成人心脏源性休克患者平均动脉压的个体化治疗 (CARDIOPAM)
2026年4月1日 更新者：CMC Ambroise Paré
前瞻性、随机、多中心、对照试验评估成人患者心源性休克期间平均动脉压的个体化治疗
心源性休克是一种危及生命的病症，其特征是心输出量不足，导致器官灌注不足和死亡率高。
维持平均动脉压（MAP）至关重要，但由于静脉充血，标准目标可能不足。
中心静脉压（CVP）可帮助评估有效灌注压。
本研究探讨与标准MAP管理相比，通过CVP调整的个性化MAP目标是否能改善器官功能和生存率。
研究概览
详细说明
心源性休克是一种严重危及生命的疾病。尽管近期治疗有所进展，但其预后仍然非常差，死亡率很高（临床系列研究中高达50%）。当前建议使用正性肌力药和血管加压药来维持组织灌注并预防器官衰竭。
在心源性休克期间，平均动脉压（MAP）水平与生存率相关。一项近期随机试验的事后分析发现，与MAP≥70 mmHg的患者相比，随机分组后前36小时内平均MAP＜70 mmHg的心源性休克患者死亡率更高（58% vs. 29%，p＜0.01）。另一项观察性研究发现，休克前24小时内平均MAP＜65 mmHg的患者比MAP≥65 mmHg的患者死亡率更高（57% vs. 28%，p＜0.001）。在这项研究中，肾衰竭的发生率也与MAP水平呈负相关。心源性休克期间的最佳MAP目标仍未知。
由于典型的静脉充血，尽管MAP处于常规目标值（65 mmHg），心源性休克期间的有效灌注压可能非常低。此外，中心静脉压（CVP）升高与心源性休克期间更高的死亡率相关。通过测量或估算CVP来考虑静脉充血是评估有效灌注压（MAP减去CVP）所必需的，以预防器官功能障碍。从这个角度来看，MAP目标值应增加CVP的数值。
研究人员假设，与常规的65 mmHg MAP目标相比，个性化调整MAP目标（以达到65 mmHg的有效灌注压）能改善心源性休克期间的器官灌注和生存率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
406
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Armand MEKONTSO DESSAP, MD
- 电话号码：+ 33 1 45 17 85 06
- 邮箱：armand.dessap@aphp.fr
学习地点
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Amiens、法国、80000
- 尚未招聘
- CHU d'Amiens-Picardie
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接触：
- Christophe BEYLS, MD
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Créteil、法国、94010
- 尚未招聘
- Hopital Henri Mondor
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接触：
- Armand MEKONTSO DESSAP, MD
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Massy、法国、91300
- 尚未招聘
- Hôpital Privé Jacques Cartier
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接触：
- Wulfran BOUGOUIN, MD
-
Neuilly-sur-Seine、法国、92200
- 招聘中
- CMC Ambroise Paré - Hartmann
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接触：
- Guillaume GERI, MD
-
Orléans、法国、45100
- 尚未招聘
- CHU d'Orléans
-
接触：
- Marc GORALSKI, MD
-
Paris、法国、75014
- 尚未招聘
- Hôpital Cochin
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接触：
- Alain CARIOU, MD
-
Paris、法国、75010
- 尚未招聘
- Hôpital Lariboisière
-
接触：
- Bruno MÉGARBANE, MD
-
Saint-Cyr-sur-Loire、法国、37540
- 尚未招聘
- Clinique NCT + /Saint-Gatien
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接触：
- Aurélien SEEMANN, MD
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Saint-Denis、法国、93200
- 尚未招聘
- Centre Cardiologique du Nord
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接触：
- Tristan MORICHAUBEAUCHANT, MD
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Strasbourg、法国、67000
- 尚未招聘
- CHRU de Strasbourg
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接触：
- Hamid MERDJI, MD
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Toulouse、法国、31000
- 尚未招聘
- CHU de Toulouse
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接触：
- Clément DELMAS, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 根据共识定义，处于心源性休克状态
- SCAI（心血管造影与介入学会）分级≥C级
- 获得患者或近亲属/可信赖人士的同意，或采用紧急纳入程序
- 享有社会保障计划
排除标准：
- 连续输注儿茶酚胺超过24小时；
- 纳入时中心静脉压（CVP）<5 mmHg；
- 纳入时平均动脉压（MAP）>70 mmHg；
- 纳入时根据KDIGO慢性肾脏病（CKD）分级，处于G4期（定义为估算肾小球滤过率（eGFR）在15-29 ml/min/1.73 m²之间）或G5期（定义为eGFR低于15 ml/min/1.73 m²）；
- 纳入时处于慢性透析状态或符合肾脏替代治疗标准；
- 纳入前7天内发生过心肺复苏；
- 纳入前已接受机械循环支持的患者（纳入后接受支持的患者不排除）；
- 主要诊断为心包填塞、肺栓塞或感染性休克；
- 对酒石酸去甲肾上腺素或以下任何辅料过敏：氯化钠、盐酸或注射用氢氧化钠水溶液；
- 无中心静脉通路；
- 已知怀孕或目前处于哺乳期；
- 处于法定监护、财产管理或司法保护之下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个性化MAP
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患者接受血压管理，目标为个性化平均动脉压（MAP），范围从65 mmHg + 中心静脉压（CVP）到75 mmHg + 中心静脉压（CVP），但不超过90 mmHg。中心静脉压通过置于上腔静脉的中心静脉导管测量。
48小时后，若组织灌注恢复，MAP目标可降至65-70 mmHg。
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有源比较器：标准平均动脉压
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根据国际心源性休克管理指南，患者接受血压管理，目标为标准平均动脉压（MAP）为65-70 mmHg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要终点将是死亡率、心脏机械循环支持的使用以及严重肾功能衰竭的复合终点。
大体时间：随机分组后7天和28天
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随机分组后7天和28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护病房（ICU）及院内死亡率
大体时间：随机分组后第28天和第90天
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随机分组后第28天和第90天
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在重症监护病房和医院的住院时间
大体时间：随机分组后28天和90天
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随机分组后28天和90天
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需要心脏机械循环支持的患者比例
大体时间：随机化后28天
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随机化后28天
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需要肾脏替代治疗的患者比例
大体时间：随机分组后28天
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随机分组后28天
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根据KDIGO急性肾损伤（AKI）分类标准，患有严重急性肾损伤（2期和3期）的患者比例
大体时间：随机分组后7天
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定义为根据肾脏疾病：改善全球预后（KDIGO）急性肾损伤分类中的2期或3期
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随机分组后7天
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正性肌力药和血管加压药支持持续时间
大体时间：随机分组后28天
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随机分组后28天
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使用机械通气
大体时间：随机分组后28天
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随机分组后28天
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无呼吸机天数
大体时间：随机分组后28天
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随机分组后28天
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血管活性正性肌力评分（VIS）的演变
大体时间：随机分组后5天
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临床结局基于血管活性肌力评分（VIS），根据已发表的标准参考文献定义
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随机分组后5天
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乳酸水平演变
大体时间：随机化后5天
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随机化后5天
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斑点评分评估
大体时间：随机化后5天
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随机化后5天
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毛细血管再充盈时间评估
大体时间：随机分组后5天
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随机分组后5天
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序贯器官衰竭评估（SOFA）评分评估
大体时间：随机化后5天
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临床结局根据已发表的标准参考文献，基于序贯器官衰竭评估（SOFA）评分进行定义
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随机化后5天
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持续室性和/或室上性心律失常患者的比例
大体时间：随机分组后5天
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随机分组后5天
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卒中、非脑缺血、新发或复发性心肌梗死患者的比例
大体时间：随机分组后28天
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随机分组后28天
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根据ISTH分类定义的大出血患者比例
大体时间：随机分组后28天
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根据国际血栓与止血学会（ISTH）分类定义。
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随机分组后28天
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D28时的净临床获益（无血栓事件或大出血的生存期）。
大体时间：随机分组后28天
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随机分组后28天
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住院期间随机分组后接受新特定治疗的患者比例
大体时间：随机分组后28天
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随机分组后28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月26日
初级完成 (估计的)
2029年7月25日
研究完成 (估计的)
2029年7月25日
研究注册日期
首次提交
2025年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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