Projeto de Apoio à Saúde para Pessoas com Deficiência (JCHSP)
21 de maio de 2026 atualizado por: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o estado de saúde de pessoas com deficiência, melhorar os seus resultados de saúde através de apoio em nutrição, atividade física e autogestão de condições crónicas, e reforçar a capacidade dos setores para prestar serviços de gestão de saúde e apoio a pessoas com deficiência através de um programa de formação de formadores.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas oficinas protegidas (OPs) e centros integrados de serviços de reabilitação vocacional (CISRVs) em Hong Kong, as pessoas com deficiência (PcD) recebem serviços de reabilitação vocacional integrados, sem interrupções e num ambiente especialmente concebido para o efeito. O objetivo é ajudar as PcD a desenvolverem ao máximo o seu potencial social e económico. Os distúrbios comórbidos – frequentemente negligenciados quando os sectores relevantes (por exemplo, organizações não governamentais) ou os profissionais de saúde não conseguem olhar para além das deficiências – provavelmente impõem encargos adicionais sobre a carga de trabalho existente, resultando num efeito adverso no seu desempenho em áreas como a produtividade, os resultados de saúde, o bem-estar pessoal e a qualidade de vida. Uma gestão deficiente dos distúrbios comórbidos pode mesmo levar ao aumento das taxas de morbilidade e mortalidade.
O Programa de Apoio à Saúde (PAS) é uma intervenção estruturada e multicomponente desenvolvida em estreita colaboração com uma equipa de investigação multidisciplinar de terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas, dietistas e enfermeiros do Departamento de Ciências da Reabilitação e do Departamento de Ciência Alimentar e Nutrição da Universidade Politécnica de Hong Kong. O programa consiste em três componentes: (1) nutrição, (2) atividade física e (3) autogestão de condições crónicas. A intervenção está enraizada no Modelo de Crenças de Saúde, e cada componente é desenvolvido com base em diretrizes internacionais e descobertas de investigação atuais. O PAS é adaptado para PcD com ou sem deficiência intelectual para melhorar os resultados de saúde e é implementado com a assistência do Sistema de Perfil de Saúde Digital (PSD) para as PcD nas OPs e CISRVs.
O PSD é uma base de dados centralizada concebida para registar as condições de saúde das PcD e otimizar a gestão do fluxo de trabalho. Suportado por um painel interativo e recursos eletrónicos sobre gestão da saúde, a função principal do PSD é criar perfis de saúde para cada PcD, para que o pessoal formado das OPs e CISRVs possa monitorizar e gerir o estado de saúde de cada PcD de forma mais eficaz e precisa. O PSD em todas as OPs e CISRVs pode, em conjunto, produzir uma visão abrangente das condições de saúde das PcD na comunidade, o que pode facilitar e fornecer informações úteis para a formulação de políticas.
PcD elegíveis nas OPs e CISRVs que tenham pelo menos uma das seguintes condições crónicas diagnosticadas por médico: diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, doença cardiovascular ou obesidade, serão recrutadas num ensaio clínico pragmático, aberto, de grupos paralelos e randomizado por clusters. A implementação do PAS será avaliada utilizando o Quadro RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação, Manutenção).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong Island, Kowloon, New Territories, Hong Kong
- Sheltered Workshops & Integrated Vocational Rehabilitation Services Centers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoas com deficiência em oficinas protegidas e centros de serviços de reabilitação vocacional integrados que tinham pelo menos uma das seguintes condições crónicas diagnosticadas por médico: diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, doença cardiovascular ou obesidade
Critérios de Exclusão:
- Aqueles com deficiências intelectuais graves (QI abaixo de 35) ou em risco iminente de suicídio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Utilizaremos um grupo de controlo em lista de espera.
As pessoas com deficiência no grupo de controlo receberão os cuidados habituais nos locais do estudo, poderão procurar livremente quaisquer serviços de saúde durante o período do estudo e serão convidadas a participar no programa HSP durante 24 semanas após o término do estudo
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Experimental: Grupo de intervenção
A intervenção terá a duração de 24 semanas.
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O Programa de Apoio à Saúde (PAS) é uma intervenção estruturada e multicomponente.
O componente de nutrição consistirá numa sessão semanal de educação alimentar saudável em grupo, com 45 minutos [para quem não tem deficiência intelectual (DI)] ou 30 minutos [para participantes com DI], liderada por nutricionistas registados.
O componente de atividade física consistirá em três sessões semanais de 30 minutos cada, lideradas por fisioterapeutas registados, juntamente com o incentivo ao exercício comunitário e à caminhada diária.
O componente de autogestão de condições crónicas será implementado semanalmente numa sessão de educação em grupo de 45 minutos [para participantes sem DI] ou 30 minutos [para participantes com DI], liderada por terapeutas ocupacionais e enfermeiros.
Para acomodar os défices cognitivos dos participantes com DI e maximizar os seus resultados de aprendizagem, será fornecido apoio adicional em termos da estrutura (por exemplo, formato interativo) da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Literacia em saúde abrangente
Prazo: Baseline, meio da intervenção às 12 semanas, pós-intervenção às 24 semanas e follow-up aos 6 meses
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A literacia em saúde abrangente será medida como conhecimento geral sobre nutrição, exercício físico e autogestão de doenças crónicas, utilizando um questionário de resposta fechada e autoelaborado.
As respostas serão pontuadas da seguinte forma: 1 ponto para a resposta correta e 0 pontos para a resposta incorreta ou para a resposta "Não tenho a certeza".
As pontuações dicotomizadas para cada item em cada área serão somadas, com resultados que variam de 0 a 30 para o conhecimento sobre nutrição, de 0 a 15 para o conhecimento sobre atividade física e de 0 a 27 para o conhecimento sobre autogestão de doenças crónicas.
Para os participantes com deficiência intelectual, o número de itens será reduzido.
Os resultados variarão de 0 a 21 para o conhecimento sobre nutrição, de 0 a 15 para o conhecimento sobre atividade física e de 0 a 27 para o conhecimento sobre autogestão de doenças crónicas.
Pontuações mais altas indicam melhor literacia em saúde no que diz respeito à nutrição, ao exercício físico e à autogestão de doenças crónicas, separadamente.
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Baseline, meio da intervenção às 12 semanas, pós-intervenção às 24 semanas e follow-up aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão alimentar
Prazo: Baseline, meio da intervenção (12 semanas), pós-intervenção (24 semanas) e acompanhamento de 6 meses
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A ingestão alimentar será capturada através de um questionário de resposta fechada, concebido especificamente, que questiona os indivíduos sobre a frequência do seu consumo de 12 itens alimentares numa base semanal.
Os participantes irão classificar o seu consumo semanal de cada item alimentar numa escala de Likert de 5 pontos.
Nesta escala, os itens alimentares menos saudáveis serão classificados desde o consumo diário (0) até ao consumo nunca (4), enquanto os itens alimentares saudáveis serão classificados de forma inversa, desde o consumo diário (4) até ao consumo nunca (0).
Além disso, existe 1 item, "Considera que o seu hábito alimentar é saudável", com respostas classificadas desde "muito pouco saudável" (0) até "muito saudável" (4).
A pontuação total variará entre 0 e 52, com pontuações mais altas a indicarem uma dieta mais saudável.
Para os indivíduos com deficiência intelectual, os itens alimentares serão reduzidos para 8, com 6 itens alimentares menos saudáveis e 2 itens alimentares saudáveis, resultando numa pontuação total que varia entre 0 e 32.
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Baseline, meio da intervenção (12 semanas), pós-intervenção (24 semanas) e acompanhamento de 6 meses
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Alcance de objetivos de atividade física
Prazo: Linha de base, meio da intervenção às 12 semanas, pós-intervenção às 24 semanas e acompanhamento aos 6 meses
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A obtenção dos objetivos de atividade física será recolhida de cada oficina protegida e centros de serviços integrados de reabilitação vocacional se os indivíduos cumprirem a recomendação da Organização Mundial da Saúde de pelo menos 150 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana.
O sistema de pontuação é dicotómico da seguinte forma: uma resposta "sim" recebe 1 ponto e uma resposta "não" recebe 0 pontos.
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Linha de base, meio da intervenção às 12 semanas, pós-intervenção às 24 semanas e acompanhamento aos 6 meses
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Autoeficácia para atividade física
Prazo: Baseline, 12 semanas de intervenção intermédia, 24 semanas pós-intervenção e 6 meses de seguimento
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A autoeficácia para a atividade física será avaliada utilizando a versão chinesa da escala de Autoeficácia para o Exercício (SEE).
A SEE avalia a confiança percebida dos indivíduos em superar nove barreiras ao exercício regular: clima, tédio, dor, exercitar-se sozinho, não ser prazeroso, estar muito ocupado, sentir-se cansado, stresse, deprimido.
Para cada situação, os indivíduos classificam a sua confiança atual em exercitar-se três vezes por semana durante 20 minutos de cada vez, utilizando uma escala de Likert de 11 pontos que varia de 0 (Nada confiante) a 10 (Muito confiante).
A pontuação total varia de 0 a 90, com pontuações mais elevadas a refletirem níveis mais fortes de autoeficácia para o exercício.
Esta escala não será utilizada para participantes com deficiência intelectual.
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Baseline, 12 semanas de intervenção intermédia, 24 semanas pós-intervenção e 6 meses de seguimento
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 12 semanas de intervenção a meio, 24 semanas pós-intervenção e seguimento de 6 meses
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O índice de massa corporal (IMC) será calculado como o peso em quilogramas (kg; medido com precisão de 0,1 kg, usando roupa leve e mantendo-se em pé, descalço) dividido pela altura ao quadrado em metros (medida com precisão de 0,1 centímetros).
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Linha de base, 12 semanas de intervenção a meio, 24 semanas pós-intervenção e seguimento de 6 meses
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, 12 semanas de meio-intervenção, 24 semanas pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
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A pressão arterial será medida duas vezes após um repouso de cinco minutos em posição sentada, com um intervalo de cinco minutos entre as medições.
As leituras serão efetuadas no braço direito sempre que possível; caso contrário, serão efetuadas no braço esquerdo para os participantes com condições que impeçam a utilização do braço direito, utilizando esfigmomanómetros eletrónicos automáticos.
A segunda leitura será utilizada em todas as análises, exceto se estiver em falta.
De acordo com as diretrizes nacionais, a hipertensão é definida como uma pressão arterial sistólica de 140 mmHg ou superior, uma pressão arterial diastólica de 90 mmHg ou superior, ou ambas.
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Linha de base, 12 semanas de meio-intervenção, 24 semanas pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
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Força de preensão manual
Prazo: Baseline, 12 semanas de intervenção a meio, 24 semanas pós-intervenção e follow-up aos 6 meses
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A força de preensão manual será medida três vezes em quilogramas até ao 0,1 kg mais próximo para cada mão, utilizando um dinamómetro digital, com um intervalo de repouso de 60 segundos entre medições.
Os participantes serão instruídos a manter o cotovelo numa flexão de 90° enquanto estão de pé ou sentados, com uma posição neutra do pulso e o braço superior colocado verticalmente contra o tronco.
Os participantes serão solicitados a apertar a pega o mais forte possível durante três segundos.
A força de preensão manual será considerada como o valor máximo das três medições para cada mão.
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Baseline, 12 semanas de intervenção a meio, 24 semanas pós-intervenção e follow-up aos 6 meses
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Adesão à medicação
Prazo: Linha de base, meio da intervenção às 12 semanas, pós-intervenção às 24 semanas e acompanhamento aos 6 meses
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A adesão à medicação será medida com a versão chinesa da Escala de Adesão à Medicação de Morisky de oito itens (MMAS-8).
A escala inclui sete perguntas dicotómicas de sim/não e uma pergunta respondida numa escala de Likert de cinco pontos.
Para os Itens 1 a 7, cada resposta "não" é classificada como 1, e cada resposta "sim" é classificada como 0, exceto para o Item 5, onde a resposta "sim" é classificada como 1 e a resposta "não" é classificada como 0. O Item 8 contribui com uma pontuação entre 0 (Sempre) e 1 (Nunca) em incrementos de 0,25 pontos numa escala de 5 pontos que avalia com que frequência os pacientes se esquecem de tomar a medicação.
O Item 8 será ajustado para participantes com deficiência intelectual da seguinte forma: "Tem dificuldade em lembrar-se de tomar toda a sua medicação?"
No Item 8 ajustado, a resposta de "dificuldade" ou "não tenho a certeza" será codificada como 0, enquanto "sem dificuldade" será codificada como 1.
A pontuação total é a soma de todos os itens da MMAS-8 e varia entre 0 e 8.
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Linha de base, meio da intervenção às 12 semanas, pós-intervenção às 24 semanas e acompanhamento aos 6 meses
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Bem-estar mental
Prazo: Baseline, meio da intervenção às 12 semanas, pós-intervenção às 24 semanas e seguimento aos 6 meses
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O bem-estar mental será avaliado utilizando a versão chinesa do Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial de Saúde (WHO-5).
O WHO-5 consiste em cinco itens, cada um pontuado numa escala de Likert de 6 pontos, com opções de resposta que variam de 0 (Nunca) a 5 (Sempre).
A pontuação bruta do WHO-5 varia de 0 a 25 e é convencionalmente multiplicada por 4 para obter uma pontuação percentual de 0, que representa o pior bem-estar imaginável, a 100, correspondendo ao melhor estado imaginável de bem-estar subjetivo.
Para participantes com deficiência intelectual, as respostas serão pontuadas numa escala de Likert de 3 pontos: 0 (Nunca), 1 (Às vezes) e 2 (Sempre). A pontuação total é obtida somando as pontuações dos cinco itens e multiplicando a pontuação bruta por 10, resultando numa pontuação percentual que varia de 0 (pior bem-estar) a 100 (melhor bem-estar).
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Baseline, meio da intervenção às 12 semanas, pós-intervenção às 24 semanas e seguimento aos 6 meses
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Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Linha de base, meio da intervenção às 12 semanas, pós-intervenção às 24 semanas e seguimento aos 6 meses
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através da versão chinesa do instrumento EuroQoL-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L).
O sistema descritivo do EQ-5D-5L consiste nas dimensões de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, e cada dimensão inclui cinco categorias de resposta: 1 (sem problemas), 2 (problemas ligeiros), 3 (problemas moderados), 4 (problemas graves) e 5 (problemas extremos). Existe um total de 3.125 (55) estados de saúde possíveis derivados da combinação de cada nível de cada dimensão, com "11111" e "55555" a representarem os melhores e piores estados de saúde, respetivamente. A pontuação de utilidade do EQ-5D-5L será derivada utilizando o conjunto de valores de Hong Kong estabelecido, ponderando o estado de saúde autorrelatado de cada participante para um índice de saúde único baseado em preferências (pontuações de utilidade). Uma pontuação mais elevada no EQ-5D-5L indicará uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde. |
Linha de base, meio da intervenção às 12 semanas, pós-intervenção às 24 semanas e seguimento aos 6 meses
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Níveis de produtividade
Prazo: Linha de base, meio da intervenção às 12 semanas, pós-intervenção às 24 semanas e seguimento aos 6 meses
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Os níveis de produtividade melhoraram após o lançamento do Programa de Apoio à Saúde.
Esta melhoria refletir-se-á nas estatísticas das organizações não-governamentais, em particular no número total de tarefas concluídas pelas pessoas com deficiência em centros de emprego protegido e serviços integrados de reabilitação profissional.
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Linha de base, meio da intervenção às 12 semanas, pós-intervenção às 24 semanas e seguimento aos 6 meses
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Níveis de satisfação
Prazo: 12 semanas de intervenção intermédia, 24 semanas pós-intervenção
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Os níveis de satisfação dos participantes serão avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de "satisfação mais baixa" (1) a "satisfação mais alta" (5) para cada componente da intervenção HSP.
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12 semanas de intervenção intermédia, 24 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0045968 (Número de outro subsídio/financiamento: The Hong Kong Jockey Club Charities Trust)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Apenas os DIP utilizados na publicação dos resultados
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 1 ano após a publicação, sem data de término
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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