualité médiocre) à 5 (qualité excellente). Des scores uMARS plus élevés reflètent une qualité perçue de l'application et une satisfaction plus grandes.
À la préadmission (3 jours avant la chirurgie)
Littératie en santé, échelle française de littératie numérique en santé [F-eHEALS])
Délai: Au départ pendant la période d'intervention et 6 semaines postopératoires

L'alphabétisation en santé sera évaluée à l'aide de la version française de l'échelle de littératie en santé électronique (F-eHEALS).

Le F-eHEALS contient 8 items, chacun noté de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).

Plage de score total : 8 à 40. Les scores plus élevés indiquent une meilleure perception de la littératie en santé électronique, incluant la capacité à trouver, évaluer et utiliser les informations de santé en ligne.
Au départ pendant la période d'intervention et 6 semaines postopératoires
Complications postopératoires (évaluation clinique)
Délai: À la sortie de l'hôpital (jours 3-5) et à 6 semaines postopératoires

Les complications postopératoires seront enregistrées par le personnel clinique conformément à la documentation médicale de routine.

Les résultats incluent la présence ou l'absence de complications et le type de complication (par exemple, infection, événement thromboembolique, complication de plaie, événement cardiovasculaire ou respiratoire).

Il s'agit d'un résultat clinique catégoriel (pas d'échelle de notation).
À la sortie de l'hôpital (jours 3-5) et à 6 semaines postopératoires
Durée du séjour (jours d'hospitalisation)
Délai: À la sortie de l'hôpital
Durée du séjour hospitalier, exprimée en jours, des valeurs plus élevées indiquant une hospitalisation plus longue.
À la sortie de l'hôpital
Réadmission à l'hôpital (oui/non)
Délai: À 6 semaines postopératoires

Les réadmissions à l'hôpital durant la période de suivi seront enregistrées par le personnel clinique.

Rapportées comme oui/non, avec la raison de la réadmission documentée le cas échéant. Il s'agit d'un critère clinique binaire (pas d'échelle de notation).
À 6 semaines postopératoires
Analyse stratifiée de l'efficacité de l'intervention selon les caractéristiques des patients
Délai: À la fin de la période d'intervention (jusqu'à 12 semaines après l'inclusion)
Une analyse stratifiée sera réalisée pour évaluer si l'impact de l'intervention d'éducation numérique varie selon les sous-groupes de patients (par exemple, l'âge, le niveau d'éducation, le profil de comorbidité). Cela aidera à identifier les groupes de patients qui bénéficient le plus de l'éducation numérique.
À la fin de la période d'intervention (jusqu'à 12 semaines après l'inclusion)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haute Ecole de Santé Vaud

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claude Pichonnaz, Ph.D, Haute Ecole de Santé Vaud

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUVeduc@home

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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