Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och mätning av effekterna av en digital utbildningslösning för patienter som genomgår total höft- eller knäartroplastik (CHUVeduc@home)

9 januari 2026 uppdaterad av: Claude Pichonnaz, Haute Ecole de Santé Vaud

Utveckling och mätning av effekterna av en digital utbildningslösning för patienter som genomgår total höft- eller knäledsartroplastik

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en digital patientutbildningslösning, CHUVeduc@home, i att förbättra den preoperativa förberedelsen för patienter som genomgår total höft- eller knäledsplastik. I Schweiz får många patienter ledersättningar varje år för att lindra smärta relaterad till artros. Med kortare vistelser på sjukhus har adekvat förberedelse före operation blivit allt viktigare.

Totalt 160 patienter kommer att randomiseras i två grupper:

Interventionsgrupp: tillgång till CHUVeduc@home före operation. Kontrollgrupp: standard preoperativ förberedelse (gruppinformationssession och konsultation).

Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär via applikationen. Inga ytterligare besök krävs. Interventionen varar ungefär 12 veckor.

Det primära målet är att avgöra om digital utbildning ökar patientens kunskap, självförtroende och tillfredsställelse, samt underlättar återhämtning och hemkomst efter operation. Deltagandet är frivilligt och kan avbrytas när som helst.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens syfte:

Syftet med denna studie är att förbättra förberedelserna för höft- eller knäoperation. Varje år i Schweiz får ett stort antal personer en höft- eller knäprotes för att lindra smärta orsakad av artros. Genom förbättrade perioperativa vårdprogram, som det som implementerats på CHUV, har vårdtiden på sjukhuset minskat, vilket gör den preoperativa förberedelsen allt viktigare.

Nuvarande praxis:

Nuvarande praxis innefattar deltagande i en gruppinformationssession och en preoperativ konsultation. Det kan dock vara utmanande att behålla all given information. För att stödja en mer effektiv förberedelse kommer forskarna att utvärdera en digital applikation som heter CHUVeduc@home, integrerad inom CHUV@home, som redan används under postoperativ återhämtning.

Applikationens funktioner:

Applikationen ger möjlighet att:

Gå igenom information i en individanpassad takt. Förbättra förståelsen för operations- och återhämtningsprocesserna. Få tillgång till quiz och praktiska informationsblad för träningsändamål.

Skicka frågor direkt till Telemonitoring Center-teamet.

Studiedesign:

Studien planerar att inkludera 160 deltagare. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper:

En grupp som använder applikationen före operation. En grupp som följer den vanliga preoperativa förberedelseprocessen.

Alla deltagare kommer att använda applikationen för att fylla i studieformulär. Inga ytterligare möten krävs. Studiens varaktighet är cirka 12 veckor. Deltagandet är frivilligt och kan avbrytas när som helst.

Förväntade fördelar:

Forskarna förväntar sig att detta digitala tillvägagångssätt för preoperativ förberedelse kan hjälpa deltagarna att känna sig mer säkra, bättre informerade och bättre stödda under deras återkomst hem efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • University Hospital of Lausanne CHUV
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga och kvinnliga patienter inskrivna på CHUV:s muskuloskeletala avdelning under studieperioden
  • primärt totalt höftledsersättning eller primärt totalt knäledsersättning
  • ett Risk Assessment and Prediction Tool (RAPT)-resultat >6

Exklusionskriterier:

  • ett RAPT-resultat <6,
  • revideringskirurgi för knä-/höftledsartroplastik
  • oförmåga att ge informerat samtycke eller besvara frågeformulär på ett kunnigt sätt på grund av språk- eller kognitiv nedsättning enligt medicinsk journal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp: tillgång till CHUVeduc@home före operation
Interventionsgrupp - Pathway med CHUVeduc@home Denna grupp följer standardförberedelserna inför operation, kompletterat med personlig digital förberedelse genom CHUVeduc@home-applikationen, tillgänglig 2 till 6 veckor före operation.
Beteende: Digital Preoperativ Utbildning med CHUVeduc@home

Interventionen består av ett personligt anpassat digitalt utbildningsprogram som levereras genom mobilappen CHUVeduc@home, integrerad i den befintliga plattformen CHUV@home. Appen är tillgänglig för patienter 2 till 6 veckor före operation och tillhandahåller:

  • Utbildningsmoduler som täcker postoperativ återhämtning, smärtbehandling, rehabilitering och planering för utskrivning.
  • Quiz och kunskapstester för att stärka patientens förståelse.
  • Praktiska rådblad för konkret förberedelse.
  • Individuell anpassning och vägledning skräddarsydd efter patientens behov.
  • Påminnelser som uppmanar till utförande av studieformulär.

Målet med interventionen är att förbättra patientens hälsolitteracitet, minska preoperativ ångest, öka självförtroende och underlätta återhämtning och återvändande hem efter total höft- eller knäledsplastik.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp - Standardvårdsväg

Kontrollgrupp - Standardvårdväg Denna grupp följer den standardiserade kliniska vårdvägen som etablerats på CHUV för patienter som genomgår total höft- eller knäledsplastik.

De huvudsakliga stegen inkluderar:

  • Konsultation med kirurgen
  • Gruppinformationssession
  • Preoperativ konsultation
  • Vistelse på sjukhus för operation
  • Utskrivning och återkomst hem
  • Teleövervakning med CHUV@home efter operation
  • Postoperativ uppföljningsbesök efter 6 veckor

Deltagare i denna grupp använder också CHUV@home-applikationen för att fylla i studiespecifika frågeformulär; de får dock inget ytterligare utbildningsmaterial före operationen.
Beteende: Standard vårdprocess

De huvudsakliga stegen inkluderar:

  • Konsultation med kirurgen
  • Gruppinformationssession
  • Preoperativ konsultation
  • Vistelse på sjukhus för operation
  • Utskrivning och hemkomst
  • Teleövervakning med CHUV@home efter operation
  • Postoperativ uppföljningsbesök efter 6 veckor

Deltagare i denna grupp använder också CHUV@home-applikationen för att fylla i studiespecifika formulär; de får dock inte något ytterligare utbildningsmaterial före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patientanrop till fjärrvårdscentret (CTS)
Tidsram: Under interventionsperioden (från inkludering till operation, upp till 6 veckor)
Det primära utfallet är det totala antalet samtal som initieras av patienter till det avlägsna vårdstödcentret (CTS) under interventionsperioden. Denna mätning kommer att bedöma effekten av det digitala utbildningsverktyget på patienters autonomi och behovet av ytterligare stöd. Ett lägre antal samtal förväntas återspegla förbättrad patientförberedelse och självhantering.
Under interventionsperioden (från inkludering till operation, upp till 6 veckor)
Orsak till kontakter, allvarlighetsgraden av varningar
Tidsram: Under interventionsperioden (från inkludering till operation, upp till 6 veckor)
Detta sekundära mål syftar till att analysera de specifika orsakerna till patientkontakter, bedöma allvarlighetsgraden av genererade larm, och utvärdera de potentiella ekonomiska fördelarna som är förknippade med en minskning av antalet kontakter, vilket ger en heltäckande förståelse av teleövervakningsinsatsens inverkan.
Under interventionsperioden (från inkludering till operation, upp till 6 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad hälsostatus och livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: Vid förvård (3 dagar före operation) och 6 veckor postoperativt

Generisk hälsorelaterad livskvalitetsmätning som inkluderar fem dimensioner (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression) och en visuell analog skala (VAS).

Område:

Indexpoäng: sträcker sig vanligtvis från <0 (hälsotillstånd värre än döden) till 1 (perfekt hälsa).

VAS: 0 till 100, där 100 indikerar den bästa tänkbara hälsan.

Riktning: Högre poäng återspeglar bättre hälsostatus.
Vid förvård (3 dagar före operation) och 6 veckor postoperativt
Patientnöjdhet (ANQ-frågeformulär)
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning från sjukhuset

Patienternas tillfredsställelse med sjukhusvården kommer att utvärderas med hjälp av Association Nationale pour la Qualité (ANQ) patienttillfredsställelseformulär.

ANQ-formuläret innehåller flera frågor som var och en bedöms på en Likert-skala från 1 till 5, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse. Beroende på den domänstruktur som används lokalt, ligger totalpoängen vanligtvis mellan 1 (lägst tillfredsställelse) och 5 (högst tillfredsställelse) per fråga; domän- eller globalpoäng uttrycks som medelvärden, där högre värden återspeglar bättre tillfredsställelse med vården.
1 vecka efter utskrivning från sjukhuset
Patientengagemang (Patient Activation Measure [PAM-13])
Tidsram: Vid baslinjen under interventionsperioden, vid preadmission (3 dagar före operation) och 6 veckor postoperativt

Patientengagemang i sjukdomshantering och kirurgisk förberedelse kommer att bedömas med hjälp av Patient Activation Measure-13 (PAM-13).

PAM-13 innehåller 13 frågor, var och en poängsatt från 1 (instämmer helt inte) till 4 (instämmer helt).

Råpoäng omvandlas till en standardiserad aktiveringspoäng som sträcker sig från 0 till 100.

Högre poäng indikerar större patientaktivering, självförtroende och engagemang i sin egen hälsohantering.

Poängen klassificerar patienter i fyra aktiveringsnivåer, där Nivå 1 = lägst aktivering och Nivå 4 = högst aktivering.
Vid baslinjen under interventionsperioden, vid preadmission (3 dagar före operation) och 6 veckor postoperativt
Fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
Tidsram: Vid baslinjen under interventionsperioden och 6 veckor postoperativt

Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - kortversion).

IPAQ utvärderar fysisk aktivitet som utförts under de senaste 7 dagarna inom fyra områden: gående, måttlig intensitetsaktivitet, hög intensitetsaktivitet och stillasittande tid.

Poäng uttrycks som Metabolic Equivalent of Task (MET)-minuter per vecka. Total poäng för fysisk aktivitet ligger vanligtvis mellan 0 MET-min/vecka (ingen rapporterad aktivitet) till > 3 000 MET-min/vecka (mycket hög aktivitetsnivå).

Högre MET-min/vecka poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.

Deltagare kommer också att klassificeras i IPAQ-kategorierna:

Låg fysisk aktivitet, Måttlig fysisk aktivitet, Hög fysisk aktivitet, baserat på standardiserade IPAQ-poängsättningsriktlinjer.
Vid baslinjen under interventionsperioden och 6 veckor postoperativt
Rädsla och ångest relaterade till kirurgi (Survey of Surgical Fear [SSF])
Tidsram: Vid baslinjen under interventionsperioden och vid preadmission (3 dagar före operation)

Rädsla och ångest i samband med den kommande operationen kommer att mätas med hjälp av Survey of Surgical Fear (SSF).

SSF innehåller 8 frågor, var och en betygsatt från 0 (inte alls rädd) till 10 (extremt rädd).

Totalt poängintervall: 0 till 80.

Frageformuläret ger två delskalapoäng:

  • Korttidsoperationsrädsla (frågor 1-4), intervall 0-40
  • Långtidsoperationsrädsla (frågor 5-8), intervall 0-40

Högre poäng indikerar högre nivåer av rädsla och ångest relaterade till operation.
Vid baslinjen under interventionsperioden och vid preadmission (3 dagar före operation)
Smärta (Numerisk skala för smärta)
Tidsram: Vid sjukhusutskrivning (dag 3-5) och 6 veckor postoperativt
Patienterna kommer att rapportera smärtintensitet med hjälp av Numerisk Bedömningsskala (NRS), under rutinmässiga uppföljningsbesök.
Vid sjukhusutskrivning (dag 3-5) och 6 veckor postoperativt
Patienters förväntningar på resultat av operationer (Hospital for Special Surgery Knee/Hip Expectations Survey [HSS Knee or Hip])
Tidsram: Vid baslinjen (före operationen) under interventionsperioden
Patientens förväntningar angående smärtlindring, rörlighet, vardagliga aktiviteter, psykologiska fördelar och icke-nödvändiga aktiviteter (t.ex. sport/fritid) kommer att mätas med Hospital for Special Surgery (HSS) knä- eller höftförväntningsundersökning, beroende på typ av operation.
Vid baslinjen (före operationen) under interventionsperioden
Kvalitativ analys av patientmeddelanden till distansvårdsteamet (CTS)
Tidsram: Under interventionsperioden (från inkludering till operation, upp till 12 veckor)
En kvalitativ granskning av meddelanden som skickats av patienter till det distansbaserade vårdstödsteamet (CTS) kommer att utföras för att identifiera svårigheter som uppstått under interventionen samt de lösningar som tillhandahållits.
Under interventionsperioden (från inkludering till operation, upp till 12 veckor)
Patientrapporterat Oxford Knee Score [OKS] eller Oxford Hip Score [OHS])
Tidsram: Vid förvård (3 dagar före operation) och 6 veckor postoperativt

En frågeformulär specifikt för leder som bedömer knä- eller höftsmärta och funktionsförmåga efter knä- eller höftoperation.

Område: 0 till 48, baserat på 12 punkter (0-4 per punkt).

Riktning: Högre poäng indikerar bättre knä- eller höftfunktion och mindre smärta.
Vid förvård (3 dagar före operation) och 6 veckor postoperativt
Patientnöjdhet med mobilapplikation (uMARS-skala)
Tidsram: Vid förinträde (3 dagar före operation)

Tillfredsställelse med mobilapplikationen kommer att bedömas med användarversionen av Mobile Application Rating Scale (uMARS).

uMARS består av 20 frågor som betygsätts från 1 till 5, grupperade i fyra objektiva kvalitetsunderskalor (engagemang, funktionalitet, estetik, information) och en subjektiv kvalitetsunderskala. Underskala- och totalsummor sträcker sig från 1 (dålig kvalitet) till 5 (utmärkt kvalitet). Högre uMARS-poäng återspeglar större upplevd appkvalitet och tillfredsställelse.
Vid förinträde (3 dagar före operation)
Hälsolitteracitet, French eHealth Literacy Scale [F-eHEALS])
Tidsram: Vid baslinjen under interventionsperioden och 6 veckor postoperativt

Hälsoförståelse kommer att utvärderas med hjälp av den franska versionen av eHealth Literacy Scale (F-eHEALS).

F-eHEALS innehåller 8 frågor, varje fråga poängsätts från 1 (instämmer helt inte) till 5 (instämmer helt).

Total poängintervall: 8 till 40. Högre poäng indikerar bättre upplevd e-hälsoförståelse, inklusive förmåga att hitta, bedöma och använda hälsoinformation online.
Vid baslinjen under interventionsperioden och 6 veckor postoperativt
Postoperativa komplikationer (klinisk bedömning)
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset (dag 3–5) och 6 veckor postoperativt

Postoperativa komplikationer kommer att registreras av klinisk personal enligt rutinmässig medicinsk dokumentation.

Utfall inkluderar förekomst eller frånvaro av komplikationer samt typ av komplikation (t.ex. infektion, tromboemboliskt händelse, sårkomplikation, kardiovaskulär eller respiratorisk händelse).

Detta är ett kategoriskt kliniskt utfall (ingen poängskala).
Vid utskrivning från sjukhuset (dag 3–5) och 6 veckor postoperativt
Vårdtid (antal vårddagar)
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus
Längden på sjukhusvistelsen, uttryckt i dagar, där högre värden indikerar längre sjukhusvistelse.
Vid utskrivning från sjukhus
Sjukhusåterinläggning (ja/nej)
Tidsram: 6 veckor postoperativt

Sjukhusåterinläggningar inom uppföljningsperioden kommer att registreras av klinisk personal.

Rapporteras som ja/nej, med anledning till återinläggning dokumenterad när tillämpligt. Detta är ett binärt kliniskt utfall (ingen poängskala).
6 veckor postoperativt
Stratifierad analys av interventionseffektivitet efter patientkaraktäristika
Tidsram: Vid slutet av interventionsperioden (upp till 12 veckor efter inkludering)
En stratifierad analys kommer att genomföras för att utvärdera om effekten av den digitala utbildningsinterventionen varierar mellan olika patientundergrupper (t.ex. ålder, utbildningsnivå, komorbiditetsprofil). Detta kommer att bidra till att identifiera patientgrupper som drar störst nytta av digital utbildning.
Vid slutet av interventionsperioden (upp till 12 veckor efter inkludering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Utredare

  • Huvudutredare: Claude Pichonnaz, Ph.D, Haute Ecole de Santé Vaud

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHUVeduc@home

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera