Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje dotyczące snu i rytmu dobowego dla studentów szkół wyższych z wysokim ryzykiem samobójstwa (REST-UP)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh

Potrójna chronoterapia + transdiagnostyczna interwencja snu i rytmu dobowego (TSC+) dla młodych dorosłych z myślami samobójczymi

Celem tego badania jest zbadanie, w jakim stopniu dostarczanie interwencji skupionych na śnie i rytmie dobowym, oprócz opartego na dowodach leczenia psychiatrycznego depresji i ryzyka samobójstwa, może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka samobójstwa wśród młodych dorosłych z grupy wysokiego ryzyka. Badacze ocenią trzy interwencje ukierunkowane na sen u ostro samobójczych studentów uczelni wyższych zapisanych na intensywne leczenie ambulatoryjne. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup interwencyjnych:

  1. Potrójna chronoterapia (TCT) + Transdiagnostyczna interwencja snu i rytmu dobowego (TSC)
  2. Transdiagnostyczna interwencja snu i rytmu dobowego (TSC)
  3. Informacja zwrotna o śnie (SF) Uczestnicy będą obserwowani przez 6 miesięcy, z głównymi domenami wyników obejmującymi myśli i zachowania samobójcze oraz depresję, oceniane przez zaślepionych klinicystów w krótkich (dni 1-4 interwencji), średnich (2 miesiące) i długich (6 miesięcy) odstępach czasu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samobójstwo jest obecnie drugą najczęstszą przyczyną śmierci wśród studentów, a myśli i zachowania samobójcze (STBs) w tej grupie znacznie wzrosły w ostatnich latach. Rzeczywiście, wczesna dorosłość to szczególnie wysokiego ryzyka okres początku zaburzeń psychicznych związanych z STBs, w tym depresji, lęku i zaburzeń związanych z używaniem substancji. Istnieje pilna potrzeba skutecznych metod leczenia dla samobójczych studentów, które dają szybko działające i trwałe efekty, aby zminimalizować zakłócenia w trajektoriach rozwojowych młodych dorosłych. Chociaż istnieją skuteczne metody leczenia zmniejszające ryzyko samobójstwa, efekty zazwyczaj pojawiają się po miesiącach. Interwencje, które szybko poprawiają skłonności samobójcze, są więc pilnie potrzebne. Potrójna chronoterapia (TCT) jest kandydatem, ponieważ dwa otwarte badania udokumentowały dramatyczne zmniejszenie skłonności samobójczych. TCT to 4-5 dniowa interwencja obejmująca jeden dzień i noc pozbawienia snu, a następnie 4 noce przesunięcia czasu snu/czuwania połączone z poranną terapią jasnym światłem (przypuszczalnie zarówno przesuwającą rytm dobowy, jak i poprawiającą nastrój). Randomizowane badania kontrolne wskazują, że TCT szybko poprawia depresję, chociaż do tej pory nie przeprowadzono randomizowanych badań kontrolnych specyficznych dla samobójstwa. Zaproponujemy zatem zbadanie TCT jako środka do szybkiego zmniejszenia skłonności samobójczych, ale także połączenie tego z wielowymiarową interwencją zdrowia snu (tj. Transdiagnostyczną Interwencją Snu i Rytmu Dziennego, TSC) w celu sprawdzenia, czy pomoże to utrzymać poprawę. Twierdzimy, że pakiet "TCT+", który obejmuje TCT (4-dniowy protokół) a następnie TSC+ (6-8 sesji ambulatoryjnych), daje nadzieję na bezpieczne i nieinwazyjne uzyskanie szybkiej i trwałej poprawy w depresji i STBs wśród samobójczych studentów. To badanie to 3-ramienne RCT porównujące TCT+ vs TSC+ Samodzielnie vs Informacje zwrotne o śnie (Kontrola) u 90 ostro samobójczych studentów w wieku 18-25 lat, zgłaszających trudności ze snem i otrzymujących leczenie w ramach Intensywnego Programu Ambulatoryjnego (IOP). Zbadamy trajektorie depresji i skłonności samobójczych w krótkim (tj. 4 dni), średnim (tj. 2 miesiące) i długim (tj. 6 miesięcy) okresie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tina Goldstein, PhD
  • Numer telefonu: 412-246-5604
  • E-mail: goldtr@upmc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dawn Rice, MS
  • Numer telefonu: 412-297-1947
  • E-mail: ricedm@upmc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tina Goldstein, PhD
        • Główny śledczy:
          • Peter Franzen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapisanie się lub planowanie zapisania na leczenie w COSTAR Intensive Outpatient Program
  • Biegłość i umiejętność czytania w języku angielskim wystarczające do uczestnictwa w protokole badania
  • Myśli samobójcze lub próba samobójcza w ciągu ostatniego miesiąca
  • Klinicznie istotne zaburzenia snu, zdefiniowane jako globalny wynik PSQI w Pittsburgh Sleep Quality Index >= 7, i/lub opóźnione pory kładzenia się do łóżka (>północ), i/lub zmienność czasu snu >2 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza nieafektywna według przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i/lub wstępnej oceny klinicznej, lub nasilenie objawów lub upośledzenie funkcjonowania psychospołecznego uniemożliwiające udział
  • Przeciwwskazania do deprywacji snu lub terapii jasnym światłem (np. choroba afektywna dwubiegunowa; padaczka; leki fotouczulające)
  • Niepełnosprawność intelektualna uniemożliwiająca zrozumienie procedur badania
  • Objawy nieleczonego obturacyjnego bezdechu sennego i/lub zespołu niespokojnych nóg
  • Zagrażający życiu stan medyczny wymagający natychmiastowego leczenia (np. rak; choroba w końcowym stadium)
  • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opinie na temat snu + Psychoedukacja
Uczestnicy otrzymują zegarek aktigraficzny do śledzenia snu i poziomu aktywności oraz wypełniają dziennik snu; wykresy informacji zwrotnej dotyczącej snu pokazują uczestnikom na żądanie dane z zegarka aktigraficznego i dziennika snu.
Behawioralne: Opinie o śnie + psychoedukacja
Uczestnicy otrzymują zegarek aktigraficzny służący do monitorowania snu i aktywności w ciągu dnia oraz codziennie wypełniają dziennik snu. Oprócz noszenia zegarka otrzymają również dostęp do wykresów aktigraficznych i dziennika snu dokumentujących ich dane na żądanie poprzez link w smartfonie.
Eksperymentalny: Interwencja Transdiagnostyczna Snu i Rytmu Doby + Jasne Światło (TSC+)

Uczestnicy będą uczestniczyć w 6-8 sesjach TSC zmanualizowanej interwencji snu z terapeutą snu, prowadzonej osobiście lub za pośrednictwem wideokonferencji. Uczestnicy będą również nosić okulary z jasnym światłem (do 60 minut) rano i okulary blokujące niebieskie światło wieczorem przez cały okres interwencji.

Dodatkowo uczestnicy otrzymują zegarek aktigraficzny do śledzenia snu i poziomu aktywności oraz wypełniają codzienny dziennik snu; wykresy z informacjami zwrotnymi o śnie pokazują uczestnikom dane z zegarka aktigraficznego i dziennika snu na żądanie.
Behawioralne: Opinie o śnie + psychoedukacja
Uczestnicy otrzymują zegarek aktigraficzny służący do monitorowania snu i aktywności w ciągu dnia oraz codziennie wypełniają dziennik snu. Oprócz noszenia zegarka otrzymają również dostęp do wykresów aktigraficznych i dziennika snu dokumentujących ich dane na żądanie poprzez link w smartfonie.
Behawioralne: Interwencja transdiagnostyczna snu i rytmów okołodobowych + jasne światło (TSC+)

Behawioralne: TSC+

• Interwencja ta obejmuje uczestnictwo w 6-8 sesjach manualizowanej interwencji snu z Terapeutą Snu, realizowanej osobiście lub przez wideokonferencję, a także codzienną terapię jasnym światłem (do godziny dziennie) i okulary blokujące światło niebieskie (do godziny przed snem)
Eksperymentalny: Potrójna Chronoterapia + Transdiagnostyczna Interwencja Snu i Rytmu Dziennego + Światło Jasne (TSC+)

Uczestnicy TCT+ otrzymują czterodniową interwencję, rozpoczynającą się od około 33-godzinnego okresu całkowitego pozbawienia snu, a następnie 3-dniowym przesunięciem fazy snu i codzienną terapią jasnym światłem (do sześćdziesięciu minut) rano oraz okularami blokującymi niebieskie światło (do godziny przed snem) wieczorem, w laboratorium snu.

Uczestnicy TSC+ wezmą również udział w 6-8 sesjach TSC zmanualizowanej interwencji snu z terapeutą snu, prowadzonej osobiście lub za pomocą wideokonferencji. Uczestnicy będą nadal nosić okulary z jasnym światłem (do sześćdziesięciu minut dziennie) rano i okulary blokujące niebieskie światło (do godziny przed snem) wieczorem przez całą interwencję.

Uczestnicy SF otrzymują zegarek aktigraficzny do śledzenia snu i poziomu aktywności oraz wypełniają dziennik snu; wykresy informacji zwrotnej o śnie pokazują uczestnikom na żądanie dane z zegarka aktigraficznego i dziennika snu.
Behawioralne: Opinie o śnie + psychoedukacja
Uczestnicy otrzymują zegarek aktigraficzny służący do monitorowania snu i aktywności w ciągu dnia oraz codziennie wypełniają dziennik snu. Oprócz noszenia zegarka otrzymają również dostęp do wykresów aktigraficznych i dziennika snu dokumentujących ich dane na żądanie poprzez link w smartfonie.
Behawioralne: Interwencja transdiagnostyczna snu i rytmów okołodobowych + jasne światło (TSC+)

Behawioralne: TSC+

• Interwencja ta obejmuje uczestnictwo w 6-8 sesjach manualizowanej interwencji snu z Terapeutą Snu, realizowanej osobiście lub przez wideokonferencję, a także codzienną terapię jasnym światłem (do godziny dziennie) i okulary blokujące światło niebieskie (do godziny przed snem)

Behawioralne: Potrójna Chronoterapia (TCT+)

Behawioralne: TCT+

• Jedna noc całkowitej deprywacji snu, po której następują trzy noce przyspieszenia fazy snu w laboratorium snu, codzienna terapia jasnym światłem (do jednej godziny dziennie) oraz okulary blokujące niebieskie światło (do jednej godziny przed snem), w laboratorium snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli i zachowania samobójcze według CSSRS
Ramy czasowe: (krótkoterminowo) Dni interwencji 1-4
Skala oceny ciężkości myśli i zachowań samobójczych Columbia, administrowana przez klinicystę w dniach interwencji 1-4. Zakres 0-5, wyższe wartości oznaczają większe nasilenie/intensywność
(krótkoterminowo) Dni interwencji 1-4
Myśli i zachowania samobójcze za pomocą CSSRS
Ramy czasowe: (średnioterminowo) 2-miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Oceny Nasilenia Myśli i Zachowań Samobójczych Columbia, przeprowadzana przez klinicystę podczas dwumiesięcznej oceny kontrolnej. Zakres 0-5, wyższe wartości oznaczają większe nasilenie/intensywność
(średnioterminowo) 2-miesięczna obserwacja kontrolna
Myśli i zachowania samobójcze według CSSRS
Ramy czasowe: (długoterminowa) 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Oceny Nasilenia Myśli Samobójczych Columbia, przeprowadzana przez klinicystę podczas 6-miesięcznej oceny kontrolnej.
Zakres 0–5, wyższe wartości oznaczają większe nasilenie/intensywność
(długoterminowa) 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Myśli i zachowania samobójcze według skali LIFE SI/SIB
Ramy czasowe: (średnioterminowe) 2 miesiące obserwacji
Skala Samookaleczeń/Zachowań Samobójczych z Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE), przeprowadzana przez klinicystę podczas oceny po 2 miesiącach (zakres LIFE SI/SIB 0-5, wyższa liczba oznacza większą śmiertelność)
(średnioterminowe) 2 miesiące obserwacji
Myśli i zachowania samobójcze według skali LIFE SI/SIB
Ramy czasowe: (długoterminowa) 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Samookaleczeń/Zachowań Samobójczych w Podłużnej Ocenie Okresowej (LIFE) przeprowadzana przez klinicystę podczas 6-miesięcznej oceny (zakres LIFE SI/SIB 0-5, wyższa liczba wskazuje na większą śmiertelność)
(długoterminowa) 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Depresja według Skali Oceny Depresji KSADS
Ramy czasowe: (krótkoterminowe) Dni interwencji 1-4
Skala KDRS (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Depression Rating Scale), przeprowadzana przez klinicystę w dniach interwencji 1-4. (Zakres KDRS 0-64, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie)
(krótkoterminowe) Dni interwencji 1-4
Depresja według skali oceny depresji KSADS
Ramy czasowe: (średnioterminowo) 2-miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Depresji z Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, przeprowadzana przez klinicystę podczas wizyty kontrolnej po 2 miesiącach. (Zakres KDRS 0-64, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie)
(średnioterminowo) 2-miesięczna obserwacja kontrolna
Depresja według Skali Oceny Depresji KSADS
Ramy czasowe: (długoterminowa) 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Depresji z Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, przeprowadzana przez klinicystę po 6 miesiącach obserwacji. (Zakres KDRS 0-64, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie)
(długoterminowa) 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Depresja za pomocą LIFE PSR
Ramy czasowe: (średnioterminowy) 2-miesięczna obserwacja
Ocena Stanu Psychiatrycznego Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE), przeprowadzona przez klinicystę podczas oceny po 2 miesiącach (PSR; Zakres 1-6, wyższe liczby wskazują na większe nasilenie)
(średnioterminowy) 2-miesięczna obserwacja
Depresja według LIFE PSR
Ramy czasowe: (długoterminowa) 6-miesięczna obserwacja
Ocena stanu psychiatrycznego według Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE), przeprowadzana przez klinicystę podczas 6-miesięcznej oceny (zakres PSR 1-6, wyższe liczby wskazują na większe nasilenie)
(długoterminowa) 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

American Foundation for Suicide Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Tina Goldstein, PhD, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Peter Franzen, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY25060093
  • BSG-0-204-24 (Inny numer grantu/finansowania: American Foundation for Suicide Prevention)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opinie o śnie + psychoedukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj