针对高自杀风险大学生的睡眠与昼夜节律干预措施 (REST-UP)
2026年7月2日 更新者：Tina R Goldstein、University of Pittsburgh
针对自杀倾向青年成人的三联时间疗法+跨诊断睡眠与昼夜节律干预 (TSC+)
本研究旨在探讨在针对抑郁症和自杀风险的循证精神病治疗基础上，实施睡眠和昼夜节律干预措施能在多大程度上有助于降低高风险年轻成年人的自杀风险。 研究者将评估针对接受强化门诊治疗的急性自杀倾向大学生实施的三项睡眠干预措施。 参与者将被随机分配到以下三个干预组之一：
- 三重时间疗法（TCT）+ 跨诊断睡眠与昼夜节律干预（TSC）
- 跨诊断睡眠与昼夜节律干预（TSC）
- 睡眠反馈（SF）参与者将被随访6个月，主要结局指标包括自杀意念与行为以及抑郁症状，由盲态临床医生在短期（干预第1-4天）、中期（2个月）和长期（6个月）时间点进行评估。
研究概览
详细说明
自杀目前是大学生第二大死因，近年来该群体的自杀意念与行为（STBs）显著增加。
确实，青年期是精神障碍发作的高风险期，这些障碍常伴随STBs，包括抑郁症、焦虑症和物质使用障碍。
迫切需要针对自杀大学生的有效治疗方法，以产生快速且持久的效果，从而最小化对青年发展轨迹的干扰。
尽管存在降低自杀风险的有效疗法，但效果通常需数月才能显现。
因此，急需能快速改善自杀倾向的干预措施。
三重时间疗法（TCT）是一种候选方案，因为两项开放性研究记录了自杀倾向的急剧减少。
TCT是一个为期4-5天的干预措施，包括一天一夜的睡眠剥夺，随后进行4晚的睡眠时间提前（结合早晨强光疗法，推测既能提前昼夜节律又能改善情绪）。
随机对照试验表明TCT能快速改善抑郁，但迄今为止尚未进行针对自杀的随机对照试验。
因此，我们提议研究TCT作为快速减少自杀倾向的手段，并将其与多维睡眠健康干预（即跨诊断睡眠与昼夜节律干预，TSC）结合，以测试这是否有助于维持改善效果。
我们主张，包含TCT（4天方案）和后续TSC+（6-8次门诊会话）的“TCT+”方案有望安全、无创地为自杀大学生带来快速且持久的抑郁和STBs改善。
本研究是一项三臂随机对照试验，比较TCT+、单独TSC+和睡眠反馈（对照组）在90名18-25岁急性自杀大学生中的效果，这些学生报告睡眠困难并接受强化门诊治疗。
我们将考察短期（即4天）、中期（即2个月）和长期（即6个月）的抑郁和自杀倾向轨迹。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tina Goldstein, PhD
- 电话号码：412-246-5604
- 邮箱：goldtr@upmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Dawn Rice, MS
- 电话号码：412-297-1947
- 邮箱：ricedm@upmc.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh
-
接触：
- Dawn Rice, MS
- 电话号码：412-297-1947
- 邮箱：ricedm@upmc.edu
-
接触：
- Tina Goldstein, MS
- 邮箱：goldtr@upmc.edu
-
首席研究员：
- Tina Goldstein, PhD
-
首席研究员：
- Peter Franzen, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已注册或计划在COSTAR强化门诊计划接受治疗
- 英语流利度和读写能力足以参与研究方案
- 过去一个月内有自杀意念或自杀企图
- 临床显著的睡眠障碍，操作化为匹兹堡睡眠质量指数总体PSQI评分≥7，和/或延迟就寝时间（>午夜），和/或睡眠时间变异性>2小时
排除标准：
- 根据电子健康记录（EHR）审查和/或基线临床评估，患有非情感性精神病，或症状严重程度或社会心理功能受损而无法参与研究
- 存在睡眠剥夺或强光疗法的禁忌症（例如，双相情感障碍；癫痫症；光敏药物）
- 智力障碍导致无法理解研究程序
- 有未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停和/或不宁腿综合征的证据
- 需要立即治疗的生命威胁性医疗状况（例如癌症；终末期疾病）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：睡眠反馈 + 心理教育
参与者将获得一个活动监测手表以追踪其睡眠和活动水平，并完成每日睡眠日记；睡眠反馈图表可根据需求向参与者展示其活动监测手表和睡眠日记数据。
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参与者将获得一个用于监测全天睡眠和活动的活动记录手表，并每日填写睡眠日记。
除了佩戴手表外，他们还将通过智能手机链接按需访问记录其数据的活动记录和睡眠日记图表。
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实验性的：跨诊断睡眠与昼夜节律干预+强光疗法(TSC+)
参与者将参加6-8次由睡眠治疗师进行的手动化睡眠干预TSC会话，可面对面或通过视频会议进行。参与者还将在干预期间每天早晨佩戴亮光眼镜（最多60分钟），晚上佩戴蓝光阻断眼镜。 此外，参与者将获得一个活动记录手表来追踪睡眠和活动水平，并完成每日睡眠日记；睡眠反馈图表可根据需求向参与者展示其活动记录手表和睡眠日记数据。 |
参与者将获得一个用于监测全天睡眠和活动的活动记录手表，并每日填写睡眠日记。
除了佩戴手表外，他们还将通过智能手机链接按需访问记录其数据的活动记录和睡眠日记图表。
行为干预：TSC+ • 该干预措施包括参与者参加6-8次由睡眠治疗师指导的标准化睡眠干预课程，可面对面或通过视频会议进行，同时配合每日强光疗法（每日最多一小时）和蓝光阻断眼镜（睡前最多一小时） |
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实验性的：三重时序疗法+跨诊断睡眠与昼夜节律干预+强光疗法 (TSC+)
TCT+参与者接受为期四天的干预，从约33小时的总睡眠剥夺期开始，随后在睡眠实验室进行3天的睡眠相位提前，每天早晨接受强光疗法（最多六十分钟），晚上佩戴蓝光阻挡眼镜（睡前最多一小时）。 TSC+参与者还将参加6-8次由睡眠治疗师提供的标准化睡眠干预（TSC）课程，可面对面或通过视频会议进行。在整个干预期间，参与者将继续在早晨佩戴强光眼镜（每天最多六十分钟），晚上佩戴蓝光阻挡眼镜（睡前最多一小时）。 SF参与者获得一个活动记录手表以追踪睡眠和活动水平，并完成每日睡眠日记；睡眠反馈图可根据需求显示参与者的活动记录手表和睡眠日记数据。 |
参与者将获得一个用于监测全天睡眠和活动的活动记录手表，并每日填写睡眠日记。
除了佩戴手表外，他们还将通过智能手机链接按需访问记录其数据的活动记录和睡眠日记图表。
行为干预：TSC+ • 该干预措施包括参与者参加6-8次由睡眠治疗师指导的标准化睡眠干预课程，可面对面或通过视频会议进行，同时配合每日强光疗法（每日最多一小时）和蓝光阻断眼镜（睡前最多一小时） 行为：TCT+ • 在睡眠实验室中进行一晚完全睡眠剥夺，随后进行三晚睡眠相位提前，每天进行亮光疗法（每天最多一小时）和蓝光阻断眼镜（睡前最多一小时）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过CSSRS评估的自杀意念和行为
大体时间：(短期) 干预第1-4天
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表，由临床医生在干预第1-4天进行评估。
评分范围为0-5分，分数越高表示严重程度/强度越高
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(短期) 干预第1-4天
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通过CSSRS评估的自杀意念与行为
大体时间：(中期) 2个月随访
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表，由临床医生在2个月随访评估时执行。
范围0-5，数值越高表示严重程度/强度越高
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(中期) 2个月随访
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通过CSSRS评估的自杀意念和行为
大体时间：（长期）6个月随访
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表，由临床医生在6个月随访评估时实施。
范围为0-5，数值越高表示严重程度/强度越高
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（长期）6个月随访
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通过LIFE SI/SIB量表的自杀意念与行为评估
大体时间：(中期) 2个月随访
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由临床医生在2个月评估时施测的纵向间隔随访评估（LIFE）自伤/自杀行为量表（LIFE SI/SIB 范围0-5，数值越高表示致命性越强）
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(中期) 2个月随访
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通过LIFE SI/SIB量表的自杀想法和行为
大体时间：(长期) 6个月随访
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纵向间隔随访评估（LIFE）自伤/自杀行为量表，由临床医生在6个月评估时执行（LIFE SI/SIB 范围0-5，数值越高表示致命性越强）
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(长期) 6个月随访
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通过KSADS抑郁评定量表评估的抑郁症
大体时间：（短期）干预第1-4天
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《儿童情感障碍与精神分裂症抑郁评定量表》，由临床医生在干预第1-4天进行测评。
（KDRS评分范围0-64分，分数越高表明症状越严重）
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（短期）干预第1-4天
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通过KSADS抑郁评定量表评估的抑郁症
大体时间：(中期) 2个月随访
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由临床医生在2个月随访时执行的儿童情感障碍和精神分裂症抑郁评定量表。
(KDRS评分范围0-64分，分数越高表示严重程度越高)
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(中期) 2个月随访
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抑郁症（KSADS抑郁评定量表评估）
大体时间：(长期) 6个月随访
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《儿童情感障碍和精神分裂症抑郁评定量表》，由临床医师在6个月随访时进行评定。
(KDRS评分范围0-64分，分数越高表示严重程度越高) |
(长期) 6个月随访
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抑郁症通过LIFE PSR评估
大体时间：(中期) 2个月随访
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纵向间隔随访评估（LIFE）精神病状态评级，由临床医生在2个月评估时进行（PSR；范围1-6，数值越高表示严重程度越高）
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(中期) 2个月随访
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通过LIFE PSR的抑郁症
大体时间：(长期) 6个月随访
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纵向间隔随访评估（LIFE）精神病学状态评级，由临床医生在6个月评估时执行（PSR范围1-6，数值越高表示严重程度越大）
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(长期) 6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tina Goldstein, PhD、University of Pittsburgh
- 首席研究员：Peter Franzen、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月18日
初级完成 (估计的)
2029年3月1日
研究完成 (估计的)
2029年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月2日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY25060093
- BSG-0-204-24 (其他赠款/资助编号：American Foundation for Suicide Prevention)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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