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자살 위험이 높은 대학생을 위한 수면 및 일주기 리듬 중재 (REST-UP)

2026년 4월 14일 업데이트: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

자살 위험 청년을 위한 삼중 시간요법 + 진단을 초월한 수면 및 일주기 중재 (TSC+)

본 연구의 목적은 우울증과 자살 위험에 대한 근거 기반 정신과 치료에 수면 및 생체 리듬 중심 중재를 추가로 제공하는 것이 고위험 청년들 사이에서 자살 위험을 감소시키는 데 어느 정도 기여할 수 있는지 조사하는 것입니다. 연구자들은 집중 외래 치료에 등록한 급성 자살 위험 대학생들을 대상으로 수면을 표적으로 하는 세 가지 중재를 평가할 것입니다. 참가자는 세 가지 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:

  1. 삼중 시간 요법(TCT)+ 범진단적 수면 및 생체 리듬 중재(TSC)
  2. 범진단적 수면 및 생체 리듬 중재(TSC)
  3. 수면 피드백(SF) 참가자는 6개월 동안 추적 관찰되며, 자살 사고 및 행동과 우울증의 주요 결과 영역은 단기(중재 1-4일), 중기(2개월), 장기(6개월) 간격으로 눈가림된 임상의에 의해 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

자살은 현재 대학생들 사이에서 두 번째로 주요한 사망 원인이며, 이 그룹에서 자살 생각 및 행동(STBs)은 최근 몇 년 동안 상당히 증가했습니다. 실제로, 젊은 성인기는 우울증, 불안, 약물 사용 장애를 포함하여 STBs와 관련된 정신 질환 발병에 특히 고위험 기간을 나타냅니다. 젊은 성인들의 발달 궤적에 대한 방해를 최소화하기 위해 빠르게 작용하고 지속적인 효과를 가져오는 자살 생각을 가진 대학생들을 위한 효과적인 치료법이 시급히 필요합니다. 자살 위험을 감소시키기 위한 효과적인 치료법이 존재하지만, 효과는 일반적으로 수개월이 걸립니다. 따라서 자살 경향성을 빠르게 개선하는 중재가 긴급히 필요합니다. 삼중 시간 요법(TCT)은 두 개의 개방형 연구에서 자살 경향성이 극적으로 감소한 것으로 기록된 후보입니다. TCT는 하루 밤의 수면 박탈을 포함하는 4-5일 중재로, 이어서 4박 동안의 취침/기상 시간 전진과 아침 밝은 빛 치료(일주기 리듬을 전진시키고 기분을 개선하는 것으로 추정됨)를 결합합니다. 무작위 대조 시험은 TCT가 우울증을 빠르게 개선한다는 것을 나타내지만, 자살 특화 무작위 대조 시험은 현재까지 수행되지 않았습니다. 따라서 우리는 자살 경향성을 빠르게 감소시키는 수단으로 TCT를 검토할 것을 제안하지만, 이를 다차원적 수면 건강 중재(즉, 초진단적 수면 및 일주기 중재, TSC)와 결합하여 이것이 개선을 지속시키는 데 도움이 될지 테스트할 것입니다. 우리는 TCT(4일 프로토콜)와 이어지는 TSC+(6-8회 외래 세션)를 포함하는 "TCT+" 패키지가 자살 생각을 가진 대학생들 사이에서 안전하고 비침습적으로 우울증과 STBs의 빠르고 지속적인 개선을 가져올 가능성이 있다고 주장합니다. 이 연구는 수면 어려움을 보고하고 집중 외래 프로그램(IOP) 치료를 받는 18-25세의 급성 자살 생각을 가진 90명의 대학생을 대상으로 TCT+ 대 TSC+ 단독 대 수면 피드백(대조군)을 비교하는 3군 무작위 대조 시험입니다. 우리는 단기(즉, 4일), 중기(즉, 2개월), 장기(즉, 6개월)에 걸친 우울증과 자살 경향성의 궤적을 검토할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tina Goldstein, PhD
  • 전화번호: 412-246-5604
  • 이메일: goldtr@upmc.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Dawn Rice, MS
  • 전화번호: 412-297-1947
  • 이메일: ricedm@upmc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tina Goldstein, PhD
        • 수석 연구원:
          • Peter Franzen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COSTAR 집중 외래 치료 프로그램에 등록했거나 등록할 계획
  • 연구 프로토콜에 참여할 수 있는 충분한 영어 능력 및 읽기 능력
  • 지난 한 달 동안 자살 사고 또는 자살 시도
  • 임상적으로 유의한 수면 장애, 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 총점 >= 7, 및/또는 지연된 취침 시간(자정 이후), 및/또는 2시간 이상의 수면 시간 변동성으로 정의됨

제외 기준:

  • 전자 건강 기록(EHR) 검토 및/또는 기준선 임상 평가에 따른 비정동성 정신병, 또는 참여를 방해하는 증상 심각도 또는 심리사회적 기능 장애
  • 수면 박탈 또는 강한 빛 치료에 대한 금기증(예: 양극성 장애; 발작 장애; 광민감성 약물)
  • 연구 절차 이해를 방해하는 지적 장애
  • 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증 및/또는 하지 불안 증후군 증거
  • 즉각적인 치료가 필요한 생명을 위협하는 의학적 상태(예: 암; 말기 질환)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 피드백 + 정신교육
참가자는 수면 및 활동 수준을 추적하기 위해 액티그래피 워치를 받고 매일 수면 일기를 작성합니다. 수면 피드백 그래프는 참가자에게 요청 시 액티그래피 워치와 수면 일기 데이터를 보여줍니다.
행동: 수면 피드백 + 정신교육
참가자는 하루 종일 수면과 활동을 모니터링하는 데 사용되는 액티그래피 워치를 제공받으며, 매일 수면 일지를 작성합니다. 워치 착용과 함께, 참가자는 스마트폰 링크를 통해 요청 시 자신의 데이터를 기록한 액티그래피 및 수면 일지 그래프에 접근할 수 있게 됩니다.
실험적: 다진단 수면 및 일주기 개입 + 밝은 빛 (TSC+)

참가자는 수면 치료사와 함께 대면 또는 화상 회의로 진행되는 수동화된 수면 중재 프로그램의 6-8회 TSC 세션에 참석합니다. 참가자는 또한 중재 기간 동안 아침에는 밝은 빛 안경(최대 60분)을 착용하고 저녁에는 블루 라이트 차단 안경을 착용합니다.

또한 참가자는 수면과 활동 수준을 추적하기 위해 액티그래피 워치를 받고 매일 수면 일지를 작성합니다; 수면 피드백 그래프는 참가자에게 요청 시 액티그래피 워치와 수면 일지 데이터를 보여줍니다.
행동: 수면 피드백 + 정신교육
참가자는 하루 종일 수면과 활동을 모니터링하는 데 사용되는 액티그래피 워치를 제공받으며, 매일 수면 일지를 작성합니다. 워치 착용과 함께, 참가자는 스마트폰 링크를 통해 요청 시 자신의 데이터를 기록한 액티그래피 및 수면 일지 그래프에 접근할 수 있게 됩니다.
행동: 범진단 수면 및 일주기 중재 + 밝은 빛 (TSC+)

행동적: TSC+

• 이 중재에는 참가자가 수면 치료사와 함께 6-8회의 매뉴얼화된 수면 중재 세션에 참여하는 것이 포함되며, 대면 또는 화상 회의로 진행되며, 매일 밝은 빛 치료(하루 최대 1시간)와 블루라이트 차단 안경(취침 시간 최대 1시간 전)을 포함합니다.
실험적: 트리플 크로노테라피 + 트랜스다이그노스틱 수면 및 일주기 중재 + 고휘도 광선 (TSC+)

TCT+ 참가자는 수면 실험실에서 약 33시간의 총 수면 박탈 기간으로 시작하여, 3일간의 수면 단계 조정과 함께 아침에는 최대 60분간의 일광 치료, 저녁에는 취침 1시간 전까지 최대 1시간 동안 블루라이트 차단 안경을 착용하는 4일간의 중재를 받습니다.

TSC+ 참가자는 대면 또는 화상 회의로 진행되는 수면 치료사와의 6-8회의 구조화된 수면 중재 세션에 참여합니다. 참가자는 중재 기간 동안 아침에는 최대 60분간 일광 치료 안경을, 저녁에는 취침 1시간 전까지 블루라이트 차단 안경을 계속 착용합니다.

SF 참가자는 수면과 활동 수준을 추적하기 위해 활동 기록 시계를 받고 매일 수면 일기를 작성합니다; 수면 피드백 그래프는 참가자가 요청 시 활동 기록 시계와 수면 일기 데이터를 확인할 수 있도록 보여줍니다.
행동: 수면 피드백 + 정신교육
참가자는 하루 종일 수면과 활동을 모니터링하는 데 사용되는 액티그래피 워치를 제공받으며, 매일 수면 일지를 작성합니다. 워치 착용과 함께, 참가자는 스마트폰 링크를 통해 요청 시 자신의 데이터를 기록한 액티그래피 및 수면 일지 그래프에 접근할 수 있게 됩니다.
행동: 범진단 수면 및 일주기 중재 + 밝은 빛 (TSC+)

행동적: TSC+

• 이 중재에는 참가자가 수면 치료사와 함께 6-8회의 매뉴얼화된 수면 중재 세션에 참여하는 것이 포함되며, 대면 또는 화상 회의로 진행되며, 매일 밝은 빛 치료(하루 최대 1시간)와 블루라이트 차단 안경(취침 시간 최대 1시간 전)을 포함합니다.

행동: 트리플 크로노테라피 (TCT+)

행동: TCT+

• 수면 실험실에서 하루 밤 동안 총 수면 박탈 후, 세 밤 동안 수면 단계 전진, 매일 밝은 빛 치료(하루 최대 1시간), 블루라이트 차단 안경(취침 시간 최대 1시간 전)을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 사고 및 행동(CSSRS)
기간: (단기) 중재 기간 1-4일
Columbia Suicide Severity Rating Scale, 임상의에 의해 중재일 1-4일에 실시됨. 범위 0-5, 높은 값은 더 높은 심각도/강도를 나타냄
(단기) 중재 기간 1-4일
CSSRS를 통한 자살 생각 및 행동
기간: (중기) 2개월 추적 관찰
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도, 2개월 추적 평가에서 임상 의사가 시행함. 범위 0-5, 높은 값은 더 높은 심각도/강도를 나타냄
(중기) 2개월 추적 관찰
CSSRS를 통한 자살적 사고 및 행동
기간: (장기) 6개월 추적 관찰
Columbia Suicide Severity Rating Scale, 임상의가 6개월 추적 평가를 통해 시행함.
범위 0-5, 높은 값은 더 높은 심각도/강도를 나타냄
(장기) 6개월 추적 관찰
LIFE SI/SIB 척도를 통한 자살 사고 및 행동
기간: (중기) 2개월 후속 조치
임상의가 2개월 평가 시행한 종단적 간격 추적 평가(LIFE) 자해/자살 행동 척도(LIFE SI/SIB 범위 0-5, 숫자가 높을수록 치명성 증가)
(중기) 2개월 후속 조치
자살 생각 및 행동 (LIFE SI/SIB 척도)
기간: (장기) 6개월 추적 관찰
임상의가 6개월 평가에서 시행하는 종적 간격 추적 평가(LIFE) 자해/자살 행동 측정(LIFE SI/SIB 범위 0-5, 높은 숫자는 더 높은 치명성을 나타냄)
(장기) 6개월 추적 관찰
KSADS 우울증 평가 척도를 통한 우울증
기간: (단기) 중재 1-4일
임상의가 중재 1-4일차에 실시하는 아동 정동장애 및 조현병-우울 평가 척도. (KDRS 범위 0-64, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냄)
(단기) 중재 1-4일
KSADS 우울증 평가 척도를 통한 우울증
기간: (중기) 2개월 후속 관찰
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Depression Rating Scale, 2개월 추적 관찰에서 임상의에 의해 시행됨. (KDRS 범위 0-64, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냄)
(중기) 2개월 후속 관찰
KSADS 우울증 평가 척도를 통한 우울증
기간: (장기) 6개월 추적 관찰
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Depression Rating Scale, 6개월 추적 관찰에서 임상의가 시행함. (KDRS 범위 0-64, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냄)
(장기) 6개월 추적 관찰
LIFE PSR을 통한 우울증
기간: (중기) 2개월 추적 관찰
임상의가 2개월 평가 시점에 시행하는 종적 간격 추적 평가(LIFE) 정신과적 상태 등급(PSR; 범위 1-6, 높은 숫자는 더 큰 중증도를 나타냄)
(중기) 2개월 추적 관찰
LIFE PSR을 통한 우울증
기간: (장기) 6개월 추적 관찰
임상의가 6개월 평가 시 시행한 종적 간격 추적 평가(LIFE) 정신과적 상태 평정(PSR 범위 1-6, 높은 숫자는 더 큰 심각성을 나타냄)
(장기) 6개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

American Foundation for Suicide Prevention

수사관

  • 수석 연구원: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
  • 수석 연구원: Peter Franzen, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY25060093
  • BSG-0-204-24 (기타 보조금/기금 번호: American Foundation for Suicide Prevention)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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