Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap- en circadiaanritme-interventies voor studenten met een hoog risico op zelfmoord (REST-UP)

14 april 2026 bijgewerkt door: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Triple Chronotherapie + Transdiagnostische Slaap- en Circadiane Interventie (TSC+) voor Suïcidale Jongvolwassenen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken in hoeverre het aanbieden van slaap- en circadiaan gerichte interventies, naast bewezen effectieve psychiatrische zorg voor depressie en suïciderisico, kan bijdragen aan het verminderen van het suïciderisico onder hoogrisico jongvolwassenen. Onderzoekers zullen drie interventies evalueren die gericht zijn op slaap bij acuut suïcidale studenten die zijn ingeschreven voor intensieve poliklinische behandeling. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan één van de drie interventiegroepen:

  1. Triple Chronotherapie (TCT) + Transdiagnostische Slaap- en Circadiaan Interventie (TSC)
  2. Transdiagnostische Slaap- en Circadiaan Interventie (TSC)
  3. Slaapfeedback (SF) De deelnemers zullen 6 maanden worden gevolgd, waarbij primaire uitkomstdomeinen van suïcidale gedachten en gedragingen en depressie worden geëvalueerd door geblindeerde clinici op korte (dagen 1-4 van de interventie), middellange (2 maanden) en lange (6 maanden) termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfdoding is momenteel de tweede belangrijkste doodsoorzaak onder universiteitsstudenten, en suïcidale gedachten en gedragingen (STB's) in deze groep zijn de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen. Jongvolwassenheid vertegenwoordigt inderdaad een bijzonder hoog-risicoperiode voor het ontstaan van psychiatrische stoornissen geassocieerd met STB's, waaronder depressie, angst en stoornissen in het gebruik van middelen. Er is een dringende behoefte aan effectieve behandelingen voor suïcidale universiteitsstudenten die snelwerkende en aanhoudende effecten opleveren om verstoring van de ontwikkelingspaden van jongvolwassenen te minimaliseren. Hoewel er effectieve behandelingen bestaan om het zelfmoordrisico te verminderen, duren effecten over het algemeen maanden. Interventies die suïcidaliteit snel verbeteren, zijn daarom dringend nodig. Triple chronotherapie (TCT) is een kandidaat, aangezien twee open studies dramatische verminderingen in suïcidaliteit documenteerden. TCT is een 4-5 daagse interventie die één dag en nacht van slaapdeprivatie omvat, gevolgd door 4 nachten slaapvervroeging van bed-/waketijden gecombineerd met ochtend-brightlighttherapie (verondersteld om zowel het circadiane ritme te vervroegen als de stemming te verbeteren). Gerandomiseerde controleproeven geven aan dat TCT depressie snel verbetert, hoewel suïcidespecifieke gerandomiseerde controleproeven tot op heden niet zijn uitgevoerd. We zullen daarom voorstellen om TCT te onderzoeken als een middel om suïcidaliteit snel te verminderen, maar dit ook te combineren met een multidimensionale slaapgezondheidsinterventie (d.w.z. de Transdiagnostische Slaap- en Circadiane Interventie, TSC) om te testen of dit zal helpen om verbeteringen te behouden. We stellen dat een "TCT+"-pakket dat TCT (4-daags protocol) omvat, gevolgd door TSC+ (6-8 poliklinische sessies), belofte houdt om veilig en niet-invasief snelle en aanhoudende verbetering in depressie en STB's onder suïcidale universiteitsstudenten te bewerkstelligen. Deze studie is een 3-armige RCT die TCT+ vs TSC+ Alleen vs Slaapfeedback (Ctrl) vergelijkt bij 90 acuut suïcidale universiteitsstudenten, 18-25 jaar oud, die slaapproblemen melden en behandeling in een Intensief Poliklinisch Programma (IOP) krijgen. We zullen trajecten van depressie en suïcidaliteit onderzoeken op korte- (d.w.z. 4 dagen), middellange- (d.w.z. 2 maanden) en lange termijn (d.w.z. 6 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tina Goldstein, PhD
  • Telefoonnummer: 412-246-5604
  • E-mail: goldtr@upmc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tina Goldstein, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Franzen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven of van plan in te schrijven voor behandeling bij COSTAR Intensief Poliklinisch Programma
  • Voldoende beheersing van de Engelse taal en geletterdheid om deel te nemen aan het onderzoeksprotocol
  • Suïcidale gedachten of zelfmoordpoging in de afgelopen maand
  • Klinisch significante slaapstoornis, operationeel gedefinieerd als Pittsburgh Sleep Quality Index globale PSQI-score >= 7, en/of vertraagde bedtijden (>middernacht), en/of >2 uur variabiliteit in slaaptiming

Exclusiecriteria:

  • Niet-affectieve psychose volgens elektronisch patiëntendossier (EPD) review en/of baseline klinische beoordeling, of symptoomernst of beperkingen in psychosociale functioneren die deelname verhinderen
  • Contra-indicaties voor slaapdeprivatie of lichttherapie (bijv. bipolaire stoornis; epilepsie; fotosensibiliserende medicatie)
  • Verstandelijke beperking die begrip van onderzoeksprocedures verhindert
  • Aanwijzingen voor onbehandelde obstructieve slaapapneu en/of restless legs syndroom
  • Levensbedreigende medische aandoening die onmiddellijke behandeling vereist (zoals kanker; eindstadiumziekte)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaap Feedback + Psycho-educatie
Deelnemers ontvangen een actigrafiehorloge om hun slaap en activiteitenniveaus bij te houden en vullen een dagelijks slaapdagboek in; slaapfeedbackgrafieken tonen deelnemers op verzoek hun actigrafiehorloge- en slaapdagboekgegevens.
Gedragsmatig: Slaapfeedback + Psycho-educatie
Deelnemers krijgen een actigrafiewatch die wordt gebruikt om hun slaap en activiteit gedurende de dag te monitoren en ze vullen dagelijks een slaapdagboek in. Naast het dragen van de watch krijgen ze ook toegang tot hun actigrafie- en slaapdagboekgrafieken die hun gegevens op verzoek documenteren via een smartphone-link.
Experimenteel: Transdiagnostische Slaap- en Circadiane Interventie + Helder Licht (TSC+)

Deelnemers zullen 6-8 TSC-sessies van een gestandaardiseerde slaapinterventie bijwonen met een slaaptherapeut, aangeboden persoonlijk of via videoconferentie. Deelnemers zullen ook helder lichtglazen dragen (tot 60 minuten) in de ochtend en blauwlichtblokkerende glazen in de avond gedurende de interventie.

Daarnaast ontvangen deelnemers een actigrafiewatch om hun slaap en activiteitsniveaus bij te houden en vullen ze een dagelijks slaapdagboek in; slaapfeedbackgrafieken tonen deelnemers op verzoek hun actigrafiewatch- en slaapdagboekgegevens.
Gedragsmatig: Slaapfeedback + Psycho-educatie
Deelnemers krijgen een actigrafiewatch die wordt gebruikt om hun slaap en activiteit gedurende de dag te monitoren en ze vullen dagelijks een slaapdagboek in. Naast het dragen van de watch krijgen ze ook toegang tot hun actigrafie- en slaapdagboekgrafieken die hun gegevens op verzoek documenteren via een smartphone-link.
Gedragsmatig: Transdiagnostische Slaap- en Circadiane Interventie + Helder Licht (TSC+)

Gedragsmatig: TSC+

• Deze interventie omvat deelnemers die 6-8 sessies van een gestandaardiseerde slaapinterventie bijwonen met een Slaaptherapeut, aangeboden persoonlijk of via videoconferentie, evenals dagelijkse helder lichttherapie (tot één uur per dag) en blauwlichtblokkerende brillen (tot één uur voor het slapengaan)
Experimenteel: Triple Chronotherapie + Transdiagnostische Slaap- en Circadiane Interventie + Fel Licht (TSC+)

TCT+ Deelnemers krijgen een interventie van vier dagen, beginnend met een periode van ongeveer 33 uur totale slaapdeprivatie, gevolgd door 3 dagen slaapfase-vervroeging en dagelijkse helder lichttherapie (tot zestig minuten) in de ochtend en blauwlichtblokkerende brillen (tot één uur voor het slapengaan) in de avond, in een slaap laboratorium.

TSC+ Deelnemers zullen ook 6-8 TSC-sessies bijwonen van een gestandaardiseerde slaapinterventie met een Slaaptherapeut, aangeboden persoonlijk of via videoconferentie. Deelnemers zullen heldere lichtbrillen blijven dragen (tot zestig minuten per dag) in de ochtend en blauwlichtblokkerende brillen (tot één uur voor het slapengaan) in de avond gedurende de hele interventie.

SF Deelnemers krijgen een actigrafiehorloge om hun slaap en activiteitenniveaus bij te houden en vullen een dagelijks slaapdagboek in; slaapfeedbackgrafieken tonen deelnemers op verzoek hun actigrafiehorloge- en slaapdagboekgegevens.
Gedragsmatig: Slaapfeedback + Psycho-educatie
Deelnemers krijgen een actigrafiewatch die wordt gebruikt om hun slaap en activiteit gedurende de dag te monitoren en ze vullen dagelijks een slaapdagboek in. Naast het dragen van de watch krijgen ze ook toegang tot hun actigrafie- en slaapdagboekgrafieken die hun gegevens op verzoek documenteren via een smartphone-link.
Gedragsmatig: Transdiagnostische Slaap- en Circadiane Interventie + Helder Licht (TSC+)

Gedragsmatig: TSC+

• Deze interventie omvat deelnemers die 6-8 sessies van een gestandaardiseerde slaapinterventie bijwonen met een Slaaptherapeut, aangeboden persoonlijk of via videoconferentie, evenals dagelijkse helder lichttherapie (tot één uur per dag) en blauwlichtblokkerende brillen (tot één uur voor het slapengaan)

Gedragsmatig: Triple Chronotherapie (TCT+)

Gedragsmatig: TCT+

• Eén nacht van totale slaapdeprivatie gevolgd door drie nachten van slaapfaseverschuiving in het slaapcentrum, dagelijkse helder lichttherapie (tot één uur per dag) en blauwlichtblokkerende brillen (tot één uur voor het slapengaan), in een slaapcentrum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidale gedachten en gedragingen via CSSRS
Tijdsspanne: (korte termijn) Interventiedagen 1-4
Columbia Suicide Severity Rating Scale, uitgevoerd door een clinicus op Interventiedagen 1-4.
Bereik van 0-5, hogere waarden vertegenwoordigen hogere ernst/intensiteit
(korte termijn) Interventiedagen 1-4
Suïcidale Gedachten en Gedragingen via CSSRS
Tijdsspanne: (middellange termijn) 2 maanden follow-up
Columbia Suicide Severity Rating Scale, afgenomen door een clinicus tijdens de follow-up beoordeling na 2 maanden.
Bereik van 0-5, hogere waarden vertegenwoordigen hogere ernst/intensiteit
(middellange termijn) 2 maanden follow-up
Suïcidale gedachten en gedrag via CSSRS
Tijdsspanne: (langetermijn) 6 maanden follow-up
Columbia Suicide Severity Rating Scale, uitgevoerd door een clinicus tijdens de 6-maanden follow-up beoordeling. Bereik van 0-5, hogere waarden vertegenwoordigen hogere ernst/intensiteit
(langetermijn) 6 maanden follow-up
Suïcidale gedachten en gedragingen via de LIFE SI/SIB-schaal
Tijdsspanne: (middellange termijn) 2 maanden follow-up
De Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) Zelfverwondend/Zelfmoordgedrag Maat, afgenomen door clinicus bij de 2-maands beoordeling (LIFE SI/SIB Bereik 0-5, hoger getal duidt op grotere letaliteit)
(middellange termijn) 2 maanden follow-up
Suïcidale gedachten en gedragingen via LIFE SI/SIB-schaal
Tijdsspanne: (langetermijn) 6 maanden follow-up
De Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) Zelfverwondend/Zelfmoordgedrag Meetinstrument, afgenomen door een clinicus tijdens de 6-maands beoordeling (LIFE SI/SIB Bereik 0-5, hoger getal duidt op grotere dodelijkheid)
(langetermijn) 6 maanden follow-up
Depressie via KSADS Depressie Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: (korte termijn) Interventie Dagen 1-4
De Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Depression Rating Scale, afgenomen door een clinicus op Interventiedagen 1-4. (KDRS Bereik 0-64 waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven)
(korte termijn) Interventie Dagen 1-4
Depressie via KSADS Depressie Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: (middellange termijn) 2 maanden follow-up
De Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Depression Rating Scale, afgenomen door een clinicus tijdens de follow-up na 2 maanden. (KDRS Bereik 0-64 waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst)
(middellange termijn) 2 maanden follow-up
Depressie via KSADS Depressie Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: (langetermijn) 6 maanden follow-up
De Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Depressie Beoordelingsschaal, afgenomen door een clinicus bij de follow-up na 6 maanden. (KDRS Bereik 0-64 waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven)
(langetermijn) 6 maanden follow-up
Depressie via LIFE PSR
Tijdsspanne: (middellange termijn) 2 maanden follow-up
De Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) Psychiatrische Status Beoordelingen, uitgevoerd door de clinicus tijdens de 2-maandsbeoordeling (PSR; Bereik 1-6, hogere getallen duiden op grotere ernst)
(middellange termijn) 2 maanden follow-up
Depressie via LIFE PSR
Tijdsspanne: (langdurig) 6 maanden follow-up
De Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) Psychiatric Status Ratings, uitgevoerd door de clinicus tijdens de 6-maanden beoordeling (PSR-bereik 1-6, hogere getallen duiden op grotere ernst)
(langdurig) 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

American Foundation for Suicide Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
  • Hoofdonderzoeker: Peter Franzen, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY25060093
  • BSG-0-204-24 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Foundation for Suicide Prevention)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapfeedback + Psycho-educatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren