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Interventions sur le sommeil et les rythmes circadiens pour les étudiants universitaires à haut risque de suicide (REST-UP)

2 juillet 2026 mis à jour par: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Triple Chronothérapie + Intervention Transdiagnostique sur le Sommeil et le Rythme Circadien (TSC+) pour les Jeunes Adultes Suicidaires

L'objectif de cette étude est d'examiner dans quelle mesure la mise en œuvre d'interventions axées sur le sommeil et les rythmes circadiens, en plus des soins psychiatriques fondés sur des preuves pour la dépression et le risque de suicide, peut contribuer à réduire le risque de suicide chez les jeunes adultes à haut risque. Les investigateurs évalueront trois interventions ciblant le sommeil chez des étudiants universitaires présentant un risque suicidaire aigu et inscrits dans un traitement ambulatoire intensif. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes d'intervention :

  1. Triple Chronothérapie (TCT) + Intervention transdiagnostique du sommeil et des rythmes circadiens (TSC)
  2. Intervention transdiagnostique du sommeil et des rythmes circadiens (TSC)
  3. Retour d'information sur le sommeil (SF) Les participants seront suivis pendant 6 mois, avec comme principaux domaines de résultats les pensées et comportements suicidaires et la dépression, évalués par des cliniciens en aveugle à des intervalles courts (jours 1 à 4 de l'intervention), moyens (2 mois) et longs (6 mois).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le suicide est actuellement la deuxième cause de décès chez les étudiants universitaires, et les pensées et comportements suicidaires (PCS) dans ce groupe ont considérablement augmenté ces dernières années. En effet, le début de l'âge adulte représente une période particulièrement à haut risque pour l'apparition de troubles psychiatriques associés aux PCS, notamment la dépression, l'anxiété et les troubles liés à l'utilisation de substances. Il existe un besoin pressant de traitements efficaces pour les étudiants universitaires suicidaires qui produisent des effets rapides et durables afin de minimiser les perturbations des trajectoires développementnelles des jeunes adultes. Bien que des traitements efficaces existent pour réduire le risque de suicide, leurs effets prennent généralement des mois. Des interventions qui améliorent rapidement la suicidalité sont donc urgemment nécessaires. La triple chronothérapie (TCT) est un candidat, car deux études ouvertes ont documenté des réductions spectaculaires de la suicidalité. La TCT est une intervention de 4 à 5 jours qui implique un jour et une nuit de privation de sommeil, suivis de 4 nuits d'avance des heures de coucher/réveil combinées à une luminothérapie matinale (censée à la fois avancer le rythme circadien et améliorer l'humeur). Des essais contrôlés randomisés indiquent que la TCT améliore rapidement la dépression, bien que des essais contrôlés randomisés spécifiques au suicide n'aient pas été menés à ce jour. Nous proposerons donc d'examiner la TCT comme un moyen de réduire rapidement la suicidalité, mais aussi de l'associer à une intervention multidimensionnelle sur la santé du sommeil (c'est-à-dire l'intervention transdiagnostique du sommeil et du rythme circadien, TSC) pour tester si cela aidera à maintenir les améliorations. Nous affirmons qu'un ensemble « TCT+ » qui inclut la TCT (protocole de 4 jours) suivie de TSC+ (6 à 8 séances ambulatoires) promet de produire de manière sûre et non invasive une amélioration rapide et durable de la dépression et des PCS chez les étudiants universitaires suicidaires. Cette étude est un ECR à 3 bras comparant TCT+ vs TSC+ seule vs Rétroaction sur le sommeil (Ctrl) chez 90 étudiants universitaires en situation de crise suicidaire, âgés de 18 à 25 ans, signalant des difficultés de sommeil et recevant un traitement en programme ambulatoire intensif (PAI). Nous examinerons les trajectoires de la dépression et de la suicidalité à court (c'est-à-dire 4 jours), moyen (c'est-à-dire 2 mois) et long terme (c'est-à-dire 6 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tina Goldstein, PhD
  • Numéro de téléphone: 412-246-5604
  • E-mail: goldtr@upmc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dawn Rice, MS
  • Numéro de téléphone: 412-297-1947
  • E-mail: ricedm@upmc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh
        • Contact:
          • Dawn Rice, MS
          • Numéro de téléphone: 412-297-1947
          • E-mail: ricedm@upmc.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tina Goldstein, PhD
        • Chercheur principal:
          • Peter Franzen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Inscrit ou prévoyant de s'inscrire au traitement au programme intensif ambulatoire COSTAR
  • Maîtrise et compétence suffisantes de la langue anglaise pour participer au protocole d'étude
  • Idéation suicidaire ou tentative de suicide au cours du dernier mois
  • Perturbation cliniquement significative du sommeil, définie comme un score global PSQI de l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ≥ 7, et/ou des heures de coucher retardées (> minuit), et/ou une variabilité de l'horaire de sommeil > 2 heures

Critères d'exclusion :

  • Psychose non affective selon l'examen du dossier de santé électronique (DSE) et/ou l'évaluation clinique de base, ou gravité des symptômes ou déficiences du fonctionnement psychosocial empêchant la participation
  • Contre-indications à la privation de sommeil ou à la luminothérapie (p. ex., trouble bipolaire ; trouble épileptique ; médicament photosensibilisant)
  • Déficience intellectuelle empêchant la compréhension des procédures d'étude
  • Preuve d'apnée obstructive du sommeil non traitée et/ou de syndrome des jambes sans repos
  • État médical mettant la vie en danger nécessitant un traitement immédiat (tel qu'un cancer ; maladie en phase terminale)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Retour sur le sommeil + Psychoéducation
Les participants reçoivent une montre d'actigraphie pour suivre leur sommeil et leurs niveaux d'activité et remplissent un journal de sommeil quotidien ; les graphiques de rétroaction sur le sommeil montrent aux participants les données de leur montre d'actigraphie et de leur journal de sommeil sur demande.
Comportemental: Retour sur le sommeil + Psychoéducation
Les participants reçoivent une montre d'actigraphie qui est utilisée pour surveiller leur sommeil et leur activité tout au long de la journée et remplissent un journal de sommeil quotidien. En plus de porter la montre, ils auront également accès à leurs graphiques d'actigraphie et de journal de sommeil qui documentent leurs données sur demande via un lien smartphone.
Expérimental: Intervention Transdiagnostique sur le Sommeil et le Rythme Circadien + Lumière Vive (TSC+)

Les participants assisteront à 6 à 8 séances TSC d'une intervention de sommeil manuelle avec un thérapeute du sommeil, dispensée en personne ou par vidéoconférence. Les participants porteront également des lunettes à lumière vive (jusqu'à 60 minutes) le matin et des lunettes bloquant la lumière bleue le soir tout au long de l'intervention.

De plus, les participants reçoivent une montre d'actigraphie pour suivre leur sommeil et leurs niveaux d'activité et remplissent un journal de sommeil quotidien ; des graphiques de retour sur le sommeil montrent aux participants les données de leur montre d'actigraphie et de leur journal de sommeil sur demande.
Comportemental: Retour sur le sommeil + Psychoéducation
Les participants reçoivent une montre d'actigraphie qui est utilisée pour surveiller leur sommeil et leur activité tout au long de la journée et remplissent un journal de sommeil quotidien. En plus de porter la montre, ils auront également accès à leurs graphiques d'actigraphie et de journal de sommeil qui documentent leurs données sur demande via un lien smartphone.
Comportemental: Intervention Transdiagnostique du Sommeil et des Rythmes Circadiens + Lumière Vive (TSC+)

Comportementale : TSC+

• Cette intervention comprend la participation des participants à 6 à 8 sessions d'une intervention de sommeil manuelle avec un thérapeute du sommeil, dispensées en personne ou par vidéoconférence, ainsi qu'une thérapie par lumière vive quotidienne (jusqu'à une heure par jour) et des lunettes bloquant la lumière bleue (jusqu'à une heure avant le coucher)
Expérimental: Triple Chronothérapie + Intervention Transdiagnostique du Sommeil et des Rythmes Circadiens + Lumière Vive (TSC+)

Les participants TCT+ reçoivent une intervention de quatre jours, commençant par une période de privation totale de sommeil d'environ 33 heures, suivie de 3 jours d'avancement de phase de sommeil et d'une luminothérapie quotidienne (jusqu'à soixante minutes) le matin et de lunettes bloquant la lumière bleue (jusqu'à une heure avant le coucher) le soir, dans un laboratoire de sommeil.

Les participants TSC+ assisteront également à 6-8 séances TSC d'une intervention de sommeil manuelle avec un thérapeute du sommeil, dispensées en personne ou par visioconférence. Les participants continueront à porter des lunettes de luminothérapie (jusqu'à soixante minutes par jour) le matin et des lunettes bloquant la lumière bleue (jusqu'à une heure avant le coucher) le soir tout au long de l'intervention.

Les participants SF reçoivent une montre d'actigraphie pour suivre leur sommeil et leurs niveaux d'activité et complètent un journal de sommeil quotidien ; les graphiques de rétroaction sur le sommeil montrent aux participants leurs données de montre d'actigraphie et de journal de sommeil sur demande.
Comportemental: Retour sur le sommeil + Psychoéducation
Les participants reçoivent une montre d'actigraphie qui est utilisée pour surveiller leur sommeil et leur activité tout au long de la journée et remplissent un journal de sommeil quotidien. En plus de porter la montre, ils auront également accès à leurs graphiques d'actigraphie et de journal de sommeil qui documentent leurs données sur demande via un lien smartphone.
Comportemental: Intervention Transdiagnostique du Sommeil et des Rythmes Circadiens + Lumière Vive (TSC+)

Comportementale : TSC+

• Cette intervention comprend la participation des participants à 6 à 8 sessions d'une intervention de sommeil manuelle avec un thérapeute du sommeil, dispensées en personne ou par vidéoconférence, ainsi qu'une thérapie par lumière vive quotidienne (jusqu'à une heure par jour) et des lunettes bloquant la lumière bleue (jusqu'à une heure avant le coucher)

Comportemental: Triple Chronothérapie (TCT+)

Comportemental : TCT+

• Une nuit de privation totale de sommeil suivie de trois nuits d'avancement de phase de sommeil en laboratoire du sommeil, une luminothérapie quotidienne (jusqu'à une heure par jour) et des lunettes bloquant la lumière bleue (jusqu'à une heure avant le coucher), dans un laboratoire du sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pensées et comportements suicidaires via CSSRS
Délai: (court terme) Jours d'intervention 1-4
Échelle de sévérité du suicide de Columbia, administrée par un clinicien les jours 1 à 4 de l'intervention. Échelle de 0 à 5, les valeurs plus élevées représentent une sévérité/intensité plus élevée
(court terme) Jours d'intervention 1-4
Idées et comportements suicidaires via CSSRS
Délai: (à moyen terme) suivi de 2 mois
Échelle de sévérité du risque suicidaire de Columbia, administrée par un clinicien lors de l'évaluation de suivi à 2 mois. Échelle de 0 à 5, des valeurs plus élevées représentent une sévérité/intensité plus importante
(à moyen terme) suivi de 2 mois
Pensées et comportements suicidaires via CSSRS
Délai: (long terme) suivi à 6 mois
Columbia Suicide Severity Rating Scale, administré par un clinicien lors de l'évaluation de suivi à 6 mois. Échelle de 0 à 5, les valeurs plus élevées représentent une sévérité/intensité plus importante
(long terme) suivi à 6 mois
Pensées et comportements suicidaires via l'échelle LIFE SI/SIB
Délai: (moyen terme) suivi à 2 mois
L'évaluation longitudinale par intervalles de suivi (LIFE) Mesure des comportements autodestructeurs/suicidaires, administrée par un clinicien lors de l'évaluation à 2 mois (LIFE SI/SIB Échelle 0-5, un nombre plus élevé indique une plus grande létalité)
(moyen terme) suivi à 2 mois
Pensées et comportements suicidaires via l'échelle LIFE SI/SIB
Délai: (suivi à long terme) 6 mois de suivi
Le Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) Self Injurious/Suicidal Behaviors Measure, administré par un clinicien lors de l'évaluation à 6 mois (LIFE SI/SIB Échelle 0-5, un nombre plus élevé indique une plus grande létalité)
(suivi à long terme) 6 mois de suivi
Dépression via l'échelle d'évaluation de la dépression KSADS
Délai: (court terme) Jours d'intervention 1-4
L'échelle de dépression du Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, administrée par un clinicien aux jours d'intervention 1 à 4. (Plage KDRS 0-64, les scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante)
(court terme) Jours d'intervention 1-4
Dépression via l'échelle d'évaluation de la dépression KSADS
Délai: (moyen terme) suivi à 2 mois
L'échelle de dépression de la Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, administrée par un clinicien lors du suivi à 2 mois. (Échelle KDRS de 0 à 64, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité)
(moyen terme) suivi à 2 mois
Dépression via l'échelle d'évaluation de la dépression KSADS
Délai: (long terme) suivi à 6 mois
L'Échelle d'évaluation de la dépression du Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, administrée par un clinicien lors du suivi à 6 mois. (Plage KDRS 0-64, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité)
(long terme) suivi à 6 mois
Dépression via LIFE PSR
Délai: (moyen terme) suivi à 2 mois
Les évaluations Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) Psychiatric Status Ratings, administrées par un clinicien lors de l'évaluation à 2 mois (PSR ; Échelle de 1 à 6, des nombres plus élevés indiquent une sévérité plus importante)
(moyen terme) suivi à 2 mois
Dépression via LIFE PSR
Délai: (à long terme) suivi à 6 mois
Les évaluations de l'état psychiatrique du Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE), administrées par le clinicien lors de l'évaluation à 6 mois (PSR Échelle 1-6, les nombres plus élevés indiquent une plus grande sévérité)
(à long terme) suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

American Foundation for Suicide Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
  • Chercheur principal: Peter Franzen, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY25060093
  • BSG-0-204-24 (Autre subvention/numéro de financement: American Foundation for Suicide Prevention)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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