Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uni- ja vuorokausirytmi-interventiot korkean itsemurhariskin omaaville yliopisto-opiskelijoille (REST-UP)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Kolmoiskronoterapia + transdiagnostinen unen ja vuorokausirytmin interventio (TSC+) itsetuhoisille nuorille aikuisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, missä määrin unen ja vuorokausirytmin keskittyneiden interventioiden tarjoaminen yhdessä näyttöön perustuvan masennuksen ja itsemurhariskin psyykkisen hoidon kanssa voi vähentää itsemurhariskiä korkean riskin nuorilla aikuisilla. Tutkijat arvioivat kolmea interventiota, jotka kohdistuvat uneen akuutisti itsetuhoisissa korkeakouluopiskelijoissa, jotka osallistuvat intensiiviseen polikliiniseen hoitoon. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta interventioryhmästä:

  1. Triple Chronotherapy (TCT) + Transdiagnostinen unen ja vuorokausirytmin interventio (TSC)
  2. Transdiagnostinen unen ja vuorokausirytmin interventio (TSC)
  3. Unen palaute (SF) Osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan, ja ensisijaisina tuloksina arvioidaan itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymistä sekä masennusta sokeutettujen kliinikoiden toimesta lyhyellä (intervention päivät 1-4), keskipitkällä (2 kuukautta) ja pitkällä (6 kuukautta) aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurha on tällä hetkellä toiseksi yleisin kuolemansyy yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, ja itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen (STB:t) tässä ryhmässä ovat kasvaneet merkittävästi viime vuosina. Nuoruusikä on erityisen riskialtis ajanjakso psyykkisten häiriöiden ilmaantumiselle, joihin liittyy STB:itä, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja päihderiippuvuus. Tehokkaiden hoitojen tarve itsemurhaa harkitseville yliopisto-opiskelijoille, jotka tuottavat nopeasti vaikuttavia ja pysyviä tuloksia, on kiireellinen, jotta nuorten aikuisten kehityskulkujen häiriöt minimoidaan. Vaikka itsemurhariskiä vähentäviä tehokkaita hoitoja on olemassa, niiden vaikutukset yleensä ilmenevät vasta kuukausien kuluessa. Siksi nopeasti itsemurha-ajatuksia parantavia interventioita tarvitaan kiireellisesti. Kolmoiskronoterapia (TCT) on yksi ehdokas, sillä kaksi avointa tutkimusta dokumentoi dramaattisia laskuja itsemurha-ajatuksissa. TCT on 4-5 päivän interventio, joka sisältää yhden päivän ja yön univajeen, jota seuraa 4 yötä nukkumisajan ja heräämisajan aikaistamista yhdistettynä aamuisella kirkkaalla valoterapialla (jonka oletetaan sekä aikaistavan vuorokausirytmiä että parantavan mielialaa). Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittavat, että TCT parantaa nopeasti masennusta, vaikka itsemurhaan erityisesti keskittyviä satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia ei ole toistaiseksi tehty. Siksi ehdotamme TCT:n tutkimista keinona vähentää nopeasti itsemurha-ajatuksia, mutta myös yhdistämään tämä moniulotteiseen unen terveysinterventioon (eli Transdiagnostiseen unen ja vuorokausirytmin interventioon, TSC), testataksemme, auttaako tämä ylläpitämään parannuksia. Väitämme, että "TCT+"-paketti, joka sisältää TCT:n (4 päivän protokolla) ja sen jälkeen TSC+:n (6-8 avohoitokertaa), lupaa turvallisesti ja ei-invasiivisesti tuottaa nopeita ja pysyviä parannuksia masennukseen ja STB:ihin itsemurhaa harkitsevien yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Tämä tutkimus on 3-haarainen RCT, joka vertaa TCT+:tä vs TSC+:tä yksin vs unen palautetta (Ctrl) 90 akuutisti itsemurhaa harkitsevalla yliopisto-opiskelijalla, ikä 18-25 vuotta, jotka raportoivat univaikeuksista ja saavat intensiivistä avohoitohoitoon (IOP) liittyvää hoitoa. Tarkastelemme masennuksen ja itsemurha-ajatusten kehityskulkuja lyhyellä (eli 4 päivää), keskipitkällä (eli 2 kuukautta) ja pitkällä (eli 6 kuukautta) aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tina Goldstein, PhD
  • Puhelinnumero: 412-246-5604
  • Sähköposti: goldtr@upmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dawn Rice, MS
  • Puhelinnumero: 412-297-1947
  • Sähköposti: ricedm@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tina Goldstein, PhD
        • Päätutkija:
          • Peter Franzen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Rekisteröitynyt tai aikoo rekisteröityä hoitoon COSTAR Intensiivisessä Avohoito-ohjelmassa
  • Riittävä englannin kielen sujuvuus ja lukutaito tutkimusprotokollaan osallistumiseen
  • Itsemurha-aikeet tai itsemurhayritys viimeisen kuukauden aikana
  • Kliinisesti merkittävä unihäiriö, määritelty Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kokonaispisteiksi ≥ 7 ja/tai viivästyneet nukkumaanmenoaikaiset (>keskiyön jälkeen) ja/tai >2 tunnin vaihtelu unen ajankohdassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-affektiivinen psykoottinen häiriö sähköisen terveydenhuoltorekisterin (EHR) tarkastuksen ja/tai perustason kliinisen arvion perusteella, tai oireiden vakavuus tai psykososiaalisen toimintakyvyn heikkeneminen, joka estää osallistumisen
  • Vastu-aiheita joko unenriistolle tai kirkasvalohoidolle (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö; kouristushäiriö; valoherkistävä lääkitys)
  • Kehitysvamma, joka estää tutkimusmenettelyjen ymmärtämisen
  • Hoitamattoman obstruktiivisen uniapnean ja/tai levottomien jalkojen oireyhtymän osoitukset
  • Hengellisesti vaarallinen sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa (kuten syöpä; loppuvaiheen sairaus)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unenpalautetta + Psykokasvatusta
Osallistujat saavat aktigrafia-kellon seurata untaan ja aktiivisuustasoaan sekä täyttävät päivittäisen unipäiväkirjan; unen palautekuvaajat näyttävät osallistujille heidän aktigrafia-kellonsa ja unipäiväkirjansa tiedot tarpeen mukaan.
Käyttäytyminen: Unen palaute + psykokasvatus
Osallistujille tarjotaan aktigrafiakello, jota käytetään heidän unensa ja päivän aikaisen toimintansa seurantaan sekä päivittäisen unipäiväkirjan täyttämiseen. Kellon käytön ohella heille tarjotaan myös pääsy aktigrafia- ja unipäiväkirjagraafeihin, jotka dokumentoivat heidän tietonsa tarpeen mukaan älypuhelimen linkin kautta.
Kokeellinen: Transdiagnostinen unen ja ympäristön rytmin interventio + kirkas valo (TSC+)

Osallistujat osallistuvat 6–8 TSC-käyntiin manuaalisen unihäiriöiden interventio-ohjelman parissa unihäiriöiden terapeutin kanssa, joko henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun kautta. Osallistujat käyttävät myös kirkasvalolasereita (jopa 60 minuuttia) aamulla ja sinivalon estäviä laseja illalla koko interventiojakson ajan.

Lisäksi osallistujat saavat aktigrafiakellon unensa ja aktiivisuustasonsa seuraamiseen sekä täyttävät päivittäisen unipäiväkirjan; unipalaautograafit näyttävät osallistujille heidän aktigrafiakellonsa ja unipäiväkirjansa tiedot pyynnöstä.
Käyttäytyminen: Unen palaute + psykokasvatus
Osallistujille tarjotaan aktigrafiakello, jota käytetään heidän unensa ja päivän aikaisen toimintansa seurantaan sekä päivittäisen unipäiväkirjan täyttämiseen. Kellon käytön ohella heille tarjotaan myös pääsy aktigrafia- ja unipäiväkirjagraafeihin, jotka dokumentoivat heidän tietonsa tarpeen mukaan älypuhelimen linkin kautta.
Käyttäytyminen: Transdiagnostinen unen ja ympäristön rytmin interventio + Kirkas valo (TSC+)

Behavioral: TSC+

• Tämä interventio sisältää osallistujien osallistumisen 6–8 istuntoon manuaaliseen unihäiriöiden interventioon uniterapeutin kanssa, joka toteutetaan kasvotusten tai videokonferenssin kautta, sekä päivittäistä kirkasvalohoitota (jopa tunti päivässä) ja sinivalon estäviä laseja (jopa tunti ennen nukkumaanmenoa)
Kokeellinen: Triple Chronotherapy + Transdiagnostinen unen ja ympärivuorokautisen rytmin interventio + Kirkas valo (TSC+)

TCT+-osallistujat saavat nelipäiväisen intervention, joka alkaa noin 33 tunnin kokonaismääräisellä univajeella, jota seuraa 3 päivän univaiheen siirtäminen aiemmaksi ja päivittäinen kirkasvalohoito (enintään kuusikymmentä minuuttia) aamulla ja sinisen valon estävät lasit (enintään tunti ennen nukkumaanmenoa) illalla unilaboratoriossa.

TSC+-osallistujat osallistuvat myös 6-8 TSC-tapaamiseen, joissa käydään läpi manuaalinen unihäiriöiden interventio uniterapeutin kanssa, joko kasvotusten tai videokonferenssin kautta. Osallistujat käyttävät kirkasvalolasit (enintään kuusikymmentä minuuttia päivässä) aamulla ja sinisen valon estäviä laseja (enintään tunti ennen nukkumaanmenoa) illalla koko interventiojakson ajan.

SF-osallistujat saavat aktigrafiakellon unen ja aktiivisuustason seurantaan ja täyttävät päivittäisen unipäiväkirjan; unen palautekäyrät näyttävät osallistujille heidän aktigrafiakellonsa ja unipäiväkirjatiedot pyydettäessä.
Käyttäytyminen: Unen palaute + psykokasvatus
Osallistujille tarjotaan aktigrafiakello, jota käytetään heidän unensa ja päivän aikaisen toimintansa seurantaan sekä päivittäisen unipäiväkirjan täyttämiseen. Kellon käytön ohella heille tarjotaan myös pääsy aktigrafia- ja unipäiväkirjagraafeihin, jotka dokumentoivat heidän tietonsa tarpeen mukaan älypuhelimen linkin kautta.
Käyttäytyminen: Transdiagnostinen unen ja ympäristön rytmin interventio + Kirkas valo (TSC+)

Behavioral: TSC+

• Tämä interventio sisältää osallistujien osallistumisen 6–8 istuntoon manuaaliseen unihäiriöiden interventioon uniterapeutin kanssa, joka toteutetaan kasvotusten tai videokonferenssin kautta, sekä päivittäistä kirkasvalohoitota (jopa tunti päivässä) ja sinivalon estäviä laseja (jopa tunti ennen nukkumaanmenoa)

Käyttäytyminen: Triplakronoterapia (TCT+)

Behavioral: TCT+

• Yksi yö täydellistä univajehoitoa, jota seuraa kolme yötä univaiheen siirtämistä unilaboratoriossa, päivittäinen kirkasvalohoito (jopa tunti päivässä) ja sinisen valon estolasit (jopa tunti ennen nukkumaanmenoa), unilaboratoriossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytyminen CSSRS:n kautta
Aikaikkuna: (lyhytaikainen) Interventiopäivät 1-4
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko, jota hoitava lääkäri toteuttaa hoitopäivinä 1–4.
Arvoalue 0–5, korkeammat arvot kuvaavat suurempaa vakavuutta/voimakkuutta
(lyhytaikainen) Interventiopäivät 1-4
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen CSSRS:n avulla
Aikaikkuna: (keskipitkällä aikavälillä) 2 kuukauden seuranta
Columbia-itsemurhan vakavuuden arviointiasteikko, jonka hoitava lääkäri toteuttaa kahden kuukauden seuranta-arvioinnissa. Arvoväli 0-5, korkeammat arvot edustavat suurempaa vakavuutta/voimakkuutta
(keskipitkällä aikavälillä) 2 kuukauden seuranta
Itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytymismallit CSSRS:n kautta
Aikaikkuna: (pitkäaikainen) 6 kuukauden seuranta
Columbia Suicide Severity Rating Scale, jota hoitava lääkäri käyttää 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
Arvoalue 0–5, jossa suuremmat arvot kuvaavat suurempaa vakavuutta/voimakkuutta
(pitkäaikainen) 6 kuukauden seuranta
Itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytyminen LIFE SI/SIB -asteikolla
Aikaikkuna: (keskipitkällä aikavälillä) 2 kk:n seuranta
Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) Self Injurious/Suicidal Behaviors Measure, jonka kliinikko toteuttaa 2 kuukauden arvioinnissa (LIFE SI/SIB Range 0-5, suurempi luku osoittaa suurempaa kuolettavuutta)
(keskipitkällä aikavälillä) 2 kk:n seuranta
Itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytymiset LIFE SI/SIB -asteikolla
Aikaikkuna: (pitkäaikainen) 6 kk seuranta
Kliinikon 6 kuukauden arvioinnissa toteuttama Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) itsetuhoisen/itsemurhaavan käyttäytymisen mittari (LIFE SI/SIB-alue 0-5, korkeampi luku ilmaisee suurempaa tappavuutta)
(pitkäaikainen) 6 kk seuranta
Masennus KSADS-masennusasteikon mukaan
Aikaikkuna: (lyhytaikainen) Interventiopäivät 1-4
Klinikon toteuttama Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia -masennusarviointiasteikko Interventiopäivinä 1-4. (KDRS-alue 0-64, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta)
(lyhytaikainen) Interventiopäivät 1-4
Masennus KSADS-masennusasteikon mukaan
Aikaikkuna: (keskipitkällä aikavälillä) 2 kk seuranta
Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Depression Rating Scale -mittari, jonka hoitava lääkäri toteuttaa 2 kuukauden seurannassa. (KDRS-alue 0-64, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta)
(keskipitkällä aikavälillä) 2 kk seuranta
Masennus KSADS Masennusasteikko -arvioinnin kautta
Aikaikkuna: (pitkäaikainen) 6 kk seuranta
The Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia - Depression Rating Scale, joka toteutetaan kliinikon toimesta 6 kuukauden seurantatarkastuksessa. (KDRS-alue 0-64, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta)
(pitkäaikainen) 6 kk seuranta
Depressio LIFE PSR:n kautta
Aikaikkuna: (keskipitkällä aikavälillä) 2 kk seuranta
Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) - psykiatrisen tilan arvioinnit, jotka toteuttaa klinikko 2 kuukauden arvioinnissa (PSR; Arvoalue 1-6, korkeammat luvut osoittavat suurempaa vakavuutta)
(keskipitkällä aikavälillä) 2 kk seuranta
Depressio LIFE PSR:n kautta
Aikaikkuna: (pitkäaikainen) 6 kk seuranta
Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) Psykiatrisen tilan arvioinnit, joita hoitava lääkäri suorittaa 6 kuukauden arvioinnissa (PSR-asteikko 1-6, korkeammat luvut osoittavat suurempaa vakavuutta)
(pitkäaikainen) 6 kk seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

American Foundation for Suicide Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Peter Franzen, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY25060093
  • BSG-0-204-24 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Foundation for Suicide Prevention)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unen palaute + psykokasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa