残疾人健康支持项目 (JCHSP)
2026年5月21日 更新者：TSANG Hector Wing-Hong、The Hong Kong Polytechnic University
本临床试验的目标是评估残疾人的健康状况，通过提供营养、身体活动和慢性病自我管理方面的支持来改善他们的健康结果，并通过培训培训师计划加强各部门提供残疾人健康管理服务和支持的能力。
研究概览
详细说明
在香港的庇护工场（SWs）和综合职业康复服务中心（IVRSCs），残疾人士（PWDs）能在特别设计的环境中，获得一站式、综合且无缝衔接的职业康复服务。 其目标是帮助残疾人士充分发挥其社会和经济潜力。 共病障碍——当相关部门（例如非政府组织）或医疗专业人员未能超越残疾本身进行考量时，常常被忽视——可能会给现有工作量带来额外负担，从而对其在生产力、健康结果、个人福祉和生活质量等方面的表现产生不利影响。 对共病障碍的管理不善甚至可能导致发病率和死亡率上升。
健康支持计划（HSP）是一项结构化、多组分的干预措施，由香港理工大学康复科学系及食品科学与营养学系的职业治疗师、物理治疗师、营养师和护士组成的多学科研究团队紧密合作开发。 该计划包含三个组成部分：（1）营养，（2）身体活动，以及（3）慢性病的自我管理。 该干预措施植根于健康信念模型，每个部分均基于国际指南和当前研究发现制定。 HSP专为伴有或不伴有智力残疾的残疾人士设计，旨在改善健康结果，并在庇护工场和综合职业康复服务中心内，借助数字健康档案（DHP）系统为残疾人士提供支持。
DHP是一个集中式数据库，旨在记录残疾人士的健康状况并优化工作流程管理。 依托交互式仪表板和健康管理电子资源，DHP的核心功能是为每位残疾人士创建健康档案，从而使庇护工场和综合职业康复服务中心的受过培训人员能够更有效、更准确地监测和管理每位残疾人士的健康状况。 所有庇护工场和综合职业康复服务中心的DHP系统共同作用，可生成社区内残疾人士健康状况的全面概览，这有助于为政策制定提供便利和有用信息。
一项务实、开放标签、平行组、整群随机临床试验将招募庇护工场和综合职业康复服务中心中符合条件的残疾人士，这些人士需至少患有以下一种经医生诊断的慢性病：糖尿病、高血压、高脂血症、心血管疾病或肥胖。 HSP的实施效果将使用覆盖范围、有效性、采纳度、实施情况和维持情况（RE-AIM）框架进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong Island, Kowloon, New Territories、香港
- Sheltered Workshops & Integrated Vocational Rehabilitation Services Centers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 庇护工场和综合职业康复服务中心的残疾人士，至少患有以下一种经医生诊断的慢性疾病：糖尿病、高血压、高脂血症、心血管疾病或肥胖
排除标准：
- 患有严重智力障碍（智商低于35）或存在即刻自杀风险的人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
我们将采用等候名单对照组。
对照组中的残障人士在研究地点将照常接受护理，在研究期间可自由寻求任何医疗服务，并在研究结束后被邀请参加为期24周的HSP项目
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实验性的：干预组
干预将持续24周。
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健康支持计划（HSP）是一项结构化、多组分的干预措施。
营养组分将由注册营养师每周带领一次45分钟【针对无智力障碍（ID）者】或30分钟【针对ID参与者】的团体健康饮食教育课程。
身体活动组分将由注册物理治疗师每周带领三次30分钟的课程，同时鼓励每日进行社区锻炼和步行。
慢性病自我管理组分将每周以45分钟【针对非ID参与者】或30分钟【针对ID参与者】的团体教育课程形式实施，由职业治疗师和护士带领。
为适应ID参与者的认知缺陷并最大化其学习成果，将在干预结构（例如互动形式）方面提供额外支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全面健康素养
大体时间：基线、12周干预中期、24周干预后和6个月随访
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综合健康素养将通过使用自行设计的封闭式问卷，测量对营养、体育锻炼和慢性病自我管理的普遍知识水平进行评估。
回答将按以下方式计分：正确答案得1分，错误答案或选择“不确定”得0分。
每个领域各项的二分类得分将被汇总，结果范围为：营养知识0至30分，体育活动知识0至15分，慢性病自我管理知识0至27分。
对于智力障碍参与者，项目数量将减少。
结果范围为：营养知识0至21分，体育活动知识0至15分，慢性病自我管理知识0至27分。
分数越高，分别表示在营养、体育锻炼和慢性病自我管理方面的健康素养越好。
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基线、12周干预中期、24周干预后和6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膳食摄入
大体时间：基线、干预中期12周、干预后24周和6个月随访
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饮食摄入将通过一份自行设计的封闭式问卷进行记录，该问卷询问个体每周食用12种食品的频率。
参与者将使用5点李克特量表评估每周对每种食品的食用情况。
在此量表中，较不健康的食品将从每日食用（0）到从不食用（4）进行评分，而健康食品则相反，从每日食用（4）到从不食用（0）进行评分。
此外，还有1个问题：“您认为您的饮食习惯健康吗？”，回答从“非常不健康”（0）到“非常健康”（4）进行评分。
总得分范围为0至52分，得分越高表示饮食越健康。
对于智力障碍者，食品项目将缩减至8项，包括6种较不健康的食品和2种健康的食品，总得分范围为0至32分。
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基线、干预中期12周、干预后24周和6个月随访
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实现体育活动目标
大体时间：基线、12周干预中期、24周干预后以及6个月随访
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若个体符合世界卫生组织推荐的每周至少150分钟中等强度体育活动标准，将从各庇护工场及综合职业康复服务中心获取其体育活动目标的达成情况。
评分系统采用二分制：回答“是”得1分，回答“否”得0分。
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基线、12周干预中期、24周干预后以及6个月随访
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身体活动的自我效能
大体时间：基线、干预中期（12周）、干预后（24周）及6个月随访
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身体活动的自我效能将通过中文版运动自我效能（SEE）量表进行评估。
SEE量表评估个体对克服九种常规运动障碍的感知信心：天气、无聊、疼痛、独自锻炼、不愉快、太忙、感到疲倦、压力、抑郁。
针对每种情境，个体使用11点李克特量表（范围从0（不自信）到10（非常自信））评估当前每周锻炼三次、每次20分钟的自信程度。
总分范围为0至90分，分数越高表明运动自我效能水平越强。
该量表不适用于有智力障碍的参与者。
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基线、干预中期（12周）、干预后（24周）及6个月随访
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体重指数 (BMI)
大体时间：基线、12周干预中期、24周干预后及6个月随访
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体重指数（BMI）的计算方法为：体重（千克；测量至最接近的0.1千克，测量时需穿着轻便衣物、直立并赤足）除以身高（米；测量至最接近的0.1厘米）的平方。
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基线、12周干预中期、24周干预后及6个月随访
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血压
大体时间：基线、12周干预中期、24周干预后和6个月随访
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血压将在静坐休息五分钟后采集两次，两次测量之间间隔五分钟休息。
如有可能，将在右臂进行测量；若因病情无法使用右臂，则使用电子自动血压计在左臂进行测量。
除非数据缺失，否则所有分析将采用第二次测量结果。
根据国家指南，高血压定义为收缩压≥140 mmHg，舒张压≥90 mmHg，或两者兼有。
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基线、12周干预中期、24周干预后和6个月随访
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握力
大体时间：基线、干预中期12周、干预后24周和6个月随访
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手握力将使用数字式测力计，为每只手以千克为单位测量三次，精确到0.1公斤，每次测量之间休息60秒。
参与者将被要求在站立或坐姿时保持肘部屈曲90°，手腕处于中立位置，上臂垂直贴紧躯干。
参与者需尽可能用力紧握把手三秒钟。
手握力将取每只手三次测量中的最大值。
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基线、干预中期12周、干预后24周和6个月随访
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药物依从性
大体时间：基线、12周干预中期、24周干预后和6个月随访
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药物依从性将使用中文版八项Morisky药物依从性量表（MMAS-8）进行测量。
该量表包括七个二分类是/否问题和一个采用五点李克特量表回答的问题。
对于第1至7项，除第5项外，每个“否”回答计为1分，每个“是”回答计为0分；第5项中“是”回答计为1分，“否”回答计为0分。第8项评估患者忘记服药的频率，采用五点量表计分，从0分（总是）到1分（从不），以0.25分为增量。
针对智力障碍参与者，第8项将调整为：“您是否难以记住服用所有药物？”
在调整后的第8项中，“困难”或“不确定”回答将编码为0分，而“无困难”将编码为1分。
总分为所有MMAS-8项目得分之和，范围在0至8分之间。
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基线、12周干预中期、24周干预后和6个月随访
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心理健康
大体时间：基线、12周干预中期、24周干预后及6个月随访
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心理健康状况将使用世界卫生组织五项幸福指数（WHO-5）的中文版本进行评估。
WHO-5包含五个条目，每个条目采用6点李克特量表评分，选项范围从0（从不）到5（总是）。
WHO-5原始分数范围为0至25，通常乘以4转换为百分比分数，从0（可想象的最差心理健康状态）到100（可想象的最佳主观幸福感状态）。
对于智力障碍参与者，将采用3点李克特量表评分：0（从不）、1（有时）和2（总是）。总分通过将五个条目的分数相加，并将原始分数乘以10获得，百分比分数范围从0（最差心理健康状态）到100（最佳心理健康状态）。
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基线、12周干预中期、24周干预后及6个月随访
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健康相关生活质量
大体时间：基线、12周干预中期、24周干预后及6个月随访
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健康相关生活质量将通过中文版欧洲五维健康量表5级版本（EQ-5D-5L）进行评估。
EQ-5D-5L描述系统包含行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁五个维度，每个维度均设有1（无问题）、2（轻微问题）、3（中度问题）、4（严重问题）、5（极度问题）五个响应等级。
通过各维度各等级的组合可形成3125（55）种可能的健康状态，其中“11111”和“55555”分别代表最佳与最差的健康状态。
EQ-5D-5L效用值将采用已建立的香港价值集进行计算，通过加权受访者自报健康状况得出单一偏好型健康指数（效用值）。
EQ-5D-5L得分越高，表明健康相关生活质量越好。
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基线、12周干预中期、24周干预后及6个月随访
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生产力水平
大体时间：基线、干预中期（12周）、干预后（24周）和6个月随访
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生产力水平在健康支持计划启动后有所提升。
这一提升将体现在非政府组织的统计数据中，特别是庇护工场和综合职业康复服务中心中残疾人完成的任务总数。
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基线、干预中期（12周）、干预后（24周）和6个月随访
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满意度水平
大体时间：12周中期干预，24周干预后
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参与者的满意度将采用5点李克特量表进行评分，针对HSP干预的每个组成部分，范围从“最低满意度”（1）到“最高满意度”（5）。
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12周中期干预，24周干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月28日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P0045968 (其他赠款/资助编号：The Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
仅使用结果出版物中的个体参与者数据
IPD 共享时间框架
自发布之日起1年后开始，无截止日期
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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