Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Health Support Project voor Personen met een Beperking (JCHSP)

21 mei 2026 bijgewerkt door: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Gezondheidsondersteuningsproject voor Personen met een Beperking

Het doel van dit klinisch onderzoek is om de gezondheidstoestand van mensen met een beperking te evalueren, hun gezondheidsresultaten te verbeteren door ondersteuning te bieden op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en zelfmanagement van chronische aandoeningen, en om de capaciteit van sectoren te versterken om gezondheidsmanagementdiensten en ondersteuning voor mensen met een beperking te leveren via een train-de-trainer-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In beschutte werkplaatsen (BW's) en geïntegreerde centra voor beroepsrevalidatiediensten (IVRSC's) in heel Hongkong krijgen mensen met een handicap (PWH's) een stop, geïntegreerde en naadloze beroepsrevalidatiediensten aangeboden in een speciaal ontworpen omgeving. Het doel is om PWH's te helpen hun sociaal en economisch potentieel ten volle te ontwikkelen. Comorbide aandoeningen - vaak over het hoofd gezien wanneer relevante sectoren (bijv. niet-gouvernementele organisaties) of gezondheidsprofessionals niet verder kijken dan de handicap - kunnen extra last opleggen op de bestaande werklast, wat een nadelig effect heeft op hun prestaties op gebieden zoals productiviteit, gezondheidsresultaten, persoonlijk welzijn en kwaliteit van leven. Slecht beheer van comorbide aandoeningen kan zelfs leiden tot verhoogde morbiditeits- en mortaliteitscijfers.

Het Gezondheidsondersteuningsprogramma (HSP) is een gestructureerde, meervoudige interventie die is ontwikkeld in nauwe samenwerking met een multidisciplinair onderzoeksteam van ergotherapeuten, fysiotherapeuten, diëtisten en verpleegkundigen van de Afdeling Revalidatiewetenschappen en de Afdeling Levensmiddelenwetenschap en Voeding van de Hong Kong Polytechnic University. Het programma bestaat uit drie componenten: (1) voeding, (2) fysieke activiteit en (3) zelfmanagement van chronische aandoeningen. De interventie is geworteld in het Gezondheidsgeloofsmodel, en elke component is ontwikkeld op basis van internationale richtlijnen en actuele onderzoeksbevindingen. Het HSP is op maat gemaakt voor PWH's met of zonder verstandelijke beperkingen om gezondheidsresultaten te verbeteren en wordt uitgevoerd met behulp van het Digitale Gezondheidsprofiel (DHP)-systeem voor de PWH's in de BW's en IVRSC's.

Het DHP is een gecentraliseerde database die is ontworpen om de gezondheidstoestand van PWH's vast te leggen en workflowmanagement te optimaliseren. Ondersteund door een interactief dashboard en e-hulpmiddelen voor gezondheidsmanagement, is de kernfunctie van het DHP het creëren van gezondheidsprofielen voor elke PWH, zodat opgeleid personeel van de BW's en IVRSC's de gezondheidsstatus van elke PWH effectiever en nauwkeuriger kan monitoren en beheren. Het DHP in alle BW's en IVRSC's kan samen een uitgebreid overzicht geven van de gezondheidstoestand van PWH's in de gemeenschap, wat nuttige informatie kan faciliteren en bieden voor beleidsvorming.

Geschikte PWH's in de BW's en IVRSC's die ten minste één van de volgende door een arts gediagnosticeerde chronische aandoeningen hebben: diabetes, hypertensie, hyperlipidemie, hart- en vaatziekten of obesitas, zullen worden gerekruteerd voor een pragmatische, open-label, parallelgroep, cluster-gerandomiseerde klinische studie. De implementatie van het HSP zal worden geëvalueerd met behulp van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) Raamwerk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong Island, Kowloon, New Territories, Hongkong
        • Sheltered Workshops & Integrated Vocational Rehabilitation Services Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met een beperking in beschutte werkplaatsen en geïntegreerde centra voor beroepsrehabilitatie die ten minste één van de volgende door een arts vastgestelde chronische aandoeningen hadden: diabetes, hypertensie, hyperlipidemie, hart- en vaatziekten of obesitas

Exclusiecriteria:

  • Degenen met ernstige verstandelijke beperkingen (IQ onder 35) of die een acuut risico op zelfmoord lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
We zullen een wachtlijstcontrole groep gebruiken. Mensen met een beperking in de controlegroep zullen de gebruikelijke zorg ontvangen op de studie locaties, vrij zijn om tijdens de studieperiode elke gezondheidsdienst te zoeken, en worden uitgenodigd om deel te nemen aan het HSP-programma gedurende 24 weken na afloop van de studie
Experimenteel: Interventiegroep
De interventie zal 24 weken duren.
Gedragsmatig: Gezondheidsondersteuningsprogramma
Het Gezondheidsondersteuningsprogramma (HSP) is een gestructureerde, meervoudige interventie. Het voedingscomponent bestaat uit één 45-minuten [voor deelnemers zonder verstandelijke beperking (VB)] of 30-minuten [voor VB-deelnemers] groepsgezondheidseducatiesessie per week, geleid door geregistreerde diëtisten. Het fysieke activiteitencomponent bestaat uit drie 30-minuten sessies per week geleid door geregistreerde fysiotherapeuten, samen met de aanmoediging van gemeenschapsoefeningen en dagelijks wandelen. Zelfmanagement van chronische aandoeningen component wordt wekelijks geïmplementeerd in een 45-minuten [voor niet-VB-deelnemers] of 30-minuten [voor VB-deelnemers] educatiesessie in groepsverband, die wordt geleid door ergotherapeuten en verpleegkundigen. Om cognitieve beperkingen bij deelnemers met VB tegemoet te komen en hun leerresultaten te maximaliseren, wordt aanvullende ondersteuning geboden in termen van de structuur (bijvoorbeeld interactief formaat) van de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: Baseline, 12-weken midden-interventie, 24-weken na interventie, en 6-maanden follow-up
Algemene gezondheidsvaardigheden worden gemeten als algemene kennis van voeding, lichaamsbeweging en zelfmanagement van chronische ziekten met behulp van een zelfontworpen, gesloten vragenlijst. Antwoorden worden als volgt gescoord: 1 punt voor het juiste antwoord en 0 punten voor het onjuiste antwoord of voor het antwoord "Niet zeker". De dichotome scores voor elk item in elk gebied worden opgeteld, met resultaten variërend van 0 tot 30 voor kennis van voeding, 0 tot 15 voor kennis van lichaamsbeweging en 0 tot 27 voor kennis van zelfmanagement van chronische ziekten. Voor deelnemers met een verstandelijke beperking wordt het aantal items verminderd. De resultaten variëren dan van 0 tot 21 voor kennis van voeding, 0 tot 15 voor kennis van lichaamsbeweging en 0 tot 27 voor kennis van zelfmanagement van chronische ziekten. Hogere scores duiden op betere gezondheidsvaardigheden met betrekking tot voeding, lichaamsbeweging en zelfmanagement van chronische ziekten, afzonderlijk.
Baseline, 12-weken midden-interventie, 24-weken na interventie, en 6-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetopname
Tijdsspanne: Baseline, 12-weken midden-interventie, 24-weken na interventie, en 6-maanden follow-up
De voedingsinname wordt vastgelegd via een zelfontworpen, gesloten vragenlijst die individuen vraagt naar de frequentie van hun consumptie van 12 voedingsmiddelen op wekelijkse basis. Deelnemers beoordelen hun wekelijkse consumptie van elk voedingsmiddel op een 5-punts Likertschaal. Op deze schaal worden minder gezonde voedingsmiddelen beoordeeld van dagelijkse consumptie (0) tot nooit consumptie (4), terwijl gezonde voedingsmiddelen omgekeerd worden beoordeeld, van dagelijkse consumptie (4) tot nooit consumptie (0). Daarnaast is er 1 item, "Denkt u dat uw voedingsgewoonte gezond is", met antwoorden die variëren van "zeer ongezond" (0) tot "zeer gezond" (4). De totaalscores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores een gezonder dieet aangeven. Voor degenen met een verstandelijke beperking worden de voedingsmiddelen teruggebracht tot 8, met 6 minder gezonde voedingsmiddelen en 2 gezonde voedingsmiddelen, resulterend in een totaalscore van 0 tot 32.
Baseline, 12-weken midden-interventie, 24-weken na interventie, en 6-maanden follow-up
Behalen van fysieke activiteit doelen
Tijdsspanne: Baseline, 12-weken mid-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
De behaalde fysieke activiteitsdoelen zullen worden opgehaald van elke beschutte werkplaats en geïntegreerd revalidatiecentrum voor arbeidsre-integratie als individuen voldoen aan de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie van minimaal 150 minuten matig intensieve fysieke activiteit per week. Het scoringssysteem is dichotoom: een "ja" antwoord krijgt 1 punt, en een "nee" antwoord krijgt 0 punten.
Baseline, 12-weken mid-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Baseline, 12-weken mid-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
De eigen effectiviteit voor fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de Self-Efficacy for Exercise (SEE) schaal. De SEE evalueert de waargenomen zelfvertrouwen van individuen om negen belemmeringen voor regelmatige lichaamsbeweging te overwinnen: weer, verveling, pijn, alleen sporten, niet plezierig, te druk, moe voelen, stress, depressief. Voor elke situatie beoordelen individuen hun huidige vertrouwen om drie keer per week 20 minuten te sporten met behulp van een 11-punts Likert-schaal variërend van 0 (Niet zelfverzekerd) tot 10 (Zeer zelfverzekerd). De totaalscore varieert van 0 tot 90, waarbij hogere scores sterkere niveaus van eigen effectiviteit voor lichaamsbeweging weerspiegelen. Deze schaal zal niet worden gebruikt voor deelnemers met een verstandelijke beperking.
Baseline, 12-weken mid-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken midden-interventie, 24 weken post-interventie en 6 maanden follow-up
De body mass index (BMI) wordt berekend als het gewicht in kilogram (kg; gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig terwijl men lichte kleding draagt en rechtop staat, blootsvoets) gedeeld door de lengte in meters in het kwadraat (gemeten tot op 0,1 centimeter nauwkeurig).
Baseline, 12 weken midden-interventie, 24 weken post-interventie en 6 maanden follow-up
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 12-weken midden-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
De bloeddruk wordt tweemaal gemeten na een rustperiode van vijf minuten in zittende houding, met een rustperiode van vijf minuten tussen de metingen. De metingen worden indien mogelijk aan de rechterarm uitgevoerd; anders worden de metingen aan de linkerarm uitgevoerd voor personen met aandoeningen die het gebruik van de rechterarm verhinderen, met behulp van elektronische geautomatiseerde bloeddrukmeters. De tweede meting wordt gebruikt in alle analyses, tenzij deze ontbreekt. Volgens de nationale richtlijnen wordt hypertensie gedefinieerd als een systolische bloeddruk van 140 mmHg of hoger, een diastolische bloeddruk van 90 mmHg of hoger, of beide.
Baseline, 12-weken midden-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline, 12-weken midden-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
De handknijpkracht wordt drie keer gemeten in kilogram tot op 0,1 kg nauwkeurig voor elke hand met behulp van een digitale dynamometer, met een rustpauze van 60 seconden ertussen. Deelnemers krijgen de instructie om hun elleboog in een hoek van 90° gebogen te houden, terwijl ze staan of zitten, met een neutrale polspositie en de bovenarm verticaal tegen de romp geplaatst. Deelnemers moeten het handvat zo hard mogelijk indrukken gedurende drie seconden. De handknijpkracht wordt beschouwd als de maximale waarde van de drie metingen voor elke hand.
Baseline, 12-weken midden-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Baseline, 12-weken mid-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
Medicatie-adherentie wordt gemeten met de Chinese versie van de acht-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8). De schaal bevat zeven dichotome ja/nee-vragen en één vraag die wordt beantwoord op een vijfpuntenschaal van Likert. Voor item 1 tot en met 7 wordt elk "nee"-antwoord gewaardeerd als 1 en elk "ja"-antwoord als 0, behalve voor item 5, waar het "ja"-antwoord wordt gewaardeerd als 1 en het "nee"-antwoord als 0. Item 8 draagt bij met een score tussen 0 (Altijd) en 1 (Nooit) in stappen van 0,25 op een vijfpuntenschaal die beoordeelt hoe vaak patiënten vergeten hun medicatie in te nemen. Item 8 wordt aangepast voor deelnemers met een verstandelijke beperking als volgt: "Heeft u moeite om te onthouden al uw medicatie in te nemen?" In het aangepaste item 8 wordt het antwoord "moeite" of "weet niet zeker" gecodeerd als 0, terwijl "zonder moeite" wordt gecodeerd als 1. De totaalscore is de som van alle MMAS-8-items en varieert tussen 0 en 8.
Baseline, 12-weken mid-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken midden van de interventie, 24 weken na de interventie, en 6 maanden follow-up
Het mentaal welzijn wordt beoordeeld met de Chinese versie van de Wereldgezondheidsorganisatie Vijf Welzijnsindex (WHO-5). De WHO-5 bestaat uit vijf items, die elk worden gescoord op een 6-punts Likertschaal met antwoordopties variërend van 0 (Nooit) tot 5 (Altijd). De WHO-5 ruwe score varieert van 0 tot 25 en wordt conventioneel vermenigvuldigd met 4 om een percentagescore te geven van 0, wat het slechtst denkbare welzijn vertegenwoordigt, tot 100, wat overeenkomt met de best denkbare staat van subjectief welzijn. Voor deelnemers met verstandelijke beperkingen worden de antwoorden gescoord op een 3-punts Likertschaal: 0 (Nooit), 1 (Soms) en 2 (Altijd). De totaalscore wordt verkregen door de scores van de vijf items op te tellen en de ruwe score te vermenigvuldigen met 10, wat resulteert in een percentagescore variërend van 0 (slechtst welzijn) tot 100 (best welzijn).
Baseline, 12 weken midden van de interventie, 24 weken na de interventie, en 6 maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde QoL
Tijdsspanne: Baseline, 12-weken midden-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit zal worden geëvalueerd via de Chinese versie van het EuroQoL-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L) instrument. Het EQ-5D-5L beschrijvende systeem bestaat uit de dimensies mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, en elke dimensie omvat vijf antwoordcategorieën van 1 (geen problemen), 2 (lichte problemen), 3 (matige problemen), 4 (ernstige problemen) en 5 (extreme problemen). Er bestaan in totaal 3.125 (5^5) mogelijke gezondheidstoestanden die worden afgeleid uit de combinatie van elk niveau van elke dimensie, waarbij "11111" en "55555" respectievelijk de beste en slechtste gezondheidstoestanden vertegenwoordigen. De nutsscore van EQ-5D-5L zal worden afgeleid met behulp van de vastgestelde Hongkongse waardenset door de zelfgerapporteerde gezondheidstoestand van elke respondent te wegen tot een enkele voorkeursgebaseerde gezondheidsindex (nutsscores). Een hogere score in EQ-5D-5L duidt op een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit.
Baseline, 12-weken midden-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
Productiviteitsniveaus
Tijdsspanne: Baseline, 12-weken mid-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
De productiviteitsniveaus verbeterden na de lancering van het Gezondheidsondersteuningsprogramma. Deze verbetering zal worden weerspiegeld in statistieken van niet-gouvernementele organisaties, met name het totale aantal voltooide taken door mensen met een handicap in beschutte werkplaatsen en geïntegreerde centra voor beroepsrehabilitatiediensten.
Baseline, 12-weken mid-interventie, 24-weken post-interventie, en 6-maanden follow-up
Tevredenheidsniveaus
Tijdsspanne: 12-weken mid-interventie, 24-weken post-interventie
De tevredenheidsniveaus van de deelnemers worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van "laagste tevredenheid" (1) tot "hoogste tevredenheid" (5) voor elk onderdeel van de HSP-interventie.
12-weken mid-interventie, 24-weken post-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P0045968 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Hong Kong Jockey Club Charities Trust)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen IPD gebruikt in de resultatenpublicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 1 jaar na publicatie zonder einddatum

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren